Cómo construir las Cartas Control de Laboratorio | Guía paso a paso
Summary
TLDREl script ofrece una guía paso a paso para construir gráficos de control en un laboratorio, enfocándose en su importancia para monitorizar tendencias y asegurar la validez de los resultados. Se explican los conceptos de cartas de control, límites de control y límites de acción, y cómo implementarlas en Excel. Se destaca la necesidad de al menos 20 datos para calcular los límites y el uso de estas herramientas para prevenir no conformidades. Además, se aconseja mantener límites fijos para evitar la necesidad constante de ajuste y se sugiere revisar anualmente los límites para adaptarlos si es necesario.
Takeaways
- 📊 Las cartas de control son herramientas gráficas utilizadas en laboratorios para monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados.
- 📈 Se alimentan con datos de procesos del laboratorio y permiten agruparlos para realizar cálculos estadísticos básicos.
- 🔍 La norma ISO 17025 del 2017 en su apartado 7.7 menciona que las cartas de control son un método eficaz para el aseguramiento de la validez de los resultados.
- 📉 Para construir cartas de control, se requieren al menos 20 datos para calcular la desviación estándar y el promedio, y a partir de estos, se calculan los límites de control y de acción.
- 🚦 Los límites de control marcan el rango de variación esperado para la mayoría de los puntos de datos (aproximadamente el 95%) y son indicativos de si el proceso está bajo control.
- ⚠️ Los límites de acción son advertencias adicionales más amplios que los límites de control y señalan una variación potencial que podría acercarse a los límites de control.
- 📋 La implementación de las cartas de control en el laboratorio implica el uso de gráficos para seguir la precisión y exactitud, y se pueden construir en softwares como Excel.
- 📝 Al construir las cartas, se debe tener en cuenta que los límites deben ser estables por un tiempo para evitar que se estrechuen y se vuelvan imposibles de cumplir.
- 🔄 Se pueden recalcular los límites de control al final del año si se observan límites demasiado grandes, utilizando datos variados para mejorar la precisión.
- 📉 La interpretación de los datos en las cartas de control es crucial; se deben tomar medidas cuando los valores exceden los límites de acción o control, o cuando se presentan tendencias o patrones inusuales.
- 🔍 Las cartas de control de precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en la variabilidad de los datos obtenidos de réplicas en lugar de en la comparación con un valor nominal.
Q & A
¿Qué son las cartas de control y qué función cumplen en un laboratorio?
-Las cartas de control son herramientas gráficas que se alimentan con datos de algún proceso del laboratorio, permitiendo monitorizar tendencias en los datos y asegurar la validez de los resultados. Ayudan a organizar la información y a tomar medidas oportunas para prevenir no conformidades o efectos no deseados.
¿Cuál es el requisito mínimo de datos necesarios para construir las cartas de control según el script?
-Para construir las cartas de control, se debe tener un mínimo de 20 datos a partir de los cuales se calcula la desviación estándar y el promedio.
¿Qué son los límites de control y cómo se calculan?
-Los límites de control indican el rango de variación dentro del cual se espera que esté la mayoría de los puntos de datos, aproximadamente el 95%. Se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al valor promedio.
¿Qué son los límites de acción y cuál es su propósito?
-Los límites de acción son límites de advertencia adicionales más amplios que los límites de control. Sirven para señalar variación potencial y indicar que el proceso podría estar acercándose a los límites de control, promoviendo la toma de medidas preventivas.
¿Cómo se calculan los límites de acción y cuál es su fórmula?
-Los límites de acción se calculan sumando y restando tres veces la desviación estándar al valor promedio.
¿Cómo se realiza el seguimiento al aseguramiento de la validez de los resultados en un ensayo de pH en un laboratorio?
-Se realiza mediante el uso de cartas de control, donde se registran los valores medidos y se comparan con los límites de control y de acción para identificar desviaciones y tomar acciones preventivas.
¿Qué se entiende por 'carta cero' y cuál es su importancia en la construcción de cartas de control?
-La 'carta cero' es el punto de partida donde se conocen por primera vez los límites de control y de acción a partir del valor promedio y de los datos obtenidos. Es importante ya que establece los parámetros iniciales para el seguimiento de los resultados.
¿Cuál es la recomendación para la línea central de color verde en las cartas de control y por qué?
