Cómo construir las Cartas Control de Laboratorio | Guía paso a paso

SGC-Lab

22 Apr 202410:06

Summary

TLDREl script ofrece una guía paso a paso para construir gráficos de control en un laboratorio, enfocándose en su importancia para monitorizar tendencias y asegurar la validez de los resultados. Se explican los conceptos de cartas de control, límites de control y límites de acción, y cómo implementarlas en Excel. Se destaca la necesidad de al menos 20 datos para calcular los límites y el uso de estas herramientas para prevenir no conformidades. Además, se aconseja mantener límites fijos para evitar la necesidad constante de ajuste y se sugiere revisar anualmente los límites para adaptarlos si es necesario.

Takeaways

📊 Las cartas de control son herramientas gráficas utilizadas en laboratorios para monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados.
📈 Se alimentan con datos de procesos del laboratorio y permiten agruparlos para realizar cálculos estadísticos básicos.
🔍 La norma ISO 17025 del 2017 en su apartado 7.7 menciona que las cartas de control son un método eficaz para el aseguramiento de la validez de los resultados.
📉 Para construir cartas de control, se requieren al menos 20 datos para calcular la desviación estándar y el promedio, y a partir de estos, se calculan los límites de control y de acción.
🚦 Los límites de control marcan el rango de variación esperado para la mayoría de los puntos de datos (aproximadamente el 95%) y son indicativos de si el proceso está bajo control.
⚠️ Los límites de acción son advertencias adicionales más amplios que los límites de control y señalan una variación potencial que podría acercarse a los límites de control.
📋 La implementación de las cartas de control en el laboratorio implica el uso de gráficos para seguir la precisión y exactitud, y se pueden construir en softwares como Excel.
📝 Al construir las cartas, se debe tener en cuenta que los límites deben ser estables por un tiempo para evitar que se estrechuen y se vuelvan imposibles de cumplir.
🔄 Se pueden recalcular los límites de control al final del año si se observan límites demasiado grandes, utilizando datos variados para mejorar la precisión.
📉 La interpretación de los datos en las cartas de control es crucial; se deben tomar medidas cuando los valores exceden los límites de acción o control, o cuando se presentan tendencias o patrones inusuales.
🔍 Las cartas de control de precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en la variabilidad de los datos obtenidos de réplicas en lugar de en la comparación con un valor nominal.

