ISO 9001:2015

Summary

La ISO es una organización internacional dedicada a la estandarización de productos y seguridad a nivel global. Su sede principal se encuentra en Ginebra, Suiza, y su comité técnico 176 es responsable del desarrollo de la norma ISO 9000, que trata sobre sistemas de gestión de la calidad. Esta norma ha pasado por varias revisiones y su última versión, publicada en septiembre de 2015, incluye una estructura de alto nivel para asegurar la compatibilidad entre diferentes sistemas de gestión. La norma ISO 9001, en particular, se basa en un enfoque de gestión del riesgo y se compone de 10 capítulos que abordan desde la comprensión del contexto de la organización hasta la mejora continua. La versión 2015 se centra en siete principios fundamentales y utiliza el enfoque PHVA (planear, hacer, verificar, actuar) para guiar el ciclo de mejora. Para implementar la ISO 9001:2015, se sugiere un enfoque en cuatro pasos que incluye la evaluación del entorno, la identificación de interesados y riesgos, y la consideración de los requisitos y obligaciones en relación con el sistema de gestión de calidad.

Takeaways

• 🌐 La ISO es una organización internacional de estandarización que busca estandarizar normas de productos y seguridad a nivel global.
• 🏢 Su sede principal se encuentra en Ginebra, Suiza, y es responsable de desarrollar normas como la ISO 9000.
• 📈 La ISO 9000 es una norma que abarca los sistemas de gestión de la calidad, y ha pasado por 5 revisiones en sus 25 años de existencia.
• 📝 La revisión de la norma ISO 9000 se divide en 6 etapas, desde la revisión sistemática hasta la publicación final.
• 🔄 Existen dos tipos de revisiones: menores, que aclaran interpretaciones, y mayores, que pueden incluir cambios o eliminación de requisitos.
• 🤝 El Foro internacional de acreditación trabaja junto a la ISO, estableciendo lineamientos para la certificación de empresas.
• ⏳ Las instituciones tienen un plazo de 3 años para hacer la transición a la versión vigente de la norma.
• 📚 La versión 2015 de la norma ISO 9001 introduce una estructura de alto nivel que asegura la compatibilidad de los sistemas de gestión.
• 📈 La norma ISO 9001:2015 se basa en 7 principios y tiene un enfoque en la gestión del riesgo para mejorar la confianza y satisfacción del cliente.
• 🛠️ La estructura de la norma sigue el enfoque PHVA (planear, hacer, verificar, actuar), que compone el ciclo de mejora continua.
• 📊 El capítulo 4 a 10 de la norma describe los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar, desde el contexto de la organización hasta la mejora continua.

Q & A

¿Qué es la ISO y cuál es su función principal?

La ISO es la organización internacional de estandarización. Su función principal es buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones, tanto públicas como privadas, a nivel internacional.

¿Dónde se encuentra la sede principal de la ISO?

La sede principal de la ISO se encuentra en Ginebra, Suiza.

¿Quién es responsable del desarrollo del tema de ISO 9000?

El comité técnico 176 es el encargado de desarrollar el tema de ISO 9000.

¿Cuál es el proceso de revisión de la norma ISO 9000?

El proceso de revisión de la norma ISO 9000 se divide en 6 etapas: revisión sistemática, especificación de diseño, borrador de comité, proyecto de norma internacional, proyecto final de norma y publicación final.

¿Cuál fue la primera versión de la norma ISO 9000 y cuál la más reciente?

La primera versión de la norma ISO 9000 fue en 1987 y la más reciente fue en septiembre de 2015.

¿Cuáles son los dos tipos de revisiones que ha tenido la norma ISO 9000?

La norma ISO 9000 ha tenido revisiones de dos tipos: revisión menor, donde se aclaran interpretaciones de algunos literales, y revisión mayor, donde hay cambios o eliminación de requisitos a las normas de sistemas de gestión.

¿Qué es el Foro internacional de acreditación y qué establece?

El Foro internacional de acreditación es un organismo que trabaja junto a la ISO y establece los lineamientos para la certificación de las empresas.

¿Cómo se estructura la versión 2015 de la norma ISO 9001?

La versión 2015 de la norma ISO 9001 se estructura en 10 capítulos, donde los primeros 3 tratan de generalidades y los capítulos 4 al 10 describen los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar.

¿Cuáles son los 7 principios de la versión 2015 de la norma ISO 9001?

La versión 2015 de la norma ISO 9001 tiene 7 principios que incluyen: liderazgo, compromiso con la calidad, implicación de los interesados, dirección del sistema de gestión, enfoque del proceso, factibilidad y mejora continua.

¿Cómo se basa la norma ISO 9001 en el riesgo?

La norma ISO 9001 se basa en el riesgo con el objetivo de mejorar la confianza y satisfacción del cliente y de las partes interesadas, establecer una cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental, y asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios.

¿Cómo se divide la norma ISO 9001 en términos de PHVA?

La norma ISO 9001 se divide en términos de PHVA (planear, hacer, verificar, y actuar), donde los capítulos 4 al 6 corresponden al 'planear', los capítulos 7 y 8 al 'hacer', el capítulo 9 al 'verificar' y el capítulo 10 al 'actuar'.

¿Cómo se aborda el liderazgo en la norma ISO 9001?

El liderazgo en la norma ISO 9001 se aborda en el capítulo 5, donde se establece el compromiso de la alta dirección con el sistema de gestión de la calidad, la asignación de responsabilidades y autoridades, y la definición de objetivos alineados con el contexto de la organización.