TRAC, Apartados de un protocolo
Summary
TLDREl trascrito proporciona una rica discusión sobre la estructura y el proceso de diseño de un estudio científico. Se abordan conceptos fundamentales como la determinación de objetivos primarios y secundarios, la importancia de estructurar adecuadamente los antecedentes y el método, y la diferenciación entre estudios descriptivos y analíticos. La conversación incluye el establecimiento de criterios de inclusión y exclusión para los sujetos de un estudio, y cómo estos criterios afectan la selección de participantes y la integridad de los resultados. Además, se discute el tipo de estudio observacional y su aplicación en diferentes contextos clínicos, como el uso de dexmedetomidina en pacientes neurocríticos y la evaluación del delirio en la unidad de cuidados intensivos. La discusión también abarca la importancia del consentimiento informado y los desafíos éticos que pueden surgir durante el curso de un estudio. El intercambio destaca la complejidad del proceso de investigación y la necesidad de una planificación meticulosa para garantizar la calidad y la pertinencia de los estudios realizados.
Takeaways
- 📝 Se discute la importancia de estructurar la sección de materiales y métodos en un informe científico, sugiriendo un enfoque numérico para los antecedentes.
- 🎯 Se aclara la diferencia entre objetivos primarios y secundarios en una investigación, destacando que los objetivos secundarios son pasos para alcanzar el objetivo primario.
- 🤰 Se menciona un ejemplo de estudio relacionado con las tasas de embarazo y la utilización de estradiol en la preparación endometrial para la transferencia de embriones congelados.
- 🧪 Se explora el tipo de estudio observacional y su subcategorización en transversal, longitudinal, analítico y descriptivo, dependiendo del diseño y la naturaleza del estudio.
- 📚 Se destaca la necesidad de definir los criterios de inclusión y exclusión para los sujetos de un estudio, para garantizar la coherencia y la calidad de los resultados.
- 🤔 Se debate la distinción entre estudios prospectivos y retrospectivos, y cómo la elección depende del enfoque temporal y la recopilación de datos.
- 🚫 Se establecen criterios de exclusión, que son condiciones que disqualifican a los sujetos del estudio después de su inclusión, por razones éticas o de salud.
- 📉 Se habla sobre la consideración de posibles desenlaces adversos durante un estudio, y cómo estos pueden influir en la exclusión de sujetos.
- 👥 Se sugiere la importancia de obtener el consentimiento informado de los pacientes参与研究, y cómo esto puede afectar el diseño y la inclusión de sujetos.
- ⏱ Se discute la temporalidad en la investigación, y cómo la elección entre un estudio prospectivo o retrospectivo puede influir en la recopilación y análisis de datos.
- 📋 Se enfatiza la importancia de documentar y estructurar cuidadosamente la información en la sección de materiales y métodos para garantizar la claridad y replicabilidad del estudio.
Q & A
¿Cómo se estructura la sección de Material y Métodos en una investigación?
-La sección de Material y Métodos se estructura en números, comenzando con los antecedentes, seguido del objetivo del trabajo, y luego se detallan los objetivos secundarios. Luego, se describe el tipo de estudio, los criterios de inclusión y exclusión, y se profundiza en la metodología utilizada.
¿Cuál es la diferencia entre objetivos primarios y secundarios en una investigación?
-El objetivo primario es el principal punto de investigación que se busca contestar o evaluar, y es donde se basa el cálculo del tamaño de la muestra. Los objetivos secundarios son pasos o aspectos adicionales que se buscan analizar y que llevan al logro del objetivo primario.
¿Cómo se define el objetivo de una investigación en términos de 'evaluar', 'describir' o 'determinar'?
-El objetivo de una investigación se define en función de la intención del estudio. 'Evaluar' se utiliza cuando se busca analizar la efectividad o impacto de algo, 'describir' se utiliza para detallar características o prevalencias, y 'determinar' se refiere a establecer o establecer la existencia de algo.
¿Qué es la 'preparación endometrial' y cómo está relacionada con el embarazo?
-La preparación endometrial es el proceso mediante el cual se prepara el endometrio (interior del útero) para la implantación del embrión. Es un aspecto crucial para el éxito de la transferencia de embriones congelados y puede influir directamente en el resultado del embarazo.
¿Cómo se determina si un estudio es de corte, longitudinal, prospectivo o retrospectivo?
-Un estudio de corte se realiza en un solo momento y no implica seguimiento. Un estudio longitudinal implica múltiples mediciones o observaciones a lo largo del tiempo. Un estudio prospectivo recoge datos en el futuro a partir del momento actual, mientras que un estudio retrospectivo analiza datos recopilados en el pasado.
¿Qué es un 'estudio de causalidad' y cómo se diferencia de otros tipos de estudios?
-Un estudio de causalidad busca establecer una relación causal entre una exposición y un resultado, es decir, cómo una variable causa otra. Esto se diferencia de estudios descriptivos, que simplemente describen características sin establecer relaciones causales, o estudios analíticos, que evalúan la asociación entre variables.
¿Por qué es importante definir claramente los criterios de inclusión y exclusión en una investigación?
-Los criterios de inclusión y exclusión son cruciales para definir el grupo de estudio y asegurar la homogeneidad y la relevancia de los resultados. Permiten que los investigadores seleccionen a los participantes adecuados y excluyan a aquellos que no cumplen con las características necesarias para la investigación.
¿Cómo se determina si un estudio es descriptivo o analítico?
-Un estudio descriptivo busca describir características o distribuciones de una población sin establecer relaciones causales. Un estudio analítico, por otro lado, evalúa la relación entre variables y busca establecer si existe una asociación o causalidad entre ellas.
¿Cuál es la diferencia entre un estudio observacional y uno experimental?
-Un estudio observacional se lleva a cabo sin manipular el entorno natural de los sujetos; simplemente se observan y registran los datos. Un estudio experimental implica la manipulación del entorno o la asignación de tratamientos para evaluar su efecto en los sujetos.
