Como diseñar un sistema de gestión de la calidad

Ingenieria de Gestión y Control

5 Aug 201504:57

Summary

TLDREn este video, se explica la fase de diseño de un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001. Se detalla la importancia de definir soluciones, metodologías, y cómo estructurar los procesos necesarios para la adecuada implementación. Además, se abordan las actividades clave como la identificación de procesos, la creación de documentos de apoyo (manuales, procedimientos, formatos), y la definición de indicadores de desempeño. La fase de diseño es esencial para garantizar el cumplimiento de requisitos legales y normativos, y es crucial para el compromiso de la alta dirección en la planificación y mejora continua del sistema de calidad.

Takeaways

😀 La fase de diseño corresponde a la definición de soluciones y la puesta en marcha de metodologías para implementar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001.
😀 Durante esta fase se definen y caracterizan los procesos, se elabora el soporte documental como el manual de calidad, procedimientos e instructivos.
😀 La fase de diseño es crucial para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la organización.
😀 Es conveniente realizar la fase de diseño porque permite esquematizar el modelo de operaciones según las exigencias de la Norma ISO 9001 y el ciclo PHB.
😀 La alta dirección debe comprometerse en la fase de diseño, formulando la política y los objetivos de calidad y apoyando la planificación del producto o servicio.
😀 Se deben identificar los procesos que permiten a la organización cumplir con su misión, determinando su secuencia e interacción.
😀 La fase de diseño incluye la administración de la documentación y la definición de indicadores clave para el seguimiento y medición de los procesos.
😀 Las entradas necesarias para realizar la fase de diseño son el compromiso formal de la alta dirección y un plan de acción detallado para implementar el sistema de gestión de calidad.
😀 Los productos de la fase de diseño incluyen el mapa de procesos, la caracterización de procesos, la política y los objetivos de calidad, y los procedimientos e instructivos asociados.
😀 El contenido del manual de calidad recoge toda la documentación generada durante la fase de diseño, incluyendo los procedimientos, indicadores y formatos necesarios para la operación efectiva de los procesos.

Q & A

¿Qué es la fase de diseño en un sistema de gestión de calidad?
-La fase de diseño corresponde a la definición de soluciones y la implementación de metodologías para establecer un sistema de gestión de la calidad coherente con la norma ISO 9001, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios.
¿Por qué es importante realizar la fase de diseño?
-Realizar la fase de diseño es crucial porque permite a las organizaciones estructurar su modelo operativo conforme a la norma ISO 9001, asegurando que se cumplan los estándares de calidad y las regulaciones necesarias para su funcionamiento.
¿Cuáles son los objetivos principales de la fase de diseño?
-Los objetivos principales son definir los procesos organizacionales, elaborar documentación clave como manuales y procedimientos, y establecer indicadores de gestión para medir y hacer seguimiento del desempeño.
¿Qué tipo de documentos se generan en la fase de diseño?
-En esta fase se generan documentos como el manual de calidad, procedimientos, instructivos, formatos y otros documentos necesarios para la adecuada operación de los procesos.
¿Cómo se realiza la fase de diseño?
-La fase de diseño se realiza identificando los procesos clave que la organización necesita para cumplir con su misión, determinando su secuencia e interacción, y elaborando la documentación necesaria.
¿Qué entradas son necesarias para llevar a cabo la fase de diseño?
-Las entradas necesarias incluyen el compromiso formal de la alta dirección, el plan de acción para implementar el sistema de gestión, la planificación estratégica de la organización, el portafolio de productos o servicios, y empleados con conocimientos sobre la norma.
¿Qué salidas se obtienen al finalizar la fase de diseño?
-Las salidas incluyen productos como el mapa de procesos, la caracterización de los procesos, la política y los objetivos de calidad, y una ficha con los indicadores, procedimientos, instructivos, manuales, y formatos.
¿Qué es un mapa de procesos y por qué es importante?
-Un mapa de procesos es una representación visual de los procesos organizacionales, que permite entender su secuencia e interacción. Es importante porque ayuda a identificar áreas clave para la mejora continua y garantiza que todos los procesos estén alineados con los objetivos de calidad.
¿Cómo contribuye la alta dirección a la fase de diseño?
-La alta dirección juega un papel fundamental al proporcionar el compromiso formal necesario para implementar el sistema de gestión de calidad. Esto incluye la formulación de políticas, establecimiento de objetivos de calidad y la planificación de los procesos organizacionales.
¿Qué se abordará en el próximo video del tutorial?
-En el próximo video se explicará cómo identificar los procesos dentro de la organización y cómo crear un mapa de procesos, ofreciendo una explicación más detallada de las actividades relacionadas con esta fase del diseño.