Tipos de reacciones adversas a medicamentos RAM
Summary
TLDREl script explica los diferentes tipos de reacciones adversas a medicamentos (RAM), enfocándose en la farmacovigilancia como fase 4 de los ensayos clínicos. Se describen las RAM como respuestas no esperadas a una dosis establecida, destacando la importancia de las dosis diarias definidas para evitar efectos adversos. Se clasifican las RAM en tipos A, B, C, D, E y F, cada uno con características únicas relacionadas con la dosis, la idiosincrasia, el uso crónico, la manifestación retardada, y la cese de uso. El objetivo es reconocer y notificar estas reacciones a la COFEPRIS en México, para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados.
Takeaways
- 😷 La RAM (Reacción Adversa a Medicamentos) es un fenómeno monitoreado durante la fase 4 de los ensayos clínicos, también conocida como farmacovigilancia.
- 🛑 Una RAM es una reacción no esperada a la dosis establecida en los ensayos clínicos, como la urticaria causada por un antigripal que no se había previsto.
- 📝 Es fundamental que las RAM estén relacionadas con la dosis correcta, ya que exceder las dosis diarias recomendadas puede causar efectos adversos no deseados.
- 📉 Las dosis diarias máximas (DDM) son límites que no deben ser superados al administrar medicamentos para evitar reacciones adversas.
- 📚 Las reacciones tipo A están relacionadas con la dosis y pueden ser respuestas exageradas al medicamento, como hipoglucemia o sangrado excesivo.
- 🌐 Las reacciones tipo B son idiosincráticas y no están relacionadas con la dosis, como alergias a penicilina que solo afectan a ciertos individuos.
- 🔄 Las reacciones tipo C son consecuencias de un uso crónico de un medicamento, como daño renal por el consumo prolongado de analgésicos.
- 🕒 Las reacciones tipo D son manifestaciones retardadas, como el cáncer de mama reportado en mujeres que dejaron de tomar anticonceptivos hormonales.
- 🔄 Las reacciones tipo E son reacciones de rebote, donde la condición empeora después de dejar de usar el medicamento, como el insomnio o la depresión que regresan más severos.
- 🛠 Las reacciones tipo F son fallas en la fabricación del medicamento, como la contaminación de ranitidina con un agente cancerígeno.
- 👨⚕️ Es crucial que los médicos estén bien informados en varias áreas médicas para detectar y diferenciar entre reacciones adversas y otros tipos de intoxicaciones o efectos no deseados.
Q & A
¿Qué es una reacción adversa a medicamentos (RAM)?
-Una reacción adversa a medicamentos (RAM) es una respuesta no deseada y anormal del organismo a una dosis establecida de un medicamento durante su uso terapéutico.
¿Cuál es la fase 4 de un ensayo clínico y cómo se relaciona con las RAM?
-La fase 4 de un ensayo clínico se conoce como farmacovigilancia y es una fase permanente que se realiza una vez que el medicamento está en el mercado, para monitorear y recolectar información sobre las RAM.
¿Por qué es importante notificar las reacciones adversas a medicamentos?
-Es importante notificar las RAM para garantizar la seguridad del paciente, mejorar la eficacia del tratamiento y contribuir a la información sobre la seguridad del medicamento en la población general.
¿Qué organismo regula la venta de medicamentos en México y a qué se refiere con 'COFEPRIS'?
-La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es el organismo en México responsable de regular la venta de medicamentos y la notificación de RAM.
¿Cuáles son las diferencias entre las reacciones adversas de tipo A y tipo B?
-Las reacciones de tipo A están relacionadas con la dosis y suelen ser respuestas exageradas a una dosis 'promedio'. Mientras tanto, las reacciones de tipo B son idiosincráticas y no están relacionadas con la dosis, afectando solo a ciertos individuos.
¿Qué significa 'idiosincrático' en el contexto de las reacciones adversas a medicamentos?
-Idiosincrático se refiere a una reacción adversa que ocurre en ciertos individuos debido a características únicas de su organismo, y no está relacionada con la dosis del medicamento.
¿Qué es una reacción adversa de tipo C y cómo se diferencia de las reacciones de tipo A y B?
