Conferencia Muxí P1

Summary

El doctor Pablo Mí presenta 15 años de experiencia en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células tipo B con rituximab en Uruguay, destacando la primera normativa para medicamentos de alto costo y su impacto en la vida de los pacientes. Destaca la importancia de la equidad en la asistencia y la mejora continua en la calidad de atención, basándose en evidencia científica y protocolos rigurosos que han permitido resultados comparables con los obtenidos internacionalmente.

Takeaways

• 🎓 La conferencia fue impartida por el Dr. Pablo Mí, quien compartió su experiencia de 15 años en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células tipo B con rituximab en Uruguay.
• 🏥 Se menciona que esta es la primera normativa para medicamentos de alto costo en Uruguay, destacando la importancia de la equidad en la asistencia médica y la sostenibilidad económica y financiera.
• 🔍 El Dr. Mí es asesor externo del Fondo Nacional de Recursos en Medicamentos para la Hematología y ha participado en la formación de esta normativa desde 2004.
• 💼 Existen posibles conflictos de interés debido a la relación del Dr. Mí con el laboratorio Roche y su participación en cursos de actualización en el Hospital Británico.
• 📊 Los datos utilizados en la presentación provienen de una publicación en la revista Blad y de la página del Fondo Nacional de Recursos, disponibles para la población en general.
• 🧬 El rituximab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20, aprobado por la FDA en 1997 y llegó a Uruguay en 1999, siendo fundamental en el tratamiento de enfermedades plásticas del linfocito B.
• 💡 La introducción del rituximab en combinación con la quimioterapia estandar CHOP mejoró significativamente la supervivencia global de los pacientes con linfoma difuso de grandes células B.
• 📈 El análisis de 15 años de la normativa muestra una supervivencia global del 72% a 2 años, 69% a 3 años y 64% a 5 años, lo que indica una alta calidad de vida y expectativa de vida para los pacientes.
• 📊 Se destaca una desigualdad en la representación del sector público en el acceso al tratamiento, siendo subrepresentado en comparación con el sector privado.
• 🔄 A pesar de las recaídas, el 54-53% de los pacientes logró una supervivencia a 60 meses después de un trasplante autólogo, lo que se considera un éxito en el tratamiento.
• 🛑 Se plantean preguntas sobre la continuidad de la financiación de fármacos caros por parte del Fondo Nacional de Recursos y la necesidad de una mejor estrategia de análisis de datos para garantizar la efectividad y equidad del sistema.

Q & A

¿Quién es el orador principal de la conferencia y qué experiencia comparte?

El orador principal es el doctor Pablo Mí, quien comparte su experiencia de 15 años en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células tipo B con rituximab en Uruguay.

¿Cuál es el objetivo principal de la primera normativa para medicamentos de alto costo en Uruguay?

El objetivo principal es garantizar que los medicamentos de alto costo estén disponibles con equidad para toda la población, asegurando una alta calidad y sostenibilidad económica y financiera.

¿Qué conflictos de interés podrían estar involucrados en la presentación del doctor Mí?

El doctor Mí es asesor externo del Fondo Nacional de Recursos en Medicamentos para Hematología y ha recibido honorarios por su trabajo, lo que podría representar un conflicto de interés.

¿Qué papel jugó Dr. Homero Baúl en la creación de la normativa para medicamentos de alto costo?

Dr. Homero Baúl fue quien ideó el proyecto de medicamentos de alto costo y canalizó el problema a través del Fondo Nacional de Recursos, invitando a otros a participar.

¿Cuál fue el impacto de los medicamentos de alto costo en la vida de los pacientes con linfoma y leucemia crónica?

Los medicamentos de alto costo, como el rituximab e imatinib, tuvieron un gran impacto en la cantidad y calidad de vida de los pacientes, mejorando significativamente sus expectativas de vida.

¿Cuál fue el trabajo pionero que avaló el uso del rituximab en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células B?

El trabajo pionero fue realizado por el grupo europeo con la combinación CHOP, que demostró una mejora significativa en la supervivencia global al asociar el anticuerpo monoclonal al tratamiento estándar.

¿Cómo se estimó el número de pacientes con linfoma difuso de grandes células B que debutarían cada año en Uruguay?

Se utilizó información de la comisión horaria de lucha contra el cáncer y datos de la doctora publica en medicina interna para estimar que aproximadamente 120 pacientes debutarían con este diagnóstico cada año.

¿Qué se requiere para una normativa de tratamiento de alto costo según el doctor Mí?

Se requiere una evidencia científica adecuada, un impacto real en la supervivencia o calidad de vida de los pacientes, y un análisis de costo-efectividad que justifique el impacto.

¿Cómo se evaluó el desempeño de la normativa para el tratamiento del linfoma difuso de grandes células B durante los primeros 15 años?

Se realizó un estudio analítico de corte histórico de pacientes que iniciaron su tratamiento con quimio inmunoterapia en primera línea, evaluando supervivencia global y respuesta al tratamiento.

