BIOFARMACIA Capítulo 01 - Antecedentes y aspectos generales (PARTE 1)

CANAL DEL QFB
25 Jun 201914:31

Summary

TLDREl script presenta una introducción a la biofarmacia, enfocándose en la importancia de los agentes terapéuticos eficaces y seguros. Aborda la biodisponibilidad y la evolución de la legislación farmacéutica en EEUU tras incidentes como la muerte por dietilenglicol y el escándalo de la talidomida. Define los cuatro criterios de calidad de un medicamento y su relevancia en la seguridad y eficacia. Detalla las etapas de la actividad terapéutica, incluyendo biofarmacéutica, farmacocinética y fármaco dinámica, destacando la influencia de propiedades físicas, estado fisiopatológico y posología en la actividad terapéutica. Finalmente, menciona el nacimiento de la farmacocinética y su impacto en la salud, con aplicaciones en evaluación de biodisponibilidad, diseño de medicamentos y estudios de dosis óptimas.

Takeaways

  • 📚 La biofarmacia es un estudio dedicado a la relación entre las propiedades farmacológicas y biofarmacéuticas de los medicamentos.
  • 💊 La importancia de contar con agentes terapéuticos eficaces que no causen riesgos innecesarios ni efectos secundarios.
  • 🚀 La biodisponibilidad es fundamental, ya que se refiere a la cantidad y velocidad con la que un principio activo llega a la circulación general.
  • 🛑 La legislación sobre seguridad de medicamentos comenzó en 1938 debido a la muerte de personas por el uso de dietilenglicol en un medicamento.
  • 📝 Cuatro criterios de calidad son necesarios para todos los medicamentos: identificación del principio activo, cuantificación, pureza y seguridad.
  • 🔄 La calidad biofarmacéutica de un medicamento debe mantenerse durante su periodo útil, asegurando su seguridad y biodisponibilidad adecuada.
  • 🔍 La biodisponibilidad se define como la cantidad y velocidad con que un fármaco inalterado llega a la circulación general.
  • 🛑 Los estudios de biodisponibilidad incluyen el diseño de fármacos, preformulación, formulación y evaluación cuantitativa.
  • 🔑 Las etapas de la actividad terapéutica incluyen la biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica.
  • 🧬 La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de concentraciones y cantidades de fármaco en el organismo y su relación con la respuesta farmacológica.
  • 📉 Los procesos de absorción, distribución, biotransformación y expresión de fármacos son parte integral de la farmacocinética y están influenciados por las propiedades del fármaco y el estado del organismo.

Q & A

  • ¿Qué es la biofarmacia y qué se estudia en esta serie de videos?

    -La biofarmacia es el estudio de cómo los fármacos actúan en el cuerpo humano, incluyendo su eficacia, biodisponibilidad y efectos secundarios. Esta serie de videos está dedicada a introducir y profundizar en estos temas desde una perspectiva farmacológica y biofarmacéutica.

  • ¿Por qué es importante tener agentes terapéuticos eficaces con mínimos efectos secundarios?

    -Es importante para garantizar que los tratamientos médicos sean efectivos contra enfermedades sin causar daños innecesarios al organismo, lo que mejora la seguridad y aceptación del tratamiento por parte de los pacientes.

  • ¿Qué es la biodisponibilidad y cómo se relaciona con la formulación de un principio activo?

    -La biodisponibilidad es la cantidad y velocidad con la que un fármaco inalterado llega a la circulación general desde el medicamento administrado. Es fundamental para que la formulación farmacéutica permita la liberación adecuada del principio activo al sitio de acción.

  • ¿Qué evento trágico en 1938 llevó a la primera legislación específica sobre seguridad de medicamentos en EEUU?

    -La muerte de varias personas debido al empleo de dietilenglicol como disolvente en el elixir de xul funk, lo que generó la necesidad de regulaciones más estrictas en cuanto a la seguridad de los medicamentos.

  • ¿Cuáles son los cuatro criterios de calidad que debe cumplir todo medicamento según el script?

