¿Qué es la información documentada ISO 9001? | ¿Cuál es la información documentada obligatoria?
Summary
TLDREste video ofrece una guía sobre la gestión de la información documentada según la Norma ISO 9000, explicando su definición y los requisitos de la versión 2015 de la Norma ISO 9001. Se discuten los aspectos clave como la creación, actualización y control de documentos, así como los registros obligatorios que una organización debe mantener para cumplir con los estándares. Además, se destaca la importancia de la identificación, formato y revisión adecuada de la información documentada para garantizar su integridad y confidencialidad.
Takeaways
- 📚 La Norma ISO 9000 define la información documentada como datos que una organización debe controlar y mantener.
- 📖 El Capítulo 7.5 de la Norma ISO 9001 versión 2015 se enfoca en la gestión de la información documentada, incluyendo creación, actualización y control.
- 🔍 La información documentada es crucial para garantizar la conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 y para la eficacia del sistema de gestión de calidad.
- 🏢 La extensión de la información documentada puede variar según el tamaño y tipo de organización, así como sus procesos y servicios.
- 📝 Al crear y actualizar la información documentada, es importante asegurar la identificación adecuada, el formato y la revisión y aprobación.
- 🔒 El control de la información documentada debe garantizar su disponibilidad, idoneidad para su uso y protección contra pérdida o uso inadecuado.
- 🗂 Las actividades de control de la información documentada incluyen distribución, acceso, recuperación, uso, almacenamiento, preservación y control de cambios.
- 📁 La información documentada de origen externo también requiere identificación y control adecuado para la planificación y operación del sistema de gestión de calidad.
- 📋 La organización es responsable de determinar qué información documentada se necesita conservar, el periodo de tiempo y el medio de conservación.
- 📈 Se deben mantener registros obligatorios según los requisitos de la Norma ISO 9001, que incluyen información sobre procesos, políticas, objetivos y resultados de auditorías, entre otros.
- 🔄 La organización tiene la libertad de agrupar los registros obligatorios y puede conservar la misma información documentada para propósitos específicos.
Q & A
¿Qué es la información documentada según la Norma ISO 9000?
-La información documentada es cualquier información que una organización debe controlar y mantener, y el medio que la contiene. Son datos que poseen significado.
¿Cuál es el capítulo 7 de la Norma ISO 9001 versión 2015 que se refiere a la información documentada?
-El capítulo 7 de la Norma ISO 9001 versión 2015 se refiere a la gestión de la calidad y dentro de él se divide en tres numerales: 7.5.1 Generalidad, 7.5.2 Creación y actualización, y 7.5.3 Control de la información documentada.
¿Qué se debe asegurar al crear y actualizar la información documentada según la norma?
-Al crear y actualizar la información documentada, se debe asegurar que sea apropiada en cuanto a identificación y descripción, formato, revisión y aprobación, y que se identifiquen adecuadamente los autores o referencias.
¿Qué actividades se deben abordar para el control de la información documentada según la norma?
-Para el control de la información documentada, se deben abordar actividades como distribución, acceso, recuperación y uso, almacenamiento y preservación, control de cambios, y disposición.
¿Cómo se define la información documentada de origen externo en la norma ISO 9001 versión 2015?
-La información documentada de origen externo es aquella que la organización determina como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad y debe ser identificada y controlada según sea apropiado.
¿Qué se entiende por 'mantener la información documentada' en la norma ISO 9001 versión 2015?
-Mantener la información documentada se refiere a lo que en la versión 2008 se conocía como registros obligatorios, y la organización es responsable de determinar qué información documentada se necesita conservar, el periodo de tiempo y el medio de conservación.
¿Cuáles son algunos de los requisitos de información documentada que deben ser conservados según la norma ISO 9001 versión 2015?
-Algunos requisitos incluyen la política de calidad, objetivos de calidad, recursos de seguimiento y medición, información documentada sobre competencia, información requerida por esta Norma internacional y determinada por la organización, y resultados de revisión de productos y servicios, entre otros.
¿Qué cambios se han implementado en la terminología de la norma ISO 9001 de la versión 2008 a la 2015?
-La versión 2015 de la norma ISO 9001 ha cambiado la terminología de documentos o procedimientos documentados, manual de calidad o plan de calidad, a requisitos para mantener la información documentada, y los registros se refieren a la información documentada que debe ser conservada.
¿Qué significa 'información documentada' en el contexto de la evaluación y auditoría de la organización?
-En el contexto de la evaluación y auditoría, la 'información documentada' es la que se utiliza para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos de la norma, incluyendo resultados de auditorías, revisiones por la dirección y acciones correctivas.
¿Cómo se aborda la información documentada en relación con los productos y servicios no conformes según la norma?
-La información documentada en relación con productos y servicios no conformes debe incluir la naturaleza de las no conformidades, las acciones tomadas posteriormente y los resultados de cualquier acción correctiva.
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