TRAC ; resumen

Summary

El guion del video presenta una discusión enfocada en el diseño de un estudio de investigación sobre la leishmaniasis cutánea. Los participantes debaten el título, objetivos, variables, y el método de análisis para determinar factores asociados a la respuesta al tratamiento con antimonial. Se discute la importancia de un estudio transversal para evaluar la relación entre variables, pero no la causalidad. La conversación también incluye la relevancia de la enfermedad en la región de Quintana Roo y la necesidad de un enfoque empírico en el tratamiento debido a la falta de protocolos específicos.

Takeaways

• 🔬 El proyecto de investigación se encuentra en la etapa de revisión por el comité de ética, lo que indica la importancia de la aprobación ética en la investigación.
• 📝 El título del estudio se enfoca en los 'factores asociados al estado basal en pacientes con leishmaniasis que reciben tratamiento con antimonio', destacando la relevancia de evaluar la respuesta al tratamiento.
• 👨‍⚕️ Se busca identificar factores de riesgo que influyen en la rapidez de la recuperación de los pacientes con leishmaniasis, con el objetivo de personalizar y mejorar los tratamientos.
• 📊 Se discute la importancia de definir variables y grupos en el estudio, como el género, la edad, las comorbilidades y el tiempo de evolución de la enfermedad.
• 💉 Se menciona la vía de administración del antimonio como un factor a considerar en el estudio, lo que puede afectar la eficacia del tratamiento.
• 📚 Se destaca la diferencia entre un estudio transversal y un estudio de corte, y cómo esto impacta en la capacidad de establecer asociaciones versus causalidad.
• 📈 Se sugiere el uso de análisis estadísticos descriptivos y multivariados para procesar los datos recolectados en el estudio.
• 🏥 El estudio se realizará en la unidad de Medicina Familiar número 11 en Playa del Carmen, Quintana Roo, específicamente con pacientes que han recibido tratamiento por leishmaniasis.
• 📉 Se menciona el aumento de la incidencia de leishmaniasis en Quintana Roo en 2023, subrayando la importancia y la relevancia del estudio en esa región.
• 📝 Se destaca la necesidad de una justificación sólida para el estudio, basada en la prevalencia, la ausencia de respuesta y la aplicabilidad de los resultados en la práctica clínica.

Q & A

¿Qué es el objetivo principal del proyecto de investigación discutido en el guion?

El objetivo principal es identificar los factores asociados al tiempo de respuesta al tratamiento con antimonio de meglumina en casos de leishmaniasis cutánea localizada.

¿Cuál es la importancia de someter el proyecto de investigación al comité de ética?

El comité de ética revisa el proyecto para asegurar que se cumplan los estándares éticos y se proteja a los participantes, lo cual es crucial para obtener la aprobación y el visto bueno para llevar a cabo el estudio.

¿Qué se entiende por 'estado basal' en el contexto del proyecto de investigación?

El 'estado basal' se refiere a los pacientes con leishmaniasis que están recibiendo tratamiento con antimonio, es decir, en la fase inicial de su tratamiento.

¿Por qué es relevante la evaluación de factores de riesgo en el tratamiento de la leishmaniasis con antimonio?

Es relevante porque ayuda a determinar qué pacientes pueden tener una mejoría rápida y cuáles no, lo que puede influir en el tiempo de recuperación y la efectividad del tratamiento.

¿Cuál es la diferencia entre un estudio transversal y un estudio de corte en el contexto de esta investigación?

Un estudio transversal busca asociaciones entre variables en un solo punto en el tiempo, sin buscar causalidad. En cambio, un estudio de corte puede proporcionar información sobre factores de riesgo y potencialmente sobre causalidad.

¿Qué es lo que se busca evaluar en la 'maniobras' del estudio?

Las 'maniobras' en este contexto se refieren a los factores de riesgo que se quieren evaluar, como la edad, el sexo, las comorbilidades y la vía de administración del antimonio, para determinar su relación con el tiempo de respuesta al tratamiento.

¿Qué se entiende por 'vía de administración del antimonio' en el guion?

La 'vía de administración del antimonio' hace referencia a cómo se administra el medicamento al paciente, ya sea intravensosamente, intramuscular o intralesionalmente.

¿Por qué es importante determinar si los pacientes con leishmaniasis mejoran antes o después de 10 días de tratamiento con antimonio?

Es importante porque puede ayudar a identificar factores de riesgo asociados a diferentes tiempos de recuperación, lo que puede optimizar el tratamiento y el manejo de la enfermedad.

¿Qué es lo que se busca establecer con el apartado de 'etapa' en el resumen ejecutivo del protocolo?

El apartado de 'etapa' busca establecer el orden y la secuencia de los elementos del resumen ejecutivo, asegurando que se incluyan todos los aspectos relevantes del protocolo de investigación.

¿Cuál es el propósito de la discusión sobre la 'experiencia del grupo' en el guion?

El propósito de discutir la 'experiencia del grupo' es demostrar la capacidad y la preparación del equipo de investigación para llevar a cabo el estudio, basándose en sus antecedentes y conocimientos en la área de la leishmaniasis.

¿Qué es 'Sara' y cómo se relaciona con el planteamiento del problema en el estudio?

'sara' es una guía para el planteamiento del problema en el estudio, que incluye elementos como el sustento biológico, la ausencia de respuesta, la relevancia y la aplicabilidad, ayudando a estructurar y aclarar el problema de investigación.

Outlines

00:00

😀 Preparación para la revisión ética de un estudio

El primer párrafo discute la preparación de un proyecto de investigación para su revisión por un comité de ética. Se menciona la importancia de tener en cuenta la perspectiva de los colegas y se inicia la discusión sobre el título del estudio, que se centra en factores asociados al estado basal de pacientes con leishmaniasis bajo tratamiento con antimonio. Se destaca la necesidad de definir claramente las variables y los grupos involucrados en el estudio.

05:02

😉 Discusión sobre las variables del estudio

En este párrafo, se profundiza en la definición de variables para el estudio, enfocándose en la comparación entre pacientes que mejoran antes o después de 10 días de tratamiento con antimonio. Se sugieren variables como género, edad, comorbilidades y tiempo de evolución de la enfermedad. También se discute la vía de administración del tratamiento y se enfatiza la diferencia entre un estudio transversal y uno de corte, en cuanto a la posibilidad de establecer asociaciones o causalidad.