    -Los cuatro criterios de calidad son: identificación del principio activo, cuantificación del mismo, pureza de los componentes y seguridad del medicamento, todos garantizados durante el periodo útil o fecha de caducidad.

  • ¿Qué es la fase biofarmacéutica y qué ocurre durante esta etapa?

    -La fase biofarmacéutica es el proceso por el cual el principio activo se libera de los excipientes y se disuelve en los fluidos fisiológicos para poder ser transportado al sitio de acción en el organismo.

  • ¿Cuáles son las etapas generales involucradas en la actividad terapéutica de un medicamento según el script?

    -Las etapas generales son la biofarmacéutica, la farmacocinética y la farmacodinámica, que siguen el orden de administración del medicamento, absorción, distribución, biotransformación y expresión, y finalmente la actividad terapéutica.

  • ¿Qué es la farmacocinética y cómo se define?

    -La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de fármaco y sus metabolitos en el organismo, así como de la respuesta farmacológica observada, construyendo modelos matemáticos para interpretar estos datos.

  • ¿Qué proceso desencadena la presencia de una molécula exógena en el organismo y cuál es su objetivo principal?

    -La presencia de una molécula exógena desencadena la biotransformación, cuyo objetivo principal es inactivar y aumentar la polaridad de la molécula para facilitar su excreción en la orina.

  • ¿Cómo se clasifican los métodos para análisis farmacocinéticos según el script?

    -Los métodos para análisis farmacocinéticos se clasifican en modelos compartimentales clásicos, modelos de los momentos estadísticos, modelos del método aproximado y modelos fisiológicos.

  • ¿Cuáles son algunas de las aplicaciones de la farmacocinética en la biofarmacia?

    -Las aplicaciones incluyen la evaluación de la biodisponibilidad, diseño de formas farmacéuticas cronoprogramadas, establecimiento de posologías y regímenes de dosificación óptimos e individualizados, estudios de residuos tóxicos y cinética de contaminantes ambientales, y estudios de relación dosis-efecto.

Outlines

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📚 Introducción a la Biofarmacia

El primer párrafo presenta la serie de videos sobre Biofarmacia, enfocándose en su estudio desde perspectivas farmacológica y biofarmacéutica. Se destaca la importancia de los agentes terapéuticos eficaces con mínimos riesgos y efectos secundarios, así como el concepto de biodisponibilidad. También menciona la evolución de la legislación en seguridad de medicamentos, desde la primera en 1938 hasta las actuales que demandan calidad, identificación, cuantificación, pureza y seguridad del medicamento hasta su fecha de caducidad. El objetivo es mantener la calidad biofarmacéutica del medicamento para asegurar su seguridad y eficacia durante su periodo de uso.

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🔬 Etapas de Actividad Terapéutica y Farmacocinética

El segundo párrafo detalla las etapas involucradas en la actividad terapéutica de un medicamento, que incluyen la biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica. Se describe la fase farmacodinámica como la interacción del principio activo con el organismo y cómo esta influencia la respuesta terapéutica. Se discuten las variables relacionadas con estas etapas, como las propiedades físicas y químicas del fármaco, el estado del organismo y la posología. Además, se menciona que una vez iniciadas estas fases, no se puede controlar externamente su evolución para modular el efecto terapéutico.

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🛣️ Procesos de Farmacocinética y su Importancia

El tercer párrafo se centra en los procesos de farmacocinética, que incluyen la absorción, distribución, biotransformación y expresión de fármacos. Se explica cómo estos procesos son esenciales para el transporte del fármaco hasta el sitio de acción y su eventual eliminación del organismo. Se resalta la importancia del hígado en la biotransformación y cómo algunas metabolitos pueden tener actividad farmacológica. Además, se menciona la clasificación y aplicaciones de la metodología farmacocinética en diversas disciplinas, como la evaluación de biodisponibilidad, diseño de farmacéuticas cronoprogramadas, establecimiento de posologías y estudios de residuos tóxicos. El párrafo concluye con una referencia a la obra del Dr. Teorell y la evolución de la farmacocinética como disciplina independiente.