¿Qué se hizo para mejorar la equidad en la asistencia médica en Uruguay tras la implementación de la normativa?

Se realizaron análisis y se dieron charlas en el interior del país para equilibrar la distribución de pacientes entre el sector público y privado, logrando una mejor asistencia médica en toda la población.

¿Cómo se aborda el problema de la representación insuficiente del sector público en el uso de la normativa?

Se sugiere que la falta de especialistas en algunas zonas del interior del sector público podría ser un factor, y se plantea la necesidad de analizar y mejorar el acceso al tratamiento adecuado para los pacientes públicos.

¿Qué cambios se implementaron en el diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B gracias a la normativa?

Se exigió la incorporación de inmunohistoquímica en el diagnóstico, mejorando la precisión y permitiendo un tratamiento más adecuado con medicamentos como el anticuerpo monoclonal anti-CD20.

¿Cuáles son las consideraciones finales del doctor Mí sobre la normativa y su impacto en la asistencia médica?

El doctor Mí concluye que la normativa se basa en evidencia científica y ha mejorado la calidad de la asistencia médica, pero señala la necesidad de mejorar el análisis de datos y la equidad en la representación del sector público.

Outlines

00:00

🎓 Inauguración de la conferencia y experiencia en tratamiento de linfoma

El doctor Pablo Mí presenta 15 años de experiencia en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células tipo B con rituximab en Uruguay, destacando su importancia como primera normativa para medicamentos de alto costo. Destaca la colaboración con el Fondo Nacional de Recursos en Medicamentos y menciona conflictos de interés como asesor externo. Recordó a Dr. Homero Baul, quien impulsó el proyecto de medicamentos de alto costo a través del Fondo Nacional, y destacó la misión del Fondo de garantizar la calidad y sostenibilidad económica de las prestaciones médicas especializadas.

05:00

💼 Desarrollo y evolución del financiamiento de medicamentos de alto costo

Se narra cómo en 2004, Uruguay enfrentaba el desafío de financiar dos medicamentos de alto costo en la esfera de la hematología: el rituximab y el imatinib. Estos tenían un impacto significativo en la vida de los pacientes, pero generaban un gasto acumulativo debido a su alta eficacia y costo. Se describe la formación de una comisión para analizar el financiamiento y la implementación del financiamiento para el rituximab y el imatinib, destacando el trabajo de investigadores clave y la evolución de la financiación de los medicamentos a lo largo de los años.

10:03

📊 Análisis de la normativa y su impacto en la asistencia médica

Se discute la importancia de una normativa basada en evidencia científica para el tratamiento de alto costo, que debe tener un impacto real en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes. Se describen los requisitos de la normativa, como diagnóstico adecuado, seguimiento y evaluación colectiva, y se presenta un análisis histórico de pacientes con linfoma difuso grandes células B, destacando la no equidad en la asistencia entre el sector público y privado y la necesidad de mejorar la calidad de la atención médica.

15:04

📈 Supervivencia y factores pronosticos en el tratamiento de linfoma

Se presenta un análisis detallado de la supervivencia y los factores pronosticos en el tratamiento de linfoma difuso grandes células B, incluyendo el índice de riesgo internacional (IPI) y otros factores como el compromiso de nódulos y la masa bulki. Se comparan los resultados con estudios internacionales y se destaca la eficacia del tratamiento CHOP y su adaptación a lo largo del tiempo, así como la posibilidad de rescate mediante trasplante en casos de recaída.

20:04

🌐 Discusión sobre la equidad y la calidad en la asistencia médica oncológica

Se reflexiona sobre la equidad en la asistencia médica oncológica y la importancia de la calidad del diagnóstico y el tratamiento. Se menciona la mejora en la calidad de la asistencia a través de la implementación de la normativa y se destaca la necesidad de continuar mejorando el análisis de datos del Fondo Nacional de Recursos para garantizar una atención médica adecuada y equitativa para todos los pacientes.

25:06

🤔 Consideraciones finales y preguntas sobre la gestión de recursos en salud

Se plantean preguntas y consideraciones finales sobre cómo mejorar el análisis de datos y la gestión de recursos en salud, especialmente en relación con la inclusión y financiación de nuevos fármacos y técnicas. Se cuestiona el criterio de incorporación de nuevos tratamientos y se sugiere la necesidad de un enfoque más amplio y equitativo en la gestión de los recursos del Fondo Nacional de Recursos, para garantizar una asistencia médica de calidad y sostenible.

Keywords

💡Linfoma difuso de grandes células tipo B

El linfoma difuso de grandes células tipo B es un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos, específicamente a los linfocitos B. En el video, se discute cómo el tratamiento con rituximab ha mejorado significativamente la supervivencia y calidad de vida de los pacientes con esta afección, y se menciona que se trata de una de las patologías cubiertas por la primera normativa para medicamentos de alto costo en Uruguay.

