¿Qué es un ensayo clínico?

National Library of Medicine

10 Dec 202002:49

Summary

TLDRLos ensayos clínicos son estudios científicos que investigan nuevas formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades. Los científicos reclutan voluntarios, tanto con condiciones específicas como personas sanas, para evaluar dispositivos, medicamentos, vacunas, cirugías y hábitos saludables. Estos estudios son esenciales para avanzar en la medicina, mejorando la calidad de vida y eliminando enfermedades como la polio. Los ensayos son revisados por consejos de revisión institucional (IRB) para asegurar su ética y seguridad, especialmente en los casos que involucran medicamentos o dispositivos regulados por la FDA o financiados por el gobierno.

Takeaways

🔬 Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.
🙋‍♂️ Los científicos invitan a voluntarios a participar en estos estudios de investigación.
💊 Los ensayos clínicos evalúan nuevos dispositivos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas para mejorar la salud.
📈 Los nuevos dispositivos incluyen medidores de glucosa, marcapasos e implantes.
🏥 Los ensayos clínicos han ayudado a mejorar la vida de personas con enfermedades como el cáncer, alta presión y diabetes.
💉 Las vacunas han sido clave para erradicar enfermedades como la polio en los Estados Unidos.
📝 Cada ensayo clínico tiene un plan de investigación detallado sobre cómo se llevará a cabo el estudio y quiénes serán los voluntarios.
👨‍⚕️ A veces se buscan personas con enfermedades específicas y otras veces personas sanas para participar.
✅ El propósito de un ensayo clínico es determinar si los tratamientos o prevenciones son seguros y efectivos.
🔍 Los ensayos clínicos son supervisados por un IRB, asegurando que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.

Q & A

¿Qué son los ensayos clínicos?
-Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos para descubrir nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
-Los científicos solicitan voluntarios para participar, quienes pueden ser personas con una enfermedad o afección específica, o personas sanas.
¿Qué tipos de cosas se evalúan en los ensayos clínicos?
-Se evalúan dispositivos nuevos, medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas de salud como dieta y ejercicio.
¿Cuál es el propósito de un ensayo clínico?
-El propósito de un ensayo clínico es determinar si el tratamiento, la prevención o el comportamiento estudiado son seguros y eficaces.
¿Cómo han contribuido los ensayos clínicos a mejorar la salud pública?
-Han ayudado a que las personas vivan más tiempo con enfermedades como el cáncer, la presión alta o la diabetes, y han eliminado enfermedades como la polio en los Estados Unidos mediante vacunas.
¿Qué es un plan de investigación en un ensayo clínico?
-Es un plan detallado sobre el procedimiento del estudio que incluye información sobre a quién se buscará inscribir como voluntario.
¿Qué es un IRB y cuál es su función?
-Un IRB (Consejo de Revisión Institucional) es un grupo de personas no involucradas en el estudio que revisa, aprueba y supervisa los ensayos clínicos para asegurar que se realicen de manera ética y protejan a los participantes.
¿Qué tipos de ensayos clínicos requieren la aprobación de un IRB en los Estados Unidos?
-Ensayos clínicos que estudian medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos regulados por la FDA, o aquellos financiados por el gobierno federal.
¿Qué dispositivos se han evaluado en ensayos clínicos mencionados en el guion?
-Algunos dispositivos evaluados incluyen medidores de glucosa en sangre para personas con diabetes, marcapasos e implantes.
¿Qué rutinas de salud se han estudiado en ensayos clínicos según el guion?
-Algunas rutinas incluyen dietas y programas de ejercicio para mejorar la salud de los participantes.

Outlines

00:00

🔬 Introducción a los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios realizados por científicos que investigan nuevas maneras de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades. Estos estudios dependen de la participación de voluntarios. Los ensayos clínicos evalúan nuevos dispositivos médicos, como medidores de glucosa o marcapasos, nuevos medicamentos, vacunas, técnicas quirúrgicas y rutinas de salud como la dieta y el ejercicio.

💡 Beneficios de los ensayos clínicos

Gracias a los ensayos clínicos, se han desarrollado tratamientos que han mejorado la calidad de vida de personas con enfermedades crónicas como el cáncer, la presión alta y la diabetes. También han sido fundamentales para erradicar enfermedades como la polio en los Estados Unidos, gracias a las vacunas.

📋 El plan de los ensayos clínicos

Cada ensayo clínico sigue un plan de investigación detallado que define los procedimientos del estudio y establece quiénes pueden ser voluntarios. A veces, los voluntarios deben tener una enfermedad específica, mientras que en otras ocasiones se buscan personas sanas.

🔍 Propósito y revisión de los ensayos clínicos

El objetivo principal de los ensayos clínicos es determinar si los tratamientos, comportamientos o métodos de prevención son seguros y eficaces. Estos estudios son revisados y aprobados por juntas de revisión institucionales (IRB), que se aseguran de que se lleven a cabo de manera ética y protegen los derechos y el bienestar de los participantes.

📑 Regulaciones de los ensayos clínicos en EE.UU.