¿Por qué es recomendable tener un orden específico al estructurar la sección de Material y Métodos?
-Un orden específico ayuda a los lectores a seguir la lógica del estudio y a entender cómo se recopilaron y analizaron los datos. Además, muchas revistas y comités de investigación tienen formatos estándar que es útil seguir para garantizar la claridad y la coherencia.
¿Cómo se aborda el consentimiento informado en una investigación?
-El consentimiento informado es un proceso en el cual los participantes son informados sobre los aspectos clave del estudio, sus derechos, los riesgos y beneficios potenciales, y luego proporcionan su同意imiento voluntario para participar. Es un aspecto ético fundamental en la investigación con seres humanos.
Outlines
😀 Organización de la Investigación y Estructura de Objetivos
Se discute cómo estructurar una investigación, comenzando con los antecedentes y luego definiendo objetivos primarios y secundarios. Se destaca la importancia del cálculo del tamaño de muestra en relación con el objetivo primario y se sugiere cómo formularlos, como 'evaluar' o 'determinar', para responder a una pregunta específica.
😁 Tipos de Estudio y Características de la Investigación
Se abordan los diferentes tipos de estudios, como transversal, longitudinal, observacional y experimental, y se explica cómo se relacionan con la naturaleza de la investigación. Se discute la diferencia entre estudios descriptivos y analíticos, y se ofrece un ejemplo de estudio descriptivo observacional transversal.
😃 Aspectos a Considerar al Diseñar un Estudio
Se exploran los detalles a tener en cuenta al diseñar un estudio, incluyendo si es prospectivo o retrospectivo, y cómo recolectar datos de expedientes o de pacientes. Se menciona la importancia de la definición de términos como 'corte' y se habla sobre la diferencia entre análisis retrospectivo y prospectivo.
😄 Diseño de un Estudio Longitudinal para Evaluar Estrógenos
Se sugiere un diseño de estudio para evaluar las distintas dosis de estradiol en el embarazo, explicando cómo sería un estudio longitudinal y cómo recolectar datos, ya sea a través de expedientes médicos o de observación directa de pacientes.
😁 Criterios de Inclusión y Exclusión en un Estudio
Se habla sobre la importancia de establecer criterios de inclusión y exclusión para un estudio. Se discute cómo definir estos criterios y se da un ejemplo de cómo podrían ser para un estudio específico. Se destaca la necesidad de tener en cuenta estos criterios para una investigación efectiva.
😅 Definición de Objetivos y Diseño del Estudio
Se profundiza en la definición de objetivos primarios y secundarios para una investigación, y se discute cómo estos objetivos deben ser analíticos y descriptivos. Se abordan los tipos de estudio observacional y se ofrece orientación sobre cómo estructurar la metodología del estudio.
😆 Diseño de un Estudio Ambispectivo para Evaluar el Delirium
Se plantea el diseño de un estudio ambispectivo para evaluar el delirium en pacientes neurocríticos, combinando la revisión de expedientes pasados con la observación directa de pacientes actuales. Se discute la aplicación de escalas de delirio y cómo asociar el delirium con el uso de ciertos medicamentos.
😅 Consideraciones Finales y Preparación para la Siguiente Clase
Se revisan los puntos claves discutidos en la clase, incluyendo los tipos de estudios, la formulación de objetivos, y los criterios de inclusión y exclusión. Se menciona que los estudiantes deben estar avanzando en sus proyectos y se sugiere lo que se debe revisar para la próxima clase.
Mindmap
Keywords
💡Material y Métodos
💡Antecedentes
💡Objetivos Primarios
💡Objetivos Secundarios
💡Estrategia de Muestreo
💡Dosis de Estradiol
💡Inseminación Intrauterina
💡Estudio Transversal
💡Estudio Longitudinal
💡Criterios de Inclusión/Exclusión
💡Consentimiento Informado
Highlights
Se discute la importancia de estructurar la sección de Material y Métodos en un informe científico.
Se sugiere la numeración de los antecedentes, como 1.1 para los epidemiológicos, para mejorar la organización.
Se enfatiza la claridad en la definición del objetivo primario del trabajo para orientar el cálculo del tamaño de la muestra.
Se aclara que el objetivo primario guía la búsqueda de respuestas a la pregunta de investigación central.
Se deben establecer objetivos secundarios que sean pasos para alcanzar el objetivo primario.
Se debe describir y evaluar la tasa de embarazo en relación con distintas presentaciones de estradiol.
Se aborda el efecto de distintas dosis de estradiol en la preparación endometrial para la transferencia de embriones congelados.
Se menciona la traducción de términos técnicos como "preparación endometrial" a conceptos más comprensibles.
Se destaca la diferencia entre estudios descriptivos y analíticos, y su elección dependiendo del objetivo de investigación.
Se explica la diferencia entre estudios observacionales y experimentales, y su aplicación en diferentes contextos clínicos.
Se discute la noción de estudios longitudinales versus transversales, y cuándo se aplican cada uno.
Se aclara el concepto de estudios retrospectivos versus prospectivos, y su elección basada en el diseño del estudio.
Se destaca la importancia de los criterios de inclusión y exclusión en la selección de sujetos de un estudio.
Se menciona el consentimiento informado y su papel en estudios prospectivos con pacientes.
Se discute la diferencia entre criterios de no inclusión y criterios de exclusión, y cómo se aplican durante el estudio.
Se destaca la importancia de la definición de términos y conceptos claves en el estudio para evitar confusiones.
Se aborda el tema de la confusión entre pacientes con diferentes patologías y cómo se seleccionan para el estudio.
Se destaca la necesidad de una planificación cuidadosa para el seguimiento y la evaluación de los pacientes en un estudio.