10:04

🎓 Relevancia y antecedentes del estudio sobre leishmaniasis

El tercer párrafo aborda la relevancia del estudio debido al aumento de la incidencia de la leishmaniasis en Quintana Roo en 2023. Se discuten los antecedentes, incluyendo la epidemiología general de la leishmaniasis y la importancia de identificar los factores desconocidos que influyen en la mejoría de los pacientes. Se sugiere la inclusión de aspectos como la ausencia de conocimiento y la aplicabilidad de los resultados a nivel local.

15:04

🔍 Metodología del estudio de leishmaniasis

Este párrafo describe el enfoque analítico, observacional y retrospectivo del estudio, así como el marco muestral que involucra a los derechohabientes de la Unidad de Medicina Familiar número 11 en Playa del Carmen, Quintana Roo. Se menciona el uso de regresión lineal multivariado para la selección de muestras y se sugiere incluir criterios de inclusión y exclusión, así como el tiempo de realización del estudio.

20:07

📚 Detalles del material y métodos del estudio

Se presentan detalles sobre el material y métodos del estudio, incluyendo el cálculo de la muestra, el análisis estadístico descriptivo y variado, y la elección de las pruebas estadísticas apropiadas. Se sugiere la consideración de variables como el sexo, la edad y las comorbilidades de los pacientes, y se destaca la importancia de la operacionalización de variables y la captación de datos.

25:08

🤔 Consideraciones éticas y viabilidad del estudio

El sexto párrafo aborda las consideraciones éticas del estudio, como la minimización de riesgos y la confidencialidad de los datos, y se sugiere la inclusión de un apartado de expedientes. También se discute la viabilidad del estudio, basándose en la disponibilidad de pacientes con leishmaniasis cutánea y el tiempo de seguimiento, y se mencionan los recursos e infraestructura disponibles para llevar a cabo la investigación.

30:09

🧐 Planteamiento del problema y justificación del estudio

En este párrafo, se aborda el planteamiento del problema, enfocándose en la necesidad de identificar factores que influyen en la recuperación de pacientes con leishmaniasis que han recibido tratamiento. Se discute la falta de información sobre la duración y la vía de administración ideal del tratamiento con antimonial pentavalente, y se sugiere que el estudio podría ayudar a tomar decisiones más informadas en la práctica clínica.

35:12

📉 Análisis de la respuesta terapéutica y ciclos de tratamiento

Este párrafo discute la importancia de analizar la respuesta terapéutica de los pacientes con leishmaniasis cutánea y la práctica común de administrar ciclos de tratamiento de 10 días con antimonial pentavalente. Se señala la falta de especificidad en cuanto a la duración exacta y la vía de administración, y se plantea la necesidad de investigar factores asociados que puedan predecir la eficacia del tratamiento en menos de 10 días o la necesidad de un segundo ciclo.

40:14

🌐 Prevalencia y tratamiento de la leishmaniasis en México

El octavo párrafo se centra en la prevalencia de la leishmaniasis en México, particularmente en el estado de Quintana Roo, y en la práctica clínica de tratar la leishmaniasis cutánea con antimonial pentavalente sin identificar necesariamente la especie de Leishmania. Se discute la limitación de los esquemas de tratamiento actuales y la necesidad de evaluar factores de riesgo para determinar el éxito del tratamiento en 10 días.

45:14

💡 Objetivos y consideraciones finales del estudio

En el último párrafo, se resumen las conclusiones de la clase y se destacan los aspectos aprendidos, como el orden y contenido del resumen ejecutivo del protocolo, el planteamiento del problema, la justificación del estudio y la importancia de la guía SARA para la estructuración del informe. Se sugiere que las clases podrían durar más tiempo para abordar todos los temas en profundidad.

Keywords

💡Leishmaniasis

Leishmaniasis es una enfermedad parasitaria transmitida por vectores, causada por protozoos de la género Leishmania. En el video, se discute su importancia como problema de salud pública en América Latina, con un aumento significativo en su incidencia en el estado de Quintana Roo, México. La lesmaniasis cutánea es mencionada como la forma clínica más común, y es central para el estudio que se discute, el cual busca identificar factores asociados a la respuesta al tratamiento.

💡Antimonial

El antimonial es una clase de compuestos químicos que se utilizan como medicamentos para el tratamiento de la leishmaniasis. En el script, se menciona que el antimoniato de meglumina es el tratamiento de primera línea para la lesmaniasis cutánea, pero su eficacia puede variar y hay incertidumbre sobre la duración y la vía de administración ideal del tratamiento.

💡Factores de riesgo

Los factores de riesgo son condiciones o características que pueden predisponer a una persona a desarrollar una enfermedad o a tener un resultado menos favorable. En el contexto del video, se busca identificar qué factores están asociados con la respuesta al tratamiento con antimonial y cuáles pacientes pueden tener una mejoría rápida o lenta después de 10 días de tratamiento.

💡Estudio transversal

Un estudio transversal es una investigación que se lleva a cabo en un solo punto en el tiempo, midiendo la relación entre variables en una muestra de la población. En el video, se aclara que el estudio en cuestión es transversal, lo que significa que buscará asociaciones entre variables pero no establecerá causalidad.

💡Ciclo de tratamiento

El ciclo de tratamiento se refiere a la duración completa de un curso terapéutico para una enfermedad. En el script, se menciona la incertidumbre sobre si se debe administrar un ciclo de 10 días o dos ciclos de 10 días de antimonial en función de la lesmaniasis, lo que indica la necesidad de investigar factores que puedan influir en esta decisión.

💡Epidemiología

La epidemiología es el estudio de la distribución y las causas de las enfermedades en poblaciones. En el video, se discute la epidemiología de la lesmaniasis en México y en particular en el estado de Quintana Roo, destacando su prevalencia y la reciente incrementación de casos, lo que subraya la relevancia del estudio propuesto.

💡Variables

Las variables en un estudio son rasgos o aspectos que se miden o manipulan para investigar su relación con otros rasgos o el resultado de interés. En el script, se discuten variables como la edad, el sexo, las comorbilidades y la vía de administración del antimonial, que se consideran como posibles factores asociados con la respuesta al tratamiento.

