Conociendo la ISO 9001:2015
Summary
TLDREl estándar ISO 9001:2015 es un modelo internacional de gestión de calidad que ayuda a las organizaciones a mejorar su desempeño y satisfacer las necesidades de sus clientes. Este resumen destaca los principios fundamentales del estándar, como el enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora continua y toma de decisiones basada en la evidencia. La norma se basa en un ciclo PH V (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) aplicable a todos los procesos de la organización. Aborda la importancia de entender el contexto de la organización, identificar partes interesadas y establecer los objetivos y recursos necesarios para alcanzar los resultados deseados. Además, se enfatiza la gestión de riesgos y oportunidades para aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad. La cláusula 7 de la norma se centra en los recursos claves como personas, infraestructura, ambiente y conocimiento, mientras que la cláusula 8 detalla la operación eficaz de los procesos, incluyendo la comunicación con los clientes y el control de proveedores. La evaluación del desempeño y la mejora continua son aspectos clave abordados en las cláusulas 9 y 10, con énfasis en la auditoría interna y la revisión por la alta dirección para garantizar la calidad y la mejora continuada. El cumplimiento de estos requisitos puede llevar a la certificación internacional, lo que demuestra la calidad y la confianza en la organización.
Takeaways
- 🌟 La ISO 9001:2015 es un estándar internacional que establece los requisitos para los sistemas de gestión de calidad en una organización.
- 📈 La adopción de un sistema de gestión de calidad puede mejorar el desempeño global de una organización y proporcionar una base para el desarrollo sostenible.
- 🤝 Los beneficios incluyen la capacidad de satisfacer los requisitos del cliente, cumplir con regulaciones y aumentar la satisfacción del cliente.
- 🛠️ La norma se basa en principios como el enfoque al cliente, liderazgo, compromiso, enfoque a procesos, mejora y gestión de relaciones.
- 🔄 El ciclo PH V (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) es un método clave para la gestión de procesos y se aplica a todo el sistema de gestión de calidad.
- 📋 La cláusula 4 del estándar se centra en entender el contexto de la organización y establecer el alcance del sistema de gestión de calidad.
- 💼 La cláusula 5 requiere que la alta dirección muestre su compromiso con el sistema de gestión de calidad y establezca roles y responsabilidades relevantes.
- 🚀 La cláusula 6 se enfoca en la planificación de acciones para abordar riesgos y oportunidades, y en la definición de objetivos de calidad.
- 👥 La cláusula 7 abarca el apoyo del sistema de gestión a través de recursos, incluyendo a las personas, infraestructura, ambiente, seguimiento y conocimiento.
- ⚙️ La cláusula 8 trata sobre la operación del sistema de gestión de calidad, incluyendo la planificación y control de procesos, comunicación con clientes y control de proveedores.
- 📊 La cláusula 9 se refiere a la evaluación del desempeño, con énfasis en la medición de la satisfacción del cliente y la realización de auditorías internas.
- ➡️ La cláusula 10, mejora continua, implica que la organización debe identificar oportunidades de mejora y reaccionar ante no conformidades para lograr una mejora constante.
Q & A
¿Qué es la ISO y qué tipo de estándares desarrolla?
-La ISO es la Organización Mundial de Estandarización, que desarrolla y publica estándares internacionales. Uno de sus estándares más populares es la ISO 9001:2015, que aborda los requisitos de los sistemas de gestión de calidad.
¿Por qué una organización debería adoptar un sistema de gestión de calidad?
-La adopción de un sistema de gestión de calidad es una decisión estratégica que puede ayudar a una organización a mejorar su desempeño global, proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible y aumentar la satisfacción del cliente.
¿Cuáles son los beneficios de implementar un sistema de gestión de calidad?
-Los beneficios incluyen la capacidad de proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, la reducción de riesgos, la identificación de oportunidades de mejora y la demostración de conformidad con los requisitos del sistema de gestión de calidad.
¿Qué principios subyacen a la norma ISO 9001:2015?
-La norma ISO 9001:2015 se basa en principios como el enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora continua, toma de decisiones basada en la evidencia y gestión de las relaciones.
