Estructura Norma ISO 9001 versión 2015

Aula Cursos Gestión

2 Jul 202002:29

Summary

TLDRLa norma ISO 9001 está compuesta por 10 capítulos. Los primeros tres abordan generalidades, aplicaciones y definiciones clave. A partir del capítulo 4, se detallan los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar, comenzando con la comprensión del contexto organizacional y las expectativas de las partes interesadas. Se enfatiza el liderazgo, la planificación de riesgos y oportunidades, la asignación de recursos, el control de operaciones y la evaluación del desempeño. Todo el enfoque sigue el ciclo PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar), asegurando la mejora continua y el aprendizaje en la organización.

Takeaways

📚 La norma ISO 9001 está compuesta por 10 capítulos que detallan cómo se debe implementar un sistema de gestión de calidad.
🌐 Los primeros tres capítulos tratan sobre generalidades, aplicaciones, referencias y términos y definiciones clave para la interpretación adecuada de la norma.
🔍 A partir del capítulo cuarto, la norma se centra en los elementos esenciales que un sistema de gestión de calidad debe implementar.
👥 La norma comienza con la comprensión del contexto y la identificación de las necesidades y expectativas de los interesados.
💼 Se enfatiza el liderazgo y compromiso de la alta dirección en el sistema de gestión de calidad.
📈 Se aborda la planificación de acciones para direccionar riesgos y oportunidades con el objetivo de lograr los objetivos de la organización.
🛠️ Se asignan recursos y soportes para los procesos que permiten transformar los requisitos a través de las operaciones y los controles.
📊 El capítulo de evaluación del desempeño del sistema de gestión de calidad permite el aprendizaje y el mejoramiento continuo de la organización.
🔄 La estructura de la norma se basa en el enfoque del ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).
📊 La norma se divide en etapas del ciclo PDCA: Planificar (Capítulos 4, 5 y 6), Hacer (Capítulos 7 y 8), Verificar (Capítulo 9) y Actuar (Capítulo 10).

Q & A

¿Cuántos capítulos contiene la norma ISO 9001?
-La norma ISO 9001 contiene 10 capítulos.
¿Qué temas cubren los primeros tres capítulos de la norma ISO 9001?
-Los primeros tres capítulos tratan de generalidades, en dónde se puede aplicar, qué normas pueden ser tomadas como referencia, y los términos y definiciones importantes para su correcta interpretación.
¿Qué elementos debe implementar un sistema de gestión de calidad según la norma ISO 9001?
-Desde el capítulo 4 al 10, se detallan los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar, como la comprensión del contexto, la identificación de necesidades, el fortalecimiento del liderazgo, la planificación de acciones y la evaluación del desempeño.
¿Cuál es el enfoque principal de la norma ISO 9001?
-La norma ISO 9001 tiene un enfoque basado en procesos, siguiendo el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).
¿Qué se aborda en el capítulo 4 de la norma ISO 9001?
-El capítulo 4 trata sobre el contexto de la organización.
¿Qué aspectos cubre el capítulo 5 de la norma ISO 9001?
-El capítulo 5 se enfoca en el liderazgo dentro de la organización.
¿Qué parte del ciclo PHVA cubren los capítulos 4, 5 y 6 de la norma ISO 9001?
-Los capítulos 4, 5 y 6 corresponden a la fase de 'Planificar' del ciclo PHVA.
¿Qué temas se tratan en los capítulos 7 y 8 de la norma ISO 9001?
-El capítulo 7 trata sobre el soporte y el capítulo 8 sobre la operación. Ambos corresponden a la fase de 'Hacer' del ciclo PHVA.
¿Cuál es el propósito del capítulo 9 de la norma ISO 9001?
-El capítulo 9 aborda la evaluación del desempeño y corresponde a la fase de 'Verificar' del ciclo PHVA.
¿Qué se menciona en el capítulo 10 de la norma ISO 9001?
-El capítulo 10 trata sobre la mejora continua y corresponde a la fase de 'Actuar' del ciclo PHVA.

Outlines

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📘 Estructura General de la Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 se compone de 10 capítulos. Los primeros tres tratan de generalidades, incluyendo dónde se puede aplicar, qué normas pueden tomarse como referencia, y los términos y definiciones esenciales para su correcta interpretación. A partir del cuarto capítulo hasta el décimo, se detallan los elementos que debe implementar un sistema de gestión de calidad.

📊 Contexto, Liderazgo y Planificación en ISO 9001

La ISO 9001 comienza con la comprensión del contexto de la organización y la identificación de las necesidades de las partes interesadas. A su vez, destaca el papel del liderazgo y el compromiso de la alta dirección en la implementación del sistema de gestión de calidad. Se planifican acciones para gestionar riesgos y oportunidades, asegurando que los recursos y procesos transformen los requisitos mediante operaciones y controles adecuados.

🔍 Evaluación y Mejora Continua en ISO 9001

La evaluación del desempeño del sistema de gestión de calidad se realiza de manera que permita el aprendizaje y la mejora continua de la organización. Todo esto se lleva a cabo bajo un enfoque basado en procesos, garantizando la optimización del sistema y el logro de los objetivos organizacionales.

🔄 El Ciclo PHVA en la Estructura de la Norma

La norma ISO 9001 sigue la estructura del ciclo PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar). Los capítulos 4, 5 y 6, que cubren el contexto, liderazgo y planificación, corresponden a la etapa de Planificar. Los capítulos 7 y 8, que tratan sobre soporte y operaciones, corresponden a la etapa de Hacer. El capítulo 9, de evaluación del desempeño, corresponde a la etapa de Verificar, y finalmente, el capítulo 10 de mejora está asociado a la etapa de Actuar.

