David Systrom | International ME/CFS Conference 2025: LDN and Mestinon in ME/CFS and Long COVID

Summary

Die Präsentation beschreibt eine randomisierte klinische Studie, die an der Brigham University in Boston durchgeführt wird. Untersucht werden die Medikamente Pyridostigmin und niedrig dosiertes Naltrexon (LDN) allein oder in Kombination im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit ME/CFS. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser Medikamente auf die Symptomatik und körperliche Fitness zu evaluieren, insbesondere durch Tests wie die Shape-Test-Methode und tragbare Geräte zur kontinuierlichen Überwachung physiologischer Variablen. Erste retrospektive Daten zeigen vielversprechende Ergebnisse, und die Studie wird voraussichtlich in einem Jahr abgeschlossen sein.

Takeaways

• 😀 Die Studie untersucht den Einsatz von Purostigmin und niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) zur Behandlung von ME/CFS und Long COVID.
• 😀 Es wurde ein randomisierter klinischer Versuch in Boston gestartet, der die beiden Medikamente alleine oder in Kombination gegen ein Placebo testet.
• 😀 Purostigmin könnte die Vorlast des Herzens verbessern und die Sympathikusaktivität bei Patienten mit ME/CFS positiv beeinflussen.
• 😀 LDN ist ein Antagonist des mu-Opioid-Rezeptors und hat entzündungshemmende Eigenschaften, was es zu einem vielversprechenden Medikament für die Behandlung von ME/CFS macht.
• 😀 Es gibt noch keine randomisierten klinischen Studien mit LDN bei ME/CFS, aber es gibt Hinweise auf Verbesserungen bei Fibromyalgie-Patienten.
• 😀 Die 'Baby Lift'-Studie verwendet einen einfachen Test, den sogenannten Shape-Test, um die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu messen.
• 😀 Der Shape-Test ist ein nicht-invasiver Kardio-Pulmonaler Belastungstest, der auf einem Metabolitenkartensystem basiert und die Herzfrequenzrecuperation misst.
• 😀 Erste Daten aus einer retrospektiven Studie zeigen eine Verbesserung der Herzfrequenzrückgewinnung bei Patienten, die beide Medikamente erhalten haben.
• 😀 In der laufenden Studie (Lyft-Studie) werden 40 Patienten pro Gruppe randomisiert und mit den vier Behandlungsarmen (Purostigmin + LDN, Purostigmin allein, LDN allein, Placebo) verglichen.
• 😀 Die Studie misst verschiedene Ergebnisse, darunter physiologische Biomarker, Fragebögen und wiederholte Shape-Tests, um die Wirkung der Medikamente zu bewerten.
• 😀 Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden aus der Studie ausgeschlossen, um potenzielle Risiken wie niedrige Herzfrequenzen zu vermeiden.

Q & A

Was ist das Hauptziel der aktuellen klinischen Studie, die vorgestellt wurde?

Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung von Purto Stigmin und niedrigen Dosen von Naltrexon (LDN) bei Patienten mit ME/CFS zu untersuchen. Es wird überprüft, wie diese Medikamente – entweder einzeln oder in Kombination – im Vergleich zu Placebo den Zustand der Patienten verbessern können, insbesondere hinsichtlich der kardiovaskulären Fitness und der autonomischen Nervensystemfunktion.

Wie wurde Purto Stigmin in vorherigen Studien verwendet und welche Ergebnisse wurden erzielt?

In einer früheren Studie wurde Purto Stigmin mit invasivem kardiopulmonalem Belastungstest eingesetzt. Die Studie zeigte, dass Purto Stigmin als Mechanismus zur Verbesserung des Vorlastes der Patienten mit ME/CFS dient, was als Beweis für das therapeutische Potenzial dieses Medikaments angesehen wird.

Was ist die mögliche Wirkungsweise von Purto Stigmin bei Patienten mit ME/CFS?

Purto Stigmin könnte den Vagusnerv stimulieren und die sympathische Nervenaktivität erhöhen, was zu einer Verbesserung der vaskulären Tonusregulation und der Vorlast während körperlicher Belastung führt. Dies könnte helfen, die Belastungstoleranz von Patienten mit ME/CFS zu verbessern.

Warum wurde LDN (niedrig dosiertes Naltrexon) als Therapieoption in dieser Studie gewählt?

LDN wurde aufgrund seiner möglichen entzündungshemmenden Wirkung und der Fähigkeit, natürliche Killerzellen zu aktivieren, ausgewählt. Es ist bekannt, dass LDN auch entzündliche Zytokine hemmt, was bei der Behandlung von ME/CFS von Nutzen sein könnte.

Was ist der Unterschied zwischen den hohen und niedrigen Dosen von Naltrexon?

In höheren Dosen wird Naltrexon vor allem als Antagonist am Mu-Opioid-Rezeptor verwendet, typischerweise bei der Behandlung von Alkohol- und Opioidabhängigkeit. In niedrigen Dosen, wie sie in dieser Studie verwendet werden, wirkt es entzündungshemmend und unterstützt das Immunsystem.

Wie wird der 'Shape Test' in der Studie verwendet?

Der 'Shape Test' ist ein einfacher, nicht-invasive kardiopulmonaler Belastungstest, bei dem die Patienten selbstständig auf einer Plattform treten. Er misst die kardiovaskuläre Fitness der Patienten und gibt Einblicke in ihre parasympathische und vagale Funktion ohne invasive Verfahren.

Wie wird die kardiovaskuläre Fitness der Patienten gemessen?

Die kardiovaskuläre Fitness wird durch die Messung der Herzfrequenzrückgewinnung nach dem Ende des 'Shape Tests' beurteilt. Eine schnellere Abnahme der Herzfrequenz innerhalb der ersten Minute nach der Belastung weist auf eine bessere parasympathische Gesundheit hin.

Was zeigt die Auswertung der Herzfrequenzrückgewinnung in der retrospektiven Studie?

In der retrospektiven Studie wurde eine Verbesserung der Herzfrequenzrückgewinnung bei Patienten festgestellt, die mit der Kombination von LDN und Purto Stigmin behandelt wurden. Im Vergleich dazu hatten Patienten, die keine Behandlung erhielten, eine geringere Verbesserung der Herzfrequenzrückgewinnung.

Was sind die primären Endpunkte der laufenden klinischen Studie (Lyft-Studie)?

Die primären Endpunkte der Lyft-Studie umfassen die Messung der kardiovaskulären Fitness über den 'Shape Test', die Überwachung von physiologischen Variablen mittels tragbarer Geräte (z. B. Garmin Vivo Smart), sowie die Analyse von Biomarkern und Fragebögen zur Erfassung von Symptomen und Lebensqualität.

Wie wird die Dosierung der Medikamente in der Lyft-Studie angepasst?

In der Lyft-Studie wird die Dosierung der Medikamente schrittweise über zwei Wochen erhöht, um die Patienten auf die Enddosen vorzubereiten. Die endgültige Dosierung beträgt 60 mg Purto Stigmin dreimal täglich und 4,5 mg LDN einmal täglich. Die Dosierung kann im Falle von Nebenwirkungen angepasst werden.