💡Tiempo de evolución

El tiempo de evolución hace referencia a la duración que ha tenido una enfermedad desde su inicio hasta el momento actual. En el contexto del video, el tiempo de evolución podría ser un factor importante para determinar la respuesta al tratamiento, y se sugiere que podría influir en si un paciente mejora o no en un ciclo de 10 días de tratamiento.

💡Estudio de corte

Un estudio de corte, o estudio transversal, es similar a un estudio transversal y se refiere a una observación de una muestra de la población en un momento específico. Aunque en el script se menciona que el estudio es transversal, el término 'estudio de corte' se utiliza para enfatizar que se trata de un análisis en un solo punto en el tiempo.

💡Sara

Sara es una guía para el planteamiento de un estudio de investigación que incluye elementos como el sustento biológico, la ausencia de respuesta, la relevancia y la aplicabilidad. En el video, se utiliza Sara como un marco para estructurar y justificar el estudio sobre la lesmaniasis y su tratamiento.

Highlights

Proyecto de investigación en fase de sometimiento al comité de ética.

Estudio de factores asociados al estado basal en pacientes con leishmaniasis tratados con antimonio.

Dos grupos distintos de pacientes identificados por su tiempo de curación: antes o después de 10 días.

Análisis de variables como género, edad, comorbilidades y tiempo de evolución de la enfermedad.

Discusión sobre la vía de administración del antimonio y su impacto en la eficacia del tratamiento.

Diferenciación entre un estudio transversal y un estudio de corte para determinar asociaciones y posibles causalidades.

Importancia de la epidemiología y la prevalencia de la leishmaniasis en el estado de Quintana Roo.

Aumento de la incidencia de leishmaniasis en 500% en 2023 comparado con 2020.

Necesidad de conocer factores que influyen en la mejoría del paciente para un tratamiento más personalizado.

Revisión de expedientes médicos para el análisis retrospectivo de la eficacia del tratamiento.

Metodología del estudio que incluye el cálculo de muestra y análisis estadístico descriptivo y variado.

Consideración de la ética en la investigación y la importancia de la confidencialidad de los datos.

Experiencia del grupo de investigación en epidemiología y manejo de leishmaniasis.

Planeación de la duración del estudio y los productos entregables esperados.

Discusión sobre la falta de protocolos específicos en la duración y vía de administración del tratamiento con antimonial.

Análisis de la práctica clínica actual frente a las pautas de atención médica establecidas.

Importancia de la racionalización de los medicamentos en función de la respuesta terapéutica del paciente.

Perspectiva de aplicación práctica de los resultados del estudio para mejorar el manejo de la leishmaniasis.

