Institucional Dromex Planta Capsulas Blandas Castellano

Summary

Dromex es la primera planta de cápsulas blandas en Argentina, 100% con capitales locales. La planta cuenta con la aprobación de ANMAT y un ambiente controlado con clasificación ISO 8, regulando temperatura, humedad y filtración de aire con filtros HEPA. El proceso de producción incluye varias etapas: mezcla de gelatina, plastificante y agua purificada, encapsulación con máquinas de alta productividad, y secado controlado. Además, se realiza una inspección visual del 100% de las cápsulas para asegurar su calidad. Dromex ofrece sus servicios y anima a los interesados a conocer su planta.

Takeaways

• 🏭 Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina con capital 100% argentino.
• ✅ La planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la entidad reguladora de la actividad farmacéutica en Argentina.
• 🌬️ Dispone de un área de clasificación ISO 8 con un sistema de tratamiento de aire que controla humedad y temperatura, manteniendo un entorno adecuado para los procesos y el confort del personal.
• 🧪 El proceso de fabricación de cápsulas blandas incluye la mezcla de gelatina, plastificante y agua purificada, suministrada por un sistema propio de ósmosis.
• 🎨 La gelatina puede ser coloreada en una amplia gama de colores y el producto final puede ser una pasta o un producto hidrofílico, transparente u opaco.
• ⚙️ El encapsulado se realiza en una máquina de alta productividad, que utiliza una bomba peristáltica para alimentar el material de relleno y una bomba calefaccionada para la gelatina.
• ❄️ La película de gelatina es enfriada mediante cilindros refrigeradores a una temperatura ambiente antes de ser sellada en las cápsulas.
• 🔍 Las cápsulas pasan por una inspección visual al 100% después del secado, para garantizar su calidad antes de ser empacadas en bolsas de polietileno y cajas.
• 📦 El producto final se almacena en la bodega en palets y queda listo para su entrega a los clientes.
• 🔬 El área de control de calidad se encarga de realizar controles fisicoquímicos y farmacotécnicos para garantizar que el producto cumpla con los estándares requeridos.

Q & A

¿Qué es Dromex?

Dromex es la primera planta de elaboración de cápsulas blandas en Argentina, con capitales 100% argentinos.

¿Qué certificación tiene la planta de Dromex?

La planta cuenta con la aprobación de ANMAT, la entidad que regula la actividad farmacéutica en Argentina.

¿Qué tipo de ambiente se utiliza en la planta para la producción?

La planta utiliza un área de clasificación ISO 8 con un sistema de tratamiento de aire que controla la humedad y la temperatura.

¿Qué filtros se utilizan para el control de partículas en la planta?

Se utiliza filtración de aire a través de filtros HEPA para controlar la cantidad de partículas en el ambiente.

¿Cómo se fabrica la gelatina en el proceso?

La gelatina se mezcla con plastificante y agua purificada, y luego se lleva al mixer, donde se agrega coloración para obtener una amplia gama de colores.

¿Cuáles son las características del producto que se puede obtener?

Se pueden obtener productos hidrofílicos, que pueden ser transparentes u opacos, y de diferentes colores y tamaños, dependiendo de las características del material de llenado.

¿Cómo se encapsula el producto en Dromex?

La encapsulación se realiza en una máquina de alta productividad, que alimenta el material de llenado a través de una bomba peristáltica y la gelatina mediante presión de aire por bombas calefaccionadas.

¿Cómo se garantiza la uniformidad de la película de gelatina?

La película de gelatina tiene un espesor determinado que se mantiene parejo en toda su extensión mediante enfriadores o casting drums.

¿Cómo es el proceso de secado de las cápsulas?

Las cápsulas pasan por una primera etapa de secado en canastas vibratorias y luego se colocan en bandejas para ser llevadas a un túnel de secado hasta alcanzar el punto final de secado.

¿Cómo se realiza el control de calidad de las cápsulas?

Se realiza una inspección visual del 100% de las cápsulas, además de controles fisicoquímicos, farmacotécnicos y valoración del principio activo para garantizar la calidad requerida.