-Se recomienda colocar el valor nominal del material de referencia certificado (MRC) en lugar del promedio de los datos, ya que esto evita que los límites se estrechen constantemente y se tornen más exigentes en las mediciones.
¿Cómo se deben interpretar los valores obtenidos en las cartas de control para determinar si hay desviaciones o tendencias que requieran acción?
-Se deben observar si hay puntos fuera de los límites de acción o control, tendencias crecientes o decrecientes, o puntos que siguen el mismo lado de la línea media. Estas situaciones indican la necesidad de repetir análisis, analizar muestras adicionales o corregir problemas en el proceso.
¿Cómo se construyen las cartas de control para la precisión y cómo difieren de las de exactitud?
-Las cartas de control para la precisión se construyen de manera similar a las de exactitud, pero se centran en los valores del rango entre réplicas. Se requieren de 12 a 20 valores de rango y se sigue el mismo proceso de análisis, pero solo se consideran valores positivos, lo que implica que no hay límites negativos para el rango.
¿Por qué es fundamental el uso de las cartas de control en los procesos de laboratorio y cómo pueden mejorar la toma de decisiones?
-Las cartas de control son fundamentales porque permiten hacer seguimiento de los datos, especialmente en el aseguramiento de la validez de los resultados. Mejoran la toma de decisiones al proporcionar una visualización clara de las tendencias y desviaciones, lo que facilita la identificación de problemas y la implementación de acciones correctivas.
Outlines
📊 Introducción a las Cartas de Control en Laboratorios
Este primer párrafo introduce el concepto de las Cartas de Control como una herramienta gráfica para monitorizar tendencias en los datos de laboratorio. Se menciona que, según la norma ISO 17025 de 2017, estas son una forma efectiva de asegurar la validez de los resultados. Se describen las Cartas de Control como herramientas que agrupan datos y permiten realizar cálculos estadísticos básicos para establecer límites que se utilizan para evaluar y controlar la calidad de los datos obtenidos. Además, se destaca su importancia para organizar la información y tomar medidas preventivas ante posibles no conformidades.
🔍 Implementación y Uso de las Cartas de Control
El segundo párrafo se enfoca en cómo implementar y utilizar las Cartas de Control en un laboratorio. Se explica que para construir estas cartas se necesitan al menos 20 datos, a partir de los cuales se calcula la desviación estándar y el promedio. Estos valores se utilizan para establecer los límites de control y los límites de acción. Se detalla el proceso de construcción de las cartas de control de exactitud y de precisión, y se menciona la importancia de tener en cuenta el tipo de datos que se capturan para cada tipo de carta. Además, se da una guía sobre cómo interpretar los datos y las acciones a tomar cuando se detectan valores fuera de los límites de control o acción. Se concluye enfatizando la importancia de las Cartas de Control en el seguimiento de los procesos de laboratorio y en la garantía de la calidad de los resultados.
Mindmap
Keywords
💡Cartas de control
💡ISO 17025
💡Métodos de control
💡Desviación estándar
💡Promedio
💡Límites de control
💡Límites de acción
💡Material de referencia certificado (MRC)
💡Excel
💡Aseguramiento de la validez de los resultados
Highlights
Cartas de control son una herramienta gráfica eficaz para monitorizar tendencias en datos de laboratorio.
La norma ISO 17025 del 2017 en su apartado 7.7 menciona que las cartas de control son importantes para asegurar la validez de los resultados.
Cartas de control permiten agrupar datos y realizar cálculos estadísticos básicos para determinar límites.
Los límites de control son usados para identificar desviaciones considerables en los datos y posibles problemas en el proceso.
Las cartas de control son fundamentales para organizar información y tomar medidas preventivas.
Para construir cartas de control, se necesitan al menos 20 datos para calcular la desviación estándar y el promedio.
Los límites de control se calculan sumando y restando dos veces la desviación estándar al valor promedio.
Los límites de acción son límites de advertencia más amplios que los límites de control.
Las cartas de control de precisión y exactitud son las dos formas más utilizadas en laboratorios.
Excel puede ser utilizado para realizar y seguir el seguimiento de las cartas de control.
Es importante establecer un valor nominal o promedio central en las cartas de control para mantener los límites estables.
Se sugiere no recalcular los límites de control con cada nuevo dato para evitar que se estrechuen demasiado.