💡Rituximab

Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se utiliza para tratar diversas patologías hematológicas, incluido el linfoma difuso de grandes células tipo B. Se destaca en el video por ser uno de los primeros medicamentos de alto costo financiado por la normativa en Uruguay, lo que indica su importancia en el tratamiento de enfermedades oncohemáticas.

💡Fondo Nacional de Recursos

El Fondo Nacional de Recursos es una entidad en Uruguay que funciona como un reaseguro para los prestadores de servicios de salud y financia tratamientos médicos altamente especializados y costosos. En el video, se aborda su papel crucial en la provisión de financiamiento para medicamentos de alto costo, como el rituximab, asegurando la equidad y la calidad en la atención médica.

💡Tratamiento de alto costo

El término 'tratamiento de alto costo' se refiere a los medicamentos o procedimientos médicos que requieren un gasto económico significativo. En el contexto del video, se resalta cómo la normativa implementada por el Fondo Nacional de Recursos en Uruguay ha permitido el acceso a dichos tratamientos, mejorando los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

💡Equidad en la asistencia

La equidad en la asistencia es un concepto clave en el video, que se refiere a la igualdad en el acceso a los servicios de salud para toda la población, independientemente de su origen o situación socioeconómica. Se menciona que, aunque el Fondo Nacional de Recursos busca garantizar esta equidad,还存在一定的 desbalance entre el sector público y privado en el acceso a tratamientos de alto costo.

💡Normativa para medicamentos

La normativa para medicamentos es un conjunto de reglas y directrices establecidas para regular el uso y financiamiento de medicamentos de alto costo. En el video, se discute cómo esta normativa, que comenzó en 2004 en Uruguay, ha influido en la provisión de tratamientos efectivos para el linfoma difuso de grandes células tipo B.

💡Evidencia científica

La evidencia científica es la base para las decisiones de tratamiento en el video, donde se enfatiza la importancia de que cualquier medicamento financiado por la normativa tenga un impacto real en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes. Se menciona que el rituximab cumple con estos criterios, basándose en estudios publicados en revistas científicas.

💡Impacto en la calidad de vida

El impacto en la calidad de vida es un aspecto fundamental al evaluar los tratamientos médicos, y en el video se destaca cómo el rituximab ha demostrado mejorar significativamente la vida de los pacientes con linfoma. Se utiliza como un criterio para la inclusión de un medicamento en la normativa de financiamiento.

💡Costo-efectividad

La costo-efectividad es la relación entre el costo de un tratamiento y los beneficios que aporta en términos de salud. En el video, se insiste en la importancia de que los medicamentos financiados por la normativa tengan una costo-efectividad justificada, es decir, que el aumento en la supervivencia y calidad de vida sea proporcional al costo del medicamento.

💡Trasplante autólogo

El trasplante autólogo es una técnica médica en la que se recolectan y transfieren células del propio paciente después de un tratamiento intenso. En el video, se menciona cómo este procedimiento ha sido una opción eficaz para los pacientes con linfoma que han recaído tras el tratamiento inicial, permitiéndoles una supervivencia prolongada.

💡Análisis de datos

El análisis de datos es esencial para evaluar el impacto de las políticas de salud y garantizar la mejora continua en la atención médica. En el video, se plantea la necesidad de mejorar el análisis de datos del Fondo Nacional de Recursos para obtener una visión más clara de la efectividad de los tratamientos financiados y para tomar decisiones informadas sobre la incorporación de nuevos fármacos y técnicas.

Highlights

El doctor Pablo Mí ha transmitido 15 años de experiencia en el tratamiento del linfoma difuso de grandes células tipo B con rituximab en Uruguay.

Primera normativa para medicamentos de alto costo en Uruguay, con una amplia experiencia del doctor en el tema.

El doctor Mí es asesor externo del Fondo Nacional de Recursos en Medicamentos para Hematología desde 2004.

La idea del proyecto de medicamentos de alto costo fue de Dr. Homero Baul, quien canalizó el problema a través del Fondo Nacional.

Publicación de datos en la revista Blad de la Sociedad Americana de Hematología, evidenciando el impacto del tratamiento.

El Fondo Nacional de Recursos, una entidad pública no estatal, financia prestaciones médicas altamente especializadas desde 1979.

Misión del Fondo Nacional es garantizar la equidad y calidad en el acceso a técnicas de alto costo y su sustentabilidad económica.

En 2004, el Fondo financiaba cirugía cardiovascular, traumatología, diálisis, trasplantes y tratamiento de quemados, entre otros.

Incorporación de tecnología y medicamentos de alto costo al Fondo a lo largo de los años, impactando su costo.

En 2004, se enfrentaron a la problemática de dos medicamentos de alto costo en la hematología: rituximab e imatinib.

Rituximab y imatinib tuvieron un gran impacto en la vida de los pacientes con enfermedades hematológicas.

