【業界研究】複雑そうな医薬品業界について知ろう！特許についても解説！- 業界研究 / 医薬品業界 vol.1 -

Summary

この動画では、製薬業界について解説されており、薬の開発から販売に至るまでのプロセスが紹介されています。薬は大きく分けて処方薬と市販薬に分類され、さらにオリジナル薬とジェネリック薬に分けられます。オリジナル薬は開発に数百億円かかる一方、ジェネリック薬は比較的安価です。また、薬の特許制度や市販薬の分類、さらには医療機関や薬局を通じた販売フローについても説明されています。業界の仕事内容や関連する企業についても触れられ、視聴者は製薬業界についての理解を深めることができます。

Takeaways

• 😀 薬品業界は、病院や薬局で使用される医薬品だけでなく、ドラッグストアで販売される製品も取り扱っています。
• 😀 医薬品は大きく分けて、処方薬（病院で処方される薬）とOTC薬（薬局で購入できる薬）に分かれます。
• 😀 処方薬には、オリジナル薬とジェネリック薬があり、ジェネリック薬は開発費が安価で、オリジナル薬よりも安く提供されます。
• 😀 新薬の開発には膨大な費用がかかり、数百億円以上かかることもあります。
• 😀 ジェネリック薬は、特許が切れたオリジナル薬の成分をそのまま使って作られるため、開発費が少なく、価格も安価になります。
• 😀 特許は薬の開発過程で4つの段階（物質特許、出願特許、材料特許、製造方法特許）で取得されます。
• 😀 特許の有効期間は通常20年で、実際に薬が独占販売される期間は5～10年程度です。
• 😀 ジェネリック薬が発売されることで、元々の新薬を開発した企業は経済的に不利になります。
• 😀 OTC薬には、処方箋が必要だった薬がOTC薬に転用されたケースもあり、その際は薬剤師の説明が求められることがあります。
• 😀 OTC薬は、クラス1薬（薬剤師の説明が必要）、クラス2薬（特別な説明が不要）、クラス3薬の3つのカテゴリーに分かれます。

Q & A

医薬品業界の主な製品にはどのような種類がありますか？

医薬品業界の主な製品には、病院で処方される処方薬と、ドラッグストアで購入できるOTC薬（市販薬）の2つのカテゴリーがあります。

処方薬とOTC薬の違いは何ですか？

処方薬は病院や薬局で医師によって処方される薬であり、OTC薬は薬局やドラッグストアで購入でき、医師の処方なしに販売されます。

処方薬の中にはどのような種類がありますか？

処方薬は主に、オリジナル薬とジェネリック薬に分けられます。オリジナル薬は新しい効果がある薬で、ジェネリック薬は既存の薬の特許が切れた後に販売され、同じ有効成分を含んでいます。

ジェネリック薬の価格が安い理由は何ですか？

ジェネリック薬は、新薬の開発に比べて開発コストが安いため、価格が安くなります。新薬の開発には数百億円以上の費用がかかりますが、ジェネリック薬はその半分程度で開発できます。

新薬の開発にはどのくらいのコストがかかりますか？

新薬の開発には、数百億円から数千億円かかることが一般的です。これは薬の発見、試験、承認などの段階で膨大なコストがかかるためです。

新薬の特許期間はどのくらいですか？

新薬の特許は通常、20年間の期間が設定されており、その間に薬の開発者は独占的に販売できます。ただし、実際の販売独占期間は5～10年程度です。

特許の延長は可能ですか？

はい、薬の安全性を確保するために、特許の期間を最大5年間延長することができます。これにより、製薬会社はさらに長期間の独占的販売が可能になります。

OTC薬の分類にはどのような種類がありますか？

OTC薬は、処方薬から転用された薬と、非処方薬に分かれます。さらに、使用歴や副作用の有無に応じて、1類、2類、3類に分類されます。

OTC薬の1類、2類、3類の違いは何ですか？

1類薬は、薬剤師の説明を受けなければ購入できません。2類薬は、特別な説明なしで購入でき、3類薬は、最も簡単に購入できる薬です。

処方薬とOTC薬の市場規模はどのくらいですか？

2019年のデータによると、OTC薬は8232億円、処方薬は8兆6628億円であり、処方薬の市場はOTC薬の10倍以上の規模です。