Así se fabrica un medicamento

CardioPed

28 Mar 201204:20

Summary

TLDREl proceso de producción de medicamentos en Cinfa se describe en un sistema de climatización automatizado que purifica el aire y controla la presión. Se fraccionan y pesan con precisión los principios activos y excipientes, seguido de la granulación, secado y tamizado para obtener gránulos uniformes. Los gránulos se mezclan y comprimen, controlando el peso, dureza y dimensión. Los comprimidos pueden ser recubiertos con una película de polímero para protegerlos o modificar su liberación. Los profesionales de Cinfa, equipados con tecnología avanzada, supervisan cada etapa, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos antes de su distribución a las farmacias.

Takeaways

🌡️ El sistema de climatización automatizado purifica el aire y controla las presiones para aislar áreas específicas del proceso de producción.
🔬 Los principios activos y excipientes se fraccionan y pesan con precisión para cumplir con las fórmulas de fabricación.
💊 La granulación es un proceso clave donde se mezclan los ingredientes con una solución y se agitan para una mezcla perfecta.
🌀 Durante el secado, se extrae la solución para obtener granulados con el nivel de humedad adecuado, utilizando aire caliente filtrado.
🔍 El tamizado asegura que los granulados tengan el tamaño correcto para cada tipo de medicamento.
🤲 Se mezclan excipientes adicionales con el granulado para prepararlo para la compresión en comprimidos.
🏭 El proceso de compresión se controla de manera rigurosa, con un equipo capaz de producir 880.000 comprimidos por hora.
🔄 Se realiza un control en tiempo real del 100% de los comprimidos, incluyendo peso, dureza y dimensión.
🖌️ En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero para protegerlos o modificar su liberación de medicamento.
🛡️ Los profesionales de Cinfa, altamente cualificados, controlan el proceso de producción con equipos de protección individual avanzados.

Q & A

¿Qué sistema se utiliza para purificar el aire durante el proceso de fabricación de medicamentos?
-Se utiliza un sistema de climatización automatizado con filtros de alta eficiencia que retiene la práctica totalidad de las partículas del aire.
¿Cómo se controlan los flujos de aire para aislar las salas durante el proceso de producción?
-Mediante el control de las presiones se direccionan los flujos de aire permitiendo aislar las salas donde se desarrollan las diferentes fases del proceso.
¿Cómo se fraccionan y pesan los principios activos y los excipientes?
-Se fraccionan y pesan exactamente los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de un lote siguiendo las cantidades indicadas en la fórmula.
¿Cuál es el propósito de la mezcla de principios activos y excipientes con una solución durante la fase de granulación?
-El propósito es formar el granulado húmedo y lograr una perfecta mezcla, utilizando agitadores que pueden girar a una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto.
¿Cómo se realiza el secado del granulado y cuál es el objetivo del tamizado?
-El secado se realiza con aire caliente filtrado, extrayendo la solución para obtener un granulado con el grado de humedad adecuado. El tamizado busca obtener siempre el tamaño de gránulo adecuado para cada especialidad.
¿Qué excipientes se añaden al granulado y cuál es su propósito?
-Se añaden los excipientes necesarios para que el granulado pueda ser comprimido, y se mezclan hasta lograr una mezcla perfectamente homogénea.
¿Cuáles son los parámetros específicos que se controlan durante la mezcla del granulado antes de la compresión?
-Se controlan dos parámetros específicos para cada especialidad: la velocidad y el tiempo de giro del depósito compresión.
¿Qué controles se realizan en tiempo real durante la producción de comprimidos?
-Se controla el 100% de los comprimidos producidos y se realiza también un control estadístico del peso, la dureza y las dimensiones.
¿Cuál es la velocidad de régimen del equipo para producir comprimidos?
-El equipo tiene una velocidad de régimen de 880.000 comprimidos por hora.
¿Para qué se recubre los comprimidos con una película de polímero y cuáles son sus funciones?
-Los comprimidos se recubren con una película de polímero como una barrera entre el comprimido y el ambiente, que puede tener funciones como aislarlo de la luz, modular su liberación a nivel intestinal o gástrico, o simplemente darle color.
¿Quiénes controlan el proceso de producción y qué equipos de protección utilizan?
-Profesionales de Cinfa altamente cualificados controlan el proceso de producción, utilizando equipos de protección individual avanzados como sistemas autónomos de respiración y buzos especialmente adaptados.
¿Cómo se realiza el proceso de acondicionamiento de los medicamentos una vez fabricados?
-El proceso de acondicionamiento implica envasar los medicamentos, listos para ser enviados a las farmacias españolas donde estarán a disposición de los ciudadanos.