Se formó una comisión en 2004 para analizar el financiamiento de medicamentos, liderada por el Dr. Baul.

Inicio de la financiación del rituximab para linfoma difuso grandes células B y otras patologías en enero de 2005.

Estudios sobre la efectividad del tratamiento con rituximab, con una sobrevida global significativa a 2 años.

Normativa para el tratamiento de alto costo basada en evidencia científica y costo-efectividad.

Análisis de 15 años de pacientes con linfoma difuso grandes células B, mostrando una sobrevida global del 72% a 2 años.

Diferencia en la representación del sector público y privado en el tratamiento, señalando una posible falta de equidad.

La normativa ha mejorado la calidad de asistencia a la patología, con un impacto en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes.

Discusión sobre la necesidad de auditoría y análisis de datos confiables del Fondo Nacional de Recursos.

Consideración de si todos los fármacos actuales deberían continuar en el Fondo, teniendo en cuenta su costo y impacto.

Cuestionamiento sobre los criterios de incorporación de nuevos fármacos y su impacto en la salud pública.

Transcripts

[Música]

vamos a dar comienzo a la conferencia

del doctor Pablo mí que nos va a

transmitir la experiencia de 15 años en

el tratamiento del linfoma eh difuso de

grandes células tipo b con ritus umar

este en el Uruguay una primera normativa

para medicamentos de alto costo tema en

los cuales él tiene amplia experiencia

así que doctor lo escuchamos

bien muchas gracias por la la

oportunidad de mostrar esta

experiencia es la primera normativa que

hubo medicamentos de osto en el

Uruguay esta eh Y Mostrar esta

experiencia no solo como como el valor

de los resultados obtenidos sino como

ejemplo de una normativa Primero quiero

mencionar algunas cosas que pueden ser

conflictos de interés soy asesor externo

del fondo Nacional de recursos en

medicamentos para

hematología Empezamos el año 2004 y

quiero recordar en este momento Al Dr

Homero baulo que fue quien tuvo la idea

de llevar a adelante este proyecto de

medicamentos de alto costo era un

problema para el país y lo canalizó a

través del fondo Nacional de recursos y

me invitó a participar en eso fuimos

asesores honorarios del fondo Nacional

de recursos hasta el 2015 2016 y después

sí empezamos a cobrar un honorario de

acuerdo a los ateneos de autorización de

pacientes y con la industria el

laboratorio roche que fue quien trajo el

el fármaco que vamos a mencionar

rituximab colabora con los cursos de

actualización anual que hacemos en el

hospital británico este son los únicas

dos hechos a mencionar que pueden estar

relacionados con el

tema los datos que voy a utilizar fueron

publicados el año pasado en blad en la

revista de sociedad americana de

hematología a través de su lo que fue su

presentación en el congreso de diciembre

pasado dentro de los autores quiero

recordar al doctor Fernando

Correa que fallecido si bien el doctor

baulo fue el cerebro para que esto

funcionara el doctor Correa fue el

músculo para llevarlo

adelante los datos que voy a utilizar

son los datos que están publicados en

este trabajo y después datos que están

en la página del fondo Nacional de

recursos disponible para toda la

población el fondo Nacional de recursos

como ustedes saben es una persona

pública no Estatal que funciona desde el

año 1979 como un reaseguro de los

prestadores integrales para prestaciones

de mayor complejidad y

cost la misión del fondo Nacional de

recursos es otorgar financiamiento a

prestaciones médicas altamente

especializadas de demostrada efectividad

permitiendo que las mismas estén

disponible con equidad para toda la

población del país asegurando que dichos

procedimientos se realicen con el máximo

de calidad y en condiciones de

sustentabilidad económica y financiera

remarqué en azul hechos que son

fundamentales eh es el financiamiento de

técnicas de alto costo de alta

especialización que tiene que ser con

equidad para toda la población con el

máximo de calidad y con sustentabilidad

económica y

financiera cuando empezamos en el 2004

el fondo cubría

cirugía hechos cardiovasculares

traumatológicos diálisis implante

coclear plante renal cardíaco hepático y

de médula ósea y tratamiento de quemados

en los años siguientes incorporó mucha

tecnología y toda la tecnología que se

va incorporando es costo también para el

fondo

no y yo con mi visión de futuro cuando

baulo propuso estoo que estaba

totalmente equivocado que era imposible

llevar

adelante Pero bueno si estos son los

actos que realizó el fondo del año 2022

cerca de 20.000 actos médicos financió

esto Ah no están los medicamentos solo

los actos médicos eh si ustedes ven en

verde son todos actos en la Esfera

cardiovascular cateterismo

este

marcapasos etctera y en amarillos todos

los traumatológicos se arroban en los

primeros 20 puestos todos menos

