Granulación por via seca, Procesos Farmacéuticos 1
Summary
TLDRLa investigación presentada por Alma Aguilar se centra en la granulación por vía seca, una técnica valiosa en la fabricación de fármacos sensibles al calor o la humedad, donde la dosis efectiva es demasiado alta para la compactación directa. Este método requiere menos material y espacio, evita la adición de humedad y calor, y permite el uso de sustancias termolábiles. Se destaca la ventaja de preservar la mayoría del tamaño de partícula y área superficial específica del polvo. La técnica involucra la compactación de componentes en forma de lingotes, que luego son tamizados para obtener un material tableteo más uniforme. Sin embargo, también se mencionan las desventajas, como la generación de polvo fino y la posibilidad de estratificación de la mezcla, lo que puede afectar la uniformidad del contenido. Además, se aborda la importancia de evitar la hidrólisis en los principios activos, como el ácido acetilsalicílico, y se describen los procesos de doble compresión y compactación por rodillos como alternativas. La presentación finaliza con un agradecimiento y un cálido saludo.
Takeaways
- 🌟 La granulación por vía seca es un proceso valioso para formulaciones que no deben tener líquido y donde la dosis efectiva es demasiado alta para la compactación directa.
- 💊 La relación por compactación ha sido utilizada por muchos años y es especialmente útil cuando el fármaco es sensible al calor o la humedad.
- 📦 Este método requiere menos material y espacio, y evita la adición de humedad y el uso de calor en los pasos de amasado y secado.
- 🔬 Se pueden utilizar activos termolábiles que de otra forma se hidrolizarían.
- 🧪 El ácido acetilsalicílico es un ejemplo de un fármaco que se prepara por la vía seca para evitar reacciones de hidrólisis y la formación de ácido acético que irrita la mucosa gástrica.
- 🔄 La compactación por rodillos es un método alternativo que forma una lámina de polvo que se fragmenta en escamas, lo que es más suave y puede hacerse solo con un tamiz.
- 🔩 La doble compresión es un proceso en el que los polvos secos se comprimen usando una máquina de comprimir convencional o una prensa rotatoria reforzada.
- 🚫 Las desventajas de la granulación por vía seca incluyen la generación de polvo fino que debe ser reciculado y el riesgo de estratificación de la mezcla y problemas de uniformidad de contenido.
- ⚖️ La diferencia en densidad y tamaño de partículas entre la sustancia activa y los excipientes puede causar estratificación y afectar la calidad del producto final.
- ⚡ Los principios activos susceptibles de hidrólisis, como la atropina, el ácido acetilsalicílico y la benzocaína, deben evitarse en la granulación por vía seca para preservar su actividad.
- 📏 Es importante mantener un tamaño de partícula adecuado para las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y que no tienen capacidad de compresión.
Q & A
¿Qué es la granulación por vía seca y cuáles son sus dos requerimientos principales?
-La granulación por vía seca es un proceso de formulación de fármacos que no requiere líquido y utiliza la fuerza para crear los gránulos. Los dos requerimientos principales son: 1) No debe haber líquido en el proceso, y 2) Se utiliza la fuerza para componer el grano.
¿Por qué se utiliza la técnica de relación por compactación en la fabricación de tabletas?
-La relación por compactación se utiliza porque es una técnica valiosa en situaciones donde la dosis efectiva de una droga es demasiado alta para la compactación directa, y el fármaco es sensible al calor o la humedad.
¿Cuáles son algunas de las ventajas de la granulación por compactación?
-Las ventajas incluyen: 1) Requiere menos material y espacio, 2) Elimina la adición de humedad y la aplicación de calor, 3) Permite el uso de activos termolábiles, y 4) Facilita la identificación del material.
¿Cómo se prepara el ácido acetilsalicílico mediante la granulación por vía seca?
-El ácido acetilsalicílico se prepara por la vía seca para evitar la reacción con hidrólisis que ocurriría con la vía húmeda, formando ácido acético que irrita la mucosa gástrica y alteraría la actividad farmacéutica del principio activo.
¿Qué es un lingote en el contexto de la granulación por vía seca?
-Un lingote es una masa compuesta resultante de la compactación de los componentes de una formulación de tabletas en una prensa de comprimidos. Estos lingotes luego son tamificados o fragmentados para producir un material tableteo de forma granular.
¿Cómo se describe el proceso de compactación por rodillos en la granulación por vía seca?