¿Cómo se define un proceso según la ISO 9001:2015?
-Un proceso es definido como el conjunto de entradas que se transforman por medio de actividades para generar salidas.
¿Cuál es la estructura del ciclo PH V y cómo se aplica a los procesos de gestión de calidad?
-El ciclo PH V consiste en Planificar, Hacer, Verificar y Actuar. Se puede aplicar a todos los procesos y al sistema de gestión de calidad como un todo para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
¿Qué aspectos debe cubrir la cláusula 4 del contexto de la organización?
-La cláusula 4 se centra en comprender la organización y su entorno, identificar partes interesadas, determinar el alcance del sistema de gestión de calidad y establecer los procesos necesarios para el sistema.
¿Qué es la política de calidad y por qué es importante?
-La política de calidad es una declaración del compromiso de la alta dirección con el sistema de gestión de calidad. Sirve como base para los objetivos de calidad del sistema de gestión y debe ser comunicada a todo el personal.
¿Cómo se aborda el pensamiento basado en riesgos en la ISO 9001:2015?
-El pensamiento basado en riesgos es un componente clave para lograr un sistema de gestión de calidad eficaz. Consiste en abordar tanto los riesgos como las oportunidades de mejora, estableciendo una base para aumentar la eficacia del sistema y prevenir efectos negativos en los productos y servicios.
¿Qué aspectos son específados en la cláusula 7 de apoyo en la ISO 9001:2015?
-La cláusula 7 especifica cinco aspectos en los que un sistema de gestión debe apoyarse: recursos, personas, comunicación, información documental y conocimiento.
¿Qué acciones son claves para la cláusula de operación en la ISO 9001:2015?
-Las acciones clave incluyen planificar y controlar los procesos, asegurar la comunicación con los clientes, planificar el diseño y desarrollo de productos y servicios, controlar las etapas de producción y provisión de servicios, y manejar las salidas no conformes.
Outlines
😀 Introducción a la ISO 9001:2015 y su importancia estratégica
El primer párrafo introduce a la ISO como la organización mundial de estandarización, destacando la ISO 9001:2015 como uno de sus estándares más populares. Esta norma se centra en los requisitos de los sistemas de gestión de calidad. La adopción de un sistema de gestión de calidad es presentada como una decisión estratégica que puede mejorar el desempeño global de una organización y proporcionar una base para el desarrollo sostenible. Los beneficios incluyen la capacidad de satisfacer los requisitos del cliente, cumplir con los regulamientos aplicables y demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de calidad. La norma se basa en principios clave como el enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora, toma de decisiones basada en la evidencia y gestión de las relaciones. Se describe el ciclo PH V (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) como un método para integrar la gestión de procesos y mejorar la satisfacción del cliente.
📈 Procesos y requisitos del sistema de gestión de calidad
El segundo párrafo se enfoca en los procesos que componen el sistema de gestión de calidad. Describe cómo se identifican los procesos, sus entradas y salidas, la secuencia y la interacción entre ellos, y los criterios para asegurar su operación y control eficaz. Se destaca la importancia de los recursos, las responsabilidades y las autoridades de los procesos, así como la gestión de riesgos y oportunidades. La cláusula 5 aborda el liderazgo y la necesidad de que la alta dirección demuestre su compromiso con el sistema de gestión de calidad, implementando una política de calidad y designando roles y responsabilidades relevantes. La cláusula 6 se centra en la planificación de acciones para abordar riesgos y oportunidades, y la cláusula 7 en los aspectos de apoyo, incluyendo recursos, infraestructura, ambiente laboral, seguimiento de procesos y conocimiento de la organización.
📝 Requisitos de la ISO 9001:2015 para la operación y control de procesos
El tercer párrafo detalla los requisitos de la ISO 9001:2015 para la operación de los procesos de gestión de calidad. Aborda la planificación y el control de los procesos, la comunicación con los clientes, el diseño y desarrollo de productos y servicios, y la incorporación de controles en los procesos suministrados por proveedores. Se menciona la importancia de controlar las etapas de producción y provisión de productos y servicios, establecer inspecciones y garantizar la conformidad con las expectativas de los clientes. Además, se discute el manejo de salidas no conformes y la necesidad de documentar y preservar la información relacionada con estos procesos.
