Control de Calidad, Parte II

Summary

Este video explica el riguroso proceso de control de calidad en la producción de productos herbarios en cápsulas. Desde la calificación de la materia prima hasta la inspección final, se destacan los pasos clave como el análisis de identidad, pruebas de esterilización, pesaje y encapsulación. Además, se detalla cómo se manejan las inspecciones de calidad en cada etapa del proceso, desde el control de los ingredientes hasta la verificación de los productos terminados. Todo esto respalda una garantía de calidad del 100% en los productos de Nulab, asegurando su eficacia y seguridad.

Takeaways

• 😀 La calidad del producto comienza desde la calificación de la materia prima, la cual pasa por un proceso de revisión exhaustiva.
• 😀 Los ingredientes recibidos se almacenan inicialmente en cuarentena para su inspección y análisis.
• 😀 Los métodos de análisis como HPLC e infrarrojos se utilizan para verificar la autenticidad de las hierbas en polvo.
• 😀 Si una muestra no cumple con los estándares de calidad, se rechaza y se investiga la causa con el proveedor.
• 😀 Se asegura que la materia prima esté libre de bacterias y contaminantes mediante pruebas microbiológicas y esterilización.
• 😀 El control de calidad incluye una verificación física rigurosa de los ingredientes y el espacio de producción para evitar contaminaciones.
• 😀 La mezcla de los ingredientes se realiza de manera controlada y bajo supervisión para garantizar uniformidad.
• 😀 Durante la encapsulación, se verifica constantemente el peso de las cápsulas para garantizar que cumplan con los estándares establecidos.
• 😀 Los productos en proceso se inspeccionan en cada etapa crítica, incluyendo el embotellado, para detectar errores como cápsulas dañadas o contenido incorrecto.
• 😀 El control de calidad es responsabilidad del equipo de QC, que tiene autoridad para aprobar o rechazar cada lote de producción.
• 😀 Solo los productos que cumplen con todos los estándares de calidad pueden pasar a la bodega de productos terminados para su despacho.

Q & A

¿Cuál es el primer paso en el proceso de control de calidad de la materia prima?

El primer paso es calificar la materia prima al recibirla. El gerente de bodega coloca el ingrediente en la sección de cuarentena, y un inspector de control de calidad revisa el certificado de análisis y examina el estado del recipiente.

¿Qué métodos de análisis se utilizan para verificar la identidad de las hierbas?

Se utilizan métodos de análisis como HPLC e infrarrojos para verificar si una hierba es la auténtica.

¿Qué sucede si un polvo no pasa el análisis de calidad?

Si el polvo no pasa el análisis, se devuelve al proveedor. Además, el director superior de control de calidad investiga por qué falló el control de calidad del proveedor.

¿Cómo se asegura el laboratorio de que la materia prima esté libre de bacterias dañinas?

La directora de laboratorio analiza la muestra de la materia prima para verificar si está libre de bacterias dañinas. Si la muestra falla la prueba, pasa a un proceso de esterilización y se vuelve a examinar.

¿Qué tipo de muestra se guarda en el departamento de control de calidad?

El departamento de control de calidad guarda una muestra de la materia prima en su colección de muestras de ingredientes retenidos para referencia futura.

¿Cómo se lleva a cabo la mezcla de ingredientes en la producción?

Cuando se tiene una fórmula con varios ingredientes, se realiza una mezcla farmacéutica para garantizar que la mezcla sea uniforme. Se comienza con el ingrediente más pequeño y se avanza hacia el más grande.

¿Qué se verifica en la estación de encapsulación?

En la estación de encapsulación, el inspector de calidad verifica el peso de las cápsulas y toma muestras a intervalos especificados para asegurar que el peso de las cápsulas esté dentro de los valores establecidos para el lote.

¿Cómo se controla la calidad del peso en las cápsulas durante la producción?

Durante la producción de cápsulas, el operador de la máquina verifica continuamente el peso, mientras que un inspector de calidad realiza verificaciones automáticas a intervalos para asegurar que el peso esté dentro del rango adecuado para el lote.

¿Qué sucede durante el proceso de inspección en el embotellado de cápsulas?

El embotellado es un proceso automático de alta velocidad que incluye varios puntos de garantía de calidad, como la inserción de desecantes en botes delicados y la inspección aleatoria del conteo y apariencia de los botes para asegurar que no haya errores en la cantidad de cápsulas.

¿Qué autoridad tiene el equipo de control de calidad durante el proceso de producción?

El equipo de control de calidad tiene autoridad completa para aprobar o rechazar cada paso del proceso de producción. Solo con su aprobación, un producto puede avanzar de una fase a la siguiente.