Einsatz von KI-Systemen in der regulierten Pharma-/Medizintechnik-Produktion

Summary

In diesem Vortrag geht es um Managementsysteme für die Entwicklung, insbesondere im regulierten Umfeld der Medizin- und Pharmabranche. Der Sprecher erklärt, wie Algorithmen und selbstlernende Systeme genutzt werden, um Produktionsprozesse zu optimieren. Dabei werden regulatorische Anforderungen, wie GMP und GDP, berücksichtigt, um eine sichere und nachvollziehbare Datenverarbeitung zu gewährleisten. Anhand konkreter Anwendungsfälle wird aufgezeigt, wie sich Effizienz in der Fertigung steigern lässt, Maschinen voneinander lernen können und wie kontinuierliche Verbesserungsprozesse in den Produktionsablauf integriert werden.

Takeaways

• 📊 Managementsysteme in der pharmazeutischen und medizintechnischen Produktion unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP).
• 💡 Trotz der regulatorischen Hürden bieten diese Vorschriften auch viele Chancen für algorithmische Entwicklungen, vor allem in der Nachvollziehbarkeit und Dokumentation.
• 🤖 Selbstlernende Systeme können die Produktionsprozesse optimieren und beschleunigen, insbesondere in der Anlaufphase neuer Produktionsanlagen.
• 🧠 Der Fokus liegt auf der Entwicklung von Algorithmen, die Steuerungsdaten von Maschinen analysieren, um Optimierungen in Echtzeit vorzunehmen.
• 📈 Mit den Produkten von Plus10 lassen sich durchschnittlich 10 % Produktivitätssteigerung erreichen, indem die Systeme kontinuierlich aus den erfassten Daten lernen.
• 🏭 Ein besonderer Anwendungsfall ist die Nutzung dieser Algorithmen zur Verbesserung der Effizienz in 24/7-Produktionsumgebungen.
• 🔧 Maschinen können aus den Daten anderer Maschinen lernen, um die Produktionsparameter kontinuierlich zu optimieren.
• 📋 Um regulatorische Vorgaben zu erfüllen, ist eine präzise Überwachung der Maschinensteuerungen und eine klare Dokumentation der Ereignisse und Lösungen erforderlich.
• ⚙️ Die Algorithmen helfen dabei, Ursachen für Produktionsstörungen zu finden, Abweichungen zu identifizieren und Vorschläge zur Behebung zu geben.
• 📱 Moderne Technologien wie Smartwatches können im Produktionsumfeld genutzt werden, um Wartungspersonal in Echtzeit über Probleme und Lösungsvorschläge zu informieren.

Q & A

Was versteht man unter GMP und warum ist es wichtig in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie?

GMP steht für 'Good Manufacturing Practice' und stellt sicher, dass Produkte in der pharmazeutischen und medizinischen Industrie nach bestimmten Qualitätsstandards hergestellt werden. Es ist wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten, insbesondere bei der Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten.

Welche Chancen ergeben sich aus den regulatorischen Anforderungen in der Pharma- und Medizinproduktion?

Regulatorische Anforderungen bieten zwar Herausforderungen, wie den hohen administrativen Aufwand, aber sie bringen auch Vorteile. Sie fördern die Nachvollziehbarkeit, Erklärbarkeit und Dokumentation, was den Entwicklungsprozess von Algorithmen verbessert. Diese Prinzipien lassen sich auch auf nicht regulierte Bereiche übertragen, um deren Produktionsprozesse zu optimieren.

Welche Hauptprodukte bietet das Unternehmen Plus10 an und was ist das Besondere daran?

Das Unternehmen Plus10 bietet zwei Hauptprodukte an, darunter das Produkt 'Shannon', das auf die Optimierung von Produktionsprozessen abzielt. Das Besondere an den Produkten von Plus10 ist, dass sie in geschlossenen Regelkreisen arbeiten und nicht nur Daten analysieren, sondern auch direkte Rückmeldungen an die Maschinensteuerungen geben, um Probleme in Echtzeit zu beheben.

Wie hilft Plus10 bei der Optimierung von Produktionsanlagen im Pharma- und Medizinbereich?

Plus10 bietet selbstlernende Systeme, die Produktionsanläufe beschleunigen und kontinuierliche Verbesserungen in 24/7-Betrieben ermöglichen. Diese Systeme identifizieren Probleme in den Produktionsprozessen und schlagen automatisiert Lösungen vor, die direkt an die Maschinensteuerung oder den Mitarbeiter kommuniziert werden.

Was ist die Rolle von hochfrequenten SPS- und CNC-Daten in der Optimierung von Produktionsprozessen?

Hochfrequente SPS- und CNC-Daten spielen eine entscheidende Rolle bei der Optimierung von Produktionsprozessen, da sie detaillierte Verhaltensdaten von Maschinen liefern. Diese Daten ermöglichen es, Probleme in Echtzeit zu identifizieren und den 'Root Cause' von Störungen zu analysieren, um Gegenmaßnahmen vorzuschlagen.

Wie gewährleistet Plus10 die Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei der Nutzung hochfrequenter Maschinendaten?

Plus10 stellt sicher, dass der Zugriff auf hochfrequente Maschinendaten reguliert und qualifiziert wird. Durch Mechanismen wie die Überwachung der CPU-Auslastung der Maschinensteuerung wird sichergestellt, dass der Zugriff keine Echtzeitfähigkeiten der Steuerung beeinträchtigt. Zusätzlich werden Maßnahmen getroffen, um die Datenverarbeitung sicher und effizient zu gestalten.

Wie wird der automatisierte 'Root Cause' von Problemen in Produktionsanlagen ermittelt?

Der 'Root Cause' wird durch das Erlernen von Verhaltensmodellen aus den Maschinendaten ermittelt. Diese Modelle erkennen Anomalien und vergleichen sie mit idealen Prozessen, um festzustellen, welche Maschinenkomponente sich anders verhält und so potenzielle Fehlerquellen zu identifizieren.

Welche Rolle spielt die Filterung und Priorisierung von Anomalien in der Optimierung von Produktionsprozessen?

Die Filterung und Priorisierung von Anomalien ist entscheidend, um relevante Abweichungen von irrelevanten zu unterscheiden. Nicht jede Abweichung hat eine Auswirkung auf die Produktivität. Die intelligente Filterung sorgt dafür, dass nur wichtige Abweichungen hervorgehoben und entsprechend behandelt werden.

Wie unterstützt Plus10 den Transfer von Wissen zwischen verschiedenen Schichten in der Produktion?

Plus10 hilft dabei, das Wissen und die Problemlösungen von erfahrenen Mitarbeitern der Tagschicht an weniger erfahrene Mitarbeiter in der Nacht- und Wochenendschicht weiterzugeben. Das System speichert und analysiert Lösungen, die von den Mitarbeitern eingereicht wurden, und nutzt dieses Wissen, um Probleme effizienter zu lösen.

Wie hilft die kontinuierliche Überwachung von Netzwerklatenzen und IT-Systemen bei der Optimierung von Produktionsprozessen?

Die kontinuierliche Überwachung von Netzwerklatenzen und IT-Systemen ist wichtig, um potenzielle Probleme wie Ausfälle oder Verzögerungen in der Kommunikation zwischen Maschinensteuerungen und Verarbeitungsmodulen frühzeitig zu erkennen. Diese Informationen werden genutzt, um die Stabilität und Zuverlässigkeit der Produktionsprozesse zu gewährleisten.