The Tiny Lab Finding Danger in Your Medicine Cabinet

Bloomberg Originals

5 Jun 202408:54

Summary

TLDRこのビデオスクリプトでは、アメリカの食品医薬品局が再評価を呼びかけた75ブランドの手消毒剤のrecallについて触れています。独立した検査機関であるValisureが、FDAが承認した製品と実際の販売されている製品の間に驚くべき不一致を発見し、多くの問題を明らかにしています。彼らは、検査不足を補うために独自の検査を行っており、多くの問題を発見しています。彼らの発見は、製品のrecallや訴訟につながり、今後も多くの研究と発見が行われる見込みです。

Takeaways

🚨 FDAは約75ブランドの手消毒剤をリコールしている。
🔍 Valisureという小さなラボが、安全な製品と実際の販売商品のギャップを埋めるために注目されています。
🛑 FDAは医薬品の承認面に重点を置いているが、製品品質の実際のテストは独立したテストが行われることが少ない。
🏥 Valisureは、独自のテスト方法を公開し、高影響の学術誌で発表しています。
💊 Valisureはオンライン薬局に関連付け、独立して検証された医薬品の販売を始めました。
📈 Valisureの収益は過去数年で大幅に成長しており、現在は1000万ドル未満から1000万ドル未満に増加しています。
🧪 Valisureは、Zantacという薬剤に発がん物質NDMAが含まれていることを発見し、市場からの撤回を促しました。
💼 SanofiはZantacの撤回に伴い3億8800万ドルの損失を計上しました。
🔄 Zantacは市場から戻ってきたが、活性成分が変更され、PepcidのFamotidineを使用しています。
🤝 Valisureは、医薬業界や規制当局とのより協力的な関係を望んでおり、安全問題を解決するためです。
🧴 Valisureは、サンスクリーンやドライシャンプー、止汗剤などの個人用品において発がん物質ベンゼンが検出されたことを報告しています。

Q & A

なぜFDAは手の消毒剤の75ブランドを回収するよう指示していますか？
-FDAは、手の消毒剤に安全でないと考えられる化学物質が含まれていると判断したため、これらのブランドを回収するよう指示しています。
Valisureというラボはどのような役割を持っていますか？
-Valisureは、独立したテストを行っていて、医薬品や個人用品に潜む危険な化学物質を検出しています。彼らの研究は、製品の品質管理の欠陥を明らかにし、製品の回収や改良につながっています。
FDAは医薬品の品質をどのように管理していますか？
-FDAは医薬品の臨床品質を担当していますが、実際の製品品質や製造品質は、企業側が自己申告しています。
Valisureが行う独立したテストとはどのようなものですか？
-Valisureは、医薬品や個人用品のサンプルを化学分析し、有害な化学物質の存在を検出する独立したテストを行っています。彼らはその結果を公開し、時にはFDAに報告しています。
Valisureが検出した有害化学物質の例としてあげられるものはありますか？
-はい、Valisureは医薬品のZantacにNDMAというおそらくがんを引き起こす化学物質を検出し、それが市場からの回収につながしました。
Zantacが市場から回収された背景にはどのような問題がありましたか？
-Zantacに含まれる活性成分Ranitidineが、体内でNDMAというがんを引き起こす化学物質に変化することがValisureによって検出され、それが回収の背景にあります。
Valisureの独立したテストが行われる理由は何ですか？
-医薬品の供給チェーンには、独立したテストの欠如があり、Valisureはそのギャップを埋めるために設立されました。彼らのテストは、製品の安全性を高めるために重要な役割を果たしています。
Valisureのテスト結果がFDAに報告されると、どのようなことが起こるでしょうか？
-Valisureのテスト結果がFDAに報告されると、FDAはその情報を基に製品の安全性を評価し、必要に応じて製品の回収を指示することがあり、実際の回収につながることがあります。
Valisureは今後どのような分野で研究を拡大する予定ですか？
-Valisureは、医薬品だけでなく、サンプリングやその他の個人用品を含む、より多くの製品の分析を拡大する予定です。彼らは今後も継続的に新しい研究結果を出す予定です。
Valisureが検出したべンゼンという化学物質は何ですか？
-べンゼンは、血液がんなどと関連しているとされる非常に強いがん物質です。Valisureは、サンプリングやその他の個人用品でべンゼンの存在を検出しています。
Valisureの活動はどのようにして評価されていますか？
-Valisureの活動は、医薬品や個人用品の安全性を高めることに貢献しており、業界や規制当局にとっても重要な役割を果たしています。しかしながら、FDAとの間で調整が必要とされる場合もあるため、コラボレーションが求められています。