Transcripts

qual tonali cual tonali Ya dice mi

colega muy bien qual tonali entonces

seguimos viendo un proyecto de

investigación y estamos a punto de

someterlo al comité de ética Obviamente

que cuando hacemos esto siempre cruzamos

los dedos para que este lo vean con

buenos ojos nuestros colegas Entonces

vamos desde el título vamos rápidamente

al

título vamos arriba el título muy bien

factores asociados estado basal

les manis es

el Cut cutas la maniobra es tratamiento

con antimonio y antimonio y no no no no

no no el estado basal es pacientes con

lesmaniasis que están recibiendo

tratamiento con antimonio o sea todo eso

o sea ya están recibiendo el tratamiento

con antimonio Sí entonces son pacientes

que tienen lesmaniasis que ya les están

dando antimonio a todos cierto

Dianita sería el basal

únicamente los pacientes confirmados y

la maniobra es el tratamiento con

antimonio de me

ilumina no no no la maniobra son los

factores de

riesgo porque porque lo que queremos

evaluar lo que se quiere evaluar es qué

pacientes Cuál es la causa de que unos

pacientes mejoren rápidamente

y otros no tan rápidamente Mira ya viste

la tabla de 2 por dos entonces en tu

tabla de 2 por dos lo que tenemos

es Mira viste No viste qué pacientes se

curan antes de 10 días contra los que se

curan después de 10 días te gusta y

entonces todos los pacientes tienen

antimonio cierto o no

cierto Sí si todos los pacientes tienen

antimonio Esa no es variable

la definición de variables que varía que

hay que hay dos grupos sí queda claro

la la definición de variables que tienen

dos grupos y entonces aquí lo que hay

distinto es por ejemplo son algunas

características por ejemplo

masculino Yo quiero saber si los hombres

les va mejor que a las mujeres o algún

otro factor de riesgo qué otro factor de

riesgo puede ser edad claro la edad un

grupo etario y lo podremos poner edad

continua no para ver si los que mejoran

o no mejoran tienen una edad distinta

muy bien qué otra puede ser

Salvador qué otra isabelita

comorbilidades

comorbilidades muy bien No qué otra

opción puede

ser tiempo de evolución o tiempo de

evolución previo sí tiempo pu eso puede

condicionar a que unos pacientes se

curen en más de 10 10 días o menos de 10

días Sí sí queda claro Sí sí sí s

Dianita si es esto lo que quieres ver sí

también entre otras puse la vía de

administración del antimonio Ah claro la

vía de administración Entonces por

ejemplo qué tal si les va mejor si se

los pongo IB o Se las doy

como intramuscular O cuál cuáles son

intramuscular o intralesional Ah

intramuscular o intralesional muy bien

esa es una muy buena pregunta no Cuáles

son los factores asociados y puede ser

todos estos

Sí si yo digo factores asociados estoy

diciendo que es un estudio transversal

Solo estoy buscando

asociaciones si fuera un estudio

eh longitudinal Como una corte yo le

pondría factores de riesgo asociados al

tiempo de respuesta

Sí sí entienden las dos palabras factor

asociado estudio transversal no puedo

encontrar causalidad en un estudio

transversal y factores de riesgo eh ahí

sí puedo hablar un poquito más de

causalidad en un estudio de corte sí

queda claro

Sí

sí bien muy bien entonces ya que sabemos

qué es lo que quiere esta

mujer Dianita Entonces vamos a pedirle a

Fer si nos ayuda a leer los antecedentes

antes Fer dinos qué debe de tener los

antecedentes en el

resumen Pues debe de venir la pues

podríamos decir que frecuencia o sea

epidemiología general del Okay la

epidemiología de la lesmaniasis la

prevalencia o la no s la lesmaniasis muy

bien Salvador tú qué más le

pondrías Debe de venir las

la el la parte de la de lo que hay del

conocimiento y lo que falta del

conocimiento para que entrar el

preámbulo de la ausencia del

conocimiento perfecto Sí sí sí debe de

decir en alguna parte se desconoce cuál

es la vía o se desconoce Cuáles son los

factores muy bien este qué otra cosa

puede puede ser estimada Dianita qué

otra cosa tendr que venir aquí en los

sentes

es5 digamos que es como también el el

planteamiento ya más

local Okay puede ser que ya que lo bajes

a la localidad muy

bien Y entonces lo que sí sabemos es que

se tiene que acoplar a este acrónimo que

se llama

Sara Sara es el sustento

biológico

la ausencia de

respuesta la relevancia de que tú

encuentres algo

aquí y finalmente la

aplicabilidad puede ser que yo cambie la

aplicabilidad de lugar a la hora que

estoy haciendo No necesariamente tiene

que seguir este ese orden Pero sí tiene

que estar ahí plasmado vamos a ver si

encontramos estas partes Entonces le

decíamos a Fer que si lo puede leer

venga

Fer las leishmaniasis son enfermedades

de transmisión vectorial consideradas un

problema de salud pública en el

Continente Americano el estado de

Quintana ro es endémico para la

lesmaniasis en el año 2023 este

padecimiento aumentó su incidencia en un

500 por respecto a 2020 la forma clínica

más

ahí déjale ahí Déjale el hecho que se

haya vuelto endémico y el padecimiento

haya incrementado un

5% qué parte

sería la

relevancia la relevancia claro yo

también esto lo veo super

relevante perm un

segundo

n

Okay okay Entonces eso habla de la

relevancia esto lo hace sumamente

relevante no es elevación ha muy

relevante muy bien sigamos

leyendo sigamos

leyendo entonces Quedamos que la forma

clínica más común es la cutánea respecto

a especie infectante en

est sera pero voy a pasar acá la forma

clínica más común es la cutánea Qué es

lo queé es lo

que probablemente un poquito del

sustento biológico de Por qué quisiera

eso sí Ahora ya repitió dos veces estado

Quintana ro Ya

viste o sea son bien poquitas palabras y