trasplante renal trasplante de médula

ósea y grandes quemados O sea que el

gran poco de gasto en técnicas son estas

estos que estamos

mencionando Qué problema teníamos en el

año 2004 cuando el fondo nos llama el

problema que tenía el país era que había

dos medicamentos Hoy hay muchos

medicamentos de alto costo de de alto

precio como quieran llamarlos pero en

aquel momento había dos y los dos

estaban en la Esfera de la hemato

oncología el rituximab había sido

aprobado por la fda del año 97 había

llegado en Uruguay en el año 99 y el

intimide en el 2001 rituximab ustedes

saben un anticuerpo monoclonal anti cd20

que se expresa al Linfocito B era un

Target para el tratamiento de las

enfermedades plásticas del Linfocito B y

el imatinib un inhibidor de tirosin

kinasa que bloqueaba la tirosin kinasa

activada por la por lo que es el

cromosoma Philadelphia el gen de fusión

bcr abl que desencadena leucemia

amiloide Crónica habían tenido un gran

impacto no solo en la cantidad sino en

la calidad de vida de los pacientes y

eran para ese momento de altísimo costo

y hoy vemos un costo que ha sido

superado ampliamente el imatinib salía

$2000 por

mes y el rituximab

salía 40000 el tratamiento completo hoy

eso ha quedado absolutamente pasado por

arriba por los nuevos medicamentos

eltin el problema que tenía era que los

2000 eran de por vida Todos los

meses era tan exitoso que generaba una

acumulación de pacientes porque no se

morían el 80% pacientes que

recibe una expectativa de vida igual que

la población general

Entonces no era que iba a tratar los 100

que debutan ese año año sigar 180 y al

otro y así vamos a sumar O sea que era

un gasto acumulativo en octubre del 2004

a instancia del dror baulo se forma una

comisión para analizar el financiamiento

mat me invitó a mí y al doctor Martínez

y el primero de enero del 2005 empezamos

con la financiación del rituximab para

linfoma difuso grandes células B para el

linfoma folicular recaído que después se

incorporó linfoma folicular en primera

línea y linfoma del Man y en la misma

fecha se empezó con el litin para

leusemia amiloide

Crónica voy a tomar ahora linfoma difuso

grandes células B Cuál es el trabajo

pivotal que

avalaba su

uso en esta patología el

difuso era un trabajo realizado por el

grupo europeo conando chop que era la

quimioterapia estándar desde los del 85

90 que laa

ciclofilina doxo rubicini y predisona el

asociar el anticuerpo monoclonal

generaba un

cambio significativo en sobrevida global

y con un análisis que eran 202 pacientes

en la rama con chopr tux imav obtuvo una

sobrevida global a 2 años de 70 por

superando lo que era el estándar de 55

más o menos por sobrevida global a 2

años

a partir de ese año es el estándar de

tratamiento le han agregado y sacado al

chop todas las drogas que han cruzado

por la esquina y sigue siendo chop rim

la mejor opción ahora asociando un

anticuerpo monoclonal an 79 en una

subpoblación de pacientes se logra un

beneficio

extra Pero sigue siendo estar en qué

panorama estábamos en el año 2004 cuando

nos llaman del fondo nos dicen Tenemos

que saber pacientes van a tratar por año

tenos que hacer un estimativo de costos

ahí gracias al académico barrios pudimos

calcular que en el Uruguay había unos

350 400 linfomas por año con los datos

de la comisión horaria de lucha contra

el cáncer y sabíamos por datos del

extranjero Y por un trabajo Nacional de

la

doctora public medicina interna Cuál era

la incidencia aproximada de difusos de

grandes células B dentro de la población

y estimamos que amos a tener

aproximadamente debutando 120 pacientes

con difuso grandes células B por año el

Uruguay y si miramos yo voy a mostrar la

cifra los primeros 15 años se

presentaron el fondo 1560 y pico de

pacientes O sea que bastante bien estuvo

la

estimación en el quinquenio 2013

2017 tenemos una incidencia algo mayor

de linfomas en el país

254 varones por año y 231 hace más o

menos

480 linfomas por año pero seguimos

manteniendonos dentro de los mismos

parámetros una incidencia que el la

comision de lucha contra el cáncer con

el académico barres no se actualiza

permanentemente

cuando discutimos Cómo tenía que ser la

normativa para guiar un tratamiento de

alto costo primero que una adecuada

evidencia científica que tuve un impacto

real en la sobrevida o en la calidad de

vida de los pacientes y un costo

efectividad de este Impacto y ahí leímos

mucho sobre lo que es el quali del nice

donde cada año que se gana de sobrevida

con una calidad 100 vale un

cual nos pareció que había que tener un

protocolo para exigir al médico tratante

que tuviera un adecuado diagnóstico

adecuadas indicaciones y un seguimiento

adecuado para poder valorar la evolución

de los enfermos y que la autorización de

los tratamientos tenía que hacerse en un

ámbito colectivo por pares tenía que

haber un consentimiento informado sobre

