¿Cómo se desarrollan las vacunas? Version Original

Summary

El video explica el proceso riguroso de desarrollo de las vacunas, desde los ensayos preclínicos en animales hasta las pruebas clínicas en seres humanos en tres fases. Destaca cómo se evalúan la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas, y cómo las autoridades sanitarias nacionales e internacionales supervisan su aprobación y uso. También menciona cómo, en situaciones de emergencia como la pandemia de COVID-19, se permite el uso de vacunas bajo una aprobación condicional, siempre con estudios que respalden su seguridad. Finalmente, se subraya la importancia de vacunarse para protegerse y proteger a los demás.

Takeaways

• 💉 Las vacunas, al igual que otros medicamentos, pasan por rigurosas pruebas para garantizar su eficacia, calidad y seguridad.
• 🐭 La primera etapa de desarrollo de una vacuna involucra ensayos preclínicos en animales para evaluar su seguridad y eficacia.
• 🧪 Si las pruebas preclínicas son satisfactorias, se pasa a la fase de ensayos clínicos con seres humanos.
• 👥 Los ensayos clínicos se realizan en tres fases: la primera con decenas de voluntarios, la segunda con cientos, y la tercera con miles.
• 🔬 Los estudios clínicos determinan la dosis correcta, el intervalo entre dosis y los efectos secundarios comunes.
• 📋 Las autoridades sanitarias nacionales e internacionales, como la OMS, evalúan la vacuna antes de su aprobación.
• 🏭 Una vez aprobada, la vacuna puede producirse y administrarse a gran escala.
• ⚠️ En situaciones de emergencia, como la pandemia de COVID-19, se puede otorgar una aprobación de uso de emergencia.
• 🔍 Incluso después de su aprobación, se realiza un monitoreo constante de las vacunas para identificar eventos adversos.
• 🌍 Científicos de todo el mundo colaboran en la vigilancia y seguridad de las vacunas para proteger la salud pública.

Q & A

¿Cuáles son las etapas principales en el desarrollo de una vacuna?

Las etapas principales son: ensayos preclínicos con animales para evaluar seguridad y eficacia; ensayos clínicos con seres humanos en tres fases (decenas, cientos y miles de voluntarios); evaluación por autoridades sanitarias nacionales e internacionales; y producción y administración a gran escala si se obtiene la aprobación.

¿Qué se evalúa en la primera etapa de desarrollo de una vacuna?

En la primera etapa, llamada etapa preclínica, se realizan pruebas con animales para evaluar la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna antes de que se puedan realizar pruebas en seres humanos.

¿Cuántas fases componen los ensayos clínicos en seres humanos y qué objetivo tienen?

Los ensayos clínicos en seres humanos se dividen en tres fases: la primera con decenas de voluntarios, la segunda con cientos y la tercera con miles. El objetivo es determinar la dosis correcta, el tiempo entre dosis para generar la mejor respuesta inmunitaria, y la identificación de efectos secundarios.

¿Qué sucede si los ensayos clínicos son exitosos?

Si los ensayos clínicos son exitosos, se procede a una evaluación por parte de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales, como la Organización Mundial de la Salud, para obtener la aprobación de la vacuna y poder producirla y administrarla a gran escala.

¿Qué es la autorización de uso de emergencia y en qué casos se aplica?

La autorización de uso de emergencia se aplica en casos de emergencia, como la pandemia de COVID-19. Permite el uso de una vacuna con estudios suficientes que demuestren su seguridad y eficacia antes de obtener la aprobación definitiva para su comercialización.

¿Cuál es la diferencia entre la aprobación de uso de emergencia y la precalificación de la OMS?

La aprobación de uso de emergencia permite el uso provisional de una vacuna en situaciones de emergencia. La precalificación de la OMS, en cambio, es un proceso adicional de evaluación que verifica que la vacuna cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia para su uso general.

¿Cómo se asegura la seguridad de las vacunas después de su aprobación?

Después de su aprobación, las autoridades sanitarias de los países de fabricación y usuarios realizan una minuciosa vigilancia y monitoreo de cada dosis administrada. Se verifica si los eventos adversos son los esperados o nuevos, comparándolos con los hallazgos de los ensayos clínicos.

¿Qué papel desempeñan la OMS y la OPS en la seguridad de las vacunas?

La OMS y la OPS participan en la vigilancia continua, la investigación y la difusión de información sobre la seguridad de las vacunas a nivel mundial para garantizar que se mantengan los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

¿Por qué es importante vacunarse contra la COVID-19?

Vacunarse contra la COVID-19 es importante porque cada dosis aplicada protege a la persona vacunada y contribuye a la protección colectiva, ayudando a reducir la propagación del virus y sus efectos en la comunidad.

¿Qué medidas adicionales se toman para monitorear la seguridad de las vacunas contra la COVID-19?

Las vacunas contra la COVID-19 se someten a un monitoreo constante por parte de científicos de todo el mundo y expertos de la OMS y la OPS, quienes realizan investigaciones y revisan datos de seguridad para asegurar que los eventos adversos estén dentro de los parámetros esperados y que las vacunas sigan siendo seguras.