puso Quintana ro aquí y puso quintanar

acá puso quintanar aquí y puso roca

quién sabe í hay que hay que evaluar Qué

pasa muy bien seguimos

ver hay unidades de atención médica

donde al no ser factible determinar la

especie se hace uso de otros factores

para indicar el tratamiento

Mm qué pasó en estos antecedentes

laurag que queda un poco

No sí porque al final se hace uso de

otros factores para iniciar el

tratamiento no entonces Casi casi yo lo

que tendría que poner

es la maniasis ha incrementado un 500

respecto al 2020

Okay entonces la lesmaniasis ha

incrementado en un 500 bien está muy

bueno sí el tratamiento más efectivo es

el de no sé qué cutáneo Sí el

tratamiento con la

antimonio Ese es el tratamiento sin

embargo se

desconoce Se desconoce Cuáles son los

factores que influyen en la mejoría del

paciente o que influyen en la en la

respuesta del del

tratamiento sí sí

queda sí sí si denita te hace un poquito

más de sentido

Sí porque aquí porque aquí no termina de

cuajar aquí no termina de de de

funcionar muy bien el asunto Sí bueno

buenísimo Okay

objetivo vamos con el objetivo y vamos a

pedirle a Isabel que nos lea el objetivo

Ah ya se fue Isabel Laura objetivo Ya

llegué me cambié de sitio que no tenía

internet

mejor un poco

sí identificar los factores

asociados al tiempo de respuesta a

tratamiento con antimonio de meglumina

en los casos de le maniasis cutánea

localizada

crítica cómo tiene que ha el el verbo en

el

objetivo analizar en infinitivo está

bien está bien y tiene los factores

asociados factores asociados de relación

o de Ajá

eh la variable cuantitativa que es el

tiempo de respuesta Sí sí sí

buenísimo y Bueno pues aquí el desenlace

teóricamente está tomando en cuenta Ella

de de Bueno

pues probablemente es una relación de

variables Qué te pareció el objetivo qué

tal está Me parece

bien Está padrísimo el objetivo se es va

de la mano perfectamente bien con el

título va perfectamente bien con el

título no tiene ningún

problema Entonces ahí le damos una super

palomita no muy bien Diana perfecto

palomita

aquí ahora seguimos material y métodos

Laura se realizará un estudio analítico

observacional retrospectivo y

transversal con un marco muestral

conformado por los derechohabientes Ims

en la unidad de Medicina familiar número

11 Playa del Carmen Quintana ro

seleccionando las unidades muestrales

mediante regresión lineal

multivariado Okay vamos a ver qué qué

tendría que tener laa un buen material

Entonces qué es lo que debería tener un

buen material y métodos

uno sería el tipo de estudio

no empezaremos

así dos qué le pondrían en el número dos

F el universo que sí está descrito creo

no el universo quiere decir dónde dónde

está dónde lo va a

hacer sí no quizás no porque que en la

parte de arriba a ver en la parte de

arriba de este del texto casi siempre

viene el lugar donde lo va a realizar

entonces Quizás eso se lo podrían

ahorrar Sí en dos yo pondría Los

criterios de inclusión

okay Y en el tres qué

pondrían entonces aquí sería se

incluirán a pacientes con firm ados de

les Mania sis cutania con la prueba de

salpullido no sé qué

sí no se incluirán a los pacientes que

que tengan embarazo este a los que no

estén haciendo la maestría

sí criterios de exclusión

va muy bien y luego en cuarto lugar qué

Qué le

pondrían puede ser que le ponga este que

el estudio se realizará en el servicio

de urgencias o en el servicio de

dermatología o en el servicio de no sé

qué con la revisión de expedientes

porque va a ser retrospectivo verad sí

no Entonces se realizará

como

sí Diana si te hace

sentido

sí bien y en el número c qué le

pondrías

Salvador claro también puede venir o sea

el tiempo porque al ser este

retrospectivo pues marcas de qué fecha

qué fecha usar expedientes o no puede

ser de los últimos 5 años está bien Sí

entonces cuando le pongas de los

expedientes está bien Sí Fer después de

eso qué

Mm se podría este mencionar la manera de

hacer el análisis O sea si primero la

primera parte es el

cculo sí es es la primera parte No se

realizó un cálculo de muestra de

diferencia de proporciones

eh dado que las las la respuesta al

medicamento es de un

5% al la respuesta del antimonio es de

un 90 por y que en algunos casos puede

llegar a ser de un 80% se calcula un 10%

de diferencias con lo que se requiere a

un total de X pacientes muy bien y

después de eso con un Alfa de tanto y un

Beta de tanto no Alfa de 0.5 y beta de80

y después de eso Qué le pondrían qué le

pondrías este

Diana después de cálculo también de

muestra cómo se

analizaría claro el análisis

estadístico y Con qué se inicia el

análisis estadístico

Isabel pues hay que determinar la la

prueba estadística específica para para

para lo que es la el objetivo la

pregunta de investigación y las

variables la pregunta de

investigación antes antes de

determinación de la prueba estadística

sí Qué programa pues puedes hacer la

recolección parte descriptiva se

realizará estadística descriptiva

sí se realizará estadística aquí aquí

las cuando estamos haciendo los

antecedentes de un protocolo los

antecedentes pueden llegar a ser hasta

de dos hojas

sí unos buenos adentes pueden llegar a

ser hasta de dos hojas Entonces primero

voy a poner Cuáles son la estadística

descriptiva se valorará el sexo peso y

talla de la de la de la población el

estado socioeconómico las variables

cuantitativas se evaluará el tipo de

distribución utilizando métodos mentales

y las variables cualitativas con N y

porcentaje sí material y método lo que

puede durar hasta dos páginas

verdad bueno todo todos los antecedentes

de todo el resumen de un protocolo puede

