Qué es un ESAVI

Summary

Un evento supuestamente atribuible a la vacunación es una manifestación clínica que aparece tras una inmunización, generando preocupación por su posible vínculo con la vacuna. Aunque se presentan después de la vacuna, no siempre se debe a ella. Se clasifican en graves (que pueden causar muerte, hospitalización o discapacidad) y no graves (como enrojecimiento o fiebre leve). También se dividen por su causalidad: coincidencia, error programático o problemas con los componentes de la vacuna. Un ejemplo es la vacuna inactivada contra la poliomielitis, que aunque rara vez genera efectos secundarios, sigue siendo segura y no provoca poliomielitis asociada.

Takeaways

• 😀 Un evento supuestamente atribuible a la vacuna o inmunización es una manifestación clínica que ocurre después de la vacunación y que se presume causada por la vacuna, aunque no siempre lo sea.
• 😀 La causalidad de un evento se determina mediante una investigación del caso.
• 😀 Los eventos supuestamente atribuibles a la vacuna se clasifican en graves y no graves.
• 😀 Los eventos graves incluyen situaciones que causan muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización, causan invalidez permanente o malformaciones en el recién nacido.
• 😀 Ejemplos de eventos graves incluyen el choque anafiláctico, parálisis fláccida aguda, encefalitis y hemorragia intracraneal.
• 😀 Los eventos no graves son manifestaciones menores, como hinchazón o enrojecimiento en el sitio de la inyección, dolor y fiebre leve o moderada.
• 😀 Los eventos también se clasifican según su causalidad: coincidentes, relacionados con la vacuna, errores programáticos o no concluyentes.
• 😀 Los eventos coincidentes ocurren debido a otras causas, no relacionadas con la vacuna, pero coinciden temporalmente con su administración.
• 😀 Los errores programáticos son causados por fallos en la preparación, manipulación o administración de la vacuna, y suelen ser evitables.
• 😀 Los eventos relacionados con los componentes propios de la vacuna pueden ser causados por sustancias como preservantes o estabilizadores.
• 😀 En el caso de la vacuna inactivada contra la poliomielitis (IPV), es segura y bien tolerada, con efectos secundarios raros como enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección y fiebre leve, pero no causa poliomielitis asociada a la vacuna.

Q & A

¿Qué es un evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización?

Un evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización es un cuadro de manifestaciones clínicas que se presentan después de una inmunización, que es motivo de preocupación, y se supone que fue causado por la vacuna. Sin embargo, la causalidad entre el evento y la vacuna se debe investigar.

¿Cómo se clasifican los eventos supuestamente atribuibles a la vacuna o inmunización?

Se clasifican en eventos graves y no graves. Los eventos graves son aquellos que causan la muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización, causan invalidez o malformaciones en el recién nacido. Los eventos no graves son manifestaciones menores, como hinchazón, enrojecimiento en el sitio de la inyección o fiebre leve.

¿Cuáles son algunos ejemplos de eventos graves relacionados con las vacunas?

Ejemplos de eventos graves incluyen el choque anafiláctico, la parálisis flácida aguda, la encefalitis y la hemorragia intracraneal.

¿Qué caracteriza a los eventos no graves relacionados con la vacunación?

Los eventos no graves son manifestaciones clínicas menores que no amenazan la vida del paciente ni requieren hospitalización, tales como hinchazón, enrojecimiento en el sitio de la inyección, dolor o fiebre leve a moderada.

¿Cómo se clasifica la causalidad de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación?

Los eventos pueden clasificarse como eventos coincidentes (no relacionados con la vacuna), eventos relacionados con la vacuna, errores programáticos (por fallos en la administración o preparación de la vacuna) y eventos no concluyentes (cuando no se puede determinar la causa del evento).

¿Qué son los errores programáticos en el contexto de la vacunación?

Los errores programáticos son fallos en la preparación, manipulación, almacenamiento o administración de la vacuna que no cumplen con las normas establecidas por los programas nacionales de vacunación. Estos errores son evitables y suelen ser corregibles a través de la capacitación adecuada.

¿Qué tipo de problemas de salud pueden coincidir con la vacunación pero no son causados por ella?

Problemas de salud como enfermedades neurológicas congénitas, síndrome de la muerte súbita del lactante o enfermedades causadas por otras infecciones pueden coincidir con el período de vacunación, pero no son causados por la vacuna en sí.

¿Cómo se clasifica un evento relacionado con los componentes de la vacuna?

Un evento relacionado con los componentes de la vacuna ocurre debido a sustancias presentes en la vacuna, como el líquido de suspensión, preservantes, estabilizadores o antibióticos, que pueden causar reacciones adversas en algunas personas.

¿Qué probabilidad hay de que ocurra un evento adverso grave por la vacuna inactivada contra la poliomielitis?

La vacuna inactivada contra la poliomielitis (ITV) es generalmente segura y bien tolerada. Las reacciones adversas son raras, y los eventos reportados suelen ser menores, como enrojecimiento en el sitio de la inyección o fiebre transitoria. La fiebre alta (mayor a 40°C) ocurre en solo el 0.1% de los lactantes vacunados.

¿Cuál es el riesgo de que la vacuna contra la poliomielitis cause poliomielitis asociada con la vacuna?

La vacuna inactivada contra la poliomielitis no representa un riesgo de causar poliomielitis asociada con la vacuna, ya que contiene un virus inactivado que no puede causar la enfermedad.