Comités de Ética en Investigación

Comisión Nacional de Bioética

12 Nov 202003:03

Summary

TLDRLos Comités de Ética en Investigación son entidades clave en la protección de los sujetos de investigaciones en México. Autónomos, institucionales, multidisciplinarios y consultivos, surgieron normativamente en 1983 y desde 2011 están bajo la rectoría de la Comisión Nacional de Bioética. Estos comités evalúan y dictaminan protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de principios éticos y la protección de los derechos y la seguridad de los participantes. Se componen por profesionales con experiencia en ética, metodología y normativa, y su integración es regulada por disposiciones publicadas en el Diario Oficial de la Federación y la Guía Nacional. Al 30 de abril de 2020, se habían registrado 351 comités, con una distribución equitativa entre instituciones públicas, privadas y sociales. La transparencia, independencia y calificación de los comités son fundamentales para fomentar la investigación de calidad en el país.

Takeaways

📜 La revisión de proyectos de investigación por parte de un Comité de Ética en Investigación es obligatoria tanto a nivel nacional como internacional para proteger a los sujetos de investigaciones.
🏛️ Estos comités son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.
🇲🇽 En México, los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en 1983 y en 2011 se les confirió su rectoría a la Comisión Nacional de Bioética.
📋 La Comisión Nacional de Bioética emite criterios para la integración y funcionamiento de los comités a través de disposiciones generales y la Guía Nacional.
🏥 Los comités se instalan en establecimientos públicos, sociales o privados que realizan investigaciones con seres humanos.
🤔 Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación y asegurar el cumplimiento de principios éticos.
👥 Los comités están integrados por un mínimo de 6 personas, incluyendo un presidente, vocales y representantes de intereses afectados.
📈 Desde enero de 2016 hasta abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación en México.
🏢 La mayoría de los comités registrados (232) están en instituciones públicas, seguidos de 113 en privadas y 6 en sociales.
🔍 Los comités deben ser transparentes, independientes y deben contar con miembros adecuadamente calificados.
🌟 La ética de la investigación es fundamental para consolidar la investigación de clase mundial en México.
💻 Aquellos interesados en el tema o participando en investigaciones pueden obtener más información en la página web de la Comisión Nacional de Bioética.

Q & A

¿Qué es la revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación?
-La revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación es un proceso obligatorio tanto a nivel nacional como internacional, cuyo objetivo es garantizar el mayor grado de protección posible a los sujetos que participan en investigaciones.
¿Cómo se describen los Comités de Ética en Investigación en el ámbito de su funcionamiento?
-Los Comités de Ética en Investigación son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.
¿Desde qué año surgieron normativamente los Comités de Ética en Investigación en México?
-Los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en México desde el año 1983.
¿Cuál es la entidad responsable de la rectoría de los Comités de Ética en Investigación desde 2011 en México?
-Desde 2011, la Comisión Nacional de Bioética tiene la rectoría de los Comités de Ética en Investigación en México.
¿Qué tipo de establecimientos deben instalar Comités de Ética en Investigación si realizan investigaciones en seres humanos?
-Los Comités de Ética en Investigación se instalan en establecimientos del sector público, social o privado que realizan investigaciones en seres humanos.
¿Cuál es la responsabilidad principal de los Comités de Ética en Investigación respecto a los protocolos de investigación?
-Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación antes de que se lleven a cabo y también dan seguimiento a las investigaciones aprobadas para asegurar el cumplimiento de principios éticos.
¿Cuál es el mínimo número de personas que integran un Comité de Ética en Investigación?
-Un Comité de Ética en Investigación se integra por un mínimo de 6 personas.
¿Qué cargos deben ocupar los miembros de un Comité de Ética en Investigación?
-Los miembros de un Comité de Ética en Investigación ocupan los cargos de presidente, vocal secretario, vocales y representante del núcleo afectado o representante de las personas usuarias de los servicios de salud.
¿Cómo se describe a los profesionales que forman parte del Comité de Ética en Investigación?
-El presidente y los vocales son profesionales con experiencia y conocimiento de los aspectos éticos, metodológicos y normativos involucrados en los proyectos de investigación.
¿Cuántos Comités de Ética en Investigación se han registrado desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020?
-Desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación.
¿Qué tipo de relación deben mantener los Comités de Ética en Investigación con el investigador, el patrocinador y otros posibles influenciadores?
-Los Comités de Ética en Investigación deben ser independientes del investigador, del patrocinador y de cualquier otro tipo de influencia indebida.
¿Qué papel juega la ética de la investigación en la consolidación de la investigación de clase mundial en México?
-La ética de la investigación es el principio fundamental para arraigar la investigación de clase mundial en México.

Outlines

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📜 Función y estructura de los Comités de Ética en Investigación

Este párrafo describe la importancia de la revisión de proyectos de investigación por parte de los Comités de Ética en Investigación, que son una norma obligatoria tanto a nivel nacional como internacional. Estos comités garantizan la protección de los sujetos de investigación y son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos. Se establecieron en México desde 1983 y en 2011 se les atribuyó la rectoría a la Comisión Nacional de Bioética, que tiene la responsabilidad de registrar, renovar y seguir su funcionamiento. Los comités se forman con un mínimo de 6 personas, incluyendo profesionales con experiencia en ética, metodología y normativa, y son responsables de evaluar protocolos de investigación y asegurar el cumplimiento de principios éticos. Desde enero de 2016, se ha registrado un total de 351 comités en México.