Outlines

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🌡️ Sistema de Climatización y Control de Presiones

El primer párrafo describe un sistema de climatización automatizado que purifica el aire mediante filtros de alta eficiencia, reteniendo prácticamente todas las partículas. Este sistema controla las presiones para direccionar los flujos de aire y aislar las salas donde se desarrollan las diferentes fases del proceso.

🧬 Proceso de Medicamentos: Pesaje y Mezcla

Se explica el proceso de fraccionamiento y pesaje preciso de los principios activos y excipientes para la fabricación de medicamentos, siguiendo las cantidades indicadas en la fórmula. Luego, se describe la fase de granulación donde se mezclan estos componentes con una solución para formar un granulado húmedo, utilizando agitadores que giran a alta velocidad para lograr una mezcla perfecta.

🌀 Secado y Tamizado del Granulado

El secado del granulado se realiza con aire caliente filtrado, extrayendo la solución para obtener un granulado con el grado de humedad adecuado. Se utiliza hasta 800 m³ de aire por hora. El tamizado tiene como objetivo obtener un tamaño de gránulo adecuado para cada especialidad, controlando dos parámetros específicos: la velocidad y el tiempo de giro del depósito.

🔄 Mezclado y Compresión del Granulado

El granulado se mezcla con excipientes adicionales para su comprensión, y se controla la homogeneidad del mezclado. Se describe el proceso de compresión del granulado para obtener comprimidos, controlando en tiempo real el 100% de los comprimidos producidos, incluyendo el peso, la dureza y las dimensiones. El equipo tiene una capacidad de 880.000 comprimidos por hora.

💊 Recubrimiento de Comprimidos

En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero, que actúa como una barrera contra el ambiente, pudiendo tener funciones como la protección de la luz, la modulación de la liberación intestinal o gástrica, o simplemente para dar color al comprimido. Este proceso se realiza mediante un sistema de pistolas atomizadoras.

🛡️ Control de Calidad y Envasado

Los profesionales de Cinfa, altamente cualificados, controlan todo el proceso de producción con equipos de protección individual avanzados. Una vez fabricados los medicamentos, se procede al proceso de acondicionamiento, donde se envasan y se preparan para su distribución a las farmacias españolas, donde estarán disponibles para los ciudadanos.

Mindmap

Keywords

💡Climatización automatizado

El término 'climatización automatizado' se refiere a un sistema que controla y regula automáticamente la temperatura y la humedad del aire en un espacio cerrado. En el guion, se menciona que este sistema utiliza filtros de alta eficiencia para purificar el aire, lo que es crucial para mantener un entorno limpio y controlado durante el proceso de producción de medicamentos.

💡Filtros de alta eficiencia

Los 'filtros de alta eficiencia' son dispositivos diseñados para capturar partículas del aire, incluyendo polvo, bacterias y otros contaminantes. En el contexto del video, estos filtros son esenciales para garantizar que el aire en el área de producción esté libre de partículas, lo que es fundamental para la calidad y la seguridad de los medicamentos.