Transcripts
cual yonali corre y se va corriendo
amigos entonces el día de hoy ya vamos a
pasar al apartado de la del material y
métodos Entonces cuando estoy
escribiendo la parte de material y
métodos yo lo primero que les diría es
que ustedes lo fueran poniendo por
números uno los antecedentes por
ejemplo
1.1 antecedentes epidemiológicos y así
y le irle dando no Y entonces este dos
sería el
material sí antes Perdóname antes antes
del dos lo que tendrían que tener es muy
claro el objetivo el objetivo del
trabajo Y entonces ese sería este el
objetivo
primario y después de los objetivos
primarios vamos a tener objetivos
secundarios sería 2.1 los objetivos
secundarios Y entonces en este aspecto
cuando yo estoy diciendo Cuál es el
objetivo primario es el objetivo
primario es a donde va a ir el cálculo
de tamaño de muestra donde voy a
intentar contestar la pregunta entonces
eh vamos vamos a intentar Buscar el
objetivo primario del estudio de Fer que
le gusta embarazar a chavas no Fer cuál
sería tu objetivo primario Pues yo lo
tengo contemplado como el
la si existen diferencias en la tasa de
embarazo no no puedes poner si existen
Entonces por ejemplo puedes poner
describir evaluar determinar Sí entonces
podemos evaluar una una forma por
ejemplo de
eh
eh si me si me ayudas qué es lo que
quieres es sí s qué evaluar si hay
diferencias en la tasa de embarazo
de las distintas presentaciones de
estradiol para preparación endometrial
en transferencia de embriones congelados
Okay entonces evaluar el efecto de las
distintas
dosis de x cosa de estradiol no sé qué
Para para qué para la preparación
endometrial de transferencia de
embriones congelados para la adecuada
preparación
endometri
sí Y entonces tú tendrías que tener
dentro de estos la preparación
endometrial se puede traducir como
embarazo o
no No o sea es este Por ejemplo si tú
preparas un endometrio puede haber
prueba negativa o prueba
positiva puede haber prueba de embarazo
positivo o negativo nada más la prep
endometrial o o o tú crees que pueda
cambiarlo voy a cambiarlo Yo en este en
este clase nada más para la clase no
para tu tesis solo para la clase evaluar
la prueba de distintas dosis adelante
els Sí evaluar el efecto de distintas
dosis para eh voy a poner de
estradiol
sí de estradiol
para el embarazo de de este de alguna
técnica dime alguna técnica de
embarazo inseminación intrauterina Okay
para el embarazo en cómo se llama
inseminación intrauterin
intrauterin vean ustedes que que aquí
caben todos no aquí es evaluar describir
etcétera etcétera entonces y y tengo que
evaluar el efecto de un medicamento o
puede evaluar la mortalidad o puede
evaluar los factores de riesgo puede
evaluar cualquier cosa Sí y después
vienen los objetivos secundarios los
objetivos secundarios yo tendría que
empezar del menor a mayor Entonces
primero tengo que describir sí como
objetivo secundario tengo que describir
el
eh la prevalencia o el o el tipo de
dosis que se utiliza
de dosis de
estradiol tengo que
determinar la
prevalencia sí la prevalencia de este de
embarazo en la ince intrauterina por
ince intrauterina
sí y después lo que tengo que hacer es
combinar las dos no Y entonces este
tengo que
asociar las
dosis
con las dosis de
estradiol con el
embarazo
sí Y entonces qué es lo que les quiero
decir que los tienes un objetivo
primario siempre no puedo tener
objetivos secundarios que sean distintos
sino solamente tengo un objetivo
primario y los objetivos secundarios
son los pasos que me llevan a responder
ese objetivo primario sí queda ahí se
entienden sí okay Y entonces y después
de que viene esto en los objetivos ya
podría yo tener un tercer punto y el
tercer punto sería material y
métodos el primer punto de material y
métodos es el tipo de estudio Sí sí sí Y
ahí entonces bueno seguimos como en el
armado la pregunta de investigación
sería después de los
objetivos
Sí sí sí de hecho Ah les voy a dar
ahorita les voy a dar el armado del
celsis de la del comité nacional de
investigación para que ustedes vean
Cuáles son los cómo lo piden Cuál es el
orden en el que lo piden porque puede
variar de universidad a universidad
puede ha quien quién pone este después
de los objetivos te ponen planteamiento
del problema ponen justificación no
Entonces qué les parece si lo hacemos
como lo piden aquí en la coordinación de
investigación Okay pero mientras tanto
lo único que quería platicarles es cómo
se hace este objetivo primario y
secundario Y entonces ya me voy acá a
material y métodos y aquí en material y
métodos que digamos voy a ponerle que es
el número tres en mi en mi este cómo se
llama en mi en mi índice
y aquí el primer punto sería el tipo de
estudio y entonces aquí en el tipo de
estudio vamos a ver qué tipos de
estudios conocen cuál sería el tipo de
estudio de tu cuál sería tu tipo de
estudio
Laura sería un estudio
de causalidad bueno en
Okay no se le pone de causalidad si no
se pone es un estudio trans
longitudinal observacional
experimental el tuyo
Isabel el mío es un estudio descriptivo
observacional descriptivo claro
descriptivo observacional transversal
ahora mismo ya transal observacional
transversal
a muy
bien bravo
muy bien cuál sería Y entonces aquí Este
por ejemplo le podemos poner tipo
encuesta Bravo y ahora el tuyo estimado
Fer el mío es una se propone realizar un
estudio descriptivo no sería un estudio
observacional comparativo este tipo
corte retrospectivo
[Música]
otra
vez sería un estudio comparativo Okay
entonces no se dice comparativo lo
contrario de descriptivo es analítico es
un estudio
analítico sí Qué es lo contrario de