Mindmap

Keywords

💡Biofarmacia

Biofarmacia es el estudio de cómo los medicamentos se absorben, se distribuyen, se metabolizan y se eliminan del cuerpo, y cómo esto afecta su eficacia y seguridad. En el video, se menciona que la biofarmacia es importante para entender y optimizar la biodisponibilidad de los principios activos en medicamentos, y se relaciona con la seguridad y eficacia de los medicamentos.

💡Biodisponibilidad

La biodisponibilidad se refiere a la cantidad y velocidad con la que un fármaco inalterado llega a la circulación general después de su administración. Es fundamental para la biofarmacia, ya que determina si un medicamento es seguro y efectivo. En el script, se destaca que la biodisponibilidad es el concepto básico para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento.

💡Legislación de seguridad de medicamentos

La legislación de seguridad de medicamentos se refiere a las leyes y regulaciones establecidas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. El video menciona casos históricos, como la muerte de personas debido al uso de dietilenglicol y la crisis de la talidomida, que llevaron a la creación y revisión de esta legislación.

💡Calidad de medicamentos

La calidad de medicamentos implica cumplir con ciertos criterios, como la identificación del principio activo, su cuantificación, la pureza de los componentes y la seguridad del medicamento. En el video, se enfatiza la importancia de garantizar la calidad de los medicamentos durante su periodo de uso.

💡Farmacocinética

La farmacocinética es la disciplina que estudia la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de fármaco en el cuerpo, así como su relación con la respuesta farmacológica. El video describe cómo la farmacocinética es crucial para entender la absorción, distribución, biotransformación y expresión de los fármacos.

💡Farmacodinámica

La farmacodinámica es el estudio de cómo los fármacos interactúan con el organismo para producir efectos terapéuticos. En el script, se menciona que la farmacodinámica se enfoca en la relación entre los niveles plasmáticos del fármaco y su efecto terapéutico.

💡Eficacia y seguridad

La eficacia y seguridad son atributos clave de los medicamentos, que se logran cuando un fármaco tiene un efecto terapéutico deseado sin causar riesgos innecesarios o efectos secundarios. El video destaca la importancia de estos conceptos en la formulación y evaluación de medicamentos.

💡Formulación de medicamentos

La formulación de medicamentos es el proceso de diseñar y preparar un medicamento para su administración. El video habla sobre la importancia de la formulación en la liberación del principio activo y su biodisponibilidad, lo que直接影响a la eficacia y seguridad del medicamento.

💡Posología

La posología se refiere al régimen de administración de un medicamento, incluida la frecuencia, la cantidad y la forma en que se da. En el script, se menciona que la posología es un factor clave en la modulación del efecto terapéutico una vez que se han iniciado las fases farmacocinética y farmacodinámica.

💡Metabolitos

Los metabolitos son las sustancias producidas como resultado de la biotransformación de los fármacos en el cuerpo. El video menciona que los metabolitos, junto con el fármaco en sí, son importantes en la farmacocinética, ya que influyen en la excreción y la duración del efecto del medicamento.

Highlights

Comienzo de una serie de videos dedicados al estudio de la biofarmacología.

Introducción a la biofarmacología desde un punto de vista farmacológico y biofarmacéutico.

Importancia de contar con agentes terapéuticos eficaces con mínimos efectos secundarios.

Fundamento del concepto de biodisponibilidad de un principio activo.

Legislación de 1938 en EEUU sobre seguridad de medicamentos tras varios fallecimientos.

Problema de la talidomida y su impacto en la legislación de seguridad y eficacia de medicamentos.

Criterios de calidad establecidos para medicamentos: identificación, cuantificación, pureza y seguridad.

Objetivo de mantener la calidad biofarmacéutica de un medicamento durante su periodo útil.

Definición de biodisponibilidad y su importancia en la farmacoclínica.

Estudios en farmacoterapia que incluyen diseño de fármacos y evaluación de biodisponibilidad.

Etapas de la actividad terapéutica: biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica.

Relación entre efecto farmacológico medible y niveles plasmáticos del fármaco.

