Perfiles de disolución - Parte 3 - Tiempo medio de disolución MDT

Summary

En este video se explica cómo calcular el tiempo medio de disolución (MDT) de dos formulaciones farmacéuticas: una de referencia (R) y una genérica (T). Se abordan los conceptos de eficiencia y eficacia en el perfil de disolución, utilizando fórmulas y cálculos específicos, como el tiempo intermedio y el cambio de concentración. Se comparan los resultados obtenidos para ambas formulaciones, destacando que la formulación de referencia tiene un tiempo medio de disolución de 13.86 minutos, mientras que la formulación genérica tarda 20.025 minutos, evidenciando diferencias importantes en su efectividad.

Takeaways

• 😀 La eficiencia se refiere a lograr un objetivo utilizando la menor cantidad de recursos posibles, mientras que la eficacia se refiere a lograr el objetivo de cualquier manera.
• 😀 En el cálculo de eficiencia, se comparan dos fármacos según el tiempo que tardan en lograr el objetivo terapéutico de curar al paciente, obteniendo un porcentaje de eficiencia.
• 😀 La fórmula para el cálculo del MDT (Tiempo Medio de Disolución) es la sumatoria de la multiplicación del tiempo intermedio por el cambio de concentración (ΔQ) entre la concentración máxima alcanzable (Q∞).
• 😀 El cálculo de MDT se realiza en dos etapas: primero para la formulación de referencia (R), luego para la formulación genérica (T).
• 😀 El tiempo intermedio se obtiene sumando el tiempo problema con el tiempo anterior, y el ΔQ es la diferencia entre la concentración problema y la concentración anterior.
• 😀 Para cada intervalo de tiempo, se calcula la multiplicación de tiempo intermedio por ΔQ, y luego se suma el total de todas las multiplicaciones para obtener el numerador del cálculo de MDT.
• 😀 El resultado de la sumatoria de las multiplicaciones se divide entre Q∞, que corresponde a la dosis máxima que se disolverá, para obtener el MDT en minutos.
• 😀 El fármaco de referencia (R) tiene un tiempo medio de disolución de 13.86 minutos, mientras que el fármaco genérico (T) tiene un tiempo medio de disolución de 20.025 minutos.
• 😀 La diferencia en el MDT entre R y T implica que el fármaco genérico se disuelve más lentamente que el de referencia, lo cual puede afectar el tiempo de acción del medicamento.
• 😀 Los resultados acumulados hasta ahora muestran que el fármaco R tiene una eficiencia del 76% y un tiempo de disolución de 13 minutos, mientras que el fármaco T tiene una eficiencia del 66% y un tiempo de disolución de 20 minutos.

Q & A

¿Qué es la eficiencia en el contexto del perfil de disolución?

La eficiencia se refiere a realizar el objetivo terapéutico con la menor cantidad de recursos invertidos, es decir, alcanzar el objetivo (curar al paciente) en el menor tiempo posible y con los mínimos recursos.

¿Cómo se evalúa la eficacia de un fármaco en este contexto?

La eficacia se refiere a la capacidad de realizar el objetivo terapéutico sin tener en cuenta los recursos. En este caso, se mide la rapidez con que un fármaco cumple su objetivo terapéutico, como curar al paciente.

¿Qué significa el término 'MDT'?

MDT son las siglas en inglés de 'Medium Dissolution Time', que en español se traduce como 'Tiempo Medio de Disolución'. Es un parámetro que se calcula para evaluar el tiempo en que un fármaco se disuelve.

¿Cuál es la fórmula para calcular el tiempo medio de disolución (MDT)?

La fórmula para calcular MDT es la sumatoria de la multiplicación del tiempo intermedio por el delta-cu (cambio de concentración) entre la concentración máxima alcanzada (Q infinito).

¿Cómo se calcula el tiempo intermedio en el proceso?

El tiempo intermedio se calcula sumando el tiempo problema (el tiempo de cada fase) con el tiempo anterior y dividiendo entre 2.

¿Qué es el delta-cu y cómo se calcula?

El delta-cu es el cambio de concentración entre el tiempo problema y el tiempo anterior. Se calcula restando la concentración anterior de la concentración problema.

¿Por qué se realiza una comparación entre los fármacos 'R' y 'T'?

La comparación entre los fármacos 'R' (referencia) y 'T' (genérico) se realiza para evaluar si la formulación genérica ('T') puede ser considerada intercambiable con la formulación de referencia ('R').

¿Qué resultado se obtiene al calcular el MDT para el fármaco de referencia ('R')?

El MDT para el fármaco de referencia ('R') es de 13.86 minutos, lo que indica el tiempo en el que el fármaco se disuelve a la mitad de su efectividad terapéutica.

¿Qué resultado se obtiene al calcular el MDT para el fármaco genérico ('T')?

El MDT para el fármaco genérico ('T') es de 20.025 minutos, lo que muestra que tarda más en disolverse en comparación con el fármaco de referencia ('R').

¿Cuál es la diferencia clave entre los resultados de los fármacos 'R' y 'T'?

La diferencia clave es el tiempo de disolución: el fármaco 'R' tiene un MDT de 13.86 minutos, mientras que el fármaco 'T' tiene un MDT de 20.025 minutos, lo que implica que 'T' tarda aproximadamente 7 minutos más en disolverse.