descriptivo Sí muy bien y
luego observacional o experimental
observacional
retrosp observacional y es prospectivo
cuando yo lo hago directamente en el
paciente como en el caso como en el caso
de estas encuestas la encuesta que va a
hacer ella tiene que ser prospectiva
porque lo hac en los pacientes si ella
lo vaya a hacer en las muestras que le
mandaron igual y si es retrospectivo
entonces ahí ella tendría que decir
Isabel tendría que decir si es
prospectivo O retrospectivo sí sí
isel en este caso también puede ser
ambispectivo no por ejemplo un tipo de
puede ser ambispectivo sí puede ser
ambispectivo Sí
señor
sí Bravo Entonces el tuyo Fer sería
analítico observacional Ajá ahora es una
sola observación o dos observaciones una
sola observación porque ya ocurrió
[Música]
transversal
ajá si fueran de dos observaciones sería
longitudinal Okay okay observacional
transversal qué más
retrospectivo
analítico
retrospectivo Sí y le puedes terminar
poniendo igual una tipo
encuesta o tipo corte si fuera
longitudinal o ensayo clínico o casos y
controles
sí okay Y vamos a preguntarle yane
yane pues mi estudio es
analítico
observacional transversal
retrospectivo igual y es del tipo de
estudio de corte Ajá Ahí no puede ser
por qué no puede ser
puede ser observacional Pero cuál es la
característica de los estudios de
corte en
seguimiento
doses Entonces los estudios de cte son
longitudinales Entonces si lo mides más
de dos veces
es es transversal es transversal Enton
es una
corte Pero puede haber corte
retrospectiva
noctor pera sin
duda se miden dos ocasiones voy a voy a
pensar en el en el proyecto de embarazo
Entonces yo puedo evaluar a una señora
donde ya se embarazó o no se embarazó no
Y entonces yo veo en el expediente si
qué dosis le dieron de estradiol no
Entonces veo que fue lo que le dieron a
las tres semanas y veo o veo que le
dieron las características de cuando
empezó a tener embarazo en cuando se
empezó a embarazar
me explico y entonces yo reconstituye
desde que vino conmigo desde la primera
consulta en donde le metimos el embrión
y después después vimos si pegó y
después vimos si le voy dando
seguimiento eso es un corte
retrospectiva y y pero si sería
longitudinal porque la vimos desde que
antes que hiciera el tratamiento después
del tratamiento y ya cuando se embarazó
Claro pero como no estoy viendo a la
señora sino lo que estoy haciendo es ver
el expediente porque no lo estoy
haciendo hacia delante para ver a la
señora sino yo estoy viendo el
expediente Entonces sería retrospectivo
Sí sería observacional
longitudinal
retrospectivo tipo tipo tipo corte
histórica si se quieren ver muy muy acá
Ah okay o corte retrospectiva que es lo
mismo sí Y entonces el de Janet también
es igual no porque bar o o porque no le
hemos sacado la sopa Janet Qué vas a
hacer tú
Janet Pues es que si es transversal
retrospectivo en expedientes Air una
sola vez los
expedientes de qué
paciente de un mismo grupo de pacientes
Qué grupo de
pacientes Cuéntame estado basal
Ah estado basal son
pacientes confirmados con lesmaniasis
cutánea localizada tratados con
antimonio de Med espera no no no no no
Okay tengo pacientes con lesmaniasis si
ese es mi estado basal y luego viene mi
maniobra Cuál sería la maniobra los
factores asociados factores asociados
esa sería la maniobra y luego cuál es
el el tiempo de respuesta al tratamiento
Ay tiempo de respuesta puede ser que lo
hayas medido varias veces que lo vi a la
primera consulta y no mejoró y después
lo vi a la segunda consulta y no mejoró
ese sería una exactamente Es que yo lo
yo lo veo retrospectivo pero cuando en
el expediente lo checo si hay varias
mediciones Yo por eso lo pensaba como
una corte retrospectiva pero no estoy
tan segura sí es una corte retrospectiva
la palabra retrospectivo es solamente
que lo que los datos los agarro del
expediente porque luego luego es así mi
pensamiento Ay es que prospectivo porque
lo estoy viendo como para atrás no estoy
viendo como el fenómeno có está para
atrás ir no atrás y prospectivo
introspectivo es como como para adelante
me explico sea está así hacia adelante
Cómo que hacia adelante Sí hacia
adelante en el tiempo donde donde Pues
el tiempo es así pues el tiempo es
como có se lo digo mi doc no no no sé si
me si me estoy dando entender Entonces
es mucho más sencillo lo más sencillo Es
decir de dónde vas a tomar los datos
del expediente o yo voy a seguir
directamente al paciente si yo
directamente al paciente y todos los
días Estoy Señor nos vemos aquí la
próxima semana eso es
prospectivo Sí si yo agarro tengo el
expediente y vuelvo a hacer mira aquí
llegó la primera vez Tengo tengo la
visita desde que vino y me saludó y me
dijo Hola doctor yo me quiero embarazar
con usted No de usted dice Fer pero con
él sí no Y entonces dices muy bien a ese
le di preparación porque le hice este
examen general de orina este le hice los
estudios básicos chequé que tuviera
todas estas características y luego las
cité al primer mes para darle exadiol Y
luego el segundo mes voy a pensar lo
mismo con les Man sí Y entonces estado
basal me llega el paciente con
lesmaniasis le doy una dosis le digo nos
vemos aquí la próxima semana para ver
cómo sigue y llega la próxima semana
Ahora no lo hice yo lo hicieron mis
colegas Entonces yo lo voy a sacar del
expediente porque yo no lo vi Si no
fueron mis colegas eso es una corta
retrospectiva se entiende isabelita
tenías la mano
levantada Sí sí pero ya lo contestó
ahora mismo ya con todos los comentarios
que hizo Ah genial muy bien entonces ahí
en el tercero solo se quitaría el
longitudinal o si se queda así Yo creo
