Comités de Ética en Investigación

Comisión Nacional de Bioética
12 Nov 202003:03

Summary

TLDRLos Comités de Ética en Investigación son entidades clave en la protección de los sujetos de investigaciones en México. Autónomos, institucionales, multidisciplinarios y consultivos, surgieron normativamente en 1983 y desde 2011 están bajo la rectoría de la Comisión Nacional de Bioética. Estos comités evalúan y dictaminan protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de principios éticos y la protección de los derechos y la seguridad de los participantes. Se componen por profesionales con experiencia en ética, metodología y normativa, y su integración es regulada por disposiciones publicadas en el Diario Oficial de la Federación y la Guía Nacional. Al 30 de abril de 2020, se habían registrado 351 comités, con una distribución equitativa entre instituciones públicas, privadas y sociales. La transparencia, independencia y calificación de los comités son fundamentales para fomentar la investigación de calidad en el país.

Takeaways

  • 📜 La revisión de proyectos de investigación por parte de un Comité de Ética en Investigación es obligatoria tanto a nivel nacional como internacional para proteger a los sujetos de investigaciones.
  • 🏛️ Estos comités son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.
  • 🇲🇽 En México, los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en 1983 y en 2011 se les confirió su rectoría a la Comisión Nacional de Bioética.
  • 📋 La Comisión Nacional de Bioética emite criterios para la integración y funcionamiento de los comités a través de disposiciones generales y la Guía Nacional.
  • 🏥 Los comités se instalan en establecimientos públicos, sociales o privados que realizan investigaciones con seres humanos.
  • 🤔 Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación y asegurar el cumplimiento de principios éticos.
  • 👥 Los comités están integrados por un mínimo de 6 personas, incluyendo un presidente, vocales y representantes de intereses afectados.
  • 📈 Desde enero de 2016 hasta abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación en México.
  • 🏢 La mayoría de los comités registrados (232) están en instituciones públicas, seguidos de 113 en privadas y 6 en sociales.
  • 🔍 Los comités deben ser transparentes, independientes y deben contar con miembros adecuadamente calificados.
  • 🌟 La ética de la investigación es fundamental para consolidar la investigación de clase mundial en México.
  • 💻 Aquellos interesados en el tema o participando en investigaciones pueden obtener más información en la página web de la Comisión Nacional de Bioética.

Q & A

  • ¿Qué es la revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación?

    -La revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación es un proceso obligatorio tanto a nivel nacional como internacional, cuyo objetivo es garantizar el mayor grado de protección posible a los sujetos que participan en investigaciones.

  • ¿Cómo se describen los Comités de Ética en Investigación en el ámbito de su funcionamiento?

    -Los Comités de Ética en Investigación son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.

  • ¿Desde qué año surgieron normativamente los Comités de Ética en Investigación en México?

    -Los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en México desde el año 1983.

  • ¿Cuál es la entidad responsable de la rectoría de los Comités de Ética en Investigación desde 2011 en México?

    -Desde 2011, la Comisión Nacional de Bioética tiene la rectoría de los Comités de Ética en Investigación en México.

  • ¿Qué tipo de establecimientos deben instalar Comités de Ética en Investigación si realizan investigaciones en seres humanos?

    -Los Comités de Ética en Investigación se instalan en establecimientos del sector público, social o privado que realizan investigaciones en seres humanos.

  • ¿Cuál es la responsabilidad principal de los Comités de Ética en Investigación respecto a los protocolos de investigación?

    -Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación antes de que se lleven a cabo y también dan seguimiento a las investigaciones aprobadas para asegurar el cumplimiento de principios éticos.

  • ¿Cuál es el mínimo número de personas que integran un Comité de Ética en Investigación?

    -Un Comité de Ética en Investigación se integra por un mínimo de 6 personas.

  • ¿Qué cargos deben ocupar los miembros de un Comité de Ética en Investigación?

    -Los miembros de un Comité de Ética en Investigación ocupan los cargos de presidente, vocal secretario, vocales y representante del núcleo afectado o representante de las personas usuarias de los servicios de salud.

  • ¿Cómo se describe a los profesionales que forman parte del Comité de Ética en Investigación?

    -El presidente y los vocales son profesionales con experiencia y conocimiento de los aspectos éticos, metodológicos y normativos involucrados en los proyectos de investigación.

  • ¿Cuántos Comités de Ética en Investigación se han registrado desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020?

    -Desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación.

  • ¿Qué tipo de relación deben mantener los Comités de Ética en Investigación con el investigador, el patrocinador y otros posibles influenciadores?

    -Los Comités de Ética en Investigación deben ser independientes del investigador, del patrocinador y de cualquier otro tipo de influencia indebida.

  • ¿Qué papel juega la ética de la investigación en la consolidación de la investigación de clase mundial en México?

    -La ética de la investigación es el principio fundamental para arraigar la investigación de clase mundial en México.

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