-La compactación por rodillos implica presionar la mezcla de polvos entre dos rodillos para producir una lámina de calibre determinado. Esta lámina es débil y se fragmenta inmediatamente en escamas, que luego son tratadas para romperse en gránulos.
¿Cuáles son las desventajas de la granulación por vía seca?
-Las desventajas incluyen la generación de una gran cantidad de polvos finos que deben ser reciclados, la posibilidad de que altas presiones de compactación prolonguen el tiempo de disolución, y la posibilidad de estratificación de la mezcla y problemas de uniformidad de contenido debido a diferencias en densidades y tamaños de partículas.
¿Por qué es importante evitar la hidrólisis en la granulación por vía seca?
-Es importante evitar la hidrólisis en la granulación por vía seca porque podría cambiar o eliminar completamente el principio activo, comprometiendo la eficacia del fármaco.
¿Qué son los grupos ester y amígdalas y cómo se relacionan con la hidrólisis en la fabricación de fármacos?
-Los grupos ester y amígdalas son estructuras químicas presentes en ciertos principios activos que son susceptibles de sufrir hidrólisis, una reacción que se debe evitar en la fabricación de fármacos para mantener la integridad y la actividad del principio activo.
¿Qué es la doble compresión y cómo se relaciona con la fabricación de lingotes en la granulación por vía seca?
-La doble compresión es un proceso en el que los polvos secos se comprimen utilizando una máquina de comprimir convencional o una prensa rotatoria reforzada. El producto compacto resultante, conocido como lingotes o preformas, se moldea y al mismo tiempo se alcanza el tamaño adecuado para la siguiente etapa de procesamiento.
¿Cómo se logra la adhesión entre partículas en la granulación por vía seca?
-La adhesión entre partículas en la granulación por vía seca se logra mediante un estímulo mecánico equivalente a la aplicación de altas presiones, lo que fuerza la unión de partículas de menor tamaño para formar partículas más grandes o gránulos.
¿Por qué es importante el tamizado en la granulación por vía seca?
-El tamizado es importante en la granulación por vía seca porque asegura que el tamaño de las partículas sea adecuado y uniforme, lo que es crucial para la calidad y la eficacia del fármaco final. Además, ayuda a eliminar polvos finos y a prevenir la acumulación de cargas electrostáticas.
Outlines
🔬 Proceso de Granulación por Vía Seca
El primer párrafo se enfoca en la explicación de la investigación sobre la granulación por vía seca. Alma Aguilar, la narradora, destaca que este método no requiere líquido y utiliza la fuerza para crear los gránulos. Se menciona la relación por compactación, una técnica valiosa para situaciones donde la dosis de un fármaco es demasiado alta para la compactación directa o el fármaco es sensible al calor o la humedad. Se destaca que este método es beneficioso ya que requiere menos material y espacio, evita la adición de humedad y calor, permite el uso de sustancias termolábiles y ayuda a identificar el material. Un ejemplo específico es el ácido acetilsalicílico, que reacciona con la hidrólisis si se procesa por la vía húmeda, lo que irrita la mucosa gástrica. Además, se discuten las desventajas, como la generación de polvo fino y la posibilidad de estratificación en la mezcla, que puede afectar la uniformidad del contenido.
🚫 Desventajas y Limitaciones de la Granulación por Vía Seca
El segundo párrafo aborda las desventajas y limitaciones asociadas con la granulación por vía seca. Se señala que este proceso puede generar una gran cantidad de polvo fino que debe ser reciclado, y que las altas presiones de compactación pueden prolongar el tiempo de disolución. Además, se discute cómo las diferencias en densidad y tamaño entre la sustancia activa y los excipientes pueden llevar a la estratificación de la mezcla, lo que puede provocar problemas de uniformidad de contenido. Se mencionan sustancias como la atropina, el ácido acetilsalicílico y la benzocaína, que son susceptibles de hidrólisis y, por lo tanto, no deben ser sometidas a este proceso. También se describe el proceso de doble compresión y la compactación por rodillos como métodos alternativos más suaves que evitan la hidrólisis y preservan la integridad de los principios activos.
Mindmap
Keywords
💡Granulación por vía seca
💡Compactación por presión
💡Ácido acetilsalicílico
💡Lingote
💡Tamizado
💡Hidrólisis
💡Activos termolábiles
💡Estratificación
💡Electrostática
💡Compactación por rodillos
💡Doble compresión
Highlights
La granulación por vía seca es una técnica valiosa para formulaciones donde la dosis efectiva es demasiado alta para la compactación directa y el fármaco es sensible al calor o la humedad.