Influencia de propiedades físicas y químicas del fármaco en la farmacodinámica.

Proceso de absorción, distribución, biotransformación y expresión en el ADBE.

Importancia del régimen de dosificación en la modulación del efecto terapéutico.

Caracterización de procesos cinéticos y su tratamiento en farmacocinética.

Nacimiento de la farmacocinética en 1937 y su evolución como disciplina independiente.

Metodologías farmacocinéticas y sus aplicaciones en diferentes áreas de la ciencia.

Conclusión de la primera parte de la serie sobre biofarmacología y anticipación del siguiente contenido.

Transcripts

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[Música]

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[Música]

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hola que tal un saludo cordial a todos

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ustedes mis seguidores estudiantes

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profesores y profesionales hoy

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comenzaremos esta serie de vídeos

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dedicados al estudio de la biofarmacia

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comenzaremos con los aspectos generales

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y una introducción a lo que es la

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biofarmacia

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así como desde el punto de vista

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farmacológico es importante contar con

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agentes terapéuticos eficaces que no

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creen al mismo tiempo riesgos

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innecesarios y tengan un mínimo de

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efectos secundarios desde el punto de

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vista biofarmacéutico y fármaco

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terapéutico una vez que ese principio

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activo ha sido formulado en una forma

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farmacéutica este debe de permitir la

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liberación del mismo hacia el sitio de

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acción en una cantidad y una velocidad

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adecuadas para lograr la respuesta

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farmacológica deseada es decir sin

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manifestaciones de ineficacia o de

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toxicidad esta idea es el fundamento del

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concepto denominado biodisponibilidad de

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un principio activo a partir de la forma

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farmacéutica en que es aplicado

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en 1938 a raíz de la muerte de varias

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personas debido al empleo de

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dietilenglicol como disolvente para el

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elixir de xul funk y la medida se generó

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en eeuu la primera legislación

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específica sobre seguridad de

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medicamentos años después otro grave

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problema derivado del uso de la

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talidomida obligó a la revisión y

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establecimiento de una nueva legislación

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respecto a la seguridad y eficacia de

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los medicamentos actualmente se han

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establecido cuatro criterios de calidad

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que debe cumplir todo medicamento

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identificación del principio activo

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cuantificación del mismo pureza de los

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componentes y seguridad del medicamento

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todo lo anterior garantizado durante el

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periodo útil o fecha de caducidad de los

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mismos en adición a lo anterior y debido

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al gran avance en las disciplinas

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farmacéuticas aplicadas para el óptimo

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cuidado de la salud

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el objetivo es que todo medicamento

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durante su periodo útil conserve su

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calidad bio farmacéutica es decir que

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sea un medicamento seguro

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y con una biodisponibilidad adecuada o

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óptima de acuerdo con su acción

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farmacológica

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definamos entonces qué es la

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biodisponibilidad la biodisponibilidad

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se define como la cantidad y la

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velocidad con que un fármaco inalterado

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llega a la circulación general a partir

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del medicamento en que fue administrado

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detrás de esta definición y su

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aplicación práctica los medicamentos

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empleados en la farmacoterapia existe

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toda una serie de estudios que puede

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incluir el diseño de los fármacos la pre

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formulación y la formulación de

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medicamentos así como la evaluación

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cuantitativa de la biodisponibilidad

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entre muchos otros así como también el

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desarrollo de una legislación específica

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respecto a este importante concepto

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estudiemos primero las etapas de la

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actividad terapéutica el empleo de

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principios activos con fines

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terapéuticos o farmacoterapia tiene como

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objetivo lograr una respuesta

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terapéutica en el organismo

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esta actividad observada después de la

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administración de un medicamento es el

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resultado de una serie de fenómenos o

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etapas consecutivas las cuales están en

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función tanto del fármaco para sí mismo

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como del individuo al que se le

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administra estas etapas generales son la

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etapa biofarmacéutica la etapa

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farmacocinética y también la etapa

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fármaco dinámica

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como podemos observar en nuestro pequeño

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esquema las etapas consecutivas