💡Control de presiones

El 'control de presiones' implica la regulación de la presión del aire dentro de un espacio para crear diferencias de presión que influyen en la dirección y la velocidad del flujo de aire. En la producción farmacéutica, esto ayuda a aislar áreas donde se desarrollan diferentes etapas del proceso, evitando la contaminación cruzada.

💡Principios activos

Los 'principios activos' son las sustancias químicas que son responsables de los efectos terapéuticos de un medicamento. En el guion, se menciona que se fraccionan y pesan exactamente los principios activos y los excipientes necesarios, lo que es fundamental para asegurar la eficacia y la seguridad de los medicamentos.

💡Granulación

La 'granulación' es un proceso en el que se mezclan los principios activos y los excipientes con una solución para formar un granulado húmedo. Este paso es crucial para lograr una mezcla perfecta y homogenea, que luego se secará para obtener los granulados que se usarán en la comprensión de los comprimidos.

💡Secado

El 'secado' es el proceso por el cual se elimina el agua o la solución de los granulados húmedos para obtener un granulado seco con el grado de humedad adecuado. En el video, se utiliza aire caliente filtrado para este propósito, lo que es importante para evitar la alteración de los principios activos y para garantizar la calidad del producto final.

💡Tamizado

El 'tamizado' es el proceso de separar los granulados por tamaño para obtener un tamaño de gránulo uniforme y adecuado para la comprensión. Este paso es esencial para garantizar que los comprimidos tengan la forma y el tamaño correctos, lo que afectará a su liberación y absorción en el organismo.

💡Compresión

La 'compresión' es el proceso de transformar los granulados en comprimidos sólidos mediante la aplicación de presión. En el guion, se menciona que se controla el 100% de los comprimidos producidos en tiempo real, lo que demuestra la importancia de este paso en la garantía de la calidad y la uniformidad de los medicamentos.

💡Control estadístico

El 'control estadístico' es una técnica utilizada para garantizar la calidad y la consistencia de los productos a través del análisis de datos. En el contexto del video, se realiza un control estadístico del peso, la dureza y las dimensiones de los comprimidos, lo que ayuda a garantizar que cada medicamento cumpla con los estándares de calidad necesarios.

💡Recubrimiento

El 'recubrimiento' de los comprimidos con una película de polímero es un proceso que puede tener múltiples funciones, como proteger el medicamento de la luz, modular su liberación en el estómago o el intestino, o simplemente darle un color específico. En el guion, se menciona que este proceso se realiza mediante un sistema de pistolas atomizadoras, lo que demuestra la importancia de la tecnología en la producción farmacéutica moderna.

Highlights

Sistema de climatización automatizado que purifica el aire mediante filtros de alta eficiencia.

Control de presiones para direccionar flujos de aire y aislar salas de producción.

Fraccionamiento y pesaje preciso de principios activos y excipientes según fórmula.

Granulación con mezcladora de dos agitadores que giran a más de 200 revoluciones por minuto.

Secado del granulado con aire caliente filtrado a 800 m³ por hora.

Tamizado para obtener tamaño de gránulo adecuado para cada especialidad.

Mezcla del granulado con excipientes necesarios para la comprensión.

Control de velocidad y tiempo de giro del depósito compresión para mezclar homogeneamente.

Compresión del granulado para obtener comprimidos controlando 100% de la producción.

Control estadístico del peso, dureza y dimensión de los comprimidos.

Velocidad de régimen de 880.000 comprimidos por hora.

Recubrimiento de comprimidos con película de polímero mediante sistema de pistolas atomizadoras.

El recubrimiento funciona como barrera contra la luz y modula la liberación intestinal o gástrica.

Profesionales altamente cualificados de Cinfa controlan todo el proceso de producción.

Uso de equipos de protección individual avanzados como sistemas autónomos de respiración y buzos adaptados.

Condicionamiento de medicamentos fabricados para su distribución en farmacias españolas.

Medicamentos disponibles para los ciudadanos en farmacias.