el tratamiento y para poder tener los

datos del

paciente un informe médico para las

dosis siguientes de tratamiento que nos

asegura que que el paciente estaba

teniendo la evolución adecuada

adherencia del paciente de la

institución de asistencia entregar los

datos de la evolución y una consultoría

internacional que todavía audita las

autorizaciones que se hacen en el fondo

Nacional de recursos

esto es un estudio analítico de una

corte histórica de pacientes con linfoma

difuso grandes células B que iniciar su

tratamiento con quimio inmunoterapia en

primera línea entre el primero de enero

del 2005 y el 31 de diciembre del

2019 los primeros 15

años

normativ eran pacientes con linfoma

difuso grandes células B que debutaba

línea e incorporamos también ulares

transformados en difuso grandes células

B que son de peor pronóstico leucemias

linfoides crónicas transformadas en

difuso grandes culas B que son de peor

pronóstico también incorporamos aquellos

pacientes con compromiso sistema

nervioso central primario que son de muy

mal pronóstico Y por supuesto esto es

vida real los que eran simil burkit que

son muy graves los de zona gris los de

origen los que tuvieran bh hepatitis b

hepatitis c todos incorporaran esto es

vida real Esto no es un trabajo con

selección y criterios de inclusión y

exclusión

para publicar un análisis de

sobrevida pero el tratamiento tenía que

ser con intención curativa el médico

tenía que porque el objetivo el difuso

grandes es la curación porque si no se

cura en dos años tres se muere no es

como un limfoma indolente que lo puedo

llevar 20 años tirando la pelota para

adelante con tratamientos de contención

de la

enfermedad en estos 15 años se

presentaron al fondo 32 linfomas para

ser tratados 987 foliculares grado 1 2

347 foliculares grado 3 154 linfomas del

manto que se fueron incorporando en los

años siguientes y

1699 linfomas difusos a grandes células

B Se autorizaron 1597 el 94 por de ellos

1413 eran pacientes en primera línea que

es la población que vamos a analizar

Porque después teníamos la población que

er la recaída respuesta parcial

progresión resistencia que es una

población muy heterogénea y que es

difícil de uniformizar para un análisis

estadístico

significativo Si vemos acá de los 1413

pacientes

eh lo primero que quiero destacar es que

en estos 15 años el 79 por pacientes

vino del sector privado y el 21 del

sector público esto habla de una no

equidad en la asistencia uno de los

fines del fondo no se está cumpliendo Y

por qué se debe esto nosotros cuando

empezamos en el primer año hicimos un

primer análisis

con 50 60 pacientes no había ninguno al

norte del río negro

eh después de eso fuimos al interior se

dieron charlas y se equiparó y si vemos

Montevideo interior Hoy está bastante

bien balanceado se logró vencer ese

problema Yo creo que el problema mayor

son los linfomas que no llegan del

interior de la salud pública

después de eso hicimos un análisis de

los riesgos del linfoma de acuerdo a la

clasificación de linfomas y de acuerdo

al índice pronóstico donde teníamos de

bajo riesgo el 39 riesgo intermedio bajo

y alto más o menos el 50% y 8% con alto

riesgo quiero destacar que el 36 tenía

más aulki que el 2% era portador de

hib nosotros vamos a analizar los 1184

pacientes que recibieron chop porque

hubo un porcentaje de pacientes cerca

del 16 por que no recibieron chop

Generalmente porque no podían recibir

antraccoli

propia y quiero destacar que a 2 años la

sobrevida de los 1400 pacientes fue del

72 a 3 años 69 por y a 5 años 64

por. quiero decir que es raro que un

difuso grandes células B recaiga Más

allá de los 3 años hay tengo pacientes

que han recaído después de 10 años que

uno se pregunta será el mismo linfoma eh

pero

este y

después vimos que por ipi también eh

teníamos la supervivencia Y esta es la

supervivencia global separada por quin

queños a ver si analizamos había habido

algún tipo de diferencia de acuos

pqueños y no hubo una diferencia

significativa manteniéndose globalmente

una sobrevida global de 72 por con una

mediana de seguimiento de 84 meses de

1412 pacientes y qué pasó con los

trabajos pivotales el trabajo pivotal

tenía 70 por a 2 años no se pueden

comparar una cosa con la otra porque no

son trabajos aleatorios pero podemos

tener una noción si estamos dentro de

los parámetros esperados para el

tratamiento que que estamos instituyendo

y el trabajo pivotal tuvo con 200

pacientes con un seguimiento de 24 meses

nosotros 14400 pacientes con seguimiento

de 84 meses 70 por y después fuimos a

buscar en la vida real y en la vida real

está el trabajo de British Columbia

Cancer agency que tuvo 78 por a 2 años

con 152 pacientes y un seguimiento de 24

meses pero el trabajo de British

Columbia no incluyó pacientes

transformados de alto riesgo no de desde

linfomas indolentes y no incluyó

