¿Cómo se fabrica un medicamento en Cinfa?

Laboratorios Cinfa

9 Oct 201804:56

Summary

TLDRCINFA, líder en España en dispensación de medicamentos, cuenta con plantas industriales en Navarra equipadas con tecnología avanzada y profesionales altamente cualificados. El proceso de fabricación incluye climatización automatizada, fraccionamiento y pesaje preciso de principios activos y excipientes, granulación, secado y tamizado, mezclado y compresión hasta obtener comprimidos. Se realizan controles de calidad en tiempo real y, en algunos casos, se aplica recubrimiento con película de polímero. Finalmente, los medicamentos son acondicionados y enviados a las farmacias españolas.

Takeaways

🏭 Cinfa es el primer laboratorio español en unidades de medicamentos dispensados.
🛠️ Las plantas industriales de Cinfa en Navarra cuentan con tecnología avanzada y profesionales altamente cualificados.
🌬 El proceso de fabricación incluye un sistema de climatización automatizado que purifica el aire con filtros de alta eficiencia.
🔄 El control de presiones y flujos de aire aísla las salas donde se desarrollan las diferentes fases del proceso.
📏 La fraccionación y pesaje exacto de principios activos y excipientes siguen las cantidades indicadas en la fórmula.
🔄 Durante la granulación, se mezclan el principio activo y los excipientes con una solución y se agitan a alta velocidad para una mezcla perfecta.
🌡️ El secado se realiza con aire caliente filtrado, extrayendo la solución y obteniendo un granulado con el grado de humedad adecuado.
🔎 El tamizado asegura que el tamaño de grano sea adecuado para cada especialidad.
🔄 El mezclado del granulado con los excipientes necesarios para la compresión se hace hasta lograr una mezcla homogénea, controlando la velocidad y el tiempo de giro.
💊 La compresión del granulado obtenido produce los comprimidos, controlando en tiempo real el 100% de los comprimidos producidos.
🎨 En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero que puede tener múltiples funciones, como proteger del ambiente o dar color.
🛡️ Los profesionales de Cinfa controlan todo el proceso de producción con equipos de protección avanzados.
📦 Una vez fabricados, los medicamentos pasan al proceso de acondicionamiento antes de llegar a las farmacias españolas.

Q & A

¿Qué es Cinfa y qué lo distingue en el ámbito farmacéutico?
-Cinfa es el primer laboratorio español en unidades de medicamentos dispensados. Su principal característica es contar con dos plantas industriales en Navarra, equipadas con un equipo profesional altamente cualificado y la tecnología más avanzada, lo que le permite gestionar todo el proceso de desarrollo, fabricación y comercialización de sus medicamentos.
¿Cómo se purifica el aire en las plantas industriales de Cinfa?
-El aire se purifica a través de un sistema de climatización automatizado que utiliza filtros de alta eficiencia, reteniendo prácticamente todas las partículas del aire. Además, el control de las presiones direcciona los flujos de aire para aislar las salas donde se llevan a cabo las diferentes fases del proceso.
¿Cuál es el primer paso en el proceso de fabricación de un medicamento según el guion?
-El primer paso es el pesaje, donde se fraccionan y pesan exactamente los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de un lote, siguiendo las cantidades indicadas en la fórmula.
¿Qué función cumplen los agitadores en la fase de granulación?
-Los agitadores en la fase de granulación mezclan el principio activo y los excipientes con una solución para formar el granulado húmedo. Para lograr una mezcla perfecta, pueden girar a una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto.
¿Cómo se realiza el secado del granulado?
-El secado se realiza con aire caliente filtrado, extrayendo la solución para obtener un granulado con el grado de humedad adecuado. Se pueden utilizar hasta 800 metros cúbicos de aire por hora.
¿Cuál es el propósito del tamizado en el proceso de fabricación de medicamentos?
-El tamizado tiene como objetivo obtener el tamaño de grano adecuado para cada especialidad, garantizando así la uniformidad y calidad del medicamento.
¿Qué se añade al granulado en el proceso de mezclado y qué se controla durante este proceso?
-Se añaden los estudiantes necesarios para que el granulado pueda ser comprimido, y se mezclan hasta lograr una mezcla homogénea. Durante este proceso, se controlan dos parámetros específicos para cada especialidad: la velocidad y el tiempo de giro del depósito.
¿Cómo se controla la calidad de los comprimidos durante su fabricación?
-Se controlan en tiempo real el 100% de los comprimidos producidos, realizando también un control estadístico del peso, la dureza y las dimensiones.
¿Qué función cumple el recubrimiento de polímero en algunos comprimidos?
-El recubrimiento de polímero actúa como una barrera entre el comprimido y el ambiente, pudiendo tener funciones como aislarlo de la luz, modular su liberación a nivel intestinal o gástrico, o simplemente darle al comprimido el color deseado.
¿Quiénes son los responsables de controlar todo el proceso de producción de Cinfa?
-Profesionales de Cinfa altamente cualificados controlan todo el proceso de producción, utilizando equipos de protección individual avanzados y sistemas autónomos de respiración adaptados.
¿Cómo se procede una vez que los medicamentos están fabricados?
-Una vez fabricados, los medicamentos pasan al proceso de acondicionamiento, donde se embisten y se envasan antes de llegar a las farmacias españolas y estar a disposición de los ciudadanos.