Digital Calibration Certificate - DCC

Summary

Les entreprises comme les fabricants de médicaments reçoivent des preuves de calibration de leurs balances par un laboratoire accrédité, traditionnellement sous forme de certificats papier ou PDF. Cependant, ces méthodes comportent des risques d'erreurs. Un équipe internationale coordonnée par le PTB a développé des certificats de calibration numériques (DCC) pour réduire ces erreurs à pratiquement zéro. Les DCC sont structurés en XML, lisibles et interprétables par des machines, offrant des économies de temps et des gains en efficacité. Ils permettent une documentation de calibration automatisée, réduisant le temps de calibration de 45 minutes et améliorant la fiabilité du système de calibration. Les DCC répondent aux exigences internationales et sont applicables à tout appareil de mesure calibré.

Takeaways

• 📄 Les entreprises comme les fabricants de médicaments reçoivent des preuves de calibration de leurs balances sous forme de certificats de calibration sur papier ou PDF.
• 💊 Dans la production de pilules, les matières premières et les produits finis sont pesés à l'aide de balances calibrées, et chaque pilule est également pesée après la production.
• ✅ On suppose que les balances fonctionnent correctement si elles ont un certificat de calibration, que ce soit sur papier ou en format PDF.
• 🚫 Les certificats papier et PDF peuvent contenir des inexactitudes et il est temps de les remplacer par une solution sans erreur.
• 🔄 Les certificats de calibration numériques (DCC) réduisent le nombre d'erreurs pratiquement à zéro en digitalisant les certificats.
• 📊 Un DCC contient toutes les informations nécessaires, telles que celles requises pour la norme ISO 17025, et est structuré en format XML, pouvant être lu et interprété par des machines.
• 🔗 Les étiquettes de saut, comme un marqueur pour le passage de la lecture par machine à l'interprétation par machine, réduisent les erreurs de transfert humain.
• ⏰ La mise en place de DCC permet d'économiser environ 45 minutes par calibration, réduisant les coûts et augmentant l'efficacité.
• 📈 Les avantages des DCC par rapport aux versions papier et PDF sont évidents : réduction du travail administratif pour le personnel qualifié, augmentation de la fiabilité du système de calibration et respect des exigences internationales strictes.
• 🌐 Bien que nous ayons utilisé l'exemple des balances, les DCC peuvent être créés pour tout appareil de mesure calibré, et leur introduction est grandement appréciée au niveau national et international.

Q & A

Quels sont les avantages d'avoir des certificats de calibration numériques (DCC) plutôt que des certificats papier ou PDF?

Les DCC réduisent le nombre d'erreurs pratiquement à zéro, sont moins sujets à des altérations et augmentent la fiabilité du système de calibration. Ils permettent également une intégration de données de mesure, de données brutes ou d'un fichier de configuration, ce qui accélère le processus de documentation de la calibration.

Pourquoi est-il important de calibrer les balances utilisées dans la production de médicaments?

La calibration des balances est essentielle pour s'assurer de la précision des poids des matières premières et des produits finis dans la production de médicaments, ce qui est crucial pour la sécurité et l'efficacité des médicaments.

Quels sont les formats de fichiers pris en charge par les DCC?

Les DCC sont au format XML, qui peut être lu et interprété par des machines, ce qui facilite le traitement automatisé des informations de calibration.

Comment les DCC peuvent-ils aider à réduire les erreurs humaines dans le processus de calibration?

Les DCC minimisent les erreurs de transfert humain en fournissant des informations de calibration de manière structurée et machine-interpretable, réduisant ainsi le taux d'erreur à zéro grâce à un traitement automatisé.

Quelle est la durée estimée d'économies en temps grâce à l'utilisation des DCC?

Environ 45 minutes peuvent être économisées par calibration grâce à l'utilisation des DCC, ce qui augmente l'efficacité et réduit les coûts.

Comment les DCC contribuent-ils à la satisfaction des exigences internationales?

Les DCC contiennent toutes les informations requises telles que définies par l'ISO 17025 et sont structurées de manière à être interprétées par des machines, ce qui facilite la conformité aux normes internationales.

Quels sont les autres types d'appareils de mesure pour lesquels les DCC pourraient être créés?

Bien que l'exemple donné dans le script soit celui des balances, les DCC peuvent être créés pour tout type d'appareil de mesure calibré, offrant ainsi des avantages similaires dans d'autres domaines.

Quels sont les avantages pour le personnel qualifié lorsque les DCC sont implémentés?

Les DCC libèrent le personnel qualifié des tâches administratives, les laissant ainsi plus de temps pour des tâches plus techniques et moins pour les opérations de traitement de données.

Quelle est la réaction au niveau national et international à l'introduction des DCC?

L'introduction des DCC est grandement appréciée au niveau national et international, car elle améliore l'efficacité et la fiabilité des processus de calibration.

Comment les DCC peuvent-ils aider à accélérer la documentation de la calibration?

Les DCC facilitent la documentation de la calibration en intégrant automatiquement les données de calibration, ce qui réduit le temps nécessaire pour la documentation et assure une traçabilité plus efficace.