Q & A

¿Qué son las cartas de control y qué función cumplen en un laboratorio?
-Las cartas de control son herramientas gráficas que se alimentan con datos de algún proceso del laboratorio, permitiendo monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados. Ayudan a organizar la información y a tomar medidas oportunas para prevenir no conformidades o efectos no deseados.
¿Cuál es el requisito mínimo de datos necesarios para construir las cartas de control según el script?
-Para construir las cartas de control, se debe tener un mínimo de 20 datos a partir de los cuales se calcula la desviación estándar y el promedio.
¿Qué son los límites de control y cómo se calculan?
-Los límites de control indican el rango de variación dentro del cual se espera que esté la mayoría de los puntos de datos, aproximadamente el 95%. Se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al valor promedio.
¿Qué son los límites de acción y cuál es su propósito?
-Los límites de acción son límites de advertencia adicionales más amplios que los límites de control. Sirven para señalar variación potencial y indicar que el proceso podría estar acercándose a los límites de control, promoviendo la toma de medidas preventivas.
¿Cómo se calculan los límites de acción y cuál es su fórmula?
-Los límites de acción se calculan sumando y restando tres veces la desviación estándar al valor promedio.
¿Cómo se realiza el seguimiento al aseguramiento de la validez de los resultados en un ensayo de pH en un laboratorio?
-Se realiza mediante el uso de cartas de control, donde se registran los valores medidos y se comparan con los límites de control y de acción para identificar desviaciones y tomar acciones preventivas.
¿Qué se entiende por 'carta cero' y cuál es su importancia en la construcción de cartas de control?
-La 'carta cero' es el punto de partida donde se conocen por primera vez los límites de control y de acción a partir del valor promedio y de los datos obtenidos. Es importante ya que establece los parámetros iniciales para el seguimiento de los resultados.
¿Cuál es la recomendación para la línea central de color verde en las cartas de control y por qué?
-Se recomienda colocar el valor nominal del material de referencia certificado (MRC) en lugar del promedio de los datos, ya que esto evita que los límites se estrechen constantemente y se tornen más exigentes en las mediciones.
¿Cómo se deben interpretar los valores obtenidos en las cartas de control para determinar si hay desviaciones o tendencias que requieran acción?
-Se deben observar si hay puntos fuera de los límites de acción o control, tendencias crecientes o decrecientes, o puntos que siguen el mismo lado de la línea media. Estas situaciones indican la necesidad de repetir análisis, analizar muestras adicionales o corregir problemas en el proceso.
¿Cómo se construyen las cartas de control para la precisión y cómo difieren de las de exactitud?
-Las cartas de control para la precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en los valores del rango entre réplicas. Se requieren de 12 a 20 valores de rango y se sigue el mismo proceso de análisis, pero solo se consideran valores positivos, lo que implica que no hay límites negativos para el rango.
¿Por qué es fundamental el uso de las cartas de control en los procesos de laboratorio y cómo pueden mejorar la toma de decisiones?
-Las cartas de control son fundamentales porque permiten hacer seguimiento de los datos, especialmente en el aseguramiento de la validez de los resultados. Mejoran la toma de decisiones al proporcionar una visualización clara de las tendencias y desviaciones, lo que facilita la identificación de problemas y la implementación de acciones correctivas.

Outlines

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📊 Introducción a las Cartas de Control en Laboratorios

Este primer párrafo introduce el concepto de las Cartas de Control como una herramienta gráfica para monitorizar tendencias en los datos de laboratorio. Se menciona que, según la norma ISO 17025 de 2017, estas son una forma efectiva de asegurar la validez de los resultados. Se describen las Cartas de Control como herramientas que agrupan datos y permiten realizar cálculos estadísticos básicos para establecer límites que se utilizan para evaluar y controlar la calidad de los datos obtenidos. Además, se destaca su importancia para organizar la información y tomar medidas preventivas ante posibles no conformidades.

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🔍 Implementación y Uso de las Cartas de Control

El segundo párrafo se enfoca en cómo implementar y utilizar las Cartas de Control en un laboratorio. Se explica que para construir estas cartas se necesitan al menos 20 datos, a partir de los cuales se calcula la desviación estándar y el promedio. Estos valores se utilizan para establecer los límites de control y los límites de acción. Se detalla el proceso de construcción de las cartas de control de exactitud y de precisión, y se menciona la importancia de tener en cuenta el tipo de datos que se capturan para cada tipo de carta. Además, se da una guía sobre cómo interpretar los datos y las acciones a tomar cuando se detectan valores fuera de los límites de control o acción. Se concluye enfatizando la importancia de las Cartas de Control en el seguimiento de los procesos de laboratorio y en la garantía de la calidad de los resultados.

Mindmap

Keywords

💡Cartas de control

Las cartas de control son herramientas gráficas utilizadas para monitorizar tendencias en los datos, fundamentales en el aseguramiento de la validez de los resultados en un laboratorio. Se alimentan con datos de un proceso y permiten identificar desviaciones significativas para actuar de manera oportuna. En el script, se mencionan como un método eficaz para la metrología y la calidad, y se explica cómo construirlas y utilizarlas en el laboratorio.

💡ISO 17025

La norma ISO 17025 es una estándar internacional que especifica las competencias de los laboratorios de prueba y calibración. En el video, se destaca cómo esta norma establece en su apartado 7.7 que las cartas de control son un método eficaz para monitorizar las tendencias en los datos, lo cual es crucial para la validación de los resultados en un laboratorio.

