Institucional Dromex Planta Capsulas Blandas Castellano

Dromex

12 May 201404:25

Summary

TLDRDromex es la primera planta de cápsulas blandas en Argentina, 100% con capitales locales. La planta cuenta con la aprobación de ANMAT y un ambiente controlado con clasificación ISO 8, regulando temperatura, humedad y filtración de aire con filtros HEPA. El proceso de producción incluye varias etapas: mezcla de gelatina, plastificante y agua purificada, encapsulación con máquinas de alta productividad, y secado controlado. Además, se realiza una inspección visual del 100% de las cápsulas para asegurar su calidad. Dromex ofrece sus servicios y anima a los interesados a conocer su planta.

Takeaways

🏭 Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina con capital 100% argentino.
✅ La planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la entidad reguladora de la actividad farmacéutica en Argentina.
🌬️ Dispone de un área de clasificación ISO 8 con un sistema de tratamiento de aire que controla humedad y temperatura, manteniendo un entorno adecuado para los procesos y el confort del personal.
🧪 El proceso de fabricación de cápsulas blandas incluye la mezcla de gelatina, plastificante y agua purificada, suministrada por un sistema propio de ósmosis.
🎨 La gelatina puede ser coloreada en una amplia gama de colores y el producto final puede ser una pasta o un producto hidrofílico, transparente u opaco.
⚙️ El encapsulado se realiza en una máquina de alta productividad, que utiliza una bomba peristáltica para alimentar el material de relleno y una bomba calefaccionada para la gelatina.
❄️ La película de gelatina es enfriada mediante cilindros refrigeradores a una temperatura ambiente antes de ser sellada en las cápsulas.
🔍 Las cápsulas pasan por una inspección visual al 100% después del secado, para garantizar su calidad antes de ser empacadas en bolsas de polietileno y cajas.
📦 El producto final se almacena en la bodega en palets y queda listo para su entrega a los clientes.
🔬 El área de control de calidad se encarga de realizar controles fisicoquímicos y farmacotécnicos para garantizar que el producto cumpla con los estándares requeridos.

Q & A

¿Qué es Dromex?
-Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina, con capitales 100% argentinos.
¿Qué certificación tiene la planta de Dromex?
-La planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la entidad que regula la actividad farmacéutica en Argentina.
¿Qué tipo de ambiente se utiliza en la planta para la producción?
-La planta utiliza un área de clasificación ISO 8 con un sistema de tratamiento de aire que controla la humedad y la temperatura.
¿Qué filtros se utilizan para el control de partículas en la planta?
-Se utiliza filtración de aire a través de filtros HEPA para controlar la cantidad de partículas en el ambiente.
¿Cómo se fabrica la gelatina en el proceso?
-La gelatina se mezcla con plastificante y agua purificada, y luego se lleva al mixer, donde se agrega coloración para obtener una amplia gama de colores.
¿Cuáles son las características del producto que se puede obtener?
-Se pueden obtener productos hidrofílicos, que pueden ser transparentes u opacos, y de diferentes colores y tamaños, dependiendo de las características del material de llenado.
¿Cómo se encapsula el producto en Dromex?
-La encapsulación se realiza en una máquina de alta productividad, que alimenta el material de llenado a través de una bomba peristáltica y la gelatina mediante presión de aire por bombas calefaccionadas.
¿Cómo se garantiza la uniformidad de la película de gelatina?
-La película de gelatina tiene un espesor determinado que se mantiene parejo en toda su extensión mediante enfriadores o casting drums.
¿Cómo es el proceso de secado de las cápsulas?
-Las cápsulas pasan por una primera etapa de secado en canastas vibratorias y luego se colocan en bandejas para ser llevadas a un túnel de secado hasta alcanzar el punto final de secado.
¿Cómo se realiza el control de calidad de las cápsulas?
-Se realiza una inspección visual del 100% de las cápsulas, además de controles fisicoquímicos, farmacotécnicos y valoración del principio activo para garantizar la calidad requerida.

Outlines

00:00

🏭 Dromex: Planta de cápsulas blandas con capital argentino

Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina, con inversión 100% argentina. Su planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la autoridad reguladora de la actividad farmacéutica en el país. Posee un área con clasificación ISO 8, un sistema de tratamiento de aire para controlar humedad y temperatura, filtración mediante filtros HEPA, y una construcción con terminaciones sanitarias para cumplir con los estándares requeridos.

🧪 Proceso de elaboración de gelatina en cápsulas

El proceso de producción comienza con la mezcla de gelatina, plastificante y agua purificada (obtenida de su propio sistema de ósmosis). Luego, se añade color a la gelatina, permitiendo una amplia gama de tonalidades en los productos. Dependiendo de las características del material de relleno, el producto resultante puede ser una pasta o un producto hidrofílico, que puede ser transparente u opaco.

⚙️ Alta tecnología en encapsulación

La máquina de encapsulación de Dromex es altamente productiva. Se abastece de dos insumos: el material de relleno (alimentado mediante una bomba peristáltica) y la gelatina (alimentada con aire presurizado). La película de gelatina, con un espesor uniforme, se enfría en cilindros refrigeradores antes de guiarse a los rodillos que la dirigen hacia las matrices para la formación de las cápsulas.

🔄 Secado y control de calidad de las cápsulas

Las cápsulas pasan por un proceso de secado en canastos vibratorios y cintas transportadoras, seguido de bandejas apiladas. Luego, se trasladan a un túnel de secado. Al finalizar, las cápsulas se inspeccionan visualmente al 100%, se envasan en bolsas de polietileno de alta densidad y se colocan en cajas para el empaque final. El producto pasa a bodega para su paletización y posterior entrega al cliente.