-Las reacciones de tipo C son aquellas que ocurren después de un uso crónico del medicamento y generalmente no se ven en ensayos clínicos debido al tiempo que requieren para manifestarse.
¿Cómo se definen las reacciones adversas de tipo D y en qué se diferencian de las reacciones de tipo C?
-Las reacciones de tipo D son manifestaciones retardadas, es decir, ocurren después de dejar de usar el medicamento, y se diferencian de las reacciones de tipo C que son consecuencias directas del uso crónico del medicamento.
¿Qué implica una reacción adversa de tipo E y cómo se relaciona con el uso de un medicamento?
-Las reacciones de tipo E son aquellas que se manifiestan después de que el paciente deja de usar el medicamento, y generalmente implican un empeoramiento de la condición original.
¿Qué es una reacción adversa de tipo F y cómo se produce?
-Las reacciones de tipo F son fallas originadas por agentes ajenos al medicamento, como errores en la fabricación o contaminación, que no están relacionadas con la molécula del medicamento en sí.
Outlines
💊 Reacciones Adversas a Medicamentos
El primer párrafo aborda el concepto de reacción adversa a medicamentos (RAM), que son respuestas no deseadas o inesperadas a una dosis establecida en un ensayo clínico. Se enfatiza que las RAM son monitoreadas durante la fase 4 de los ensayos clínicos, también conocida como farmacovigilancia, y son importantes para garantizar la seguridad de los medicamentos en el mercado. Se describe que una RAM puede ser un efecto no esperado, como la urticaria causada por un antigripal que previamente solo se había notificado como causando somnolencia. Además, se menciona la importancia de seguir las dosis diarias recomendadas para evitar efectos adversos no deseados.
🔍 Clasificación de Reacciones Adversas
El segundo párrafo se enfoca en la clasificación de las reacciones adversas a medicamentos. Se discuten cinco tipos principales basados en su relación con la dosis y la naturaleza de la reacción: tipo A (relacionadas con la dosis), tipo B (idiosincráticas y no relacionadas con la dosis), tipo C (reacciones por uso crónico), tipo D (manifestaciones retardadas después de dejar de usar el medicamento) y tipo E (reacciones por cese de uso, donde el problema empeora después de dejar de tomar el medicamento). Se dan ejemplos de cada tipo, como la hipoglucemia causada por una dosis excesiva de hipoglucemiante o la alergia a la penicilina que solo afecta a ciertos individuos.
🚫 Reacciones Adversas y Fallas en la Fabricación
El tercer párrafo explora en profundidad las reacciones adversas de tipo F, que son causadas por fallas en la fabricación del medicamento, y no por el principio activo en sí. Se menciona un caso de contaminación en la fabricación de ranitidina que resultó en un riesgo de cáncer para los pacientes. Se destaca la importancia de la farmacovigilancia para detectar y reportar estas fallas, y se enfatiza que un profesional de GPS debe tener un conocimiento amplio para descartar otras causas de reacciones adversas, como la ingesta de alcohol o la sobredosis intencional.
Mindmap
Keywords
💡Reacción adversa a medicamentos (RAM)
💡Farmacovigilancia
💡Efecto esperado
💡Dosis diaria definida
💡COFEPRIS
💡Reacción tipo A
💡Reacción tipo B
💡Reacción tipo C
💡Reacción tipo D
💡Reacción tipo E
💡Reacción tipo F
Highlights
La RAM es una reacción adversa a medicamentos que se monitorea en la fase 4 de los ensayos clínicos llamada farmacovigilancia.
Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son respuestas no esperadas a la dosis establecida en los ensayos clínicos.
Efectos esperados vs. efectos adversos: diferencia entre efectos colaterales esperados y RAM no anticipadas.
Importancia de respetar las dosis diarias definidas para evitar efectos adversos no deseados.
Notificación de RAM en México a la COFEPRIS, la instancia reguladora de venta de medicamentos.
Clasificación alfabética de tipos de reacciones: desde tipo A hasta tipo F.
Tipo A reacciones: relacionadas con la dosis, pueden ser respuestas exageradas al medicamento.
Ejemplo de reacción tipo A: hipoglucemia inducida por una dosis alta de hipoglucemiante.
Tipo B reacciones: idiosincráticas, no relacionadas con la dosis, como alergias a penicilina.