Mindmap

Keywords

💡Comité de Ética en Investigación

Los Comités de Ética en Investigación son grupos autónomos y multidisciplinarios encargados de revisar proyectos de investigación para garantizar la protección de los sujetos que participan en dichas investigaciones. Son institucionales y consultivos, y su existencia es una norma obligatoria tanto a nivel nacional como internacional. En el transcurso del video, se menciona que estos comités surgieron normativamente en México desde 1983 y que la Comisión Nacional de Bioética tiene la responsabilidad de registrarlos, lo que demuestra su importancia en el marco legal y ético de la investigación.

💡Protección de sujetos de investigación

La protección de los sujetos de investigación se refiere a garantizar el mayor grado de protección posible a las personas que participan en investigaciones. Esto incluye proteger sus derechos, dignidad, integridad y seguridad. En el video, se destaca que la finalidad de los Comités de Ética en Investigación es precisamente garantizar esta protección, evaluando y dictaminando los protocolos de investigación antes de su realización.

💡Comisión Nacional de Bioética

La Comisión Nacional de Bioética es la entidad en México que tiene la rectoría de los Comités de Ética en Investigación desde 2011. Entre sus atribuciones se encuentra el registro, renovación y seguimiento de estos comités. En el video, se menciona que la Comisión emite criterios para la integración y funcionamiento de los comités a través de disposiciones generales publicadas en el Diario Oficial de la Federación y en la Guía Nacional para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación.

💡Investigación en seres humanos

La investigación en seres humanos es aquella que involucra a personas como sujetos de estudio. Es un tema de gran importancia ética, ya que requiere de un alto estándar de protección y consentimiento informado. En el video, se indica que los Comités de Ética en Investigación se instalan en establecimientos que realizan investigaciones en seres humanos, y son responsables de evaluar los protocolos de investigación antes de su ejecución.

💡Dictamen de investigación

El dictamen de investigación es la decisión o recomendación emitida por un Comité de Ética en Investigación después de la revisión de un protocolo de investigación. Este proceso es crucial para asegurar que la investigación se realice de acuerdo con los principios éticos y normativos vigentes. En el video, se destaca que los comités son responsables de dictaminar los protocolos de investigación antes de que se lleven a cabo.

💡Seguimiento de investigaciones

El seguimiento de investigaciones es la tarea de supervisar y asegurar que las investigaciones aprobadas se realicen de acuerdo con los principios éticos y las normas establecidas. Los Comités de Ética en Investigación son responsables de este seguimiento, lo que implica una evaluación continua para garantizar el cumplimiento de los estándares éticos. En el video, se menciona que los comités dan seguimiento a las investigaciones aprobadas con este objetivo.

💡Integración de comités

La integración de comités se refiere al proceso de conformar un Comité de Ética en Investigación, el cual debe ser autónomo, multidisciplinario y plural. En el video, se menciona que los comités se integran por un mínimo de 6 personas, incluyendo roles como presidente, vocales y representantes, quienes deben tener experiencia y conocimiento en aspectos éticos, metodológicos y normativos de la investigación.

💡Calificación de comités

La calificación de comités implica que los miembros de un Comité de Ética en Investigación deben estar adecuadamente capacitados y cualificados para desempeñar sus funciones. Esto incluye conocimientos en ética, metodología y normativas relacionadas con la investigación. En el video, se destaca la importancia de que los comités estén debidamente calificados para cumplir con sus responsabilidades éticas y de supervisión.

💡Transparencia en la función de comités

La transparencia en la función de los comités se refiere a la necesidad de que los Comités de Ética en Investigación operen de manera abierta y clara, facilitando la información sobre sus procedimientos y decisiones. Esto es fundamental para garantizar la confianza y la integridad en el proceso de revisión de investigaciones. En el video, se menciona que los comités deben ser transparentes en su funcionamiento.

💡Independencia de comités

La independencia de los comités es esencial para evitar conflictos de interés y garantizar que las decisiones tomadas por los Comités de Ética en Investigación no estén influenciadas por el investigador, el patrocinador o cualquier otra entidad externa. En el video, se destaca que los comités deben ser independientes para mantener su integridad y objetividad en la evaluación de los protocolos de investigación.

💡Ética de la investigación

La ética de la investigación es el conjunto de principios y normas que guían la realización de investigaciones, especialmente aquellas que involucran a seres humanos. En el video, se afirma que la ética de la investigación es el principio fundamental para arraigar la investigación de clase mundial en México, lo que indica su importancia en el desarrollo y reconocimiento de la investigación nacional.

Highlights

La revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética es obligatoria tanto nacional como internacionalmente para proteger a los participantes.

Los Comités de Ética en Investigación son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.

Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en México desde 1983.

La Comisión Nacional de Bioética tiene la rectoría de los Comités de Ética en Investigación desde 2011.

La Comisión emite criterios para integrar y funcionar los comités a través de disposiciones generales y guías nacionales.

Los comités se instalan en establecimientos públicos, sociales o privados que realizan investigaciones en seres humanos.

Evaluación y dictamen de protocolos de investigación por parte de los comités antes de su realización.

Seguimiento de investigaciones aprobadas para asegurar cumplimiento de principios éticos.

Los comités de ética protegen los derechos, dignidad, integridad y seguridad de los sujetos de investigación.

Los comités están integrados por un mínimo de 6 personas con roles específicos como presidente, vocales y representantes.

Los miembros del comité tienen experiencia y conocimiento en aspectos éticos, metodológicos y normativos de la investigación.

La Comisión Nacional de Bioética inició el registro de comités de ética en 2016.

Hasta abril de 2020, se habían registrado 351 Comités de Ética en Investigación en México.

232 comités están en instituciones públicas, 113 en privadas y 6 en sociales.

Los comités deben ser transparentes, independientes y estar debidamente calificados.

La ética de la investigación es fundamental para la investigación de clase mundial en México.

La Comisión Nacional de Bioética ofrece información y resolución de dudas sobre ética en investigación.