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involucradas en la manifestación de la

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actividad terapéutica de un medicamento

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siguen el siguiente orden la

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administración del medicamento

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consecutivamente viene la fase

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biofarmacéutica después la fase

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farmacocinética tenemos la fase fármaco

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dinámica y por último la actividad

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terapéutica

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analicemos primero de forma generalizada

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la fase farmacodinámica

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la fase farmacodinámica involucra la

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interacción entre el principio activo y

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el organismo el cual fue administrado se

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ha observado que con frecuencia hay una

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relación entre un efecto farmacológico

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medibles y los niveles plasmáticos es

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decir las concentraciones del fármaco a

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sí mismo en esta fase farmacodinámica la

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concentración del principio activo en la

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bio fase o sitio de acción del fármaco

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es el parámetro principal de la

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respuesta en este pequeño esquema

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tenemos las variables relacionadas con

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las etapas fármaco dinámicas y

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farmacocinética que son determinantes

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para la actividad terapéutica del

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medicamento las propiedades

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físico-químicas del fármaco el estado

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fisiopatológico del organismo y el

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régimen de dosificación son aquellos que

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van a estar directamente relacionados

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con nuestra actividad terapéutica como

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puede observarse la fase fármaco

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dinámica es función de las propiedades

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físico-químicas propias o intrínsecas de

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cada principio activo y en función

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también de ellas ésta

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interacción con el organismo una vez que

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se inicia por tanto esta etapa no es

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controlable por factores de tipo

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externos

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pasemos ahora a la fase farmacocinética

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de forma general para que un fármaco

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llegue al sitio receptor o de acción a

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partir del lugar en que fue depositado

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se requiere que éste sea transportado a

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través del organismo las características

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de este viaje o transporte en el cuerpo

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pueden variar según las propiedades

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físico-químicas del fármaco de la

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fisiología de las distintas especies que

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lo reciban o dentro de la misma especie

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del estado fisiopatológico de dicho

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organismo receptor

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por lo anterior esa evolución temporal

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del principio activo in vivo

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influye o está relacionada con la fase

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farmacodinámica a nivel de la bio fase y

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por tanto de la actividad biológica del

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fármaco en cuanto a intensidad y

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duración del efecto

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al igual que la fase farmacodinámica la

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fase farmacocinética está en función

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principalmente de las propiedades

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físico-químicas del principio activo y

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del estado fisiopatológico del organismo

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receptor el único factor de modulación o

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control entre comillas externo es el

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régimen de dosificación o la posología

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aplicada es decir una vez iniciadas las

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fases farmacocinética y farmacodinámica

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no se puede tener sobre ellas

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prácticamente ningún control externo

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para modular el efecto terapéutico la

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evolución temporal de un fármaco en el

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organismo se puede esquematizar en

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cuatro etapas cuyo desarrollo en vivo es

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prácticamente simultáneo la absorción

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distribución bio transformación y

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expresión proceso también conocido como

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pepe el proceso adbe forma parte de una

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disciplina denominada farmacocinética la

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cual se define como el estudio de la

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evolución temporal de concentraciones y

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cantidades de fármaco y sus metabolitos

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en fluidos tejidos y excretas biológica

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así como de la respuesta farmacológica

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observada y construye modelos

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matemáticos para interpretar los datos

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obtenidos

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de este proceso analicemos primero a la

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absorción que es la absorción en el

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marco del sistema adbe la absorción de

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un principio activo implica el paso de

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las moléculas del mismo desde el sitio

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en que se depositó el medicamento hacia

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la sangre a través de una barrera

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fisiológica por ejemplo las membranas

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para que este fenómeno ocurra el fármaco

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debe de ser primero liberado de los

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excipientes que lo acompañan y

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posteriormente solo utilizado en los

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fluidos fisiológicos dada la importancia

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de los factores de formulación y aún del

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proceso de manufactura de la forma

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farmacéutica sobre esta secuencia de

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liberación y disolución del principio

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activo este aspecto será tratado desde

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el punto de vista de la fase de bio

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farmacéutica la segunda etapa es la

