¿Qué es un ensayo clínico?

National Library of Medicine
10 Dec 202002:49

Summary

TLDRLos ensayos clínicos son estudios científicos que investigan nuevas formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Los científicos reclutan voluntarios, tanto con condiciones específicas como personas sanas, para evaluar dispositivos, medicamentos, vacunas, cirugías y hábitos saludables. Estos estudios son esenciales para avanzar en la medicina, mejorando la calidad de vida y eliminando enfermedades como la polio. Los ensayos son revisados por consejos de revisión institucional (IRB) para asegurar su ética y seguridad, especialmente en los casos que involucran medicamentos o dispositivos regulados por la FDA o financiados por el gobierno.

Takeaways

  • 🔬 Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.
  • 🙋‍♂️ Los científicos invitan a voluntarios a participar en estos estudios de investigación.
  • 💊 Los ensayos clínicos evalúan nuevos dispositivos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas para mejorar la salud.
  • 📈 Los nuevos dispositivos incluyen medidores de glucosa, marcapasos e implantes.
  • 🏥 Los ensayos clínicos han ayudado a mejorar la vida de personas con enfermedades como el cáncer, alta presión y diabetes.
  • 💉 Las vacunas han sido clave para erradicar enfermedades como la polio en los Estados Unidos.
  • 📝 Cada ensayo clínico tiene un plan de investigación detallado sobre cómo se llevará a cabo el estudio y quiénes serán los voluntarios.
  • 👨‍⚕️ A veces se buscan personas con enfermedades específicas y otras veces personas sanas para participar.
  • ✅ El propósito de un ensayo clínico es determinar si los tratamientos o prevenciones son seguros y efectivos.
  • 🔍 Los ensayos clínicos son supervisados por un IRB, asegurando que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.

Q & A

  • ¿Qué son los ensayos clínicos?

    -Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para descubrir nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.

  • ¿Quién puede participar en un ensayo clínico?

    -Los científicos solicitan voluntarios para participar, quienes pueden ser personas con una enfermedad o afección específica, o personas sanas.

  • ¿Qué tipos de cosas se evalúan en los ensayos clínicos?

    -Se evalúan dispositivos nuevos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas de salud como dieta y ejercicio.

  • ¿Cuál es el propósito de un ensayo clínico?

    -El propósito de un ensayo clínico es determinar si el tratamiento, la prevención o el comportamiento estudiado son seguros y eficaces.

  • ¿Cómo han contribuido los ensayos clínicos a mejorar la salud pública?

    -Han ayudado a que las personas vivan más tiempo con enfermedades como el cáncer, la presión alta o la diabetes, y han eliminado enfermedades como la polio en los Estados Unidos mediante vacunas.

  • ¿Qué es un plan de investigación en un ensayo clínico?

    -Es un plan detallado sobre el procedimiento del estudio que incluye información sobre a quién se buscará inscribir como voluntario.

  • ¿Qué es un IRB y cuál es su función?

    -Un IRB (Consejo de Revisión Institucional) es un grupo de personas no involucradas en el estudio que revisa, aprueba y supervisa los ensayos clínicos para asegurar que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.

  • ¿Qué tipos de ensayos clínicos requieren la aprobación de un IRB en los Estados Unidos?

    -Ensayos clínicos que estudian medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos regulados por la FDA, o aquellos financiados por el gobierno federal.

  • ¿Qué dispositivos se han evaluado en ensayos clínicos mencionados en el guion?

    -Algunos dispositivos evaluados incluyen medidores de glucosa en sangre para personas con diabetes, marcapasos e implantes.

  • ¿Qué rutinas de salud se han estudiado en ensayos clínicos según el guion?

    -Algunas rutinas incluyen dietas y programas de ejercicio para mejorar la salud de los participantes.

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