Las cartas de control se pueden evaluar y recalcular al final del año si es necesario.
Los valores medidos se registran en una gráfica que contiene los límites de control y de acción.
Se deben tomar medidas preventivas o correctivas cuando los datos exceden los límites de acción o control.
Las cartas de control son esenciales para el seguimiento de datos y aseguramiento de la validez de los resultados en laboratorios.
Transcripts
guía paso a paso para construir las
cartas control en el
[Música]
laboratorio si analizas tu día a día Ya
sea que intervengas en los análisis las
calibraciones en metrología o en calidad
te darás cuenta de que estás rodeado de
datos con tanta información disponible
es mejor que tomes cartas en el asunto y
empieces a sacar provecho de esos datos
Y para para ello Existen los gráficos o
cartas de control incluso la norma ISO y
17025 del 2017 en su apartado
7.7 Establece que las cartas de control
son un método eficaz para monitorizar
las tendencias en los datos durante
procedimientos como el aseguramiento de
la validez de los
resultados
empecemos Qué son las cartas de control
son herramientas gráficas que se
alimentan con datos provenientes de
algún proceso del laboratorio
contienen un orden cronológico y unos
límites bien
definidos las cartas control permiten
agrupar datos a partir de los cuales se
realiza un cálculo estadístico básico
que permite determinar unos
límites estos límites son usados para
construir una gráfica en donde se
ingresan los valores obtenidos por el
laboratorio los valores obtenidos se
controlan Mediante los límites
calculados cuando un valor tiene una
desviación considerable la carta permite
identificar el valor y Consecuentemente
se realiza una acción como la de repetir
un
procedimiento para qué sirven las cartas
de control estos gráficos permiten Dar
seguimiento a los procesos del
laboratorio principalmente en el
aseguramiento de la validez de los
resultados son una herramienta
fundamental porque te ayudan a organizar
la información y con ello tomar medidas
oportunas para prevenir no conformidades
O efectos no
deseados cómo se implementan las cartas
de en el
laboratorio el día de hoy vamos a
observar Cómo se construyen los dos
tipos de cartas de control más usados en
el laboratorio las cartas deol de
exactitud y las cartas deol de precisión
antes de empezar ten en cuenta que para
construir las cartas control Debes tener
un mínimo de 20 datos a partir de estos
calcularás la desviación estándar y el
promedio con el promedio y la desviación
estándar puedes calcular los límites de
control y los límites de acción
límites de control Qué son los límites
de control los límites de control
indican el rango de variación dentro del
cual se espera que esté en la mayoría de
los puntos de datos aproximadamente el
95 por. si un punto de dato cae fuera de
los límites de control se considera una
señal de variación asignable lo que
sugiere que el proceso podría estar
fuera de control y que se debe
Investigar la causa raíz se calcula al
sumar y restar dos veces la desviación
estándar al valor promedio límites de
acción Qué son los límites de acción son
límites que sirven como límites de
advertencia adicionales más amplios que
los límites de control si un punto de
dato está entre los límites de control y
los límites de acción se considera una
señal de variación potencial lo que
indica que el proceso podría estar
acercándose a los límites de control y
que se deben tomar medidas preventivas
para evitar que se salga de control el
de acción se calcula al sumar y restar
tres veces la desviación estándar al
valor promedio Cómo se realizan las
cartas de control en Excel supongamos
que tenemos que realizar el seguimiento
al aseguramiento de la validez de los
resultados en el ensayo de ph en la
matriz de agua potable dentro de los
controles de calidad se chequea un mrc
material de referencia certificado con
un valor nominal de 7 unidades de pH a
25 gr cel en la siguiente tabla observa
un ejemplo que contiene los valores
obtenidos Durante un mes de chequeos a
partir de los valores medidos obtienes
los parámetros de promedio y desviación
estándar con estos valores se determinan
a su vez los valores de los límites de
control y de acción con las fórmulas
indicadas
anteriormente a esta primera carta la
llamaremos carta cero la denominaremos
así porque es el punto de partida donde
se conocen por primera vez los límites
de control y de acción a partir del
valor promedio y de los límites de
control y de acción obtenidos en esta
tabla se construye el siguiente gráfico
en este gráfico la línea verde central
corresponde ya sea al valor nominal del