Tipo C reacciones: relacionadas con el uso crónico de un medicamento, como daño renal por analgésicos.
Tipo D reacciones: manifestaciones retardadas, como cáncer de mama tras uso prolongado de anticonceptivos.
Tipo E reacciones: efectos adversos después del cese de un medicamento, como el rebote de trastornos mentales.
Tipo F reacciones: fallas en la fabricación del medicamento, no en la molécula本身.
Ejemplo de falla en fabricación: contaminación de ranitidina con n-nitrosaminas, un agente cancerígeno.
La importancia de la farmacovigilancia para detectar y diferenciar entre diversas RAM y otros factores.
La necesidad de conocimientos en fisiopatología, química medicinal y diagnóstico para un médico GP en la detección de RAM.
Diferenciación entre reacciones adversas y efectos de otras intoxicaciones o combinaciones de medicamentos.
La fase 4 de los ensayos clínicos es continua y es crucial para el monitoreo de RAM en medicamentos comercializados.
Transcripts
hola buen día todos vamos a continuar
con el tema tipos de ram que es una ram
una ram es una reacción adversa a
medicamento las reacciones adversas a
medicamentos se monitorean en los
ensayos clínicos en su fase 4 habíamos
hablado en un vídeo anterior sobre las
fases que componen a un ensayo clínico
la fase 4 de los ensayos clínicos se
llamaba farmacovigilancia y es una fase
que es permanente para todos los
medicamentos que se comercializan para
uso humano en este caso que es una
reacción adversa a medicamento una
reacción adversa a medicamento es una
reacción no esperada a la dosis
establecida en el ensayo clínico por
ejemplo si en el ensayo clínico se
estableció que un antigripal
genera como efecto colateral
somnolencia o sea sueño te lo indican
ahí en la caja del medicamento entonces
eso es un efecto esperado pero por
ejemplo si de ese antigripal
se te genera urticaria que no estaba
presupuestado o no se había visto
durante el ensayo clínico sería una
reacción adversa a ese medicamento en
este caso es importante
recalcar que las reacciones adversas a
medicamentos tienen que ser a la dosis
establecida porque porque obviamente si
tú no respetas la dosis establecida para
ese medicamento es normal que tú tengas
efectos adversos y daños a tu organismo
entonces para esto se fijan unas dosis
que se llaman dosis diarias definidas
las cuales tú no tienes que exceder
cuando te administrarse ese medicamento
para que lo que te suceda si es que
llega a suceder se pueda notificar como
una reacción adversa a medicamento
entonces en este caso si una persona en
méxico genera una reacción adversa al
medicamento tiene que notificarlo a la
instancia que regula la venta de
medicamentos en méxico que es la
cofepris
vamos a ver en este vídeo cuáles son los
tipos de reacciones que le pudieran
suceder a una persona que consume algún
medicamento entonces estas reacciones se
clasifican en orden alfabético
y la primera de ellas es la tipo a que
quiere decir una reacción tipo a las
reacciones tipo a tienen su nombre en el
idioma inglés su origen de su nombre en
la palabra argumento que quiere decir
esta palabra si nosotros hacemos una
traducción coloquial al español las
reacciones tipo a
serían relacionadas con la dosis o
respuesta aumentada la a viene de
aumento en inglés que sería aumentado
qué quiere decir esto bien en los
ensayos clínicos lo que sucede es que se
toma un peso promedio para sacar las
dosis que se va a estar prescribiendo
entonces ese peso promedio normalmente
son 70 kilogramos lo que puede suceder
es que si a ti te ponen esa dosis que
está calculada como promedio para todos
los pacientes consumidores puede ser que
esa dosis simplemente sea mucho para tu
cuerpo los ensayos clínicos son pruebas
limitadas donde se tiene un pequeño
conjunto muestral de pacientes que es lo
que se utiliza para las pruebas de
seguridad y eficacia de ese medicamento
pero no se pueden probar en todos los
genotipos todos los fenotipos todas las
poblaciones del mundo que existen
entonces por eso puede ser que para
alguna persona simplemente esa dosis sea
demasiado que sucede más común como
reacciones tipo a por ejemplo a una
persona que se le administra una
hipoglucemiante para que esta persona
tenga sus niveles de glucosa en niveles
estables puede ser que esa dosis para