La relación por compactación ha sido utilizada por muchos años y es fundamental en la fabricación de tabletas.
Este método requiere menos material y espacio, lo que representa una ventaja significativa.
Se elimina la necesidad de agregar humedad y aplicar calor en los pasos de amasado y secado, comparado con la granulación húmeda.
Permite el uso de activos termolábiles, lo que es crucial para ciertos fármacos sensibles al calor.
El ácido acetilsalicílico es un ejemplo de un fármaco que se prepara mejor por la vía seca para evitar la irritación de la mucosa gástrica.
La granulación por vía seca conserva la mayoría del tamaño de partícula del polvo y su área superficial específica.
La compactación de componentes de formulación de tabletas se realiza mediante una prensa de comprimidos o maquinaria diseñada específicamente.
Los lingotes, resultado de la compactación, son tamizados o fragmentados para producir un material tableteo de forma granular.
El proceso de granulación por vía seca implica la adhesión forzada entre partículas por el estímulo mecánico equivalente a altas presiones.
Este método es común en industrias como alimenticias, agroquímicas, farmacéuticas y mineras.
Los límites de la granulación por vía seca incluyen la generación de polvo fino y la posibilidad de estratificación de la mezcla.
Las sustancias activas que se dosifican en grandes cantidades y no poseen capacidad de compresión son difíciles de manejar por este método.
El proceso en seco puede generar cargas electrostáticas y una distribución no uniforme de los principios activos en la mezcla y el comprimido final.
La hidrólisis no debe ocurrir en la granulación por vía seca, ya que podría cambiar o eliminar completamente los principios activos.
Los grupos ester, como la atropina y el ácido acetilsalicílico, y los grupos amínicos, como los barbitúricos y el ácido ascórbico, son susceptibles de hidrólisis.
El proceso de doble compresión es una técnica en la que los polvos secos se comprimir para formar lingotes o preformas.
La compactación por rodillos es un método alternativo más suave que produce una lámina comprimida que se fragmenta en escamas.
El tamizado es un paso esencial para romper las escamas en gránulos y asegurar una distribución uniforme.
Transcripts
buenas tardes mi nombre es alma aguilar
y para la materia
voy a explicar sobre esta investigación
de granulación por vía seca y pues
comenzando hay dos dos requerimientos
importantes para este tipo de
formulación el primero es que no debe de
haber líquido y el segundo es que se
utiliza la fuerza para hacer el gran 1
qué es la relación por compactación ha
sido usada por muchos años y es una
técnica valiosa en situaciones donde la
dosis efectiva de una droga es demasiada
alta para la compactación directa y el
fármaco es sensible al calor o la
humedad que en este caso pues cuando es
humedad o cuando hay agua es la vía
húmeda muchas formulaciones de vitaminas
y aspirinas son preparadas por tablet
lado mediante grano la ciudad por
compactación
las ventajas 1 la gran relación por
compactación es un método que requiere
menos material y espacio
2 se elimina la adición de humedad y la
aplicación de calor para los pasos de
amasado húmedo y secado del método de la
granulación húmeda
qué es
por ejemplo en la gran nación húmeda
utilizamos un aglutinante y pues en esta
no así que se elimina ese bacterias
ventaja número 3 se pueden utilizar
activos termolábiles se hidroliza bless
y 4 identifica el material estas son
algunas de las ventajas
un ejemplo que tenemos para hacer por la
vía seca es el ácido acetilsalicílico
este fármaco lo que tiene es que hacer
al ser hecho por la vía húmeda reacciona
con hidrólisis y forma ácido acético que
irrita la mucosa gástrica pero también
se forma el ácido
[Música]
el ácido salicílico que en sí es el que
el que tiene la actividad farmacéutica
farmacológica y es el que es 10 mayor
interés pero por este o mismo que irrita
la mucosa se hace por donación vía seca
algunos ejemplos como les decía de
productos sensibles al calor incluyendo
los componentes de la aspirina ya que el
ácido acetilsalicílico al estimularlo
con calor se degrada paulatinamente
también los productos efervescente son
sensibles al uso del calor
la gran relación en seco conserva la
mayor parte del tamaño de partícula del
polvo y su área superficial especifica
método general de granulación por vía
seca la gran nación por compactación
involucra la compactación de los
componentes de una formulación de
tabletas por medio de una prensa de
comprimidos o maquinaria especialmente
diseñada seguido por manel alcanzado
antes de la compresión final en una