En los Estados Unidos, los ensayos clínicos que investigan medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos deben tener la aprobación de un IRB y están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Además, si el ensayo recibe fondos del gobierno federal, también debe cumplir con estas normativas.

Mindmap

Keywords

💡Ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son estudios científicos que buscan nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades. Estos estudios implican la participación de voluntarios para evaluar nuevos tratamientos o dispositivos. En el video, se explica que los ensayos clínicos han permitido avances en el tratamiento de enfermedades como el cáncer y la diabetes.

💡Voluntarios

Los voluntarios son personas que participan en los ensayos clínicos, ya sea que tengan una enfermedad específica o que estén sanos. Los científicos buscan a estos voluntarios para probar la seguridad y eficacia de los tratamientos investigados. La participación de voluntarios es crucial para el éxito de los ensayos clínicos.

💡Dispositivos médicos

Los dispositivos médicos son herramientas tecnológicas utilizadas en medicina para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades. En el contexto del video, se mencionan dispositivos como los medidores de glucosa para diabéticos y los marcapasos. Los ensayos clínicos evalúan la seguridad y efectividad de estos dispositivos antes de su uso generalizado.

💡Medicamentos

Los medicamentos son sustancias químicas utilizadas para tratar o prevenir enfermedades. En los ensayos clínicos, los científicos prueban nuevos medicamentos, como analgésicos o tratamientos contra el cáncer, para determinar su efectividad y seguridad en los pacientes. Estos estudios son esenciales para el desarrollo de nuevas terapias.

💡Vacunas

Las vacunas son preparaciones biológicas que proporcionan inmunidad frente a enfermedades infecciosas. En el video, se menciona cómo los ensayos clínicos han contribuido a la eliminación de enfermedades como la poliomielitis en los Estados Unidos gracias al desarrollo y prueba de vacunas. Estos estudios aseguran que las vacunas sean seguras y eficaces.

💡Técnicas quirúrgicas

Las técnicas quirúrgicas son procedimientos médicos que involucran operaciones para tratar o corregir problemas de salud. En el video, se mencionan nuevas formas de cirugía, como el reemplazo de rodilla o la reparación del corazón después de un ataque cardíaco, que se prueban en ensayos clínicos para verificar su efectividad y seguridad.

💡Plan de investigación

El plan de investigación es un documento detallado que describe cómo se llevará a cabo el ensayo clínico. Incluye información sobre los procedimientos, los criterios para seleccionar a los voluntarios y los objetivos del estudio. En el video, se enfatiza la importancia de este plan para garantizar que el estudio sea riguroso y ético.

💡Seguridad y eficacia

La seguridad y la eficacia son los principales objetivos de los ensayos clínicos. Los científicos investigan si un tratamiento es seguro para los pacientes y si cumple con su propósito de manera efectiva. En el video, se destaca que el propósito de los ensayos clínicos es asegurarse de que los nuevos tratamientos y dispositivos sean seguros y eficaces.

💡Consejo de revisión institucional (IRB)

El Consejo de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) es un comité que supervisa los ensayos clínicos para garantizar que se realicen de manera ética y que se protejan los derechos de los participantes. En el video, se menciona que los ensayos clínicos en los EE. UU. deben ser revisados por un IRB si involucran medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos.

💡Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

La FDA es la agencia gubernamental de los Estados Unidos responsable de regular los alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos de salud. En el contexto del video, se menciona que los ensayos clínicos que estudian productos regulados por la FDA deben cumplir con sus normativas para garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos investigados.

Highlights

Los ensayos clínicos buscan nuevas formas de prevenir, detectar, diagnosticar o tratar enfermedades.

Los científicos invitan a voluntarios a participar en los estudios de investigación.

Los ensayos clínicos evalúan nuevos dispositivos, como medidores de glucosa en sangre para personas con diabetes.

También se prueban nuevos medicamentos, como analgésicos y tratamientos para el cáncer.

Los ensayos clínicos investigan nuevas vacunas y técnicas quirúrgicas.

Se estudian nuevos procedimientos, como reemplazo de rodilla o cirugía de reparación del corazón tras un infarto.

Se evalúan nuevas rutinas de salud como dieta y ejercicio para mejorar el bienestar.

Los ensayos clínicos han permitido vivir más tiempo con enfermedades como cáncer, presión alta o diabetes.

Los estudios clínicos han ayudado a eliminar enfermedades con vacunas, como la del polio en Estados Unidos.

Cada ensayo clínico tiene un plan de investigación detallado que describe el procedimiento del estudio.

El plan incluye información sobre quién será inscripto como voluntario, a veces personas sanas o con una enfermedad específica.

El propósito del ensayo clínico es determinar si el tratamiento o prevención son seguros y eficaces.

Los ensayos clínicos son revisados y aprobados por un grupo independiente de personas.

Los Consejos de Revisión Institucional (IRB) se aseguran de la ética y la protección de los derechos de los participantes.

En Estados Unidos, los ensayos clínicos que estudian medicamentos o dispositivos médicos deben contar con la aprobación de la FDA.