Mindmap

Keywords

💡ISO 9001

La norma ISO 9001 es un estándar internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad. Su objetivo es ayudar a las organizaciones a garantizar que cumplen con las necesidades de los clientes y otras partes interesadas, mientras cumplen con los requisitos reglamentarios aplicables. En el video se menciona como una estructura que guía la implementación de un sistema de calidad mediante 10 capítulos que abarcan desde generalidades hasta la mejora continua.

💡Sistema de Gestión de Calidad

Un sistema de gestión de calidad (SGC) es un conjunto de políticas, procesos y procedimientos que permiten a una organización planificar y ejecutar sus actividades para mejorar la calidad de sus productos y servicios. El video destaca cómo la norma ISO 9001 establece los elementos que un SGC debe implementar, cubriendo desde la identificación de las expectativas de los interesados hasta la mejora continua.

💡Ciclo PHVA

El ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) es un método iterativo de gestión utilizado para la mejora continua de procesos. Se menciona en el video como la base estructural de la norma ISO 9001, donde las actividades se dividen según las etapas del ciclo: planificación, operación, evaluación de desempeño y mejora. Esto ayuda a que las organizaciones adopten un enfoque sistemático para el cumplimiento de sus objetivos de calidad.

💡Contexto de la organización

El contexto de la organización se refiere a la comprensión del entorno interno y externo que afecta a una organización y su capacidad para alcanzar los objetivos del sistema de gestión de calidad. En el video se describe como el primer paso que debe considerar la norma ISO 9001, ya que es fundamental identificar las necesidades y expectativas de las partes interesadas antes de implementar el SGC.

💡Liderazgo

El liderazgo es uno de los principios de la gestión de calidad y se centra en el compromiso y la participación activa de la alta dirección. Según el video, la norma ISO 9001 requiere que la alta dirección demuestre liderazgo y compromiso con el SGC, para asegurar que se integren en los procesos organizacionales y se fomente una cultura de calidad.

💡Planificación

La planificación en la ISO 9001 abarca la identificación de riesgos y oportunidades, la definición de objetivos y la planificación de acciones para alcanzar esos objetivos. El video menciona que los capítulos 4, 5 y 6 corresponden a esta etapa, donde se establecen las bases para la correcta implementación del SGC en relación con el contexto y el liderazgo.

💡Soporte

El soporte se refiere a la asignación de recursos, competencias, comunicación y control de la información documentada necesaria para implementar y mantener un sistema de gestión de calidad. El video lo sitúa en el capítulo 7 de la norma, destacando que esta etapa proporciona el soporte necesario para llevar a cabo las operaciones definidas en la planificación.

💡Operación

La operación cubre el proceso de llevar a cabo las actividades planificadas para cumplir con los requisitos del cliente y las especificaciones del producto o servicio. En el video se explica que el capítulo 8 de la norma está dedicado a esta fase, abarcando desde la planificación y el control de operaciones hasta la liberación del producto o servicio.

💡Evaluación del desempeño

La evaluación del desempeño implica monitorear, medir, analizar y evaluar los resultados del sistema de gestión de calidad para determinar su efectividad. En el video se asocia al capítulo 9 de la norma, que corresponde a la fase de 'Verificar' del ciclo PHVA, donde se evalúa si el SGC está logrando los objetivos establecidos y se identifican oportunidades de mejora.

💡Mejora continua

La mejora continua es un principio fundamental de la norma ISO 9001, que busca incrementar la capacidad de la organización para cumplir con los requisitos y mejorar la satisfacción del cliente. El video menciona que el capítulo 10 está dedicado a esta fase, la cual corresponde a la etapa de 'Actuar' del ciclo PHVA. Este capítulo establece la necesidad de evaluar los resultados obtenidos y actuar en consecuencia para lograr un progreso constante.

Highlights

La norma ISO 9001 contiene 10 capítulos que abarcan desde generalidades hasta la mejora continua.

Los primeros tres capítulos hablan de generalidades, en dónde se puede aplicar la norma, qué normas de referencia se pueden utilizar y términos importantes.

A partir del capítulo 4 hasta el 10, se encuentran los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar.

La norma ISO 9001 comienza con la comprensión del contexto de la organización y la identificación de las necesidades y expectativas de los interesados.

El liderazgo y compromiso de la alta dirección es clave para el éxito del sistema de gestión de calidad.

Planificar acciones es fundamental para abordar los riesgos y oportunidades y lograr los objetivos de la organización.

La norma asigna recursos y soportes para los procesos que transforman los requisitos a través de operaciones y controles.

Evaluar el desempeño del sistema de gestión de calidad permite el aprendizaje y mejora continua.

Todo el sistema está basado en un enfoque por procesos.

La estructura de la norma se basa en el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar).

El capítulo 4, sobre el contexto de la organización, el 5 sobre liderazgo, y el 6 sobre planificación, corresponden a la etapa 'Planificar' del ciclo PHVA.

Los capítulos 7 (Soporte) y 8 (Operación) corresponden a la etapa 'Hacer' del ciclo.

El capítulo 9, sobre evaluación del desempeño, corresponde a la etapa 'Verificar' del ciclo.

Finalmente, el capítulo 10, sobre mejora, corresponde a la etapa 'Actuar' del ciclo.

El enfoque basado en procesos y la mejora continua son pilares fundamentales del sistema de gestión de calidad ISO 9001.