🤓NORMA ISO 17025 | PARA DUMMIES 🧪🔬🔩

Atcal Sas
26 Jan 202110:02

Summary

TLDRLa norma ISO 17025:2017 establece los requisitos fundamentales para laboratorios de ensayo y calibración, garantizando su competencia e imparcialidad. Esta norma promueve la implementación de un sistema de gestión de calidad, la capacitación del personal, y el control de las condiciones ambientales y el equipamiento. También detalla procedimientos para la manipulación de muestras y la gestión de datos. La acreditación bajo esta norma no solo incrementa la confianza del cliente, sino que también asegura la credibilidad de los resultados y brinda reconocimiento internacional, facilitando el comercio global de productos.

Takeaways

  • 😀 La norma ISO 17025:2017 establece los requisitos para laboratorios de ensayo y calibración.
  • 🛠️ Busca asegurar que los laboratorios sean competentes e imparciales en su funcionamiento.
  • 🔍 La norma se aplica a organizaciones que realicen ensayos o calibraciones, incluyendo laboratorios de productos y privados.
  • 📜 Es crucial tener una declaración de compromiso de la dirección sobre la imparcialidad y confidencialidad.
  • 👥 Se deben definir las competencias del personal, así como su formación y evaluación.
  • 🏭 Las instalaciones deben ser adecuadas y controladas para evitar la contaminación de muestras.
  • ⚙️ Los equipos deben estar calibrados y mantener un procedimiento de manipulación y mantenimiento.
  • 📊 Se requiere establecer un plan de muestreo y asegurar la trazabilidad metrológica de los resultados.
  • 📝 Los resultados deben ser documentados adecuadamente y cumplir con las expectativas del cliente.
  • 🌐 La acreditación según ISO 17025 incrementa la confianza del cliente y asegura la credibilidad del laboratorio.

Q & A

  • ¿Qué es la norma ISO 17025:2017?

    -Es una norma internacional que establece los requisitos generales que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración para asegurar un funcionamiento competente e imparcial.

  • ¿Cuál es el propósito principal de la norma ISO 17025?

    -El propósito principal es garantizar que los laboratorios sean competentes y generen resultados técnicamente válidos, además de promover la credibilidad de sus operaciones.

  • ¿A qué tipos de organizaciones se aplica la norma ISO 17025?

    -La norma se aplica a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones, incluyendo fábricas y laboratorios privados.

  • ¿Qué se menciona sobre la imparcialidad y confidencialidad en la norma?

    -La norma establece que los laboratorios deben tener una declaración de compromiso a la imparcialidad y gestionar los riesgos asociados a la confidencialidad.

  • ¿Cuáles son los requisitos relativos a la estructura de un laboratorio según la norma?

    -Se deben considerar la entidad legal del laboratorio, la definición de la organización, las responsabilidades y el cumplimiento de la norma ISO 17025.

  • ¿Qué aspectos se abordan en relación con los recursos del laboratorio?

    -Se deben definir la competencia del personal, las condiciones ambientales adecuadas y el mantenimiento del equipamiento, entre otros.

  • ¿Qué es la trazabilidad metrológica mencionada en la norma?

    -La trazabilidad metrológica implica establecer una metodología para mantener la conexión de las mediciones con patrones internacionales, garantizando la precisión de los resultados.

  • ¿Cómo deben manejarse las quejas según la norma ISO 17025?

    -El laboratorio debe tener un proceso para recibir y evaluar quejas, tomando decisiones sobre su tratamiento y asegurando que se resuelvan adecuadamente.

  • ¿Qué beneficios se obtienen al acreditar un laboratorio bajo la norma ISO 17025?

    -Los beneficios incluyen un aumento en la confianza del cliente, una mayor credibilidad del laboratorio, y el reconocimiento internacional de los resultados emitidos.

  • ¿Cuál es la importancia de las auditorías internas en la norma ISO 17025?

    -Las auditorías internas son cruciales para evaluar el sistema de gestión, identificar áreas de mejora y garantizar que se cumplan los objetivos establecidos.

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