BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

Entidad Mexicana de Acreditación A.C

1 Jun 201707:10

Summary

TLDREl video explica la importancia de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) en la evaluación de la seguridad de productos como medicamentos, cosméticos y pesticidas antes de su comercialización. La OCDE promueve la aceptación mutua de datos entre países miembros que han implementado BPL, lo que facilita el comercio internacional y reduce la duplicidad de pruebas. México, al ser aceptado en 2017, mejora el acceso a mercados extranjeros y evita duplicidad de datos, beneficiando el comercio y la confianza en los resultados de los estudios de laboratorio.

Takeaways

💊 Antes de la comercialización, medicamentos, cosméticos, pesticidas y aditivos en alimentos deben someterse a pruebas para asegurar su seguridad.
🔬 Los laboratorios que realizan dichas pruebas deben tener altos estándares de calidad y metodologías rigurosas.
🌐 Estos estudios incluyen una variedad de pruebas como físicas, químicas, de toxicidad, mutagénesis, ambientales y de comportamiento en diferentes medios.
📈 La OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos) ha establecido principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para garantizar la confiabilidad de los resultados.
🏢 Los principios BPL definen responsabilidades, normas para instalaciones, equipos, procedimientos y registro de datos.
🌍 La aceptación mutua de datos entre países miembros de la OCDE que han implementado BPL facilita el comercio internacional y reduce la duplicidad de pruebas.
🇲🇽 México fue aceptado en 2017 por la OCDE para la aplicación de los principios BPL, lo que mejora el acceso a mercados internacionales y evita duplicidad de pruebas.
🏭 La Secretaría de Economía en México coordina el programa BPL y las autoridades reguladoras analizan y deciden sobre el registro de productos basándose en los estudios de laboratorio.
🌱 El reconocimiento de los laboratorios mexicanos por parte de la OCDE es beneficioso para el desarrollo y exportación de productos, y también para la confianza en la seguridad de los productos comercializados.
🌳 La implementación de BPL en México contribuye a la protección de la vida y el medio ambiente, al garantizar que los productos en el mercado sean seguros y confiables.

Q & A

¿Qué pruebas deben superar los medicamentos, cosméticos, pesticidas o aditivos antes de ser comercializados?
-Deben pasar pruebas rigurosas que garanticen que no serán nocivos para los seres vivos.
¿Qué tipo de estudios se realizan en los laboratorios para garantizar la seguridad de los productos?
-Se realizan pruebas físico-químicas, estudios de toxicidad, mutageneidad, toxicidad ambiental, comportamiento en agua, suelo y aire, bioacumulación, residuos, efectos en ecosistemas, química clínica y analítica, entre otros.
¿Qué principios establece la OCDE para asegurar la calidad de los estudios de laboratorio?
-La OCDE establece los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), que garantizan un sistema de gestión de calidad en los laboratorios que realizan los estudios.
¿Qué asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio?
-Las BPL definen las responsabilidades del personal, los procedimientos de operación, el uso adecuado de equipos, el registro de datos y los informes generados, asegurando la calidad de los estudios.
¿Cómo se promueve la aceptación mutua de datos entre los países miembros de la OCDE?
-Los datos generados en las instalaciones de prueba de un país miembro son aceptados por otro país miembro, facilitando el intercambio comercial y la evaluación de productos.
¿Qué beneficio adicional aportan las Buenas Prácticas de Laboratorio al comercio internacional?
-Facilitan el intercambio comercial, ya que los estudios confiables permiten que las autoridades identifiquen si un producto es seguro para los seres vivos y el ambiente, eliminando la necesidad de duplicar estudios.
¿Qué impacto tuvo la adopción de los principios de BPL por parte de México en 2017?
-México obtuvo mayor acceso a mercados internacionales, ya que los estudios de laboratorios mexicanos reconocidos son aceptados por los 34 países miembros de la OCDE.
¿Qué sectores se benefician directamente de la implementación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en México?
-Sectores como el desarrollo de productos farmacéuticos, plaguicidas, cosméticos, medicamentos veterinarios, aditivos alimentarios y productos químicos industriales se benefician directamente.
¿Qué rol juega la Secretaría de Economía en el programa de BPL en México?
-La Secretaría de Economía coordina el programa de BPL y las autoridades que reciben y analizan los estudios sobre riesgos de los productos, determinando su aceptación o rechazo.
¿Cómo contribuye la EMA al cumplimiento de los principios de BPL en México?
-La EMA verifica el cumplimiento de los laboratorios con los estudios emitidos, lo que brinda mayor confianza a las autoridades para otorgar el registro de productos.