linfomas primario sistema nervioso

central que sabemos que tiene un riesgo

muy

alto después fuimos a ver qué pasaba con

el ipi el ipi es índice pronóstico

internacional la Gráfica grande que

ustedes ven acá nosotros agrupamos en

ipis de alto de bajo y riesgo bajo y de

riesgo alto y vimos que hay una

diferencia significativa muy similar a

la que logró el trabajo que validó el

ipic como factor pronóstico en esta

patología fuimos a ver si había

diferencia por edad y pudimos Reproducir

lo mismo que pasaba en los trabajos

internacionales lo mismo con el

performance status lo mismo con el de

acuerdo al estadio Dean

árbol lo mismo de acuerdo al ldh O sea

que

tomamos individuales que conforman el

índice pronóstico y pudimos ver que en

todos ellos en forma individual habíamos

podido Reproducir lo que ocurría

internacionalmente no encontramos

diferencia si había compromiso

extranodal o no y no encontramos

diferencia por sexo hombre o mujer ni si

tenían o no masa bulki definimos masa

bulki Como aquella En aquel momento

mayor de s de 10 cm hoy como mayor de 7

cm y esto es muy importante no

encontramos diferencias de sobrevida en

15 años entre el sector público y

privado acá lo que tenemos que hay baja

representación del público y casi todo

el público está tratado en centros de

referencia hospital Maciel hospital de

clínicas o algunos centros del interior

de buen nivel pero creo que no está

analizado AC ese porcentaje de pacientes

públicos que no llegaron al tratamiento

adecuado esto esto sobre si recibieron

chop o no recibieron chop los que no

recibieron chop Generalmente una

población de más riesgo y que fue muy

variada la quimioterapia que recibió

entonces tiene poco valor para analizar

ahora pero sí quería mostrarle esto

144 pacientes que recayeron pudieron ir

a trasplante es otra opción que da el

fondo Nacional de recursos el paciente

recae se hace una nueva quimioterapia

que lo lleva a una segunda remisión y en

la segunda remisión completa o parcial

mostrando quimios sensibilidad va a

trasplante y fíjense que fueron en

primera

remisión en primera remisión de acuerdo

a quinquenios el número de pacientes que

fueron yendo a trasplante pero fueron

primera remisión segunda remisión más

allá remisión parcial resistencia

recaída etcétera y logramos una

sobrevida a 60 meses del 54 53 por O sea

que eran pacientes que habían recaído al

protocolo inicial y se rescataron con

quimioterapia y tuvier una larga

sobrevida con trasplante que se

estabiliza más o menos en el

50% es esto lo que ocurre

internacionalmente el trasplante

autólogo en esta patología se hace

después de un trabajo del dror Philip

publicado año 95 en New england que si

ustedes ven 60

meses está sobre el 50 55 por también o

sea que la posibilidad de rescate a

través del fondo Nacional de recursos

logra los mismos resultados que se

logran a nivel

internacional como conclusión la

normativa para rituximab se basa en

evidencia científica de trabajo fase 3

con impacto en calidad de vida y

supervivencia global a través de estas

normativas financiación del rituximab

está disponible para toda la población

aunque no se logró totalmente cumplir

con la equidad ya que el sector público

está subrepresentado creo que expresa la

falta de especialistas en algunas zonas

del interior en el sector público a

través de sus exigencias de diagnóstico

evaluación tratamiento y seguimiento ha

mejorado la calidad de asistencia a esta

patología si quiero Pon un ejemplo

cuando empezamos a tratar estos

pacientes el diagnóstico de linfoma

difuso grandes células B se hacía por

microscopía y nosotros pedimos desde el

fondo que se incorporara la inmun

histoquímica y tuvimos muchísima

resistencia para que esto se lograra

porque decían que creíamos que estábamos

en la Clínica Mayo eh pero era la manera

adecuada de hacer un tratamiento Yo no

demostraba que el linfoma expresaba el

cd20 cómo le iba a dar un anticuerpo

monoclonal anti cd20 no tenía ninguna

razón eh Y en el mundo el linfoma se

estudiaba con inmunoquímica

y como no se aceptaban tratamientos y no

venían con inmunoquímica se generalizó

el uso de inmunoquímica y a nadie se le

ocurre tener un linfoma sin

inmunoquímica

sobre el tratamiento todo el mundo hacía

dosis variables nosotros marcamos Cuál

era la dosis los trabajos pivotales y

exigimos que se hicieran esas dosis si

no no se daba la

medicación la normativa rim uni El

diagnóstico linfomas de acuerdo a

clasificación OMS cada patólogo usado

una clasificación distinta nosotros

exigimos la clasificación de la ju eh y

generalizó el uso de la inmunoquímica en

país los resultados de esta normativa

reflejan un trabajo de alta calidad en

diagnóstico evaluación tratamiento y

seguimiento con supervivencia global y

de respuesta al tratamiento esperados de

acuerdo a los trabajos de

referencia y fue como un modelo