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distribución las moléculas de principio

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activo disueltas en la corriente

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sanguínea son susceptibles de ser

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transportadas hacia todas las regiones

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del organismo lo anterior está en

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función de los factores tales como el

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coeficiente de partición del fármaco

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la sangre y el tejido su grado de unión

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a proteínas sanguíneas y o tisular es el

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flujo sanguíneo entre otros cuando se

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administra una dosis única de fármaco al

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organismo el proceso de distribución

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tiene una fase de crecimiento y otra de

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disminución

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cuando el fármaco se aplica en la

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modalidad de dosis múltiples es decir la

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multi dosis se alcanza después de un

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cierto tiempo en pseudo equilibrio entre

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la velocidad de entrada de fármaco al

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organismo y su velocidad de salida otra

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manera de alcanzar este equilibrio es a

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través de una administración que permita

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una velocidad de entrada constante como

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es el caso de una perfusión intravenosa

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tenemos las etapas de bio transformación

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y expresión la presencia de una molécula

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exógena en el organismo desencadena

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fenómenos que conducen a la desaparición

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del mismo un fármaco puede ser excretado

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del organismo como tal una molécula

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inalterada o como molécula vio

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transformada el órgano principal para la

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bio transformación de fármacos es el

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hígado y este proceso tiene como

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objetivo en general inactivar y aumentar

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la polaridad de la molécula de modo que

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pueda ser fácilmente excretada en orina

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sin embargo cabe recordar que algunos

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productos de bio transformación de

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fármacos han resultado tener actividad

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farmacológica

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por ejemplo ok se aceptan oxygen but a

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zona otras vías de expresión además de

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la renal son la expresión fecal directa

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o por bilis pulmonar y térmica entre

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muchas otras

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en farmacocinética la suma y descripción

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de los procesos de distribución bio

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transformación y expresión de fármacos

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recibe el nombre de disposición para la

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mayoría de los fármacos a dosis

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terapéuticas los fenómenos cinéticos

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descritos anteriormente como adbe son

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caracterizados por constantes cinéticas

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de primer orden aparente o también

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llamados de pseudo primer orden no

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obstante uno o varios de estos procesos

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en un caso dado puede ser definido no

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por una farmacocinética lineal sino por

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una farmacocinética que está en función

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de la dosis conocida también como

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cinética de saturación o demichelis

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mente

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en cada uno de los casos anteriores los

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datos farmacocinéticos qualy y

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cuantitativos deberían tratarse y ser

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interpretados de modo independiente como

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se ha mencionado con anterioridad en el

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inicio de la fármaco dinámica una vez

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iniciada la fase de farmacocinética poco

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control externo se puede tener sobre

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ella para modular el efecto terapéutico

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se considera que las publicaciones del

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doctor theory

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en 1937 marcaron el nacimiento de la

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farmacocinética a la fecha la evolución

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diversificación importancia de las

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contribuciones de la farmacocinética a

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la salud han hecho de ella dentro de las

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ciencias farmacéuticas una disciplina

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independiente

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a continuación mostramos la

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clasificación y aplicaciones generales

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de la metodología farmacocinética de las

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ciencias farmacéuticas y médicas tenemos

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que los métodos para análisis

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farmacocinéticos son los modelos

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compartimental es clásicos los modelos

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de los momentos estadísticos modelos del

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método aproximado y los modelos

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fisiológicos en biofarmacia la

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evaluación de la biodisponibilidad

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diseño de formas farmacéuticas crono

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programadas en el caso de farmacia

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clínica establecimiento de posologías

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regímenes de dosificación óptimos e

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individualizados en toxicología estudios

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de residuos tóxicos cinética

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contaminantes ambientales y en

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farmacología relación dosis efecto los

play13:26

estudios de vida transformación

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con esto terminamos la primera parte de

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antecedentes y aspectos generales de la

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vía farmacia aún no hemos terminado

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nuestro capítulo 1 continuaremos en el

play13:41

siguiente vídeo con la siguiente parte

play13:43

para poder terminar este primer capítulo

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