🔍 Evaluación del desempeño y mejora continua
El cuarto y último párrafo se centra en la evaluación del desempeño y la mejora continua del sistema de gestión de calidad. La norma ISO 9001:2015 requiere que la organización determine qué aspectos del sistema necesitan seguimiento y medición, y se enfoca en la satisfacción del cliente y la auditoría interna. La revisión por parte de la alta dirección es un aspecto clave para asegurar la validez y confianza en los procesos del sistema de gestión de calidad. Finalmente, la cláusula 10 abarca la mejora continua, en la que la organización debe identificar oportunidades de mejora y planificar para alcanzarlas, reaccionando ante las no conformidades y aprendiendo de las experiencias para mejorar el sistema de gestión de calidad de manera continua.
Mindmap
Keywords
💡ISO 9001:2015
💡Sistema de gestión de calidad
💡Enfoque al cliente
💡Proceso
💡Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PH V)
💡Contexto de la organización
💡Liderazgo y compromiso
💡Recursos
💡Pensamiento basado en riesgos
💡Operación
💡Mejora continua
Highlights
La ISO 9001:2015 es un estándar internacional desarrollado por la Organización Mundial de Estandarización que aborda los requisitos de los sistemas de gestión de calidad.
Adoptar un sistema de gestión de calidad es una decisión estratégica para mejorar el desempeño global de una organización y establecer una base para el desarrollo sostenible.
Los beneficios de implementar un sistema de gestión de calidad incluyen la capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y los regulamentos aplicables, así como aumentar la satisfacción del cliente y reducir riesgos.
La norma ISO 9001:2015 se basa en siete principios fundamentales del sistema de gestión de calidad, incluyendo enfoque al cliente, liderazgo, compromiso de las personas, enfoque a procesos, mejora continua, toma de decisiones basada en la evidencia y gestión de las relaciones.
El enfoque a procesos es clave para aumentar la satisfacción del cliente, y el ciclo PH V (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar) se aplica a todos los procesos del sistema de gestión de calidad.
La cláusula 4 de la norma se centra en entender la organización y sus partes interesadas, estableciendo el alcance del sistema de gestión de calidad y determinando los procesos necesarios.
La cláusula 5 requiere que la alta dirección demuestre su compromiso con el sistema de gestión de calidad y establezca roles y responsabilidades relevantes.
La cláusula 6 se enfoca en la planificación de acciones para abordar riesgos y oportunidades, y en la definición de objetivos de calidad que se alineen con la política de la organización.
La cláusula 7 detalla los cinco aspectos en los que un sistema de gestión debe apoyar: recursos, personas, toma de conciencia, comunicación y información documental.
La cláusula 8, la más extensa de la norma, trata cómo un sistema de gestión de calidad debe operar sus procesos, garantizando la conformidad con los requisitos del cliente.
La cláusula 9 se enfoca en la evaluación del desempeño del sistema de gestión de calidad, incluyendo la medición de la satisfacción del cliente y la realización de auditorías internas.
La cláusula 10, mejora continua, exige que la organización identifique oportunidades de mejora y reaccione ante no conformidades para alcanzar una mejora continua del sistema.
La ISO 9001:2015 es certificable, lo que significa que si una organización cumple con todos los requisitos, puede obtener un certificado internacional.
El pensamiento basado en riesgos es un componente clave para lograr un sistema de gestión de calidad eficaz, abordando tanto riesgos como oportunidades de mejora.
La comunicación es un aspecto fundamental en la cláusula 7, donde se establece cómo, cuándo y quién debe comunicar información en el sistema de gestión de calidad.
La organización debe controlar las etapas de producción y provisión de productos y servicios, estableciendo inspecciones y garantías de conformidad con los requisitos del cliente.
La gestión de no conformidades es abordada en la cláusula 8, donde se indica cómo tratar salidas no conformes y establecer correcciones o devoluciones.