que es mucho mejor que sea longitudinal
es es un estudio más robusto es un
estudio que nos da más datos sí sí
bastante por ejemplo o sea para
entenderlo bien cómo transformarían en
una pregunta por ejemplo mi estudio a
que fuera transversal o sea es lo que me
queda como duda de Okay no es una corte
sino es transversal de sería no sé Ay es
que voy voy a pensar voy a pensar que tu
estudio se tratara solamente de evaluar
por ejemplo este las distintas dosis de
estradiol con el embarazo Ajá s y
entonces tengo estado basal
eh tengo estado
basal fíjate muy bien eh el estado basal
tengo estado basal mujeres que se
quieren se quieren embarazar
O sí se quieren
embarazar pero los los pero los
los embriones no se incorporan en el
endometrio Porque salen no sea no hay
una manera de que se quede entonces tú
dices Bueno lo que yo voy a probar son
distintas dosis de
estradiol sí dosis
uno dosis dos y dosis tres de
estradiol Sí
Uno
dos y
tres y entonces yo podría hacerlo
longitudinal o la mejor manera de hacer
la longitudinal es señora Buenos días
Cómo está Le voy a hacer este estudio y
entonces la primera vez Es cuando llega
y Te saluda esa sería la primera visita
la siguiente visita es cuando le doy el
medicamento y tercera visita es cuando
veo si se queda el embrión o no se queda
si creció o no se creció este estudio
sería un estudio longitudinal Sí porque
lo medí más de tres
veces no importa
si lo tomé del
expediente o no importa si fue del
expediente O sea si yo lo vi del
expediente de todos mis colegas de toda
la experiencia que tienen
sí o si yo lo vi yo fueron mis propios
ojos Entonces si es del expediente se
llama retrospectivo o retrolectivo
y si es donde yo mismo estoy viendo a
las pacientes o sea yo estoy siguiendo a
las pacientes todos los días a ver cómo
va entonces eso le digo que es
prolectivo
Sí y por ejemplo para hacerlo
transversal sería yo agarro a todas las
embarazadas y describo cuáles usaron
estradiol pero no lo voy a comparar
simplemente voy a decir este tantas de
embarazadas usaron
este polvo y tantas usaron pastilla y
tantas usaron entonces simplemente es la
fotografía no
exacto y entonces en este estudio
transversal no vas a ver los factores de
riesgo no vas a ver la incidencia sino
solamente vas a terminar poniendo así
con la dosis de estradiol 1 no obtuvimos
un 20% del efecto con la dosis de con
dosis de estradiol eh dos se obtuvo
mayor
efecto y con la dosis de estradiol 3 eh
se obtuvo el mismo efecto Ya no hubo
diferencia Entonces le recomendamos este
darle entre esta y esta dosis sí o
recomendamos hacer un estudio
prospectivo para ver que si sea para ver
si hay otros factores que están
influyendo para que esto suceda
Sí sí
sí muy bien Entonces eso sería el el
tipo de estudio no hasta aquí ya
tendremos que tener El Avance con el
tipo de estudio y después del tipo de
estudio yo tengo que ver cuáles son los
criterios de inclusión y cuáles son los
criterios de exclusión entonces aquí
sería punto 3.2 criterios de
inclusión
sí
okay Y entonces yo tengo que saber qué
es eso de Los criterios de inclusión y
para eso le voy a preguntar al buen
Salvador calleja Qué es para él Los
criterios de
inclusión son todos los son todos los
criterios que se toman en cuenta para
hacer una
demarcación diagnóstica para que se van
a incluir o o las características que se
van a incluir eh los individuos que
tienen ciertas características que se
van a incluir en un
estudio a ver cuéntame los
tuyos por ejemplo
este
eh criterios de inclusión pacientes
ingresados en la unidad de cuidados
intensivos No espérate quiero todo
Quiero primero de estudio Primero quiero
el
objetivo sí me explico sí Entonces vamos
o sea Ah
okay vamos desde el principio entonces
objetivo Ajá objetivo sería determinar
la
eficiencia de la
laina aguas con esos con esos términos
eh aguas con los
verbos terminar es casi esta esta mamá
este yo quiero que me digas dónde estás
En qué momento s no más bien sería
evaluar evaluar me gusta más evaluar es
que esté en duda puede ser que en
algunos pacientes mejore en otros no
tanto sí me explico sí No no es todos sí
evaluar sí evaluar la eficiencia
aj de la
dexmedetomidina Ajá en el control del
delirium
buenísimo en el paciente
neurocrítico en pacientes X en
pacientes x Ok Muy bien Y entonces ya
tenemos el objetivo Entonces cuál sería
su objetivo secundario isabelita ese
sería el primario vamos a ver cuáles son
los objetivos este secundarios el
objetivo secundario número uno tiene que
ser descriptivo cuál sería este
isabelita la utilización
Bueno sería
analizar no porque son descriptivos
Isabel Es verdad la prevalencia del uso
de
laina primero podríamos ver la
prevalencia del uso evaluar o determinar
por ejemplo porque voy a ver o describir
por ejemplo describir claro describir la
prevalencia o determinar o evaluar o
este o estudiar la prevalencia del uso o
o describir el uso
de la
frecuencia del uso de de no sé qué en la
unidad
de la
u cuál sería el que sigue que sería ya
analítico estimado este Fer que sería el
bivariado Sí Fer está diciendo que
podría ser ya evaluar los factores de
riesgo asociados al delirium
Sí sí O sea evaluar para que fuera
analítico sería evaluar la efectividad
de exom Medina para este para
alivio no aquí es eficiencia eficiencia
Entonces tienes que tener los mismos
términos eici evaluar la eficiencia
[Música]
de no
sos de pacientes por
ejemp no y acá por ejemplo en el
descriptivo puedo
poner
determinar laal
Isabel por favor a tus
órdenes entonces ahí en Los secundarios
empezamos con la el descriptivo después
determinar prevalencia al final se
