Cómo construir las Cartas Control de Laboratorio | Guía paso a paso

Summary

El script ofrece una guía paso a paso para construir gráficos de control en un laboratorio, enfocándose en su importancia para monitorizar tendencias y asegurar la validez de los resultados. Se explican los conceptos de cartas de control, límites de control y límites de acción, y cómo implementarlas en Excel. Se destaca la necesidad de al menos 20 datos para calcular los límites y el uso de estas herramientas para prevenir no conformidades. Además, se aconseja mantener límites fijos para evitar la necesidad constante de ajuste y se sugiere revisar anualmente los límites para adaptarlos si es necesario.

Takeaways

• 📊 Las cartas de control son herramientas gráficas utilizadas en laboratorios para monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados.
• 📈 Se alimentan con datos de procesos del laboratorio y permiten agruparlos para realizar cálculos estadísticos básicos.
• 🔍 La norma ISO 17025 del 2017 en su apartado 7.7 menciona que las cartas de control son un método eficaz para el aseguramiento de la validez de los resultados.
• 📉 Para construir cartas de control, se requieren al menos 20 datos para calcular la desviación estándar y el promedio, y a partir de estos, se calculan los límites de control y de acción.
• 🚦 Los límites de control marcan el rango de variación esperado para la mayoría de los puntos de datos (aproximadamente el 95%) y son indicativos de si el proceso está bajo control.
• ⚠️ Los límites de acción son advertencias adicionales más amplios que los límites de control y señalan una variación potencial que podría acercarse a los límites de control.
• 📋 La implementación de las cartas de control en el laboratorio implica el uso de gráficos para seguir la precisión y exactitud, y se pueden construir en softwares como Excel.
• 📝 Al construir las cartas, se debe tener en cuenta que los límites deben ser estables por un tiempo para evitar que se estrechuen y se vuelvan imposibles de cumplir.
• 🔄 Se pueden recalcular los límites de control al final del año si se observan límites demasiado grandes, utilizando datos variados para mejorar la precisión.
• 📉 La interpretación de los datos en las cartas de control es crucial; se deben tomar medidas cuando los valores exceden los límites de acción o control, o cuando se presentan tendencias o patrones inusuales.
• 🔍 Las cartas de control de precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en la variabilidad de los datos obtenidos de réplicas en lugar de en la comparación con un valor nominal.

Q & A

¿Qué son las cartas de control y qué función cumplen en un laboratorio?

Las cartas de control son herramientas gráficas que se alimentan con datos de algún proceso del laboratorio, permitiendo monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados. Ayudan a organizar la información y a tomar medidas oportunas para prevenir no conformidades o efectos no deseados.

¿Cuál es el requisito mínimo de datos necesarios para construir las cartas de control según el script?

Para construir las cartas de control, se debe tener un mínimo de 20 datos a partir de los cuales se calcula la desviación estándar y el promedio.

¿Qué son los límites de control y cómo se calculan?

Los límites de control indican el rango de variación dentro del cual se espera que esté la mayoría de los puntos de datos, aproximadamente el 95%. Se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al valor promedio.

¿Qué son los límites de acción y cuál es su propósito?

Los límites de acción son límites de advertencia adicionales más amplios que los límites de control. Sirven para señalar variación potencial y indicar que el proceso podría estar acercándose a los límites de control, promoviendo la toma de medidas preventivas.

¿Cómo se calculan los límites de acción y cuál es su fórmula?

Los límites de acción se calculan sumando y restando tres veces la desviación estándar al valor promedio.

¿Cómo se realiza el seguimiento al aseguramiento de la validez de los resultados en un ensayo de pH en un laboratorio?

Se realiza mediante el uso de cartas de control, donde se registran los valores medidos y se comparan con los límites de control y de acción para identificar desviaciones y tomar acciones preventivas.

¿Qué se entiende por 'carta cero' y cuál es su importancia en la construcción de cartas de control?

La 'carta cero' es el punto de partida donde se conocen por primera vez los límites de control y de acción a partir del valor promedio y de los datos obtenidos. Es importante ya que establece los parámetros iniciales para el seguimiento de los resultados.

¿Cuál es la recomendación para la línea central de color verde en las cartas de control y por qué?

Se recomienda colocar el valor nominal del material de referencia certificado (MRC) en lugar del promedio de los datos, ya que esto evita que los límites se estrechen constantemente y se tornen más exigentes en las mediciones.

¿Cómo se deben interpretar los valores obtenidos en las cartas de control para determinar si hay desviaciones o tendencias que requieran acción?

Se deben observar si hay puntos fuera de los límites de acción o control, tendencias crecientes o decrecientes, o puntos que siguen el mismo lado de la línea media. Estas situaciones indican la necesidad de repetir análisis, analizar muestras adicionales o corregir problemas en el proceso.

¿Cómo se construyen las cartas de control para la precisión y cómo difieren de las de exactitud?

Las cartas de control para la precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en los valores del rango entre réplicas. Se requieren de 12 a 20 valores de rango y se sigue el mismo proceso de análisis, pero solo se consideran valores positivos, lo que implica que no hay límites negativos para el rango.

¿Por qué es fundamental el uso de las cartas de control en los procesos de laboratorio y cómo pueden mejorar la toma de decisiones?

Las cartas de control son fundamentales porque permiten hacer seguimiento de los datos, especialmente en el aseguramiento de la validez de los resultados. Mejoran la toma de decisiones al proporcionar una visualización clara de las tendencias y desviaciones, lo que facilita la identificación de problemas y la implementación de acciones correctivas.