Digital Calibration Certificate - DCC

Physikalisch-Technische Bundesanstalt

20 Mar 202403:45

Summary

TLDRLes entreprises comme les fabricants de médicaments reçoivent des preuves de calibration de leurs balances par un laboratoire accrédité, traditionnellement sous forme de certificats papier ou PDF. Cependant, ces méthodes comportent des risques d'erreurs. Un équipe internationale coordonnée par le PTB a développé des certificats de calibration numériques (DCC) pour réduire ces erreurs à pratiquement zéro. Les DCC sont structurés en XML, lisibles et interprétables par des machines, offrant des économies de temps et des gains en efficacité. Ils permettent une documentation de calibration automatisée, réduisant le temps de calibration de 45 minutes et améliorant la fiabilité du système de calibration. Les DCC répondent aux exigences internationales et sont applicables à tout appareil de mesure calibré.

Takeaways

📄 Les entreprises comme les fabricants de médicaments reçoivent des preuves de calibration de leurs balances sous forme de certificats de calibration sur papier ou PDF.
💊 Dans la production de pilules, les matières premières et les produits finis sont pesés à l'aide de balances calibrées, et chaque pilule est également pesée après la production.
✅ On suppose que les balances fonctionnent correctement si elles ont un certificat de calibration, que ce soit sur papier ou en format PDF.
🚫 Les certificats papier et PDF peuvent contenir des inexactitudes et il est temps de les remplacer par une solution sans erreur.
🔄 Les certificats de calibration numériques (DCC) réduisent le nombre d'erreurs pratiquement à zéro en digitalisant les certificats.
📊 Un DCC contient toutes les informations nécessaires, telles que celles requises pour la norme ISO 17025, et est structuré en format XML, pouvant être lu et interprété par des machines.
🔗 Les étiquettes de saut, comme un marqueur pour le passage de la lecture par machine à l'interprétation par machine, réduisent les erreurs de transfert humain.
⏰ La mise en place de DCC permet d'économiser environ 45 minutes par calibration, réduisant les coûts et augmentant l'efficacité.
📈 Les avantages des DCC par rapport aux versions papier et PDF sont évidents : réduction du travail administratif pour le personnel qualifié, augmentation de la fiabilité du système de calibration et respect des exigences internationales strictes.
🌐 Bien que nous ayons utilisé l'exemple des balances, les DCC peuvent être créés pour tout appareil de mesure calibré, et leur introduction est grandement appréciée au niveau national et international.

Q & A

Quels sont les avantages d'avoir des certificats de calibration numériques (DCC) plutôt que des certificats papier ou PDF?
-Les DCC réduisent le nombre d'erreurs pratiquement à zéro, sont moins sujets à des altérations et augmentent la fiabilité du système de calibration. Ils permettent également une intégration de données de mesure, de données brutes ou d'un fichier de configuration, ce qui accélère le processus de documentation de la calibration.
Pourquoi est-il important de calibrer les balances utilisées dans la production de médicaments?
-La calibration des balances est essentielle pour s'assurer de la précision des poids des matières premières et des produits finis dans la production de médicaments, ce qui est crucial pour la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Quels sont les formats de fichiers pris en charge par les DCC?
-Les DCC sont au format XML, qui peut être lu et interprété par des machines, ce qui facilite le traitement automatisé des informations de calibration.
Comment les DCC peuvent-ils aider à réduire les erreurs humaines dans le processus de calibration?
-Les DCC minimisent les erreurs de transfert humain en fournissant des informations de calibration de manière structurée et machine-interpretable, réduisant ainsi le taux d'erreur à zéro grâce à un traitement automatisé.
Quelle est la durée estimée d'économies en temps grâce à l'utilisation des DCC?
-Environ 45 minutes peuvent être économisées par calibration grâce à l'utilisation des DCC, ce qui augmente l'efficacité et réduit les coûts.
Comment les DCC contribuent-ils à la satisfaction des exigences internationales?
-Les DCC contiennent toutes les informations requises telles que définies par l'ISO 17025 et sont structurées de manière à être interprétées par des machines, ce qui facilite la conformité aux normes internationales.
Quels sont les autres types d'appareils de mesure pour lesquels les DCC pourraient être créés?
-Bien que l'exemple donné dans le script soit celui des balances, les DCC peuvent être créés pour tout type d'appareil de mesure calibré, offrant ainsi des avantages similaires dans d'autres domaines.
Quels sont les avantages pour le personnel qualifié lorsque les DCC sont implémentés?
-Les DCC libèrent le personnel qualifié des tâches administratives, les laissant ainsi plus de temps pour des tâches plus techniques et moins pour les opérations de traitement de données.
Quelle est la réaction au niveau national et international à l'introduction des DCC?
-L'introduction des DCC est grandement appréciée au niveau national et international, car elle améliore l'efficacité et la fiabilité des processus de calibration.
Comment les DCC peuvent-ils aider à accélérer la documentation de la calibration?
-Les DCC facilitent la documentation de la calibration en intégrant automatiquement les données de calibration, ce qui réduit le temps nécessaire pour la documentation et assure une traçabilité plus efficace.