💡Métodos de control

El script habla sobre dos tipos de cartas de control: las de exactitud y las de precisión. Estos métodos son usados para evaluar y asegurar la calidad de los datos en un proceso analítico, y son esenciales para la toma de decisiones y la implementación de acciones preventivas en caso de variaciones inesperadas.

💡Desviación estándar

La desviación estándar es una medida de la variabilidad de un conjunto de datos, y es clave para calcular los límites de control y de acción en las cartas de control. En el script, se menciona que es necesario tener al menos 20 datos para calcularla y el promedio, los cuales son fundamentales para establecer los límites de las cartas de control.

💡Promedio

El promedio, o media, es el valor central de un conjunto de datos y es usado junto con la desviación estándar para calcular los límites de control en las cartas de control. En el video, se indica que se debe calcular el promedio a partir de los datos obtenidos para construir las cartas de control iniciales.

💡Límites de control

Los límites de control son valores que indican el rango dentro del cual se espera que se encuentren la mayoría de los datos en un proceso. En el script, se describe cómo se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al promedio y se usan para identificar desviaciones asignables que sugieren que el proceso podría estar fuera de control.

💡Límites de acción

Los límites de acción son valores que sirven como advertencias adicionales, más amplios que los límites de control. Se calculan sumando y restando tres veces la desviación estándar al promedio. En el video, se explica que si un punto de datos está entre estos límites, se deben tomar medidas preventivas para evitar que el proceso salga de control.

💡Material de referencia certificado (MRC)

Un MRC es un material que tiene un valor conocido y certificado, usado para verificar la precisión y exactitud de los análisis en un laboratorio. En el script, se menciona el uso de un MRC con un valor nominal de 7 unidades de pH para el seguimiento del aseguramiento de la validez de los resultados en un ensayo de pH.

💡Excel

Excel es una hoja de cálculo electrónica que se utiliza para realizar cálculos y gráficos. En el video, se describe cómo utilizar Excel para construir y realizar seguimiento de las cartas de control, insertando los valores medidos y comparándolos con los límites de control y de acción.

💡Aseguramiento de la validez de los resultados

El aseguramiento de la validez de los resultados es el proceso de verificar que los datos analíticos son precisos y confiables. En el video, se resalta la importancia de las cartas de control en este proceso, ya que permiten a los laboratorios monitorizar y actuar ante desviaciones en los datos analíticos.

Highlights

Cartas de control son una herramienta gráfica eficaz para monitorizar tendencias en datos de laboratorio.

La norma ISO 17025 del 2017 en su apartado 7.7 menciona que las cartas de control son importantes para asegurar la validez de los resultados.

Cartas de control permiten agrupar datos y realizar cálculos estadísticos básicos para determinar límites.

Los límites de control son usados para identificar desviaciones considerables en los datos y posibles problemas en el proceso.

Las cartas de control son fundamentales para organizar información y tomar medidas preventivas.

Para construir cartas de control, se necesitan al menos 20 datos para calcular la desviación estándar y el promedio.

Los límites de control se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al valor promedio.

Los límites de acción son límites de advertencia más amplios que los límites de control.

Las cartas de control de precisión y exactitud son las dos formas más utilizadas en laboratorios.

Excel puede ser utilizado para realizar y seguir el seguimiento de las cartas de control.

Es importante establecer un valor nominal o promedio central en las cartas de control para mantener los límites estables.

Se sugiere no recalcular los límites de control con cada nuevo dato para evitar que se estrechuen demasiado.

Las cartas de control se pueden evaluar y recalcular al final del año si es necesario.

Los valores medidos se registran en una gráfica que contiene los límites de control y de acción.

Se deben tomar medidas preventivas o correctivas cuando los datos exceden los límites de acción o control.

Las cartas de control son esenciales para el seguimiento de datos y aseguramiento de la validez de los resultados en laboratorios.