operativo para la incorporación de

nuevos fármacos resultados también

comparables con internacional se logró

con el imatinib en primera línea

y hoy en nuestra especialidad se cubre

la plaia de médula con globulina

antilinfocitos la leucemia aguda

linfoblástica con parinas los linfomas

no ramtin y brutin La leide Crónica la

aguda lfa fip positiva La linfoide

Crónica el mieloma los síndromes

mielodisplásicos etcétera y a su vez hay

fármacos para múltiples

especialidades en los últimos años

predominan los tratamientos oncológicos

154 tratamientos oncológicos aprobados

en el 2022 y

816

tratamientos hematología la principal

patología cubierta es el cáncer de mama

Y en segundo lugar los linfomas

nojos pero surgen preguntas cuando uno V

esto yo no sé nada de de salud pública

soy un médico que hace asistencia y

docencia

veo 80 a 100 pacientes por semana Y esto

para mí ha sido un arma que nos ha

permitido mejorar muchísimo la

asistencia de nuestros pacientes pero

surgen preguntas Cómo mejorar el

análisis de datos del fondo Nacional de

recursos edes vieron todas las

patologías que cubre el fondo Nacional

de recursos del punto de vista del

medicamento y del punto de vista de

técnicas y es muy poco lo que se publica

poca gente pocos centros tienen tantos

datos el trabajo pivotal era de 200

pacientes el trabajo de British Columbia

de 150 nosotros presentamos 10000 eh

nuestro seguimiento fue de 80 meses es

porque hay datos que no se logran

extraer Cómo podemos mejorar los datos

primero tiene que ser datos confiables

el fondo a mi juicio debería tener

auditores que al azar revisen historias

como nos hace a nosotros auditorías el

registro internacional de transplante de

médula que viene me dice quiero ver t la

historia y ve si el peso que yo puse en

el registro es el mismo que está en la

historia o si la dosis que es la misma

que utilicé en la historia entonces creo

que tiene que haber auditoría de estos

datos que avalen la calidad de los

mismos en segundo lugar creo que el

fondo tiene que desarrollar un centro de

análisis mucho más grande y volcarlo a

las sociedades científicas Llamar a la

sociedad de nefrología y decirle bueno

tenemos todos estos datos de diálisis o

tenemos porque creo que podríamos tener

datos muy buenos del país para publicar

y saber nuestra

realidad creo que tenemos que exigirle

más a los médicos que mandan sus

enfermos nosotros pudimos presentar los

datos de sobrevida global porque tenemos

la posibilidad de analizar el registro

civil y sabemos el día Exacto que se

muere cada uno pero no podemos analizar

sobr vida libre de progresión sobrevida

hasta el próximo tratamiento que en esta

patología no tiene importancia porque

los que recaen se mueren pero las

patologías que uno los trata cuatro o

cinco veces y bien 20 años el objetivo

no es sobrevida global el objetivo

sobrevida libre de progresión o

sobrevida hasta el próximo tratamiento Y

eso no los podemos analizar Porque si

bien empezamos al principio exigiendo

eso era imposible de recibir los datos

analizarlos no hay personal para eso y

los médicos tampoco que mandaban tampoco

eran confiables los datos que enviaban

Pero creo que es un debe mejorar el

análisis de datos del fondo en calidad y

en

cantidad La pregunta es se debe

continuar con todos los fármacos que

están actualmente en el fondo Nacional

de

recursos el imatinib salía 000 por mes

hoy sale $ por mes tiene que está en el

fondo un fármaco sale 4000 pes por mes y

que genera un enorme trabajo

administrativo de autorización del

protocolo autorización mes a mes del

fármaco que se le entrega y control

trimestral del seguimiento del bcr abl a

ver si está sigue negativo o no está en

el

fondo yo podría decir que no pero

también digo todo lo que tratamos bajo

normativa se trata mejor eh es un

argumento para dejarlo pero creo que el

fondo no puede seguir abarcando

ativamente fármacos que salen $ por mes

y lo mismo seguramente algunas técnicas

eh

médicas son preguntas que hago como un

médico de asistencia

eh Cuál es el criterio para incorporar

nuevos fármacos qué criterio sigue el

fondo el Ministerio de salud

pública qué tenemos que incorporar lo

que tiene más importancia para la

población lo que tiene más impacto en

calidad de vida lo que tiene más impacto

en sobrevida eh

yo la sensación que tengo y es una

sensación no lo puedo asegurar es que se

incorpora de acuerdo al número de

amparos que pierden el Ministerio de

salud

pública uno ve que esos fármacos que van

a juicio que son 30 40 50 juicios por

año que se pierden son los que se

incorporan rápidamente y puede ser

porque es la necesidad de la población

eso está sesgado de acuerdo a la

especialidad que pide el fármaco o de

los médicos que piden los fármacos

porque hay médicos que no piden no hagan

el J Amparo porque est un problema para

el médico también entonces está sesgado