Ética en la Investigación con seres humanos: Los principios éticos ¿Qué evalúa el CEI? (II)

Summary

En este video se abordan los principios éticos fundamentales en la investigación con seres humanos, centrados en la evaluación del riesgo-beneficio. Se explora cómo los comités de ética deben ponderar el riesgo, considerando tanto riesgos físicos como psicológicos y sociales. También se discuten conceptos como el uso de placebo y la incertidumbre terapéutica en estudios clínicos, con énfasis en la protección de los participantes, la minimización de riesgos y el consentimiento informado. Se plantea la cuestión de si sería mejor dejar que los propios participantes decidan el nivel de riesgo aceptable para ellos.

Takeaways

• 😀 La ética en la investigación con seres humanos se basa en principios fundamentales evaluados por un comité de ética.
• 😀 Los principios de Ezequiel Emanuel incluyen la validez social de la investigación y la selección equitativa de la muestra.
• 😀 La valoración del riesgo-beneficio es esencial en la investigación ética, y debe garantizar que el beneficio sea superior al riesgo.
• 😀 El riesgo se evalúa en función de técnicas invasivas y no invasivas, y los niveles de riesgo deben ser analizados cuidadosamente.
• 😀 El riesgo mínimo se refiere a complicaciones leves y temporales, pero es subjetivo y depende de las condiciones de la investigación.
• 😀 En los estudios con participantes sanos, solo se admite riesgo mínimo, mientras que en personas enfermas, se pueden aceptar riesgos mayores.
• 😀 Es importante considerar no solo el riesgo físico, sino también los riesgos psicológicos, sociales y de privacidad en la investigación.
• 😀 Los participantes deben ser informados sobre los riesgos y aceptarlos de manera voluntaria antes de su participación en el estudio.
• 😀 En caso de daño a un participante, es obligatorio indemnizarlo, incluso si el daño ocurrió en una investigación ética y con su consentimiento.
• 😀 El uso de placebo es ético solo en circunstancias específicas, como cuando no existe tratamiento efectivo o cuando el tratamiento tiene efectos adversos significativos.
• 😀 La incertidumbre terapéutica en investigaciones clínicas plantea dilemas éticos sobre cuándo detener un experimento si los resultados muestran que un tratamiento es más eficaz que otro.

Q & A

¿Qué se entiende por valor social de la investigación en seres humanos?

El valor social de la investigación se refiere a la importancia de que los resultados de la investigación sean de utilidad para la sociedad, contribuyendo a mejorar el bienestar colectivo.

¿Por qué la validez científica y metodológica es un principio ético clave en la investigación con seres humanos?

La validez científica y metodológica garantiza que los resultados obtenidos sean fiables y reproducibles, lo que es fundamental para la credibilidad y el impacto de la investigación.

¿Qué implica la selección equitativa de la muestra en una investigación con seres humanos?

La selección equitativa de la muestra implica que los participantes sean elegidos de manera justa y no discriminatoria, teniendo en cuenta criterios éticos y científicos.

¿Qué es la valoración del riesgo-beneficio en la investigación?

La valoración del riesgo-beneficio implica evaluar los posibles riesgos para los participantes frente a los beneficios que la investigación puede generar, buscando siempre que el beneficio supere al riesgo.

¿Cuál es la diferencia entre una técnica invasiva y una no invasiva?

Una técnica invasiva implica la intervención directa en el cuerpo del participante, como un pinchazo o una cirugía, mientras que una técnica no invasiva no requiere intervención física, como una entrevista o una prueba de laboratorio.

¿Qué se entiende por riesgo mínimo en la investigación?

El riesgo mínimo se refiere a situaciones donde las complicaciones esperables son leves, temporales y comparables al riesgo que una persona enfrenta en su vida cotidiana.

¿Cómo se maneja el riesgo cuando los participantes son enfermos?

Cuando los participantes son enfermos, se puede admitir un mayor nivel de riesgo, ya que podrían beneficiarse directamente de los resultados de la investigación, a diferencia de los participantes sanos.

¿Qué tipos de riesgos deben ser considerados en una investigación con seres humanos?

Además de los riesgos físicos, también deben considerarse los riesgos psicológicos, sociales y de invasión de la privacidad de los participantes.

¿Qué ocurre si un participante sufre daño durante la investigación?

Si un participante sufre daño durante la investigación, el investigador tiene la obligación de indemnizarlo, dado que el participante ha aceptado el riesgo de manera voluntaria.

¿Bajo qué condiciones se puede utilizar un placebo en la investigación?

El uso de placebo solo es permitido cuando no existe un tratamiento efectivo disponible o cuando el tratamiento actual tiene efectos adversos significativos, siempre buscando no causar daño a los participantes.