mrc en este caso o el valor promedio
obtenido a partir de las medidas
repetidas las líneas rojas indican los
límites de control tanto superior como
inferior por su parte las líneas
amarillas representan los límites de
acción recomendación al construir las
cartas una vez que obtienes esta gráfica
tienes todo listo para iniciar un
seguimiento de los resultados como el
escogido para este ejemplo ph en
muestras de agua quiero Resaltar dos
cosas importantes de esta gráfica para
la línea central de color verde tienes
dos
opciones la primera es colocar el valor
promedio de los 20 datos 6.99 para
nuestro ejemplo o colocar el valor
nominal del mrc 7 pun cero Es
recomendable colocar el valor central o
valor nominal ya que si dejas el
promedio los límites se Irán estrechando
y cada vez tendrás que ser más exigente
en tus
mediciones lo mismo ocurre con los
límites es mejor que los dejes fijos por
un tiempo dado que si los dejas
dinámicos es decir que se vayan
recalculando con cada dato que ingresas
estos se Irán estrechando cada vez más y
después de un tiempo te será casi
imposible cumplir con dichos valores
puedes evaluar tus cartas de control al
finalizar el año si observas límites
considerablemente grandes puedes
recalcular los límites es decir volver a
construir una carta cero Esto lo puedes
hacer con unos 20 datos al azar entre
más variabilidad mejor con variabilidad
nos referimos a que puedes tomar datos
de diferentes analistas en diferentes
días o con diferente lote del
mrc Cómo usar la carta control después
de crear el gráfico de la carta control
deberás hacer lo siguiente registrar los
valores medidos en el mismo formato o
tabla que usaste para calcular los
valores de los límites de control y de
acción los valores de control medidos
debes de insertarlos en la Gráfica que
contiene los valores límites al hacerlo
obtienes la carta de control donde se
indica la dispersión de los datos de
control como ves en este gráfico los
datos siguen un comportamiento
aleatorio no obstante es probable que de
vez en cuando algunos puntos estén por
fuera de los límites de control o de
acción incluso pueden aparecer algunas
tendencias a continuación observa cómo
debes interpretar los datos para saber
si el comportamiento es aceptable o si
hay desviación o tendencias que implican
una acción Cómo interpretar los valores
obtenidos en las cartas control Aún
estando el proceso bajo control un punto
de 100 valores podría exceder los
límites de acción si una medida está
fuera de los límites de acción y es la
primera de estos 100 valores
consecutivos debes repetir el análisis
inmediatamente si al repetir el análisis
queda dentro de los límites puedes
continuar con el análisis pero si queda
fuera de tienes el análisis y corriges
el problema Aún estando el proceso bajo
control un punto de 20 valores podría
exceder los límites de control si dos
puntos sucesivos están fuera de los
mismos límites de control debes analizar
otra muestra si este nuevo punto está
dentro de los límites puedes continuar
el análisis en caso contrario detienes
el análisis y corriges el problema Si
cuatro puntos están en orden creciente o
decreciente debes analizar otra muestra
si cambia el orden puedes continuar el
análisis de lo contrario detienes el
análisis y corriges el problema Si siete
puntos sucesivos están del mismo lado de
la línea media todos hacia arriba o
hacia abajo debes analizar otra muestra
si este nuevo punto se ubica Del mismo
lado detiene el análisis y corriges el
problema Cómo construir las cartas de
control para precisión para las cartas
de control de precisión el sistema de
construcción y análisis es exactamente
el mismo que para las cartas de control
de exactitud explicadas al inicio del
video lo único que debes tener en cuenta
aquí es que los datos se capturan de la
siguiente manera donde de uno y de dos
son los valores de la réplica uno y la
réplica dos
respectivamente para la carta cero Debes
tener de 12 a 20 valores de Rango y
seguir los pasos explicados
anteriormente en este caso solo puedes
tener valores positivos dado que el
rango viene en valor absoluto la
consecuencia de ello Es que no podrás
tener límites de control y de acción
inferiores
negativos
conclusión las cartas de control son una
herramienta primordial dentro de los
procesos de laboratorio ya que te
permiten y hacer seguimiento a tus datos
en especial a los datos del
aseguramiento de la validez de los
resultados Gracias por ver el video No
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relacionada con la norma ISO y 17025 eo
15189 hasta la
próxima foreign
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