La revisión por la alta dirección es un aspecto novedoso en la cláusula 10, que requiere que la dirección ejecutiva revise periódicamente el sistema de gestión de calidad y sus resultados.
Transcripts
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semos consultores la iso es la
organización mundial de estandarización
ellos desarrollan y publican estándares
internacionales uno de sus estándares
más populares es la iso 9.001 2015 que
habla acerca de los requisitos de los
sistemas de gestión de calidad la
adopción de un sistema de gestión de
calidad es una decisión estratégica para
una organización que le puede ayudar a
mejorar su desempeño global y
proporcionar una base sólida para las
iniciativas de desarrollo sostenible
los beneficios para una organización que
quiere implementar un sistema de gestión
de la calidad son la capacidad para
proporcionar productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y
los reales y los reglamentarios
aplicables facilitan oportunidades de
aumentar la satisfacción del cliente
pueden abortar riesgos y oportunidades
asociadas con su contexto y objetivos y
tiene una mayor capacidad de demostrar
la conformidad con requisitos del
sistema de gestión de calidad
especificados la norma iso9001 2015 se
basa en los principios del sistema de
gestión de calidad los cuales son
enfoque al cliente liderazgo compromiso
de las personas enfoque a procesos
mejora toma de decisiones basada en la
evidencia y gestión de las relaciones
también esta norma promueve la adopción
de un enfoque a procesos a fin de
aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus
requisitos
decimos que un proceso es el conjunto de
entradas que se transforman por medio de
actividades para generar salidas el
enfoque a procesos se genera mediante el
ciclo ph v planear hacer verificar y
actuar
el ciclo ph v puede aplicarse a todos
los procesos y al sistema de gestión de
la calidad como un todo en esta norma
podrás ver cómo se integran la gestión
de procesos y el ciclo ph con cada uno
de los capítulos de la norma iso9001
2015 veamos en qué consiste cada uno
planificar quiere decir establecer los
objetivos del sistema y sus procesos así
como los recursos necesarios para
generar y proporcionar resultados de
acuerdo con los requisitos del cliente y
las políticas de la organización e
identificar y abordar los riesgos y
oportunidades hacer implementar lo
planificado verificar
realizar el seguimiento y cuando sea
aplicable la medición de los procesos y
productos y servicios resultante
respecto a las políticas objetivos los
requisitos y las actividades
planificadas e informar sobre los
resultados actuar tomar decisiones para
mejorar el desempeño cuando sea
necesario otro de los componentes de
esta norma es el pensamiento basado en
riesgo como componente para lograr un
sistema de gestión de la calidad eficaz
abordar tanto los riesgos como las
oportunidades de mejora establecen una
base para aumentar la eficacia del
sistema de gestión de calidad alcanzar
mejores resultados y prevenir efectos
negativos en los productos y servicios a
los clientes
como lo vimos en el ciclo php a la norma
iso9001 2015 tiene 10 cláusulas las
cuales enlistamos a continuación un
objeto de aplicación dos referencias
normativas tres términos y definiciones
cuatro contexto de la organización 5
liderazgo
y planificación 7 apoyo 8 operación 9
evaluación del desempeño y 10 mejora las
tres primeras nos brindan ciertas
generalidades o aspectos básicos sobre
esta norma iso9001 2015 mientras que el
resto nos brindan requisitos específicos
que debemos cumplir empecemos viendo los
requisitos cláusula número 4 contexto de
la organización esta cláusula se centra
en cuatro aspectos uno en comprender la
organización y todo aquello que la hace
propia tanto interna como externamente 2
identificar cuáles son sus partes
interesadas a fin de comprender cuáles
son sus requisitos de estas partes y en
qué medida se cumplen con el sistema de
gestión de calidad
determinar el alcance del sistema de
gestión de calidad el alcance debe
establecer los tipos de productos y
servicios cubiertos y los resultados a
fin de lograr los resultados y la
satisfacción del cliente 4 finalmente
esta cláusula exige determinar los
procesos que sean necesarios para el
sistema de gestión de calidad en esta en
esta parte se identifican cada uno de
estos procesos cuáles son sus entradas y
