Normalizacion en México

MAGCFIRE

20 Feb 201312:38

Summary

TLDRLa normalización es el proceso de regular actividades en sectores públicos y privados, enfocándose en salud, medio ambiente y comercio. Se describen cuatro niveles de normalización internacional y los principios que rigen este proceso, como la representatividad y la consulta pública. Los beneficios incluyen el desarrollo industrial y la protección del consumidor. Se abordan las normas oficiales y la Ley Federal de metodología y normalización, que establece lineamientos para evaluar la conformidad. Además, se menciona la vigilancia de la salud en el trabajo y la importancia de la acreditación y certificación en la industria farmacéutica y de laboratorios clínicos.

Takeaways

😀 La normalización regula actividades en sectores privados y públicos relacionados con la salud, el medio ambiente y la seguridad del usuario.
😀 Existen cuatro niveles de normalización internacional: internacional, regional, nacional y para asociaciones o empresas.
😀 Los principios básicos de la normalización incluyen representatividad, consenso, consulta pública y actualización constante.
😀 La normalización favorece el desarrollo industrial y comercial, facilita el intercambio de bienes y servicios, y mejora la cooperación en diversos campos.
😀 Las normas se clasifican en tres tipos: Normas Oficiales Mexicanas (NOM) obligatorias, Normas Mexicanas (NMX) voluntarias y normas de referencia.
😀 La Ley Federal de Metrología y Normalización establece disposiciones sobre unidades de medida y la verificación de conformidad.
😀 La evaluación de la conformidad determina el grado de cumplimiento con las normas mediante procesos de muestreo, calibración, ensayo, inspección y certificación.
😀 La vigilancia se refiere al monitoreo de la conformidad de personas, objetos o procesos, incluyendo vigilancia clínica relacionada con la salud.
😀 La acreditación es un proceso voluntario que permite a las organizaciones medir la calidad de sus servicios o productos frente a estándares reconocidos.
😀 En el ámbito clínico y farmacéutico, las normas específicas son esenciales para garantizar la calidad y la seguridad de los productos y servicios ofrecidos en México.

Q & A

¿Qué es la normalización?
-La normalización es el proceso que regula las actividades de sectores públicos y privados en áreas como salud, medio ambiente y seguridad al usuario, estableciendo terminología, clasificación, directrices y especificaciones aplicables a productos, procesos o servicios.
¿Cuáles son los cuatro niveles de normalización internacional?
-Los cuatro niveles de normalización internacional incluyen: internacional (varios países), regional (zonas o regiones), nacional (una nación o país) y asociación o empresa (específico para empresas, asociaciones o instituciones).
¿Cuáles son los principios básicos que debe cumplir el proceso de normalización?
-Los principios básicos son: representatividad, consenso, consulta pública, y modificación y actualización.
¿Qué beneficios trae la normalización?
-Los beneficios incluyen el desarrollo industrial y comercial, el intercambio facilitado de bienes y servicios, y la mejora de la cooperación en campos intelectuales, científicos y económicos.
¿Qué tipos de normas existen en el proceso de normalización en México?
-Existen tres tipos principales de normas: Normas Oficiales Mexicanas (de cumplimiento obligatorio), Normas Mexicanas (de referencia y cumplimiento voluntario), y Normas de Referencia (elaboradas por entidades de la administración pública).
¿Cuál es el objetivo de la Ley Federal de Metodología y Normalización?
-El objetivo es establecer un sistema general de unidades de medida y regular la fabricación, importación, y uso de instrumentos de medición, así como fomentar la eficiencia en la elaboración y observación de normas.
¿Qué es la evaluación de la conformidad?
-Es la determinación del grado de cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas y otras especificaciones, abarcando procedimientos como muestreo, calibración, ensayo, inspección y certificación.
¿Qué implica el proceso de acreditación?
-La acreditación es un proceso voluntario que permite a una organización medir la calidad de sus servicios o productos frente a estándares reconocidos, mediante autoevaluación y evaluación externa.
¿Cómo se define la certificación en el contexto de normalización?
-La certificación es un proceso que otorga un atestado público que asegura que un producto o servicio cumple con una norma específica.
¿Qué normas específicas deben cumplir las industrias farmacéuticas en México?
-Las industrias farmacéuticas deben cumplir normas como la Norma Oficial Mexicana 164 SSA1 de 1998 (buenas prácticas de fabricación) y la Norma Oficial Mexicana 062 SO de 1999 (producción y uso de animales de laboratorio).