asocian las otras dos por eso
pado el último último último es el
multivariado Y entonces evaluar los
factores Asociados
a el control de delirium porque entonces
en el de arriba va evaluar solamente si
le dieron el no se lo dieron pero
después va a tener que evaluar En qué
pacientes fueron Sí si eran F eran
pacientes graves si eran pacientes no sé
queé que son los modelos de regresión
logística
Sí
sí sale muy bien Hasta aquí muy bien y
ahora sí y qué es lo que sigue este
Salvador ya habíamos dicho que ya
tenemos los objetivos y ahora viene
material y métodos Qué tipo de estudio
es el que vamos a hacer
aquí sería es es un estudio
e sería un estudio
observacional Okay Ajá porque porque voy
a observar o sea O sea tú vas a ver lo
que hacen tus colegas
Sí sí sí un estudio observacional
e un estudio observacional longitudinal
descriptivo aj fíjate muy bien Que si
vas a hacer factores de riesgo ya no es
descriptivo descriptivo es cuando
solamente vas a decir cuántos hay
Solamente voy a decir cuánto fue la
prevalencia del Pero si ya voy a asociar
el delirium con el uso de la dex matona
ya estoy haciendo un análisis ya estoy
analizando A qué se debe el que haya es
si se entiende la diferencia Isabel la
diferencia entre describir y
asociar en asociación ya estoy asociando
la deina con este con el
delirio en la descripción les digo
Cuántos pacientes utilizan
de y cuántos pacientes tien delirium
pero sin asociar viste que no me puedo
aprender la dex
No yo te daría yo te daría el grado de
maestro solamente por pronunciar dex
Cómo Bueno deina ya deina
ya ya
tienes
Bravo observacional longitudinal
analítico analítico y
luego Claro si lo vas a ver tú en los
pacientes si tú todos los días Vas a
pasar los pacientes Sí esa es la idea
bien Yo te diría eso no está bien Por
qué Porque es muy difícil pasar y ver
que el paciente está requete mal y no
decir
nada Es que si digo algo si le digo algo
a mi colega se va a sesgar todo esto ya
no pero bueno lo que tú
quieras no me haga
esto me dejó pensando sí O sea imagínate
que tienes un colega un colega que
no y otro está con una con un delirium Y
así pues es observacional si yo le digo
a mi colega que tiene delirium y que ya
le haga algo
pues pues ya ya
está ya estás haciendo inter incluso Sí
incluso hasta pudiera
ser Cómo que si no pudiera ser
ambispectivo también o sea que revisará
tanto expedientes como los actuales Okay
podría ser mucho podría ser o sea podría
ser él nada más diga en este momento voy
a pasar visita a ese tipo de pacientes
que tienen x característica y voy a ver
si tienen delirium o no tienen delirium
y me voy al expediente a ver qué
medicamento está tomando este qué
medicamente está tomando y este y qué
condiciones tenía al inicio eso sería
muy bueno Sí eso sería ambispectivo
me gusta eh o sea tú él pasas a visita
todos los días llega pasa visita al
paciente número uno y ve si tiene o no
tiene delirium le hace la prueba Ah no
tiene delirium y me voy a ver si tiene
dex dex no sé qué cosa sí o no la tiene
sí me
explico sí s Sí sí
buenísimo observación longitud analítico
Qué tipo de estudio es
este Qué tipo de estudio sería
laurag hablando del diseño
arquitectónico no hablando de diseño
metodológico Pues sería corte no porque
es longitudinal
claro una corte bueno ambispectivo
ambispectivo
Bravo no Y entonces tú vas a llegar
todos los días le haces la escala Con
qué le vas a hacer la escala de delirio
con ciq con ciq Buenos días señora
Buenos días le voy a hacer su cami cami
no Y entonces a ver el cami cam hija
usted le va a decir a ver quién manda en
la casa el hombre o la mujer Ay el
hombre m tiene delirium
no está delirando este hombre está
delirando adiós no ya y vas a ver le
dice muchas gracias usted está delirante
y entonces vas al expediente y vas a ver
si ese tiene dex o no lo tiene sí
Sí pero tú no intervienes en nada tú no
eres tú no intervienes en nada puede ser
que intervengas si te preguntan Oye que
le digas a tu colega Oye ya viste que
tiene delirium Sí no manches Échale un
ojito no ahí te
encargo pero sin decir que le ponga pero
sin decir que le
ponga o sea porque él no sabe O sea la
pregunta de investigación es que él no
sabe si ponerle está bien o está mal
no Sí él puede ser que tenga una una
hipótesis O sea la la la tesis que él
quiere formar o la hipótesis que él
quiere formar es que probablemente
usarla sirva aunque no sabe qué dosis ni
en qué momento Sí y eso es lo que él
está intentando hacer no Y entonces aquí
sería de nuevo estado basal son estos
sujetos que tienen la característica XXX
que no sé qué característica es las
dosis de
dexme entonces aquí serían las dosis de
dex me me qué dexme de tomid dexme de
dexme de Tom mirina Tom mirina
medetomidina eso ya
dexmedetomidina de medetomidina
dexmedetomidina Sí sí sí Y entonces aquí
puede ser que sea a una dosis dos dosis
tres dosis y yo lo asocié con el
porcentaje que yo voy a determinar yo lo
voy a hacer la prueba a cada uno de los
pacientes no de Cuál es el porcentaje de
delirium y puede haber incluso aquí que
haya sujetos que no tengan tratamiento
que el uno sea sin tratamiento que el
dos sea con una dosis chiquita de
dexmedetomidina y el tres sea una dosis
grande de dxm de tomy Dina sí se
entiende Sí sí Y este sería un gran
estudio
pacientes pacientes ingresados en la
unidad de cuidados intensivos con
patología
neurocrítico con lo que yo tengo como x
x Ajá no Y entonces Y entonces Y
entonces aquí yo tengo que poner y la
definición
XXX se define
como sí como
a b c y d Sí entonces la definición de
alteraciones neurológicas es que haya
tenido crisis convulsivas este en tal