salidas como es la secuencia interacción
de estos qué criterios se aseguran para
que la operación y el control de estos
procesos sea de forma eficaz qué
recursos necesitan cada uno de estos
procesos cuáles son las
responsabilidades y autoridades de los
que ejecutan las actividades en cada uno
de estos procesos cómo se abordan los
riesgos y oportunidades a cada proceso
cómo se evalúan los procesos y cómo se
implementan los cambios necesarios para
asegurar que se estén logrando los
resultados en cada uno
procesos y finalmente ver qué se puede
mejorar en cada uno
la cláusula 5 llamada liderazgo requiere
que la alta dirección demuestre su
compromiso el liderazgo con respecto al
sistema de gestión de calidad en cada
uno de los aspectos que lo que lo
conforman asimismo como la alta
dirección hace que el resto de la
organización enfoque sus todas sus
energías en satisfacer al cliente en
esta cláusula también menciona que es
necesario implementar una política de
calidad que sirva como base para los
objetivos de calidad del sistema de
gestión y que ésta sea comunicada a todo
el personal esta cláusula
finaliza requiriendo que la alta
dirección designe los roles y
responsabilidades relevantes para el
sistema de gestión quiere decir todos
aquellos líderes de proceso y o comité
se aplica pasamos entonces a la cláusula
6 en donde establece que una
organización debe planificar las
acciones para abordar los riesgos y que
éstos se conviertan en oporto
es en este sentido se trata de aumentar
los efectos deseables y reducir los no
deseados la norma hace énfasis tanto en
la planeación de las acciones para
mitigar riesgo como en las oportunidades
para que se realicen en el plazo
designado por la organización
esta cláusula sigue con los objetivos de
calidad como veíamos en la sección
anterior deben ser en concordancia con
la política y cumplir con ciertas
características en pro sem resumimos
estas características como smart para
finalizar esta cláusula no se especifica
que todo cambio debe ser planificado y
se debe de informar de los posibles
efectos que estos cambios pueden tener
en el sistema de gestión cláusulas 7
apoyo en esta cláusula de la iso 9001
2015 se especifican cinco aspectos en
los cuales un sistema de gestión debe
apoyarse 1 los recursos la organización
debe determinar y sobre todo planificar
los recursos que utilizará en la
operación de sus procesos entre esos
recursos podemos mencionar las personas
la organización tiene que asegurarse que
tiene a las personas adecuadas para
lograr los resultados necesarios por el
sistema d
de calidad que tiene la infraestructura
parecida a la interior la organización
debe asegurarse que la infraestructura
es la adecuada para llevar a cabo los
procesos del sistema de gestión de
calidad y lograr resultados esperados
ambiente para la operación de los
procesos otro recurso importante la
empresa debe garantizar que el ambiente
laboral sea el necesario para lograr los
productos y servicios requeridos por el
cliente otro de los recursos es contar
con elementos para dar seguimiento a
cada proceso del sistema de gestión de
calidad y asegurarse que se logren los
productos y servicios esperados en las
organizaciones que apliquen la norma nos
mencioné elementos de calibración y
trazabilidad a los que debe de darse
seguimiento
otro recurso fundamental es el
conocimiento de la organización ésta
debe asegurarse que las personas
conozcan lo necesario para que se operen
cada uno de los procesos de manera que
se logren los resultados esperados por
los clientes
otro de los aspectos en los cuales se
apoya la cláusula 7 son las personas las
cuales deben ser competentes en su
trabajo es decir que tengan la
experiencia y las habilidades para el
desarrollo de cada uno de los procesos
otro aspecto en el que se apoya el
sistema de gestión es la toma de
conciencia en donde es necesario que las
personas que desempeñen cada uno de los
procesos del sistema de gestión de
calidad conozcan la política de calidad
objetivos de calidad su contribución el
sistema de gestión y las implicaciones
si algo no sale como se espera en el
proceso la comunicación un aspecto
novedoso en el que se apoye el sistema
de gestión específica que comunicar
cuando comunicar a quien comunicar cómo
comunicar y quien comunica 5 finalmente
esta cláusula termina con este aspecto
la información documental como respaldo
