¿Qué es un ensayo clínico?

National Library of Medicine

10 Dec 202002:49

Summary

TLDRLos ensayos clínicos son estudios científicos que investigan nuevas formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Los científicos reclutan voluntarios, tanto con condiciones específicas como personas sanas, para evaluar dispositivos, medicamentos, vacunas, cirugías y hábitos saludables. Estos estudios son esenciales para avanzar en la medicina, mejorando la calidad de vida y eliminando enfermedades como la polio. Los ensayos son revisados por consejos de revisión institucional (IRB) para asegurar su ética y seguridad, especialmente en los casos que involucran medicamentos o dispositivos regulados por la FDA o financiados por el gobierno.

Takeaways

🔬 Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.
🙋‍♂️ Los científicos invitan a voluntarios a participar en estos estudios de investigación.
💊 Los ensayos clínicos evalúan nuevos dispositivos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas para mejorar la salud.
📈 Los nuevos dispositivos incluyen medidores de glucosa, marcapasos e implantes.
🏥 Los ensayos clínicos han ayudado a mejorar la vida de personas con enfermedades como el cáncer, alta presión y diabetes.
💉 Las vacunas han sido clave para erradicar enfermedades como la polio en los Estados Unidos.
📝 Cada ensayo clínico tiene un plan de investigación detallado sobre cómo se llevará a cabo el estudio y quiénes serán los voluntarios.
👨‍⚕️ A veces se buscan personas con enfermedades específicas y otras veces personas sanas para participar.
✅ El propósito de un ensayo clínico es determinar si los tratamientos o prevenciones son seguros y efectivos.
🔍 Los ensayos clínicos son supervisados por un IRB, asegurando que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.

Q & A

¿Qué son los ensayos clínicos?
-Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para descubrir nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
-Los científicos solicitan voluntarios para participar, quienes pueden ser personas con una enfermedad o afección específica, o personas sanas.
¿Qué tipos de cosas se evalúan en los ensayos clínicos?
-Se evalúan dispositivos nuevos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas de salud como dieta y ejercicio.
¿Cuál es el propósito de un ensayo clínico?
-El propósito de un ensayo clínico es determinar si el tratamiento, la prevención o el comportamiento estudiado son seguros y eficaces.
¿Cómo han contribuido los ensayos clínicos a mejorar la salud pública?
-Han ayudado a que las personas vivan más tiempo con enfermedades como el cáncer, la presión alta o la diabetes, y han eliminado enfermedades como la polio en los Estados Unidos mediante vacunas.
¿Qué es un plan de investigación en un ensayo clínico?
-Es un plan detallado sobre el procedimiento del estudio que incluye información sobre a quién se buscará inscribir como voluntario.
¿Qué es un IRB y cuál es su función?
-Un IRB (Consejo de Revisión Institucional) es un grupo de personas no involucradas en el estudio que revisa, aprueba y supervisa los ensayos clínicos para asegurar que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.
¿Qué tipos de ensayos clínicos requieren la aprobación de un IRB en los Estados Unidos?
-Ensayos clínicos que estudian medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos regulados por la FDA, o aquellos financiados por el gobierno federal.
¿Qué dispositivos se han evaluado en ensayos clínicos mencionados en el guion?
-Algunos dispositivos evaluados incluyen medidores de glucosa en sangre para personas con diabetes, marcapasos e implantes.
¿Qué rutinas de salud se han estudiado en ensayos clínicos según el guion?
-Algunas rutinas incluyen dietas y programas de ejercicio para mejorar la salud de los participantes.