Análisis de Control de Calidad (Tabletas ejercicio)

Summary

En este video se explica detalladamente el análisis de control de calidad de tabletas de paracetamol de 500 mg. A través de cálculos precisos, se determina el peso promedio de las tabletas, la preparación de soluciones y la comparación con un estándar de pureza del 99.8%. Se realizan mediciones de absorbancia y se calcula la concentración final del principio activo, confirmando que la dosis se encuentra dentro del rango permitido por la USP (90-110%). Este análisis asegura la calidad y la dosificación adecuada del producto farmacéutico.

Takeaways

• 😀 Se realizó un análisis de control de calidad de tabletas de paracetamol de 500 mg.
• 😀 El primer paso del análisis fue calcular el peso promedio de 10 tabletas, que fue de 554.41 mg.
• 😀 A partir del peso total de las tabletas, se calculó la cantidad teórica de paracetamol puro, que resultó ser 110.88 mg por tableta.
• 😀 Para continuar con el análisis, se preparó una dilución del paracetamol para alcanzar una concentración de 10 gamma (10 mg/mL).
• 😀 También se preparó una solución estándar utilizando paracetamol con una pureza del 99.8%, realizando una dilución hasta obtener una concentración similar a la de la muestra.
• 😀 Se utilizó un fotómetro para medir la absorbancia de la muestra y del estándar a una longitud de onda de 257 nm.
• 😀 Las lecturas de absorbancia fueron promediadas: 0.7537 para la muestra y 0.7551 para el estándar.
• 😀 Se calculó el contenido de paracetamol en la muestra usando la relación de absorbancias entre la muestra y el estándar, resultando en una concentración de 9.98 gamma.
• 😀 El porcentaje de paracetamol en la muestra fue del 99.8%, lo que está dentro del rango permitido por la USP (90% a 110%).
• 😀 Finalmente, se verificó que el contenido de paracetamol en la tableta fue de 499 mg, lo que también se encuentra dentro del rango aceptable de 450 a 550 mg.

Q & A

¿Cuál es el primer paso en el análisis de control de calidad de las tabletas de paracetamol?

El primer paso es calcular el peso de las 10 tabletas de paracetamol, obteniendo un peso promedio de 554.41 mg por tableta.

¿Cómo se determina la cantidad de paracetamol en polvo para la dilución?

Se utiliza el peso total de las tabletas (554.41 mg) para calcular que, en 100 mg de polvo, debe haber aproximadamente 110.88 mg de paracetamol, que es el valor práctico utilizado en el análisis.

¿Por qué se utiliza una concentración de 10 mg/mL en el análisis?

Se utiliza esta concentración para facilitar la medición y comparación entre la muestra y el estándar, asegurando que ambas soluciones tengan la misma concentración para una correcta comparación espectrofotométrica.

¿Qué significa la pureza del 99.8% del estándar de paracetamol?

La pureza del 99.8% indica que el 99.8% de la masa del paracetamol estándar es realmente el principio activo, y el restante 0.2% corresponde a impurezas o excipientes.

¿Cómo se preparan las soluciones de muestra y estándar para el análisis?

Se prepara una solución madre de 100 mg de paracetamol disuelto en un matraz volumétrico de 100 mL. Luego, se toma una alícuota de 5 mL para diluirla nuevamente en otro matraz de 100 mL, obteniendo una concentración final de 0.01 mg/mL.

¿Qué rol desempeña el espectrofotómetro en este análisis?

El espectrofotómetro mide la absorbancia de las soluciones de la muestra y el estándar a una longitud de onda de 257 nm. La diferencia en absorbancia entre la muestra y el estándar permite calcular la concentración de paracetamol en la muestra.

¿Cómo se calcula el porcentaje de paracetamol en la muestra?

Se calcula utilizando la fórmula de absorbancia, donde se compara la absorbancia media de la muestra con la del estándar. El resultado final indica que el porcentaje de paracetamol en la muestra es del 99.8%.

¿Qué rango de valores se considera aceptable según las normas de la USP?

La USP establece que el porcentaje de paracetamol debe estar entre el 90% y el 110%. La muestra analizada, con un 99.8%, se encuentra dentro de este rango, lo que confirma que la calidad es adecuada.

¿Qué sucede si el porcentaje de paracetamol no está dentro del rango de 90-110%?

Si el porcentaje de paracetamol se encuentra fuera del rango permitido, se consideraría que la muestra no cumple con los estándares de calidad y podría no ser apta para su distribución o consumo.

¿Cómo se valida que la concentración de la muestra y el estándar sean iguales?

Se valida asegurándose de que ambas soluciones, tanto la muestra como el estándar, tengan la misma concentración final de 0.01 mg/mL antes de realizar el análisis espectrofotométrico.