Normalizacion en México

MAGCFIRE
20 Feb 201312:38

Summary

TLDRLa normalización es el proceso de regular actividades en sectores públicos y privados, enfocándose en salud, medio ambiente y comercio. Se describen cuatro niveles de normalización internacional y los principios que rigen este proceso, como la representatividad y la consulta pública. Los beneficios incluyen el desarrollo industrial y la protección del consumidor. Se abordan las normas oficiales y la Ley Federal de metodología y normalización, que establece lineamientos para evaluar la conformidad. Además, se menciona la vigilancia de la salud en el trabajo y la importancia de la acreditación y certificación en la industria farmacéutica y de laboratorios clínicos.

Takeaways

  • 😀 La normalización regula actividades en sectores privados y públicos relacionados con la salud, el medio ambiente y la seguridad del usuario.
  • 😀 Existen cuatro niveles de normalización internacional: internacional, regional, nacional y para asociaciones o empresas.
  • 😀 Los principios básicos de la normalización incluyen representatividad, consenso, consulta pública y actualización constante.
  • 😀 La normalización favorece el desarrollo industrial y comercial, facilita el intercambio de bienes y servicios, y mejora la cooperación en diversos campos.
  • 😀 Las normas se clasifican en tres tipos: Normas Oficiales Mexicanas (NOM) obligatorias, Normas Mexicanas (NMX) voluntarias y normas de referencia.
  • 😀 La Ley Federal de Metrología y Normalización establece disposiciones sobre unidades de medida y la verificación de conformidad.
  • 😀 La evaluación de la conformidad determina el grado de cumplimiento con las normas mediante procesos de muestreo, calibración, ensayo, inspección y certificación.
  • 😀 La vigilancia se refiere al monitoreo de la conformidad de personas, objetos o procesos, incluyendo vigilancia clínica relacionada con la salud.
  • 😀 La acreditación es un proceso voluntario que permite a las organizaciones medir la calidad de sus servicios o productos frente a estándares reconocidos.
  • 😀 En el ámbito clínico y farmacéutico, las normas específicas son esenciales para garantizar la calidad y la seguridad de los productos y servicios ofrecidos en México.

Q & A

  • ¿Qué es la normalización?

    -La normalización es el proceso que regula las actividades de sectores públicos y privados en áreas como salud, medio ambiente y seguridad al usuario, estableciendo terminología, clasificación, directrices y especificaciones aplicables a productos, procesos o servicios.

  • ¿Cuáles son los cuatro niveles de normalización internacional?

    -Los cuatro niveles de normalización internacional incluyen: internacional (varios países), regional (zonas o regiones), nacional (una nación o país) y asociación o empresa (específico para empresas, asociaciones o instituciones).

  • ¿Cuáles son los principios básicos que debe cumplir el proceso de normalización?

    -Los principios básicos son: representatividad, consenso, consulta pública, y modificación y actualización.

  • ¿Qué beneficios trae la normalización?

    -Los beneficios incluyen el desarrollo industrial y comercial, el intercambio facilitado de bienes y servicios, y la mejora de la cooperación en campos intelectuales, científicos y económicos.

  • ¿Qué tipos de normas existen en el proceso de normalización en México?

    -Existen tres tipos principales de normas: Normas Oficiales Mexicanas (de cumplimiento obligatorio), Normas Mexicanas (de referencia y cumplimiento voluntario), y Normas de Referencia (elaboradas por entidades de la administración pública).

  • ¿Cuál es el objetivo de la Ley Federal de Metodología y Normalización?

    -El objetivo es establecer un sistema general de unidades de medida y regular la fabricación, importación, y uso de instrumentos de medición, así como fomentar la eficiencia en la elaboración y observación de normas.

  • ¿Qué es la evaluación de la conformidad?

    -Es la determinación del grado de cumplimiento con las Normas Oficiales Mexicanas y otras especificaciones, abarcando procedimientos como muestreo, calibración, ensayo, inspección y certificación.

  • ¿Qué implica el proceso de acreditación?

    -La acreditación es un proceso voluntario que permite a una organización medir la calidad de sus servicios o productos frente a estándares reconocidos, mediante autoevaluación y evaluación externa.

  • ¿Cómo se define la certificación en el contexto de normalización?

    -La certificación es un proceso que otorga un atestado público que asegura que un producto o servicio cumple con una norma específica.

  • ¿Qué normas específicas deben cumplir las industrias farmacéuticas en México?

    -Las industrias farmacéuticas deben cumplir normas como la Norma Oficial Mexicana 164 SSA1 de 1998 (buenas prácticas de fabricación) y la Norma Oficial Mexicana 062 SO de 1999 (producción y uso de animales de laboratorio).

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