Así se fabrica un medicamento

Summary

El proceso de producción de medicamentos en Cinfa se describe en un sistema de climatización automatizado que purifica el aire y controla la presión. Se fraccionan y pesan con precisión los principios activos y excipientes, seguido de la granulación, secado y tamizado para obtener gránulos uniformes. Los gránulos se mezclan y comprimen, controlando el peso, dureza y dimensión. Los comprimidos pueden ser recubiertos con una película de polímero para protegerlos o modificar su liberación. Los profesionales de Cinfa, equipados con tecnología avanzada, supervisan cada etapa, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos antes de su distribución a las farmacias.

Takeaways

• 🌡️ El sistema de climatización automatizado purifica el aire y controla las presiones para aislar áreas específicas del proceso de producción.
• 🔬 Los principios activos y excipientes se fraccionan y pesan con precisión para cumplir con las fórmulas de fabricación.
• 💊 La granulación es un proceso clave donde se mezclan los ingredientes con una solución y se agitan para una mezcla perfecta.
• 🌀 Durante el secado, se extrae la solución para obtener granulados con el nivel de humedad adecuado, utilizando aire caliente filtrado.
• 🔍 El tamizado asegura que los granulados tengan el tamaño correcto para cada tipo de medicamento.
• 🤲 Se mezclan excipientes adicionales con el granulado para prepararlo para la compresión en comprimidos.
• 🏭 El proceso de compresión se controla de manera rigurosa, con un equipo capaz de producir 880.000 comprimidos por hora.
• 🔄 Se realiza un control en tiempo real del 100% de los comprimidos, incluyendo peso, dureza y dimensión.
• 🖌️ En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero para protegerlos o modificar su liberación de medicamento.
• 🛡️ Los profesionales de Cinfa, altamente cualificados, controlan el proceso de producción con equipos de protección individual avanzados.

Q & A

¿Qué sistema se utiliza para purificar el aire durante el proceso de fabricación de medicamentos?

Se utiliza un sistema de climatización automatizado con filtros de alta eficiencia que retiene la práctica totalidad de las partículas del aire.

¿Cómo se controlan los flujos de aire para aislar las salas durante el proceso de producción?

Mediante el control de las presiones se direccionan los flujos de aire permitiendo aislar las salas donde se desarrollan las diferentes fases del proceso.

¿Cómo se fraccionan y pesan los principios activos y los excipientes?

Se fraccionan y pesan exactamente los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de un lote siguiendo las cantidades indicadas en la fórmula.

¿Cuál es el propósito de la mezcla de principios activos y excipientes con una solución durante la fase de granulación?

El propósito es formar el granulado húmedo y lograr una perfecta mezcla, utilizando agitadores que pueden girar a una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto.

¿Cómo se realiza el secado del granulado y cuál es el objetivo del tamizado?

El secado se realiza con aire caliente filtrado, extrayendo la solución para obtener un granulado con el grado de humedad adecuado. El tamizado busca obtener siempre el tamaño de gránulo adecuado para cada especialidad.

¿Qué excipientes se añaden al granulado y cuál es su propósito?

Se añaden los excipientes necesarios para que el granulado pueda ser comprimido, y se mezclan hasta lograr una mezcla perfectamente homogénea.

¿Cuáles son los parámetros específicos que se controlan durante la mezcla del granulado antes de la compresión?

Se controlan dos parámetros específicos para cada especialidad: la velocidad y el tiempo de giro del depósito compresión.

¿Qué controles se realizan en tiempo real durante la producción de comprimidos?

Se controla el 100% de los comprimidos producidos y se realiza también un control estadístico del peso, la dureza y las dimensiones.

¿Cuál es la velocidad de régimen del equipo para producir comprimidos?

El equipo tiene una velocidad de régimen de 880.000 comprimidos por hora.

¿Para qué se recubre los comprimidos con una película de polímero y cuáles son sus funciones?

Los comprimidos se recubren con una película de polímero como una barrera entre el comprimido y el ambiente, que puede tener funciones como aislarlo de la luz, modular su liberación a nivel intestinal o gástrico, o simplemente darle color.

¿Quiénes controlan el proceso de producción y qué equipos de protección utilizan?

Profesionales de Cinfa altamente cualificados controlan el proceso de producción, utilizando equipos de protección individual avanzados como sistemas autónomos de respiración y buzos especialmente adaptados.

¿Cómo se realiza el proceso de acondicionamiento de los medicamentos una vez fabricados?

El proceso de acondicionamiento implica envasar los medicamentos, listos para ser enviados a las farmacias españolas donde estarán a disposición de los ciudadanos.