momento haces aquí la definición como
tal Okay sí okay qué otra cosa qué otra
cosa deben de tener sus
pacientes uno que quieran participar
porque si es si es
prospectivo yo les tengo que preguntar
primero si quieren participar sí
Entonces que F consentimiento
informado ese puede ser una limitante
Eh Pues el asentimiento no con el con el
familiar responsable no ellos o sus o
asentimiento con sus familiares Ajá muy
bien qué otra cosa debe de
tener que sean este bueno es digo es
formalismo Pero tiene que estar no te se
mayores de 18 años
no
no puede ser
Okay puede ser
sí mayores de 18 años qué otra cosa
la puedan contestar No porque si tienen
una facia motora o tienen una una cosa
así y no pueden contestar no no pueden
contestar la escala s me
explico Sí sí
isabelita sí pero por ejemplo en la
parte retrospectiva aquí hay varias
cosas que tendríamos que tomar en cuenta
para hacer un estudio despectivo Porque
si se toma la parte retrospectiva
tendría que tener el expediente los
datos clí de las escalas que está
evaluando de delirio las dosis que se
administraron no las escalas de delirio
No porque él se las va a
hacer pero ya son retrospectivos ya son
expedientes no no pero se refiere se
refiere el doctor a que cuando tú ves al
paciente tú te vas hacia atrás o sea el
paciente que está en la terapia tú te
vas hacia atrás y ves los fármacos que
ha tomado O sea si es un retrospectivo
porque estás revisando el expediente
pero le vas a aplicar la escala a partir
de que lo estás viendo ya si es eso no
no Ajá entonces dirías con expediente
completo para los fármacos con las
indicaciones pero usualmente el cik se
lo hacen a todos los pacientes de
terapia no có Laura que usualmente la
escala de cicu se la sacan a los
pacientes de terapia para ver el riesgo
de delirio
no se debería pero pues no lo no lo
hacen de rutina pues se tiene tiene que
o o o tiene que ser alguien que está
pensando el se deja de hacer Pues porque
Claro pues por eso él lo quiere hacer
entonces él esta parte sería determinar
la prevalencia de delirium en la UCI eso
está buenísimo porque él lo va a hacer
sí no se sabe qué tanto no aquí va a
tener un gran problema porque si la
prevalencia de delirio nui fuera de un
5% Sí entonces este él tendría que
encontrar 100 pacientes para tener cinco
casos sí entonces diría Bueno lo que
pasa es que no quiero en todos los de la
util solamente quiero que tengan la
condición de XXX no que es una condición
muy muy muy no sé qué entonces yo Yo
checo y digo qué diagnóstico tiene don
Don Lupe Ay Pues yo tengo precisamente
el xx1 mchale no no me sirve
sí cómo se llama la enfermedad que tú
quieres ver
saludo yo este sí
este pues el el Pues el delirium pues
pues es una no no el delirium es el
desenlace pero la enfermedad XXX que
estoy poniendo aquí Cómo se llama Ah
okay O sea sería en general todos los
pacientes neurocríticos o sea todos los
pacientes que ingresan en la terapia que
tiene una patología neurocrítico Y
entonces entonces pacientes que tenga
neurocrítico y voy a hacer la definición
de neurocrítico Qué es definición de
neurocrítico pues eh todo paciente que
curse con una alteración neurológica ya
bien sea por un daño estructural esa es
una definición así bien Clara no O sea
no alteración neurológica por
traumatismo de cráneo por tumoración por
este no sé qué o alteraciones
neurológicas por descontrol metabólico
por hiperamonemia por este sí sí se
entiende estas son
definiciones y la definición la tiene
que cumplir tal cual
okay Y eso va en Los criterios de
inclusión no también claro y eso va en
Los criterios de inclusión Y eso sería
el número uno sí que sería la
demarcación diagnóstica en Sí claro la
demarcación diagnóstica está más difícil
aún eh porque la demarcación diagnóstica
tiene que ver con la definición de los
pacientes pero también todas las demás
características edad peso talla este la
causa de la del neurocrítico este todo
lo que le vas a sacar la sopa pero que
no es un criterio
sí edad no es un criterio edad es una
variable que entra como las
características demográficas Esa es la
demarcación diagnóstica
Okay y la demarcación pronóstica son
aquellas características que van a
llevar a que alguien esté más demenci
que otro ejemplo puede ser que la
demencia se deba a que los los los
cuates están haciendo este imagínense
que ustedes son millonarios y que se
dedican a la al estética y a poner bubis
y y son millonarios o se No manches O
sea les llueve el dinero comen y
desayunan en Cancún y regresan ya sabes
no por eso no pongo la
cámara no O sea imagínense ese grado de
Millonario pero ya que eres millonario
ahora ahora dices ahora además de querer
ser millonario quiero ser
y entonces no Entonces te metes a una
maestría y sufres
porque no pero cómo está eso pero es que
yo a mí dígame có cómo las pongo
derechitas y que viendo el sol no y
viendo al cielo y no no cómo van es esa
es una pregunta isabelita cómoo van
viendo al cielo O van así echándolos de
frente o para abajo Cómo Cuál es la es
una
variable paralelo al tb del
anestesiólogo depende siempre de de del
interventor de la república que es
el que lo ve desde arriba Ah okay
depende del
tubal Ya gracias No ya me quedó
clarísimo ese sería el criterio muy bien
muy bien muy bien muy bien Okay entonces
Esos son los criterios de inclusión
Después tendremos Los criterios de
exclusión
Qué sería un criterio de exclusión
Fernando Pues siempre he tenido esa
confusión doctor que me encantaría que
ahorita la pudiéramos discutir en estos
minutos que quedan exclusión no
inclusión por existe Qué te parece si
empezamos por los de