llegar a ser de una página entera o sea

puede llegarse una página entera una

página una página entera y media eso se

llama resumen

ejecutivo sí Y entonces aquí pones

estadística descriptiva después el

análisis variado con las pruebas que vas

a usar y finalmente el

multivariado Okay sí muy bien y después

y después de todo eso que

hicimos qué otra cosa le pondrías tú de

aderezo a tu resumen estimada

Laura pues ahora sí ya entraría lo de la

prueba estadística No sí la prueba

estadística esada y multivariada Ah ya

Fer tú qué le pondrías tú con qué

terminarías lo

esperado con recursos e infraestructura

Esto está maravillosamente Bien

mira pero qué va aquí

a ver si quieres Fernando le lee lo que

dice ahí Okay esta investigación se

llevará a cabo mediante la revisión de

expedientes de los derecho habientes del

lims de Playa del Carmen Quintana roc

con diagnóstico y curación de

lesmaniasis cutánea durante el año

2023 actualmente la unidad cuenta con 70

pacientes con lesmaniasis cutánea con

tratamiento fulano de tal cons

seguimiento de tanto tiempo Por lo cual

consideramos que es factible hacer el

estudio en este hospital

sí venga Este isabelita sí aquí donde

por ejemplo en todo lo que llevamos

ahora del tipo de estudio criterios de

inclusión de exclusión El tamaño de la

muestra dónde va la operacionalización

de variables o la hoja de captación de

datos aquí se describe No aquí nada aquí

solo el resumen okay

sí es resumen únicamente estamos

hablando solo solo estamos vendiéndole

la idea al al comité de investigación

faltaría un apartado de ética no

entonces en el apartado de ética habría

que poner el estudio es menor tiene una

este siguiendo

laies si tiene un

riesgo mínimo sí es un riesgo mínimo

porque se van a revisar los expedientes

los expedientes se tomarán de forma

anónima para evitar eh eh lo que los

datos se

expongan sí Y todo lo que ya saben de

ética sale Pero sí debe llevar un

apartado chiquito que es de expedientes

que es eh la la tasa es riesgo mínimo y

que estos datos al finalizar se

publicarán

experiencia del grupo me gusta mucho la

experiencia del grupo muy bien la

experiencia del grupo tiene que ver con

la Ley General de Salud La Ley General

de Salud dice que solamente las personas

que saben hacer investigación lo van a

hacer entonces ahí vamos a leerlo un

poquito Te parece bien este

Salvador sí doctor experiencia de grupo

el equipo de investigación está

conformado por un médico especialista en

epidemiología con amplia experiencia en

el manejo de maniasis así como un médico

especialista en medicina familiar

capacitado en el seguimiento de los

pacientes con lesmaniasis además de los

conocimientos en metodología de la

investigación Bravo parece choro pero

quedó perfecto Sí muy bien Diana Bravo

se ve muy bien No Ahí va ahí va Ah

va eso no le pongas por ejemplo dice

esta investigación se realizará en

cuanto se cuente con número de Registro

no tiempo de desarrollo este que poner

hay que ponerle ahí que

este que a partir de

la de la aprobación del registro se

recabarán los datos en aproximadamente 6

meses no el análisis de los datos se

realizará en otros 6 meses y la

publicación se contará en otros 6 meses

y entonces y el estudio total este se

espera que sea de un año y

medio y hay que ponerle ahí

este hay que ponerle ahí Cuáles son los

productos entregables no los productos

entregables será una tesis de maestría

abajo de tiempo desarrollar productos

entre tesis de maestría y

publicación Okay y listo Okay buenísimo

bravo bravo bravo bravo muy bien Ahora

sí vamos a ver a lo que te truje que era

este qué Ay muy bien bravo ya tienes Ah

tut tabla de contenido bien it muy bien

Diana muy bien equipo muy

bien muy bien los antecedentes eso no lo

hemos visto verdad Ah ya ya lo habíamos

visto lo que hemos visto Es que este ya

estás utilizando este El el cómo se

llama m mendele mele Bravo lo que yo veo

a Ojo de buen cubero es que tienes un

montón de tres y cuatro como tienes como

solo como cuatro artículos tú

cinco ahí quizás haga falta un poquito

más de de búsquedas bibliográficas mira

ahí aparece el dos otra

vez dos de nuevo Qué dos Ah Ya cásate

con el dos no Ya cásate con el del

artículo 2s pues qué

barbaridad s ya nada más 7 s 7 s eso no

se vale eh acuérdense miren cómo está

ahí 7 7 s arriba Vete vete arriba vete

arriba no antes antes

antes antes antes más arriba Ahí está

Mira esos dos ya viste tienes dos

renglones grandotes de siete a siete

pues Ya cásate con el siete pues ya

mejor no hagas el estudio y ya

nada lo que diga el señor Sí entonces

hay que irle mezclando y después de que

te de que termine el número si nosotros

ponemos nuestra voz sí bien pero aquí

veníamos en el planteamiento del

problema bien Ah ahí aquí nos vamos a

quedar entonces la justificación era lo

que teníamos que tener con el Sara el

planteamiento del problema es cuál es el

problema en este caso cuál sería el

problema estimada Laura gu cuál es el

problema que tiene ya ya platicamos con

con Diana Pero cuál sería su

problema lo leo o

no cuál sería su

problema que no sabe Cuáles son los

bueno se desconoce Cuáles son los

factores

que influyen en la recuperación de los

pacientes con lesmaniasis que ya

recibieron tratamiento bien ese es tu

problema Diana no sabes cuál va a

mejorar y cuál

No pues el problema es

que de acuerdo a sus

características no bioquímicas sino más

bien epidemiológicas clínicas etcétera

no sabemos cuánto tiempo de tratamiento

tenemos que darles hasta la

apuración no está establecido como por

criterios no no está establecido para no

dar más días de medicamento digamos que

tal vez sea innecesario

[Música]