Outlines

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📄 Numérisation des certificats d'étalonnage

Le script parle de la transition des certificats d'étalonnage papier vers des certificats numériques, appelés DCC (Digital Calibration Certificates). Les entreprises telles que les fabricants de médicaments utilisent des échelles étalonnées pour peser les matières premières et les produits finis. Les certificats d'étalonnage papier et numérique nécessitent le même temps de génération, mais les DCC réduisent les erreurs à pratiquement zéro. Les DCC sont au format XML, lisibles et interprétables par des machines, ce qui minimise les erreurs humaines et permet un traitement automatisé sans erreur. Ils peuvent intégrer des données de mesure, des feuilles de données brutes ou un fichier de configuration, ce qui permet d'économiser environ 45 minutes par étalonnage, réduisant les coûts et augmentant l'efficacité. Les DCC sont également moins susceptibles d'interférences, augmentant ainsi la fiabilité du système d'étalonnage. Bien que l'exemple donné soit celui des échelles, les DCC peuvent être créés pour tout appareil de mesure étalonné. L'introduction des DCC est grandement appréciée au niveau national et international. Les avantages des DCC incluent l'amélioration de l'efficacité, la réduction du travail administratif, l'accélération de la documentation de l'étalonnage, la minimisation des interférences et la conformité aux exigences internationales strictes.

Mindmap

Keywords

💡Calibration

La calibration est le processus d'ajustement d'un appareil de mesure pour s'assurer qu'il donne des résultats précis et fiables. Dans le script, il est mentionné que les entreprises telles que les fabricants de médicaments utilisent des échelles calibrées pour peser les matières premières et les produits finis. La calibration est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des produits.

💡Calibration certificate

Un certificat de calibration est un document officiel qui prouve que l'appareil de mesure a été calibré et vérifié par un laboratoire accrédité. Dans le script, il est dit que les entreprises reçoivent souvent ces certificats sous forme de papier ou de PDF, ce qui est un moyen de garantir la précision des échelles utilisées dans la production de pilules.

💡Digital Calibration Certificates (DCC)

Les DCC sont des certificats de calibration numériques qui contiennent toutes les informations nécessaires au format XML, pouvant être lus et interprétés par des machines. Le script souligne que la numérisation des certificats réduit le nombre d'erreurs à presque zéro, améliorant ainsi l'efficacité et la fiabilité du processus de calibration.

💡Error-free solution

Une solution sans erreur est une méthode ou un processus conçu pour minimiser ou éliminer complètement les erreurs. Le script mentionne que les DCC sont une solution sans erreur pour remplacer les certificats papier, réduisant ainsi les erreurs humaines et améliorant la précision.

💡Machine-readable

Les données machine-lisibles sont conçues pour être facilement analysées et traitées par des ordinateurs ou d'autres machines. Dans le contexte du script, cela se réfère au format XML des DCC, qui permet aux machines de lire et d'interpréter les informations de calibration.

💡Efficiency

L'efficacité fait référence à la capacité de réaliser des tâches de manière rapide et sans gaspillage de ressources. Le script explique que l'utilisation des DCC permet d'économiser environ 45 minutes par calibration, ce qui augmente l'efficacité et réduit les coûts.

💡Workload

Le workload désigne la quantité de travail à accomplir. Le script indique que les DCC réduisent le workload des employés qualifiés en les libérant de tâches administratives, ce qui les autorise à se concentrer sur des tâches plus valorisantes.

💡Reliability

La fiabilité est la capacité d'un système ou d'un processus à fonctionner correctement et de manière prévisible. Le script souligne que les DCC augmentent la fiabilité du système de calibration en réduisant les erreurs et en assurant une documentation de calibration plus précise.

💡Interference

L'interférence est la perturbation ou la corruption de l'information ou d'un signal. Dans le script, il est mentionné que les DCC sont moins susceptibles d'être altérés ou d'être la cause d'erreurs, ce qui garantit une calibration plus fiable.

💡International requirements

Les exigences internationales font référence aux normes et aux réglementations qui s'appliquent dans de nombreux pays. Le script mentionne que les DCC répondent aux exigences strictes des normes internationales, ce qui est important pour les entreprises qui opèrent à l'échelle mondiale.

Highlights

Many companies, like drug manufacturers, rely on paper calibration certificates for their scales.

Calibrated scales are essential for weighing raw materials and finished products in pill production.

Paper or PDF calibration certificates are assumed to ensure the proper functioning of scales.

Both paper and PDF certificates can contain inaccuracies.

An international team coordinated by PTB has developed digital calibration certificates (DCCs).

DCCs reduce the number of errors to practically zero by digitizing the certificates.

A DCC contains all necessary information in a structured XML format, readable and interpretable by machines.

The use of jump labels in DCCs minimizes human transfer errors.

DCCs allow for error-free and automated processing, reducing the error rate to zero.

Measurement data sheets, raw data, or configuration files can be integrated into a DCC.

DCCs save roughly 45 minutes per calibration, increasing efficiency and reducing costs.

DCCs relieve qualified staff from administrative tasks, increasing their productivity.

DCCs are less prone to interference, enhancing the reliability of the calibration system.

DCCs can be created for any calibrated measuring device, not just scales.

The introduction of DCCs has been greatly appreciated at national and international levels.

DCCs increase efficiency, reduce staff workload, accelerate calibration documentation, minimize interference, and meet strict international requirements.