【モニター試験説明会】18歳以上の方：米ぬか抽出物含有食品

ORTHOMEDICO

15 May 202420:03

Summary

TLDR本動画は、株式会社オルトメディコが運営する米ぬか抽出物に関する健康食品のモニター試験の説明会を紹介しています。試験は、健常者が12週間米ぬか抽出物を摂取し、その影響を検証することを目的としています。参加者は、特定の基準を満たす成人男女を対象とし、スクリーニング検査により選定されます。試験期間中には、検査や食事記録の提出、生活習慣の維持など、様々な注意事項があります。参加者が健康食品の科学的进步に貢献し、日本国民の健康増進に寄与することを期待しています。

Takeaways

📢 本説明会は株式会社オルトメディコが運営しており、健康食品の科学的な発展に寄与することを目的としています。
🌟 モニター試験は、特定の健康食品の有効性を証明するための人臨床試験であり、参加者の健康データを測定します。
💰 参加者にはスクリーニング合格時に5000円、試験終了時に1万5000円の報酬が支払われます。
📝 試験には特定の基準を満たす健常者が対象で、ALTやASO、ガンマGTPの値が基準範囲内に収まっていることが必要です。
🚫 除外基準として、学生や治療中の患者、慢性疾患のある人、妊娠中または授乳中、特定保険用食品を摂取している人などが挙げられています。
🔍 検査項目には身体測定、理学検査、尿検査、血液検査、内科的問診、食事調査が含まれています。
⚠️ 副作用として、便の不規則、皮膚の赤み、頭痛、不眠、食欲増進、排尿困難などが報告されており、アレルギーを発症する可能性もあります。
📋 参加者は試験食品の摂取量とタイミング、保存方法、飲み忘れ時の対応、検査時の注意事項などを守る必要があります。
🚫 試験期間中は、他の機能性食品や医薬品の摂取を避け、生活習慣を変更しないでください。
📝 検査に際しては、禁酒・禁煙、運動の制限、食事記録の提出、検査当日の注意事項などを守ってください。
🏥 検査会場は池袋線桜台駅から徒歩1分の場所で、注意事項に従って階段を上がる必要があります。

Q & A

モニター試験とはどのような試験ですか？
-モニター試験は、健康食品の有効性を証明するための人臨床試験であり、参加者に特定のデータを測定させた結果を科学研究データとして利用します。
このモニター試験の目的は何ですか？
-本モニター試験の目的は、米ぬか抽出物の摂取が健常者の肝功能に及ぼす影響を12週間の期間にわたって検証することです。
試験責任者と実施運営責任者は誰ですか？
-試験責任者は医療法人社団精神会の理事長である高強、実施運営責任者は株式会社オルトメディコの取締役部長である鈴木直子が務めます。
参加者に摂取してもらう食品は何ですか？
-参加者に摂取してもらう食品は米ぬか抽出物食品と米ぬか抽出物粉末食品です。
スクリーニング検査で選ばれる参加者の数はいくつですか？
-スクリーニング検査で600名を検査し、その中から56名を選ばせていただきます。
参加者の登録基準にはどのような条件がありますか？
-登録基準には、日本人の男女両方、成人健常者、ALTが31U以上50U以下、ASが50UL以下、ガンマGTPが100U以下の人などが含まれます。
除外基準に当てはまる人々にはどのような条件がありますか？
-除外基準には、学生、腫瘍や新付全真金、高速の治療中または器用歴がある人々、慢性疾患で治療中の人々、妊娠中または試験期間中に妊娠する予定の人々などが含まれます。
参加者が試験期間中に守るべき事項は何ですか？
-試験期間中は、試験食品を決められた量とタイミングで摂取し、生活習慣を変更しないこと、アルコールの摂取や過剰な運動を控え、医薬品の使用を記録することなどが挙げられます。
検査に際しての注意事項には何がありますか？
-検査に際しての注意事項には、検査前日から当日の飲酒や運動の禁止、検査当日の飲食制限、水分補給の重要性、服装の注意点などが含まれます。
参加者が試験期間中に体調不良を感じた場合どうすればよいですか？
-体調不良を感じた場合は、直ちに運営元に連絡し、症状によって医師の問診診察を受けることができます。
モニター試験の結果に関する所有権や権利は誰に属しますか？
-結果やデータ資料等に関する所有権、著作権、肖像権その他全ての権利は株式会社オルトメディコに帰属し、参加者はこれについて何らの権利を取得または主張することはありません。
参加者が試験に関連して生じた損害についてはどのように対応されますか？
-参加者が試験に関連して生じた損害については、治療費の保証に定める治療費を除き、運営元は一切責任を負わないとされています。