Steril-Gene Lifesciences Private Limited

Summary

Sterile Gene es una planta farmacéutica de alto nivel en Puducherry, India, especializada en la fabricación de preparados farmacéuticos como inyectables líquidos, frasco secos, jeringas prellenadas, cápsulas de gelatina y tableras. Con una amplia gama de productos y tecnología avanzada, Sterile Gene se enfoca en la calidad y la seguridad, cumpliendo con estándares globales y regulaciones FDA. Es una asociación entre Madras Pharmaceuticals y Lloyd Laboratories, con más de cinco décadas de experiencia en la industria farmacéutica.

Takeaways

• 🏖️ Puducherry es conocido por sus playas escénicas, paisajes verdes, arquitectura francesa y una rica cultura.
• 🏭 Sterile Gene es una planta de fabricación de farmacéuticas de campo verde y de primera clase, situada cerca del centro de la ciudad.
• 🚗 La planta está a solo tres horas de Chennai, India, y está bien conectada a aeropuertos marítimos y internacionales.
• 🌐 Cumple con los altos estándares globales de la industria farmacéutica y ha estado en funcionamiento desde 2010.
• 📈 Sterile Gene ofrece servicios de desarrollo y fabricación de contrato, transferencia de tecnología y transferencia de sitio.
• 💊 Incluye una amplia gama de preparaciones farmacéuticas, como inyectables líquidos, frasco líofilizado, jeringas prellenadas, gotas oftalmológicas, tabletas, cápsulas de gelatina dura y suave, y saquetas.
• 🏢 Es una joint venture entre Madras Pharmaceuticals India y Lloyd Laboratories Philippines, con más de cinco décadas de experiencia cada uno.
• 🔬 La planta está dividida en cuatro instalaciones de fabricación separadas basadas en la categoría de medicamentos.
• 🌡️ El área construida es de aproximadamente 40,000 metros cuadrados y se ha construido teniendo en cuenta los requisitos regulatorios globales y de la FDA.
• 🧪 La planta cuenta con una moderna infraestructura de fabricación y profesionales capacitados listos para atender mercados regulados.

Q & A

¿Cuál es la ubicación de Puducherry como destino turístico?

Puducherry es una antigua colonia francesa y un popular destino turístico conocido por sus playas escénicas, paisajes verdes, arquitectura francesa y una rica cultura.

¿En qué lugar específico se encuentra la planta farmacéutica Sterile Gene?

La planta Sterile Gene está ubicada en un entorno tranquilo no muy lejos del centro de la ciudad de Puducherry.

¿Cuál es la cercanía de Sterile Gene con la ciudad de Chennai, India?

Sterile Gene está a solo tres horas en coche de la ciudad metropolitana de Chennai, India.

¿Desde cuándo ha estado en operación la planta Sterile Gene?

La planta Sterile Gene ha estado en funcionamiento desde el año 2010.

¿Qué servicios ofrece Sterile Gene a las empresas farmacéuticas?

Sterile Gene ofrece servicios de desarrollo y fabricación de contratos, transferencia de tecnología y servicios de transferencia de sitio a varias gigantes de la industria farmacéutica.

¿Qué tipo de preparaciones farmacéuticas produce Sterile Gene?

Sterile Gene produce una amplia gama de preparaciones farmacéuticas, incluyendo inyectables líquidos, frasco líofilizado, jeringas pre-llenas, frasco oftalmológico, tabletas, cápsulas de gelatina dura y suave, y saquetas.

¿Cuál es la capacidad de producción de la planta Sterile Gene en términos de superficie?

La planta Sterile Gene está situada en una tierra de aproximadamente 81,000 metros cuadrados.

¿Cómo se divide la planta Sterile Gene en función de las categorías de medicamentos?

La planta Sterile Gene está dividida en cuatro instalaciones de fabricación separadas en función de la categoría del medicamento.

¿Qué tipo de equipos y tecnologías utiliza la planta para la producción de medicamentos?

La planta utiliza equipos avanzados como líneas de frasco de Steadline Italia, True King con líofilizadores, línea de ampolla de Roto Alemania, y líneas de jeringas pre-llenas y frasco oftalmológico de True King, entre otros.

¿Qué certificaciones y registros posee Sterile Gene?

Sterile Gene está aprobada por USFDA, UK MHRA, EU GMP, WHO Ginebra, y Rusia, y también es certificada WHO GMP e ISO 14001.

¿Qué tipo de equipo de calidad y control de calidad utiliza Sterile Gene?

Sterile Gene tiene un departamento de control de calidad GMP de conformidad con la norma, equipado con instrumentación de alta tecnología de estándares internacionales, incluyendo UPLC, HPLC, GC, FTIR, ICPMS, analizador de tamaño de partículas Malvern, AAS y TOC.