a todas las actividades que se llevan a
cabo en la organización la iso 9.001
requiere que la información sea
actualizada controlada y precio
clausula hoy operación está cláusula que
es la más extensa de la iso 9.001 2015
nos habla de como un sistema de gestión
de la calidad debe operar sus procesos
en primer lugar planificando y
controlando cómo se operan cada uno
asegurándose que se cumplen los
requisitos establecidos por el cliente
en toda la cadena debe existir una
comunicación directa con los clientes
primero para conocer sus requisitos
previos y si existe algún cambio en
éstos para dejarlo reflejado también se
especifica cómo se planificará el diseño
y el desarrollo de los productos y
servicios considerando en las entradas
hay ingredientes que se utilizarán para
cada uno de los procesos asegurando
siempre su disponibilidad también
determinando qué controles se ocuparán
para garantizar la conformidad de los
productos y servicios
al igual la iso 9001-2000 15 nos pide
determinar las salidas de cada uno de
los procesos del sistema de gestión de
calidad y documentar los posibles
cambios en el diseño para asegurarse que
no se afecten los requisitos de los
clientes
un aspecto novedoso en este capítulo es
la incorporación de controles en los
procesos suministrados por los
proveedores la norma exige que en cada
actividad de los procesos en los que se
incorpore un proveedor externo deben ser
controlados para asegurar que los
productos y servicios cumplen con los
requisitos del cliente así como también
la organización debe informar de sus
requisitos a cada uno de sus proveedores
esta cláusula continua mencionando que
la organización debe controlar las
etapas en las que se producen y proveen
los productos y servicios y que deben
establecer las inspecciones respectivas
en cada una de sus actividades para
asegurar que todo sea conforme a lo
solicitado por los pies
a la vez deben establecer controles
cuando estos productos y servicios se
entreguen y asegurar que los mismos
cumplen con las expectativas de los
clientes como lo hemos mencionado en
otras ocasiones lo perfecto es enemigo
de lo bueno y hay casos en los que se
dan salidas no conformes es por eso que
la norma iso9001 indica qué hacer con
dichas salidas que no cumplieron con los
requisitos puedes o establecer la
corrección separar o devolver aquellos
con los servicios que no son conformes
informar al cliente que los acepte bajo
su concesión para todo esto la
organización debe preservar la
información documentada que los ojos
y llegamos a la clausula 9 de la norma
evaluación del desempeño esta es la hora
de evaluar o de medir si los resultados
de la operación coinciden con lo
planificado para ello la norma iso9001
de 2015 requiere que la organización
determine qué aspectos del sistema de
gestión de calidad necesita seguimiento
y medición lo clave en esta cláusula es
conocer la satisfacción del cliente y su
percepción con los productos y servicios
que se le están entregando otro aspecto
clave para medir la operación es la
auditoría interna la cual fomenta la
validez y confianza a cada uno de los
procesos del sistema de gestión de
calidad finalmente esta norma incorpora
otro aspecto novedoso la revisión por la
alta dirección en la cual determina que
el presidente de compañía o gerente
general
y revisar todos aquellos aspectos
involucrados en el sistema de gestión de
calidad incluyendo los resultados de
objetivos e indicadores los resultados
de la satisfacción de los clientes la
planificación de los riesgos y su
implementación entre otros
finalmente la norma termina con la
cláusula 10 la mejora continua como te
mencionamos la mejora se encuentra en la
fase de actuar en el ciclo ph v a la
norma nos piden esta cláusula que la
organización debe identificar las
oportunidades de mejora en el sistema de
gestión de calidad y planificar las para
alcanzarlas a la vez cuando ocurra una
no conformidad la organización debe
reaccionar para solventarla con las
experiencias ganadas de cada uno de los
procesos damos lugar a la mejora
continua el sistema de gestión de
calidad de una organización debe ir
mejorando continuamente incorporando
aspectos que satisfagan los requisitos
del cliente
esta norma certificable lo que quiere
decir que si una organización adopta
cada uno de estos requisitos puede
obtener un certificado internacional si
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