BIOFARMACIA Capítulo 01 - Antecedentes y aspectos generales (PARTE 1)

Summary

El script presenta una introducción a la biofarmacia, enfocándose en la importancia de los agentes terapéuticos eficaces y seguros. Aborda la biodisponibilidad y la evolución de la legislación farmacéutica en EEUU tras incidentes como la muerte por dietilenglicol y el escándalo de la talidomida. Define los cuatro criterios de calidad de un medicamento y su relevancia en la seguridad y eficacia. Detalla las etapas de la actividad terapéutica, incluyendo biofarmacéutica, farmacocinética y fármaco dinámica, destacando la influencia de propiedades físicas, estado fisiopatológico y posología en la actividad terapéutica. Finalmente, menciona el nacimiento de la farmacocinética y su impacto en la salud, con aplicaciones en evaluación de biodisponibilidad, diseño de medicamentos y estudios de dosis óptimas.

Takeaways

• 📚 La biofarmacia es un estudio dedicado a la relación entre las propiedades farmacológicas y biofarmacéuticas de los medicamentos.
• 💊 La importancia de contar con agentes terapéuticos eficaces que no causen riesgos innecesarios ni efectos secundarios.
• 🚀 La biodisponibilidad es fundamental, ya que se refiere a la cantidad y velocidad con la que un principio activo llega a la circulación general.
• 🛑 La legislación sobre seguridad de medicamentos comenzó en 1938 debido a la muerte de personas por el uso de dietilenglicol en un medicamento.
• 📝 Cuatro criterios de calidad son necesarios para todos los medicamentos: identificación del principio activo, cuantificación, pureza y seguridad.
• 🔄 La calidad biofarmacéutica de un medicamento debe mantenerse durante su periodo útil, asegurando su seguridad y biodisponibilidad adecuada.
• 🔍 La biodisponibilidad se define como la cantidad y velocidad con que un fármaco inalterado llega a la circulación general.
• 🛑 Los estudios de biodisponibilidad incluyen el diseño de fármacos, preformulación, formulación y evaluación cuantitativa.
• 🔑 Las etapas de la actividad terapéutica incluyen la biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica.
• 🧬 La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de concentraciones y cantidades de fármaco en el organismo y su relación con la respuesta farmacológica.
• 📉 Los procesos de absorción, distribución, biotransformación y expresión de fármacos son parte integral de la farmacocinética y están influenciados por las propiedades del fármaco y el estado del organismo.

Q & A

¿Qué es la biofarmacia y qué se estudia en esta serie de videos?

La biofarmacia es el estudio de cómo los fármacos actúan en el cuerpo humano, incluyendo su eficacia, biodisponibilidad y efectos secundarios. Esta serie de videos está dedicada a introducir y profundizar en estos temas desde una perspectiva farmacológica y biofarmacéutica.

¿Por qué es importante tener agentes terapéuticos eficaces con mínimos efectos secundarios?

Es importante para garantizar que los tratamientos médicos sean efectivos contra enfermedades sin causar daños innecesarios al organismo, lo que mejora la seguridad y aceptación del tratamiento por parte de los pacientes.

¿Qué es la biodisponibilidad y cómo se relaciona con la formulación de un principio activo?

La biodisponibilidad es la cantidad y velocidad con la que un fármaco inalterado llega a la circulación general desde el medicamento administrado. Es fundamental para que la formulación farmacéutica permita la liberación adecuada del principio activo al sitio de acción.

¿Qué evento trágico en 1938 llevó a la primera legislación específica sobre seguridad de medicamentos en EEUU?

La muerte de varias personas debido al empleo de dietilenglicol como disolvente en el elixir de xul funk, lo que generó la necesidad de regulaciones más estrictas en cuanto a la seguridad de los medicamentos.

¿Cuáles son los cuatro criterios de calidad que debe cumplir todo medicamento según el script?

Los cuatro criterios de calidad son: identificación del principio activo, cuantificación del mismo, pureza de los componentes y seguridad del medicamento, todos garantizados durante el periodo útil o fecha de caducidad.

¿Qué es la fase biofarmacéutica y qué ocurre durante esta etapa?

La fase biofarmacéutica es el proceso por el cual el principio activo se libera de los excipientes y se disuelve en los fluidos fisiológicos para poder ser transportado al sitio de acción en el organismo.

¿Cuáles son las etapas generales involucradas en la actividad terapéutica de un medicamento según el script?

Las etapas generales son la biofarmacéutica, la farmacocinética y la farmacodinámica, que siguen el orden de administración del medicamento, absorción, distribución, biotransformación y expresión, y finalmente la actividad terapéutica.

¿Qué es la farmacocinética y cómo se define?

La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de fármaco y sus metabolitos en el organismo, así como de la respuesta farmacológica observada, construyendo modelos matemáticos para interpretar estos datos.

¿Qué proceso desencadena la presencia de una molécula exógena en el organismo y cuál es su objetivo principal?

La presencia de una molécula exógena desencadena la biotransformación, cuyo objetivo principal es inactivar y aumentar la polaridad de la molécula para facilitar su excreción en la orina.

¿Cómo se clasifican los métodos para análisis farmacocinéticos según el script?

Los métodos para análisis farmacocinéticos se clasifican en modelos compartimentales clásicos, modelos de los momentos estadísticos, modelos del método aproximado y modelos fisiológicos.

¿Cuáles son algunas de las aplicaciones de la farmacocinética en la biofarmacia?

Las aplicaciones incluyen la evaluación de la biodisponibilidad, diseño de formas farmacéuticas cronoprogramadas, establecimiento de posologías y regímenes de dosificación óptimos e individualizados, estudios de residuos tóxicos y cinética de contaminantes ambientales, y estudios de relación dosis-efecto.