BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

Entidad Mexicana de Acreditación A.C
1 Jun 201707:10

Summary

TLDREl video explica la importancia de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) en la evaluación de la seguridad de productos como medicamentos, cosméticos y pesticidas antes de su comercialización. La OCDE promueve la aceptación mutua de datos entre países miembros que han implementado BPL, lo que facilita el comercio internacional y reduce la duplicidad de pruebas. México, al ser aceptado en 2017, mejora el acceso a mercados extranjeros y evita duplicidad de datos, beneficiando el comercio y la confianza en los resultados de los estudios de laboratorio.

Takeaways

  • 💊 Antes de la comercialización, medicamentos, cosméticos, pesticidas y aditivos en alimentos deben someterse a pruebas para asegurar su seguridad.
  • 🔬 Los laboratorios que realizan dichas pruebas deben tener altos estándares de calidad y metodologías rigurosas.
  • 🌐 Estos estudios incluyen una variedad de pruebas como físicas, químicas, de toxicidad, mutagénesis, ambientales y de comportamiento en diferentes medios.
  • 📈 La OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos) ha establecido principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para garantizar la confiabilidad de los resultados.
  • 🏢 Los principios BPL definen responsabilidades, normas para instalaciones, equipos, procedimientos y registro de datos.
  • 🌍 La aceptación mutua de datos entre países miembros de la OCDE que han implementado BPL facilita el comercio internacional y reduce la duplicidad de pruebas.
  • 🇲🇽 México fue aceptado en 2017 por la OCDE para la aplicación de los principios BPL, lo que mejora el acceso a mercados internacionales y evita duplicidad de pruebas.
  • 🏭 La Secretaría de Economía en México coordina el programa BPL y las autoridades reguladoras analizan y deciden sobre el registro de productos basándose en los estudios de laboratorio.
  • 🌱 El reconocimiento de los laboratorios mexicanos por parte de la OCDE es beneficioso para el desarrollo y exportación de productos, y también para la confianza en la seguridad de los productos comercializados.
  • 🌳 La implementación de BPL en México contribuye a la protección de la vida y el medio ambiente, al garantizar que los productos en el mercado sean seguros y confiables.

Q & A

  • ¿Qué pruebas deben superar los medicamentos, cosméticos, pesticidas o aditivos antes de ser comercializados?

    -Deben pasar pruebas rigurosas que garanticen que no serán nocivos para los seres vivos.

  • ¿Qué tipo de estudios se realizan en los laboratorios para garantizar la seguridad de los productos?

    -Se realizan pruebas físico-químicas, estudios de toxicidad, mutageneidad, toxicidad ambiental, comportamiento en agua, suelo y aire, bioacumulación, residuos, efectos en ecosistemas, química clínica y analítica, entre otros.

  • ¿Qué principios establece la OCDE para asegurar la calidad de los estudios de laboratorio?

    -La OCDE establece los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), que garantizan un sistema de gestión de calidad en los laboratorios que realizan los estudios.

  • ¿Qué asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio?

    -Las BPL definen las responsabilidades del personal, los procedimientos de operación, el uso adecuado de equipos, el registro de datos y los informes generados, asegurando la calidad de los estudios.

  • ¿Cómo se promueve la aceptación mutua de datos entre los países miembros de la OCDE?

    -Los datos generados en las instalaciones de prueba de un país miembro son aceptados por otro país miembro, facilitando el intercambio comercial y la evaluación de productos.

  • ¿Qué beneficio adicional aportan las Buenas Prácticas de Laboratorio al comercio internacional?

    -Facilitan el intercambio comercial, ya que los estudios confiables permiten que las autoridades identifiquen si un producto es seguro para los seres vivos y el ambiente, eliminando la necesidad de duplicar estudios.

  • ¿Qué impacto tuvo la adopción de los principios de BPL por parte de México en 2017?

    -México obtuvo mayor acceso a mercados internacionales, ya que los estudios de laboratorios mexicanos reconocidos son aceptados por los 34 países miembros de la OCDE.

  • ¿Qué sectores se benefician directamente de la implementación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en México?

    -Sectores como el desarrollo de productos farmacéuticos, plaguicidas, cosméticos, medicamentos veterinarios, aditivos alimentarios y productos químicos industriales se benefician directamente.

  • ¿Qué rol juega la Secretaría de Economía en el programa de BPL en México?

    -La Secretaría de Economía coordina el programa de BPL y las autoridades que reciben y analizan los estudios sobre riesgos de los productos, determinando su aceptación o rechazo.

  • ¿Cómo contribuye la EMA al cumplimiento de los principios de BPL en México?

    -La EMA verifica el cumplimiento de los laboratorios con los estudios emitidos, lo que brinda mayor confianza a las autoridades para otorgar el registro de productos.

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