exclusión exclusión es que si presentan
Esa condición no pueden entrar al
estudio no no no inus entrar a la fiesta
sí O sea tú estás Ya Y entonces dentro
de la fiesta el cuate qué crees super
Malala copa No ya sabes es es este
sirujano que se pone hasta las manitas
empieza a bailar y empieza este y y y y
empieza este hacer estragos y los
cirujanos ante ellos mismos se agarran y
dic tú te vas lo sacas de la fiesta voy
a poner aquí un criterio de exclusión
Entonces yo y tengo aquí estos pacientes
que tienen alteraciones neuroendocrinas
pero yo sé que una alteración es tener
sepsis Entonces si si en el camino
además de la condición neuroendocrina
tuviera un sepsis ese lo ya había
entrado al estudio ya había tenido había
cumplido Los criterios de inclusión Pero
ese lo saco sí okay sí sí Entonces
exclusiones ya entró al
estudio pero a la mitad del camino dice
doctor yo me quiero salir Yo ya no
quiero seguir en el estudio y él tiene
derecho a hacerlo se entiende Sí y entro
al estudio pero por alguna razón se
sale ahora vamos a hablar de no vamos a
hablar este criterio de no
inclusión de no inclusión sería No es
que sea lo contrario a a tener 18 años
no mayor no inclusión menor de 18 años s
no son los negativos sino un criterio de
no inclusión es eh que el expediente o
sea cumple con Los criterios pero este
que el expediente que la la alteración
neuroendocrina tenga una
tumoración de más de 10
cm en la en el puente
Ay canijo Por qué no ese no Híjole
porque tiene una lesión tan grande que
yo le pregunto tantito se inflama y se
va a morir entonces Ese no va a ser
incluido sí se entiende Entonces yo
tengo un ejemplo por ejemplo en mi
estudio tengo un criterio de inclusión
que es de edad o sea puede ser hombres y
mujeres entre 18 y 49 años pero yo tengo
que excluir a las mujeres que estén
entre ese Rango de edad que estén
embarazadas
ese sería no inclusión no Así es así es
todas las mujeres embarazadas ninguna se
va a incluir no Entonces yo estoy
teniendo cumplió el criterio de
inclusión tal tal tal Y entonces pero
está segura que no está embarazada
segura por
esta muy bien pero le hago la prueba de
de un pie le hago la prueba inmunológica
de embarazo le digo haga pipi aquí por
favor tantito no no juguito de princesa
no ahí está no Y entonces pip y chins le
embarazar Y dices Uy señora No gracias
por participar no me imagino que fera de
haber pasado Ay Señora muchas
felicidades está embarazada no estoy
embarazada
asíes mi panza natural No esa no incluye
sí se
entiende entonces tendríamos estos tres
fenómenos criterios de inclusión que los
cumplan todos los criterios de inclusión
que no eh que cumplan todos los de
inclusión que no tengan ninguno de no
inclusión y los pacientes se pueden
salir en el momento que quieran o puede
pasar algo dentro del estudio que no s
que se excluyen ejemplo cuando algunos
pacientes este
eh estamos viendo eh moléculas
antiinflamatorias y entonces no no no
morir es un desenlace Entonces estamos
viendo moléculas antiinflamatorias y
este y el cuate este le dio gripa y
decide tomarse un
esteroide entonces Ah ya me echaste a
perder el estudio porque el esteroide me
echa sí se entiende pero por ejemplo yo
en mi caso sería por ejemplo que estoy
viendo delirium por ejemplo y que lo voy
siguiendo en el delirium y de repente
presentó otro molia pulmonar y se murió
ese sería sería un un criterio de
exclusión Espérate Espérate Espérate
pero loiste fue distinto lo que tú nos
dijiste es que lo vas a tomar aquí no O
sea tú lo que dijiste es yo voy a tomar
a los pacientes este en este momento
para decir si tienen o no tienen
delirio o sea aquí Señor tiene delirium
o no tiene
delirium
sí tiene delirium o no tiene Uy No no
tengo ahí se acaba el estudio Aquí se
acaba tu estudio ya no puedes seguirlo
más porque si lo sigues vas intervenir
porque lo sig si lo sigues es un estudio
de intervención se entiende por qué
porque porque yo tengo que tomar una
decisión sobre ese paciente porque no
puedo ser tan Oy de decir Ay se está
delirando pero si le digo que le ponga
medicamento pues ya echa a perder el
estudio sí lo ético no si no si no si no
se lo trato y estoy viendo que está
teniendo el problema Así es así es Sí sí
sí pero no querías en ningún de ningún
problemático si en ese momento dices
Mira yo esta notificación de que tiene o
no tiene delirium se la voy a dar a tu
médico y tu médico ya sabrá qué hacer sí
Yo confío que él sepa qué hacer se
entiende Sí sí sí Ya lo entendí sí
buenísimo a las 16 horas amigos y Y
entonces perdón perdón entonces los los
en sí el criterio de exclusión sería el
criterio de eliminación Ajá otra
diferencial puede ser sí sí sí
ajá si lo puedes tomar como como como de
de ya estaba dentro del estudio y lo
tuve que eliminar y se fue Ajá sí muy
bien Sí sí sí por aquí tengo la mano de
isabelita isabelita tus ordenes Sí
gracias entonces cuando hacemos ya la
descripción de material y métodos
tenemos que meter todo esto desde el
inicio que el tipo de estudio criterios
de inclusión criterios de exclusión
criterios de no inclusión todo y todo
tiene que
cuadrar y todo tiene que cuadrar
absolutamente Sí
sí qué tal Muy bien Bueno entonces nos
vemos para la siguiente clase y para la
siguiente clase lo que vamos a revisar
es cómo cómo van sus antecedentes cómo
va su objetivo su material y métodos y
su título ya tienen que ir avanzando no
ya tenemos que ver los avances sí y yo
les mando este el orden que debe de
tener según el chis Sí según la comisión
nacional de investigación les parece
bien Sí sí
gracias buenísimo
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