m chispas y ahora quiero otra cosa

porque todo estaba planeado Buscar los

de riesgo para que mejoraran

ya ya viste hasta el título el título y

todo te estaba planeado no no no Cuánto

tiempo es lo que lo que tiene que ser

ahora Qué les parece si nos seguimos con

la idea de que busquemos Cuál es el

mejor perfil el perfil que siguen los

pacientes que mejoran antes de los 10

días Te parece bien

Diana Tú crees que es es una pregunta o

ya se sabe eso

Cómo cómo Sí si pudiéramos

perfilar o ver cuáles son los

factores asociados a que unos pacientes

mejoren y otros n mm sí te

gusta pues es así no factores asociados

al tiempo de respuesta a tratamiento Así

es lo que tú dijiste inicialmente o lo

que yo entendí Es que lo que no se sabía

es cuánto tiempo había que darles el

tratamiento Ajá entonces por eso

buscamos Cuáles factores hacen que yo

pueda decidir un tratamiento corto o

largo Así es entonces la pregunta no es

el tiempo sino la pregunta es Cuáles son

los factores para que sean un

tratamiento corto o largo parece

bien sí okay Laura a

leer a pesar de ver especies de

leishmania ya registradas en México

durante los últimos años las guías de

atención para leishmaniasis del gobierno

de México no especifica la duración

exacta y vía de administración ideal del

tratamiento con antimonial pentavalente

de acuerdo a los factores no

etiológicos De igual forma no es puntual

en las pautas a seguir en caso de no

haber buena respuesta terapéutica

respecto a la decisión de cambiar de

fármaco vía de administración o bien

únicamente repetir un ciclo de

tratamiento lo que nos hace pensar en la

siguiente pregunta Okay qué

piensas per qué

piensas pues está bien planteado porque

ahí mismo menciona que no hay como tal

una manera o un protocolo de

llevar la vía o la duración de

tratamiento Entonces esto podría

obviamente este ayudar a tomar

decisiones

de

estos si sigues esperando no va a

mejorar cambia de fármaco etcétera No

creo que sí sí me parece que está bien

planteado pero no

sé A mí me mete confusión este me gusta

mucho lo de la vía de administración lo

que lo que no me parece tan claro es no

especifica la duración

exacta porque ese sería otro estudio

sería como por ejemplo hacer una curva

de supervivencia y decir cuánto tiempo

dura y Buscar la mediana de

curación digamos que es es la pregunta o

sea decir cuánto sería la medida pero

Diana nos había planteado inicialmente

que era menos de 10 días y más de 10

días Lo que viene en los libros

cierto o de dónde sacaste lo de 10 días

lo que pasa es que se habla de un un

ciclo de tratamiento 10 días Ajá Y lo

que suele hacerse es que cuando no

funciona se repite otro ciclo de 10

días okay Por lo tanto hay pacientes que

con una o con la otra responden Okay per

Hay unos que s es siempre responden Pero

hay unos que realmente si por algún

motivo suspend o algo y te das cuenta

que con medio ciclo o ciclo y medio

alguno Sí entonces por eso la búsqueda

de qué es lo que hace que uno sean tan

diferentes en la el tiempo del

tratamiento Okay entonces planteemos que

hay dos sopas o un ciclo o dos

ciclos sí es decir el resultado No es

que sea cuantitativo no es que sea 10.5

11 12 13 14 entonces a mí lo único que

no me gusta de todo eso es no específica

la no especifica la duración exacta

porque sí especifica lo que no se

especifica son los factores asociados y

la vía de administración antimonial sí

De acuerdo a los factores etológicos eso

sería lo único que yo cambiaría y

entonces a Laura que no se sabe la

pregunta de investigación queda

perfecta Sí sí sí queda Isabel Sí sí te

hace

sentido sí Sí sí sí lo que pasa es que a

mí me hace me hace como ruido que veo

varias variables aquí no sé si en el

planteamiento del problema tiene que ver

algo como que me encuentro digo el

planteamiento del problema dice pues

efectivamente no especifica la duración

exacta la via de administración de

tratamiento es otra este que va con

respecto a los factores neológicos y y

también bien aquí Viene otra que es la

respuesta terapéutica y cambio de

medicamento en caso de que no funcione

entonces no sé si en el planteamiento

del problema tenemos que tomar en cuenta

variables O solamente viendo en el

contexto general que tenemos visto todos

estas Estos

factores es absolutamente deseable

absolutamente deseable que este estén

todos estén los factores que vamos a

medir pero así como es deseable también

tiene que ser las cosas que si se van a

buscar Entonces por ejemplo Diana no

este ya s es que cuando hablamos de

palabra tiempo Híjole tiempo es no sé

qué es tiempo pero ella en realidad está

buscando ciclos si es un ciclo dos

ciclos si mejora el primer ciclo o falla

Entonces porque si falla el segundo

ciclo va a tener que cambiarle de

medicamento pero ya falló entonces a mí

me parecería que la variable dependiente

sea o no falla los 10 días y así podemos

tener una variable dicotómica muy

clarita y Buscar cuáles son los factores

de riesgo que hacen que un paciente

falle o no falle Por qué Porque yo le

puedo hacir el pronóstico sabe qué que

en estos pacientes usted va a fallar

Entonces le vamos a dar pero lo más

probable es que no funcione o o si está

tan grave la asociación podríamos decir

Vámonos de lleno al otro

tratamiento sí se entiende Si fuera

cáncer sería no es el tiempo a cáncer

sino que se quite el cáncer a los 10 a

los 10 días o no se quita el cáncer Okay

sí la pregunta de investigación repito

vuelve a estar buenísima igual que el

objetivo que son los factores asociados

y yo le quitaría el tiempo de respuesta

porque a mí me hace ruido a mí me hace

ruido no Entonces yo diría Cuáles son

los factores asociados a la respuesta 10

días de esa manera serías muy claro

variables y ya tendríamos esta pregunta

de investigación que que que que que

queda clara que el análisis me va a

quedar clarísimo porque va a ser Van a

ser chic cuadradas y va a ser un modelo

de regresión logística Y entonces y y

cuadra todo perfecto

Sí y es lo que ella quiere o sea o 10

días o ya sé que es el tiempo el tiempo

de 10 días pero le cambiamos el nombre

para que podamos hacerlo dicotómico en

más de 10 días o menos de 10 días Sí sí

sí sí muy bien Vámonos a la

justificación qué tiene que tener la

justificación Ya sé Sara Sara sar Sara

no venga Quién dice

yo Isabel venga el el primer renglón y

nos dices a ver qué qué viene ahí la

lesmana sis cutánea es una enfermedad

parasitaria transmitida por vector

anualmente se producen aproximadamente

entre punto7 y 1.2 millones de casos

nuevos de la is maniasis cutánea en el

mundo se ha estimado que en América

Latina se dan 600,000 nuevos casos por

año la dirección general de

epidemiología reportó en el periodo de

2017-21 que el estado de Quintana ro

tuvo la mayor prevalencia de la is

maniasis en México la entidad cutánea

evidente afecta ciertas regiones

endémicas del Sur del país donde se

considera en gran manera una enfermedad

laboral por la cual se decidió analizar

los esquemas de tratamiento utilizados

para la manías es cutánea en adultos del

del inss de Quintana ro Bravo hasta

Quédate qué qué fue lo que entendiste

Qué fue qué parte del Sara te da esto

Pues a mí aquí lo me me entiendo el

sustento científico que aquí lo veo como

más bien como una prevalencia que tiene

este la incidencia que está ocurriendo

en el estado de Quintana ro

[Música]

