¿Cómo hace un Manual de Calidad ISO 9001:2015? con ISO 10013:2021 Información documentada

Universidad ΙSΟ

17 May 202109:41

Summary

TLDREn este video, Edwina te guía sobre cómo crear un manual de calidad para tu sistema de gestión, explicando cómo aplicar las buenas prácticas de la norma ISO 9001 y la norma ISO 10.000:13 (2021). Aunque la ISO 9001 ya no requiere un manual de calidad, es una excelente práctica para compartir cómo gestionas la calidad dentro de tu organización. El manual debe incluir elementos clave como el alcance, la política de calidad, objetivos, procedimientos, roles y responsabilidades, procesos y diagramas de flujo, comunicación y registros, todo enfocado en asegurar la mejora continua y el cumplimiento de los estándares internacionales.

Takeaways

😀 El canal ofrece contenido sobre herramientas y métodos de mejora continua para implementarlos en organizaciones.
😀 La norma ISO 10.013 (versión 2021) proporciona orientación para el desarrollo y mantenimiento de la información documentada en sistemas de gestión de calidad.
😀 Aunque la norma ISO 9001 no exige un manual de calidad, es una buena práctica tenerlo para compartirlo con clientes y partes interesadas.
😀 Un manual de calidad describe los procesos e interacciones dentro de una organización para cumplir con los objetivos de calidad.
😀 Los procesos deben ser diseñados para cumplir con las políticas de calidad y considerar las expectativas de las partes interesadas.
😀 Un manual de calidad debe incluir el alcance del sistema de gestión de calidad y la no aplicabilidad de ciertos requisitos de la norma ISO 9001.
😀 Es importante que el manual de calidad contenga la política de calidad y los objetivos que materialicen dicha política.
😀 El manual de calidad debe hacer referencia a los procedimientos, instrucciones de trabajo y flujos de trabajo automatizados dentro del sistema de gestión de calidad.
😀 En el manual, debe quedar claro cómo se gestionan los roles, la autoridad y la responsabilidad dentro de la organización.
😀 También es importante incluir diagramas de flujo de procesos, especificaciones de productos y servicios, y las comunicaciones internas y externas necesarias para gestionar la mejora continua.

Q & A

¿Qué es la norma ISO 10.013 y qué orientación brinda?
-La norma ISO 10.013 en su versión 2021 es una norma de orientación que proporciona pautas sobre cómo desarrollar y mantener la información documentada necesaria para un sistema de gestión de calidad eficaz. Ayuda a las organizaciones a establecer e implementar las buenas prácticas relacionadas con la calidad.
¿Por qué es importante tener un manual de calidad en la organización?
-Un manual de calidad es importante porque proporciona una descripción del sistema de gestión de calidad, mostrando cómo la organización implementa las buenas prácticas de la norma ISO 9001 y cómo gestiona la calidad. Además, es útil para compartir esta información con los clientes y partes interesadas.
¿Cuál es la principal diferencia entre la norma ISO 9001 y la ISO 10.013?
-La norma ISO 9001 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad, mientras que la ISO 10.013 proporciona orientación sobre cómo documentar la información necesaria para respaldar el sistema de gestión de calidad, sin ser obligatoria en términos de requisitos específicos.
¿Qué debe incluir un manual de calidad?
-Un manual de calidad debe incluir el alcance del sistema de gestión de calidad, la política de calidad, los objetivos de calidad, los procedimientos e instrucciones de trabajo, los roles y responsabilidades dentro de la organización, los procesos clave, los flujos de trabajo, las especificaciones de productos y servicios, las comunicaciones internas y externas, y los registros utilizados para verificar el cumplimiento de la calidad.
¿Es obligatorio tener un manual de calidad según la norma ISO 9001?
-No es obligatorio tener un manual de calidad según la norma ISO 9001, pero es una buena práctica para poder compartir con los clientes y partes interesadas cómo la organización gestiona la calidad de acuerdo con los requisitos de la norma.
¿Qué papel juegan los diagramas de flujo en un manual de calidad?
-Los diagramas de flujo son esenciales en un manual de calidad porque muestran la interacción entre los diferentes procesos del sistema de gestión de calidad, ayudando a visualizar cómo se entrega un producto o servicio conforme a las necesidades de los clientes.
¿Cómo deben definirse los roles y responsabilidades dentro del manual de calidad?
-Los roles y responsabilidades deben definirse claramente a través de organigramas o perfiles de puestos para que los colaboradores comprendan sus funciones dentro del sistema de gestión de calidad y lo que se espera de ellos en términos de calidad.
¿Qué es el 'alcance del sistema de gestión de calidad' y por qué es importante?
-El 'alcance del sistema de gestión de calidad' especifica los límites del sistema, es decir, qué áreas, procesos y productos están cubiertos por el sistema de gestión de calidad. Es importante porque define las fronteras dentro de las cuales se aplica la calidad en la organización.
¿Qué tipo de información documentada externa se debe considerar en el manual de calidad?
-En el manual de calidad se debe incluir información documentada externa que sea relevante para gestionar los productos y servicios, como regulaciones, normas o especificaciones de clientes que aseguren que los productos cumplen con los requisitos establecidos.
¿Cuál es la relación entre la norma ISO 9000 y el manual de calidad?
-La norma ISO 9000 establece los principios y buenas prácticas del sistema de gestión de calidad. El manual de calidad debe ser un reflejo de cómo la organización implementa estas buenas prácticas, describiendo sus procesos y cómo se aseguran de cumplir con los requisitos establecidos por la norma.