esa persona simplemente sea mucho y haga
que le dé hipoglucemia que le den
bajones de glucosa por el medicamento
porque porque simplemente es demasiado
para su cuerpo puede ser que para una
persona que le están administrando un
anticoagulante para que su sangre no
forme
trombos o en bolos para esa persona esa
dosis especificada en el ensayo clínico
del anticoagulante sea demasiado y la
persona anticoagulante que se termine
desangrando entonces si a ti la dosis
presupuestada del medicamento es mucho
para tu cuerpo tiene un efecto exagerado
tendrás una reacción adversa a
medicamentos tipo a
existen el tipo de las tipo b tienen su
nombre en la palabra pisar
esto haciendo una traducción coloquial
al lenguaje español quiere decir
que no están relacionadas con la dosis
la palabra avisar bizarro quiere decir
que son idiosincráticas que es algo que
es idiosincrático algo que solamente es
parte de una propia persona parte
solamente de ese organismo entonces hay
veces que los medicamentos generan
reacciones que no están relacionadas con
la dosis como en el tipo a que es una
dosis exagerada para el paciente en este
caso son idiosincracias que quiere decir
una idiosincrasia pues un ejemplo simple
es cuando a una persona le administran
por ejemplo penicilina la penicilina es
un
medicamento que ha pasado pues las
pruebas de los ensayos clínicos desde
hace mucho tiempo pero hay personas a
las que simplemente la penicilina les
causa una reacción de hipersensibilidad
o sea una alergia pero es solamente ese
pequeño grupo de personas entonces eso
es una reacción tipo que solamente a
esas personas con esas características
les causa ese malestar que puede ser
manifestado como una alergia daño renal
etcétera pero con todas las demás
personas está en orden entonces eso es
una idiosincrasia que solamente con
cierto tipo de personas o con una
persona en específico hay problemas
entonces si tú eres alérgico a un
medicamento será una reacción tipo 20
existen las reacciones tipo c la letra
si viene de la palabra en inglés crónico
crónico y poseen una traducción
coloquial al español es que un
medicamento te causa una reacción por un
uso crónico después de que utilizas
mucho ese medicamento tiene una reacción
adversa cuáles son las más comunes por
ejemplo las personas que toman muchos
analgésicos durante mucho tiempo a pesar
de que estén prescritos normalmente
terminan con daño renal entonces eso
solamente se ve en cierto grupo de
pacientes durante un largo periodo de
tiempo uso crónico entonces hay en ese
caso será una reacción tipo 7 cuando
después de un uso prolongado de ese
medicamento se vean esos daños quien
tomara medicamentos por un uso
prolongado pues hay personas como los
diabéticos que van a estar tomando los
hipoglucemiantes durante toda su vida
personas que tienen algunos problemas en
articulaciones etcétera que estarán
tomando analgésicos durante toda su vida
entonces normalmente tienden a tener
problemas renales y eso sería una
reacción tipo sí que solamente se ve
después de un uso crónico existen las
reacciones tipo de la dim viene de la
palabra en inglés que es de live de live
quiere decir entonces en una
traducción literal sería de
manifestación retardada
o joaquín
cuál es la diferencia de estas contra
las enlace es su uso crónico pero que tú
lo sigues usando en la tipo de es que tú
lo usaste lo dejaste de usar y después
viene el efecto adverso entonces donde
se manifiesta esto por ejemplo los
anticonceptivos
hoy en día se reportan muchas reacciones
tipo de a este tipo de medicamentos o
sea que la persona la
fémina el
paciente la mujer que tomó estos
anticonceptivos los hizo por un largo
periodo de tiempo durante su vida
sexual activa los dejo de tomar y
después vienen consecuencias como lo
viene ahí como el cáncer de mama
entonces dice ahí tomar anticonceptivos
hormonales orales incrementa el riesgo
de tener cáncer de mama obviamente a las
personas que les da cáncer de mama por
anticonceptivos lo reportan mucho
después cuando ya no tomaban
anticonceptivos entonces tomaste un
medicamento lo dejas de tomar y luego
tienes el efecto adverso de
manifestación retardada o sea tipo de si
lo viste tomando y lo sigue tomando bien
en la reacción es tipo c no hay que
confundir entre estos dos tipos de