em

la ausencia de respuesta Lo cual se

decidió analizar qué esquemas de

tratamiento eran utilizados porque quizá

probablemente no tengo Claro si hay

algún protocolo de manejo establecido

Entonces est es

relevancia y la aplicabilidad pues es en

trabajadores por la la incidencia que

está llevándose a cabo la alta

incidencia en en el estado de Quintana

ro porque es una región dónde leiste la

alta incidencia afecta a ciertas

regiones endémicas del sur donde se

considera en gran manera una enfermedad

laboral bueno no lo está dando como con

cifras no no no no y hace hace ratito

nos había vendido que era 500 veces más

y eso nos había encantado no O sea ella

podría quedarse con que con esa parte de

la definición de la lesman cutan que es

de uno cada 2 millones sin embargo en

Quintana ro se ha elevado la prevalencia

en un 500 por Wow ahí ya nos está dando

una idea Perfecta de que es un problemón

lo que tiene sí hay que tener cuidado

porque uno es capaz de echar mucho choro

como les había dicho por favor no

escriban a renglón a renglón continuo

escriban a doble renglón porque así no

se entiende nada así así no nos permite

ver qué tanto nos estamos evaluando de

choro hay muchas partes de aquí Diana

que siguen siendo choro pero vamos a ver

Salvador lo lo que viene las especies de

lesmaniasis

las especies de lesmaniasis que se han

identificado en la lesmaniasis cutania

en México son la la l mexicana l

brasilensis l infantum de acuerdo a la

guía para la atención médica de la

leishmaniasis en México especies como la

lesmaniasis mexicana debe tratarse con

dos ciclos 20 días de antimonial

pentavalente Sin embargo lgo en la

práctica clínica No necesariamente se

identifica la especie que afecta a cada

paciente de hecho se encuentran casos

con curación a los 10 días de

tratamiento sistémico con

antimonial resultando en desconocer si

el uso si el uso debe continuarse para

evitar

recaídas ahí está el punto es está ahí

es donde está la carnita ahí es el punto

básico no Cuál es el punto básico Laura

Cuál es la carnita

Salvador Dónde está la carne Dónde está

Dónde está el punto

álgido los

ciclos los ciclos Sí si es la mexicana

sí requiere dos ciclos bueno Está mejor

aún actualmente el tratamiento se hace

de forma empírica sin determinarse el

tipo de lesmaniasis

por lo tanto se desconoce si dar un

ciclo de 10 días o dar dos ciclos de 10

días ante la

imposibilidad de poder hacer la

determinación del tipo de lesmaniasis

requerimos hacer la evaluación de los

factores de riesgo o los factores

asociados que nos llevan a conocer qué

pacientes van a mejorar a los 10 días sí

la parte empírica es lo que nos pasa

muchos en la práctica clínica no

Entonces nos llega un paciente con

infección de vía respiratoria salta

decimos Ah pale pues la mayor parte de

los pacientes se va a mejorar sin

antibiótico Pero hay un grupo que no va

a mejorar qué hago a todos les doy

antibiótico o a un grupo le doy

antibiótico y a otro no o me voy por

grupos etarios a los niños menores de 5

años todos son virales no les doy

antibiótico pero a los viejitos de 60

años esos sí puede ser que les de

antibiótico se entiende esto Esta parte

Ahí es donde está la estructura deita

Ahí está está fabuloso el

estudio Bravo tienes muy buena

justificación muy buena

justificación Sí nada más hay que nada

más Yo creo que hay que echarle una

pulid más al asunto venga venga Laura el

tratamiento el tratamiento de primera

línea para la maniasis cutánea es el

antimonial pentavalente en este caso el

antimoniato de meglumina Sin embargo una

de las de sus limitantes son el fracaso

terapeutico y la

heterogeneidad en la respuesta

terapéutica ya que hasta la fecha no hay

información precisa Respecto a los

determinantes clínicos epidemiológicos y

terapéuticos que determinen el momento

ideal para iniciar tratamiento de

acuerdo a las semanas de evolución desde

la aparición de la lesión incluso la

necesidad de aplicar uno o dos ciclos de

tratamiento Cruz qué piensas Ah tiene un

factor de confusión en el sentido de que

no establece días de inicio del

padecimiento hay que considerar que

desde el inicio del planteamiento del

problema se debe de partir de un tiempo

específico es a esa razón de que podría

derivarse otra variable y hacer

situaciones de confusión desde mi punto

de vista sería ideal que no se Al

momento de inicio de la patología sino

más que nada el inicio del tratamiento

para poder determinar lo que se está

buscando en relación al planteamiento

del problema lo que él quiso decir es

que como es un estudo transversal ybas a

agarrar a todos los pacientes Entonces

no metas aquí la el el el tiempo

anterior no lo metas porque eso lo vas a

meter como un factor ese puede ser un

factor a mí me encanta esta parte pero

yo La pondría antes yo pondría que la

descripción que el tratamiento de

primera línea es lesmaniasis pero no

sabemos si 10 Si uno o dos ciclos de

tratamiento me gusta que hables de uno

dos ciclos de tratamiento porque lo hace

dicotómico no Entonces cuando pones

tiempo parecería que es continuo Pero

uno y dos se hace dicotómico y ya

después pones lo que venía en la parte

de arriba puedes bajarle Un poquito nada

más para ver la parte de

arriba y ya empiezas a decirlas No sé

creo que nov Ida Lo que te dije eh

bórralo se borra Porque si empezaste

bien con la lesmaniasis Sí sí está bien

está bien en ese orden Porque primero

pusiste la lesmaniasis

después el medicamento el tratamiento y

Vámonos al final creo que ahí va ahí va

nada más hay que quitarle hay que

pulirle esas cosas que dijo Cruz en

donde en donde menciona no le metas en

este momento el tiempo de tratamiento

una ese es un eso es uno de los factores

que se van a evaluar al inicio sí que

vas a meter como factores asociados sí

Dana el tiempo de evolución el tiempo de

evolución claro el tiempo de evolución

puede ser el factor que te diga si se

cura o no se cura Entonces cuando tienes

uno úchale ya tiene un montón de tiempo

este se va ir a dos semanas este lo

acaban de detectar probablemente est

vaya 10 exo

Sí Fer soloro Échate la

última Investigar acerca del tratamiento

parais es de importancia debido a que en

las zonas endémicas del país que en el

año 2023 han sufrido Un aumento en la

incidencia de esta patología la

existencia del tratamiento es

insuficiente Así que para fines

locales pudiese pensarse que si algunos

pacientes ya han tenido una curación

podría utilizarse el medicamento en

existencia para otro paciente o bien en

caso de no disponibilidad del

medicamento y tener pacientes en lista

de espera se podría dar prioridad a los

pacientes que se acerquen al tiempo de

evolución en el que disminuye la

respuesta favorable al

tratamiento esa parte Qué

sería aplicabilidad la aplicabilidad

100% aplicabilidad 100% Solo que sigue

escrito en

arameo todavía está medio cantinf lesco

este entonces ahí está muy bueno a decir

que la encontrar los factores asociados

a la mejoría pueden llevar a la

racionalización de los medicamentos para

escoger a los mejores pacientes que

puedan obtener el mejor beneficio el

mayor beneficio por el

tratamiento sí queda muy bonito está

bonito sí y ya ya no chutamos otra hojas

No manches O sea Tampoco es tanto sea

aquí aquí es este es diana García

Márquez yana Janet García Márquez no

Entonces está echando 100 años de solad

aquí no antes en los antecedentes sí

podemos echar todo el chorro que quieran

ser muy específicos ver Cuántos

artículos hay Cuánto es la la la

meglumina es un medicamento que tiene 16

electrones en el último aceptor Sí pero

cuando cuando estoy en la justificación

Híjole quiero o sea en la justificación

es dura la cabeza O sea si sin miedo al

éxito

sí s buenísimo Bueno yo creo que ya

estaba listo eh yo creo que esto ya está

listo hasta donde leímos a mí me parece

que eso justifica el estudio aquí abajo

Ya veo que le pones ors y le pones un un

montón de cosas Entonces ya ya no lo

vamos a leer porque ya no nos da tiempo

Diana

ya Se nos acabó el tiempo

Dianita Lo siento mucho Pero a poco no

sientes que estas clases deberían de

durar 3 horas yo siento que deberían de

durar 3 horas no sé no sé porque soy yo

el profesor y digo que tú eres una

chorera cuando yo soy el

chorero cuando el chorero soy yo dialita

cómo ves qué horror Pero bueno llegó el

tiempo de resumir conclusiones de la

clase aprendiste el día de hoy

estimada Diana

Janet Pues creo que por ejemplo así con

el

Sara ir así directo al punto que pide y

no dar mucho más a menos que esté en

otro apartado

Ah

sale sar muy bien qué otra

cosa

este Laura tú qué aprendiste Sara ayuda

mucho es una guía Laura tú que

aprendiste el orden para el resumen

ejecutivo del protocolo el orden del

resumen

bien el orden y los apartados del

resumen el material incluir

todos tipo de estudio Los criterios de

inclusión en qué servicio y el cálculo

de muestra y análisis que son el

contenido que tiene que llevar el

material y métodos Bravo muy bien este

isabelita tú qué

aprendiste Pues en esta clase Yo vi como

se hizo el planteamiento del problema

después analizamos Un poco lo que debe

incluir el material y métodos como se

mencionó previamente la justificante con

lo que es el Sara que es una guía y que

al final hay que hacer la justificante

un poco más concreta Porque creo yo que

que como lo comentó es un tema que que

ya va directo no O sea ya es algo más

concreto Bravo muy bien este alguien más

Cruz tú aprendiste alguna otra cosa más

eh No excelente todo bien Todo bien

Bueno entonces aquí la dejamos amigos y

nos vemos el la próxima semana la

próxima semana ya leímos a antecedentes

Tenemos que tener ya todo el plan vamos

a hacer el plan de análisis para la

próxima semana les parece bien Ah no

vamos a haer cálculo de tamaño de

muestra

perdon cálculo de tamaño de muestra para

la próxima

semana va

Okay va Nos vemos

bye