🔬 Control de calidad exhaustivo

El área de control de calidad se encarga de garantizar la salida del producto con la calidad adecuada, a través de pruebas fisicoquímicas, farmacotécnicas y de valoración del principio activo. Estas pruebas aseguran que el producto cumpla con los estándares exigidos.

🏢 Dromex: Una empresa al servicio del cliente

Dromex se presenta como una empresa de servicios que invita a sus clientes a conocer su planta y ponerla a su disposición. Enfatizan su compromiso con la calidad y la atención al cliente, destacando su disposición para colaborar y satisfacer las necesidades del mercado.

Mindmap

Keywords

💡Cápsulas blandas

Las cápsulas blandas son un tipo de medicamento o suplemento recubierto por una envoltura gelatinosa. En el video, se describe el proceso de fabricación de cápsulas blandas, destacando su producción en la planta de Dromex, que está equipada con tecnología avanzada y cumple con regulaciones farmacéuticas. Estas cápsulas pueden ser de diferentes colores y tamaños, dependiendo de los requerimientos del cliente.

💡Gelatina

La gelatina es un ingrediente clave en la fabricación de cápsulas blandas. En el proceso descrito, se mezcla con plastificantes y agua purificada para crear la capa exterior de las cápsulas. La gelatina también puede ser coloreada según las necesidades del producto, lo que permite una amplia gama de opciones de presentación. Es importante para garantizar la consistencia y calidad de las cápsulas.

💡ADMAT

ADMAT es la entidad reguladora que supervisa la actividad farmacéutica en Argentina. En el video, se menciona que la planta de Dromex cuenta con la aprobación de ADMAT, lo que garantiza que sus operaciones cumplen con los más altos estándares de seguridad y calidad en la fabricación de productos farmacéuticos.

💡Sistema de tratamiento de aire

Este sistema controla la humedad y la temperatura dentro de la planta de Dromex, asegurando condiciones adecuadas tanto para el proceso de fabricación como para el confort del personal. Además, el aire se filtra mediante filtros HEPA para eliminar partículas, garantizando un ambiente limpio y controlado para la producción de cápsulas.

💡Osmosis

La osmosis es el proceso utilizado para purificar el agua empleada en la fabricación de las cápsulas blandas. En el video, se menciona que Dromex utiliza su propio equipo de osmosis para garantizar que el agua utilizada sea de la mejor calidad, lo cual es crucial para mantener los estándares en la producción farmacéutica.

💡Máquina de encapsulación

La máquina de encapsulación es el equipo que combina el material de relleno y la gelatina para formar las cápsulas. En el video se describe cómo esta máquina de alta productividad alimenta los componentes a través de bombas peristálticas y bombas calefaccionadas, permitiendo una producción eficiente y de alta calidad.

💡Proceso de secado

El proceso de secado es una de las etapas finales en la fabricación de las cápsulas blandas. En el video, se detalla cómo las cápsulas pasan por varias etapas de secado, primero en canastos vibratorios y luego en bandejas apiladas, para asegurar que alcancen la consistencia adecuada antes de ser inspeccionadas y empaquetadas.

💡Control de calidad

El control de calidad es una fase crítica que garantiza que las cápsulas cumplen con los estándares requeridos. En el video, se menciona que Dromex realiza una inspección visual del 100% de las cápsulas, además de pruebas físico-químicas y farmacotécnicas, para asegurar que cada lote de productos es seguro y efectivo.

💡Inspección visual

La inspección visual es parte del control de calidad donde se examina manualmente cada cápsula para detectar posibles defectos. En el video, se menciona que esta inspección es del 100%, lo que asegura que todas las cápsulas fabricadas cumplen con los estándares de calidad antes de ser empaquetadas y enviadas al cliente.

💡Túnel de secado

El túnel de secado es una parte del equipo utilizado para completar el proceso de secado de las cápsulas. En el video, se describe cómo, después del secado inicial en canastas vibratorias y bandejas, las cápsulas pasan al túnel de secado para completar el proceso, asegurando que el producto final esté listo para ser inspeccionado y empaquetado.

Highlights

Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina con capitales 100% argentinos.

La planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la entidad que regula la actividad farmacéutica en Argentina.

El área de clasificación es ISO 8, con un sistema de tratamiento de aire que controla la humedad y la temperatura.

La planta utiliza filtración de aire con filtros HEPA para controlar la cantidad de partículas en el ambiente.

La construcción edilicia tiene terminaciones sanitarias, lo cual permite la clasificación farmacéutica en el grado adecuado.

Durante la elaboración de la gelatina, se mezclan gelatina, plastificante y agua purificada obtenida de un equipo de ósmosis propio.

El sistema de coloración permite obtener productos en una amplia gama de colores, adaptándose a las necesidades del cliente.

El material de relleno se alimenta mediante una bomba peristáltica, mientras que la gelatina es alimentada por presión de aire a través de bombas calefaccionadas.

La película de gelatina tiene un espesor uniforme que se enfría a través de cilindros enfriadores o casting drums.

El proceso de encapsulado utiliza una cuña que sella, calienta y presiona el producto mientras se llena la cápsula.

Las cápsulas pasan a la primera etapa de secado, moviéndose a través de canastas vibratorias y una cinta transportadora.

Después de la primera hora de secado, las cápsulas se colocan en bandejas y son llevadas a un túnel de secado.

El área de inspección realiza un control visual 100% de todas las cápsulas para garantizar la calidad.

El empaque final se realiza colocando las cápsulas en bolsas de polietileno de alta densidad y dentro de cajas que luego se envían a la bodega.

El área de control de calidad verifica los parámetros fisicoquímicos, farmacotécnicos y la valoración del principio activo para garantizar la calidad del producto.