Mapping the Optimal Supply Chain for Biologics, from Formulation to Clinic

Summary

本日のウェビナーでは、バイオロジカルの最適なサプライチェーンマッピングに関する議論が行われました。Sharp ClinicalとBerkshire Sterile Manufacturingの専門家が、バイオロジカルの製造から臨床までの供給網の要素、課題、および解決策について詳述。臨床試験市場の成長戦略、パートナーの選定、そして臨床試験の複雑さを軽減する方法が重点的に紹介されました。ウェビナーは、参加者が質疑応答セッションを通じてスピーカーと積極的に対話することを促しました。

Takeaways

• 😀 このウェビナーでは、生物製剤の最適なサプライチェーンについて説明します。
• 🤔 ウェビナーは60分間で、プレゼンテーションとQ&Aセッションが含まれます。
• 📊 生物製剤の市場は急速に成長しており、特に臨床試験と商業化において重要な役割を果たしています。
• 💊 伝統的な医薬品と比較して、生物製剤のサプライチェーンは複雑で、多くの特別な取り扱いが必要です。
• 🧊 温度管理が重要で、冷蔵および冷凍の取り扱いが必要となる場合があります。
• 📦 適切なサプライチェーンパートナーの選定が、成功するための鍵です。
• 💡 製造プロセス、ラベル付け、包装、物流など、各段階での計画と準備が重要です。
• 🕵️‍♂️ サプライチェーンの途中で複数のベンダーを管理することが、時間と予算の消費を引き起こす可能性があります。
• 📝 ウェビナー中に、製造業者と契約する際に重要な質問や考慮事項が紹介されました。
• 📈 サプライチェーンをスムーズにするためには、早期からパートナーと協力し、明確なコミュニケーションを取ることが不可欠です。

Q & A

セミナーの主題は何ですか？

セミナーの主題は「生物制剂の最適なサプライチェーン：配方から診療所まで」です。

セミナーで紹介されたシャープ臨床のどのような役割がありますか？

シャープ臨床は、薬品およびバイオテクノロジークライアント向けのパッケージングや高度な臨床サプライチェーンサービスを提供するグローバルリーダーです。

サシャ・ソネンバーグがシャープ臨床に加入した時期と役職は何ですか？

サシャ・ソネンバーグは2019年9月にシャープ臨床に加入し、臨床試験市場における成長戦略を支援するグローバルビジネス開発責任者になりました。

アンドレア・ワグナーが設立した会社とその特長は何ですか？

アンドレア・ワグナーはバークシャー・ステアル製造を共同設立し、市場で求められていた未解決の需要に応えるためにユニークな隔離器ベースの柔軟なフィルラーを効果的に開発して、同業中脱颖而出しました。

セミナーで説明された生物制剂のサプライチェーンの特徴は何ですか？

生物制剂のサプライチェーンは、伝統的な医薬品のサプライチェーンと比較して、生体組織や細胞を含むliving organismsを扱うことが多々あるため、より複雑で管理が困難です。

セミナーで強調された「最適なパートナーを見つける」プロセスには何が含まれますか？

「最適なパートナーを見つける」プロセスには、パートナーの能力とサービスを理解するための質問の提唱、情報収集、要求情報(RFI)と提案要求書(RFP)の評価、見積もりの収集、最適なパートナーの選択が含まれます。

セミナーで説明された臨床試験サプライチェーンのどの段階で最も注意が必要ですか？

セミナーでは、計画と準備、分析と配方製造、一次包装、二次包装、保管と配送、実行とレビューの各段階で注意が必要ですが、特に計画と準備の段階で詳細な情報共有とコミュニケーションが重要です。

セミナーで提供されたポルの結果によると、参加者が最も関心を持っている点は何ですか？

ポルの結果によると、参加者は「品質システムと安定性の保証」に最も関心を持っており、次に「タイトなタイムラインの遂行」が続きました。

セミナーで説明された、CMOとの協力を円滑に進めるためのポイントは何ですか？

セミナーでは、CMOとの協力を円滑に進めるためのポイントとして、コミュニケーションの重要性、期待の管理、そして早期にパートナーを巻き込むことなどが説明されました。

セミナーで紹介された、生物制剂のグローバルな薬剤販売における動向はどうでしたか？

セミナーでは、2016年から2024年までの期間で生物技術製品の販売が増加し、特に生物制剂は全球的なブロックバスターの中で最も価値があると示されました。