tableta cuando el mezclado inicial de
los polvos es forzado en los moldes de
una prensa de tabletas de gran capacidad
y es compactada las masas compuestas
resultantes son llamadas lingotes
y el profesor referido como es login
los lingotes son tamizados o
fragmentados para producir un material
tableteo de forma granular el cual ahora
fluye más uniformemente que la mezcla
original cuando un proceso sencillo de
slugging es insuficiente para dar las
propiedades quiere anular es deseadas al
material de los lingotes son sometidos
ha tamizado es login y tamizado una vez
más
qué es la gran nación vía seca es un
método que se desarrolla en seco donde
la mezcla de partículas de polvo
primarias de una formulación se agregan
por medio de un estímulo mecánico
equivalente a la aplicación de altas
presiones el proceso de granulación es
una operación unitaria que consiste en
la adhesión forzada entre partículas de
menor tamaño o sea por los finos para
formar partículas de un tamaño mucho
mayor gránulos o aglomerados
estos procesos son comúnmente empleados
en las industrias alimenticias agro
químicas farmacéuticas y mineras en
donde se puede obtener un producto
intermedio o listo para su
comercialización al cabo de esta etapa
la que no nació en vía seca es un método
que se desarrolla en seco donde la
mezcla de partículas de polvo primarias
de una formulación se agregan por medio
de un estímulo mecánico equivalente a la
aplicación de altas presiones esto se
puede dar a través de dos procesos
en el primero se formará un lingote o
tablet o en grande con peso mayor al
usual de las tabletas a raíz de una pre
compresión donde se favorecerá la
aparición de interacciones entre
partículas el segundo es la compactación
por rodillos y se da mediante el
prensado de la mezcla de polvos entre
dos rodillos para producir una lámina de
calibre determinado como ven aquí
también se pues se utiliza la fuerza en
sí
en determinada área
desventajas de la relación por vía seca
sus limitaciones de la gran acción se
produce gran cantidad de polvos finos
que deben de ser reciclados y altas
presiones de compactación puede
prolongar el tiempo de disolución
la diferencia de densidades y tamaño de
partículas entre la sustancia activa y
los excipientes pueden producir esta
estratificación de la mezcla y a su vez
producir problemas de uniformidad de
contenido
qué nos dice esto que si hay uniformidad
pues va a ser rechazado también por el
tamiz es muy importante estar izada para
tener un tamaño de partícula adecuado
las sustancias activas que se dosifican
en grandes cantidades y que no poseen
capacidad de compresión son difíciles de
manejar por este método
debido a que el proceso se realiza en
seco se produce gran cantidad de polvo
pudiendo generar cargas electrostáticas
y una distribución no uniforme de los
tan se activa en la mezcla y del
comprimido final
bueno como
como se puede ver la reacción de
hidrólisis
esto es importante que no suceda en la
vía seca porque pues cambiaría o
modificaría o eliminaría completamente
el principio activo o principios activos
con lo que estén trabajando
principios activos susceptibles de
sufrir la son grupos esther como la
atropina el ácido acetilsalicílico y la
benzocaína
y los grupos amigas que son los
barbitúricos y grupos la cta más que son
como el ácido ascórbico catalizadas por
catálisis ácida catálisis básica y otras
especies ácidas y básicas entonces
entonces la hidrólisis no debe de
presentarse en la donación por vía seca
también esta relación por doble
compresión esto los polvos secos se
pueden comprimir usando una máquina de
comprimir convencional o más
habitualmente se puede usar una gran
prensa rotatoria reforzada este proceso
se conoce como doble compresión
y el producto compacto que se elabora en
el proceso que tiene habitualmente un
diámetro de 25 milímetros por un grosor
aproximado de 10 a 15 milímetros se
conoce como lingotes o pre formas éstas
performa se moltura y también se han al
tamaño adecuado
este es un granulado
es bueno es un mero dolor por doble
compresión
y una anulación por computadores de
rodillo la compactación por rodillo es
un método alternativo más suave en el
que la mezcla de polvo se pasa entre dos
rodillos para formar una lámina
comprimida que suele ser débil y
quebradiza y se fragmenta inmediatamente
en escamas el tratamiento que necesitan
estas escamas para romperse en gránulos
es más suave y puede hacerse usando solo
el tamiz
y aquí tenemos un esquema que es en
general lo que pasa en un en un
granulado por compactación
esto muchas gracias y buen día
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