reacciones existe la reacción tipo en la
letra i viene bien o views final de uso
o cese de uso o rebote sería lo indicado
para una traducción coloquial al español
qué quiere decir eso que tú terminaste
de usar el medicamento y luego te pones
peor de la enfermedad entonces no hay
que confundirlo con la de que tuviste un
efecto adverso diferente por ejemplo en
el caso de la de la anticoncepción
termina generando cáncer de mama en este
caso terminas el uso del medicamento y
la enfermedad rebota peor que cuando
empezaste qué pasa en este caso por
ejemplo hay varios antidepresivos
ansiolíticos y fármacos para el insomnio
que las personas los toman y se liberan
de su ansiedad se liberan de su estrés
liberan de su depresión curan su
insomnio dejan de tomar el medicamento y
se hicieron adictos dejan de tomar el
medicamento para el insomnio y el
insomnio vuelve peor que al inicio dejan
de tomar su medicamento para la
depresión o para la ansiedad y la
ansiedad y la depresión vuelven rebotan
peor que al inicio entonces eso es una
reacción tipo en no confundir la con la
ve y con la cee que son efectos
manifestados después de el uso del
medicamento pero son diferentes en este
caso es la misma enfermedad pero con un
rebote que te pone peor que cuando
estabas empezando ok entonces dejan de
tomar el medicamento y la enfermedad
vuelve y tienes que volver a tomar el
medicamento será una reacción tipo
existen las reacciones adversas a
medicamentos tipo f la letra f
viene de fort inferior que quiere decir
fuera inferior o cuál sería una
traducción literal de flor en foro en
fail your coloquial perdón al español
sería falla originada por agentes ajenos
al medicamento o sea en este caso la
falla no está en el medicamento como en
todas las anteriores está en la
fabricación del medicamento por ejemplo
hace poco tuvimos a nivel nacional
incluso internacional una falla en la
fabricación de ranitidina la ranitidina
estaba contaminada con n micros o
dimitir la mina este agente es
cancerígeno y si ustedes recuerdan
algunas noticias respecto a esto
retiraron todas las presentaciones de
ranitidina porque causaban cáncer en los
pacientes en específico la molécula de
ranitidina no era el problema como si lo
serían en los ejemplos anteriores en la
tipo de la molécula anticonceptivas y
causaba cáncer la molécula
del antidepresivo o del ansiolíticos y
causaba el rebote en este caso lo causa
una contaminación dada en la fabricación
la ranitidina no era la que causaba el
cáncer lo causa un mal manejo de su
manufactura entonces de ahí viene de que
sean fallas originadas por agentes
ajenos al medicamento entonces como hoy
en día varias empresas pueden ver
ustedes las distintas marcas de
ranitidina que hay manejan a los
principios activos puede darse que una
empresa contamine o no tenga
el cuidado
de vido para fabricar el medicamento y
intoxique los pacientes pero el problema
no es en fármaco el problema es la
manufactura entonces el objetivo de esto
es que sepan que un con gps dedicada
detecta reacciones adversas porque la
fase 4 de los ensayos clínicos nunca
termina es una fase permanente un qb
debe de tener todos los conocimientos de
fisiopatología química medicinal
diagnóstico etcétera porque tú debes de
descartar cuando una reacción puede ser
adversa medicamento puede ser una
intoxicación por otro tipo de agentes
por ejemplo una persona pudiera reportar
que se sintió mal porque combinó el
medicamento con bebidas alcohólicas
obviamente eso no será una reacción
adversa porque porque ahí te especifican
en la caja que no lo debes de hacer una
persona pudiera notificar como reacción
adversa que se tomó 20 tabletas de
paracetamol y tuvo daño hepático eso
está esperado eso está presupuestado
reacción adversa repito es aquello que a
pesar de que tomaste la dosis que te
indicó
o que te indicaron en la etiqueta de la
caja tú seguiste esas indicaciones y aún
así tuviste eventos adversos en tu
cuerpo entonces las reacciones adversas
van a manifestarse hasta la fase 4 en su
mayoría porque es cuando al medicamento
se le da su apertura a venta al público
a nivel mundial entonces con esto
terminamos este tema de reacciones
adversas y gracias por su atención nos
vemos y adiós
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