BIOFARMACIA Capítulo 01 - Antecedentes y aspectos generales (PARTE 1)
Summary
TLDREl script presenta una introducción a la biofarmacia, enfocándose en la importancia de los agentes terapéuticos eficaces y seguros. Aborda la biodisponibilidad y la evolución de la legislación farmacéutica en EEUU tras incidentes como la muerte por dietilenglicol y el escándalo de la talidomida. Define los cuatro criterios de calidad de un medicamento y su relevancia en la seguridad y eficacia. Detalla las etapas de la actividad terapéutica, incluyendo biofarmacéutica, farmacocinética y fármaco dinámica, destacando la influencia de propiedades físicas, estado fisiopatológico y posología en la actividad terapéutica. Finalmente, menciona el nacimiento de la farmacocinética y su impacto en la salud, con aplicaciones en evaluación de biodisponibilidad, diseño de medicamentos y estudios de dosis óptimas.
Takeaways
- 📚 La biofarmacia es un estudio dedicado a la relación entre las propiedades farmacológicas y biofarmacéuticas de los medicamentos.
- 💊 La importancia de contar con agentes terapéuticos eficaces que no causen riesgos innecesarios ni efectos secundarios.
- 🚀 La biodisponibilidad es fundamental, ya que se refiere a la cantidad y velocidad con la que un principio activo llega a la circulación general.
- 🛑 La legislación sobre seguridad de medicamentos comenzó en 1938 debido a la muerte de personas por el uso de dietilenglicol en un medicamento.
- 📝 Cuatro criterios de calidad son necesarios para todos los medicamentos: identificación del principio activo, cuantificación, pureza y seguridad.
- 🔄 La calidad biofarmacéutica de un medicamento debe mantenerse durante su periodo útil, asegurando su seguridad y biodisponibilidad adecuada.
- 🔍 La biodisponibilidad se define como la cantidad y velocidad con que un fármaco inalterado llega a la circulación general.
- 🛑 Los estudios de biodisponibilidad incluyen el diseño de fármacos, preformulación, formulación y evaluación cuantitativa.
- 🔑 Las etapas de la actividad terapéutica incluyen la biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica.
- 🧬 La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de concentraciones y cantidades de fármaco en el organismo y su relación con la respuesta farmacológica.
- 📉 Los procesos de absorción, distribución, biotransformación y expresión de fármacos son parte integral de la farmacocinética y están influenciados por las propiedades del fármaco y el estado del organismo.
Q & A
¿Qué es la biofarmacia y qué se estudia en esta serie de videos?
-La biofarmacia es el estudio de cómo los fármacos actúan en el cuerpo humano, incluyendo su eficacia, biodisponibilidad y efectos secundarios. Esta serie de videos está dedicada a introducir y profundizar en estos temas desde una perspectiva farmacológica y biofarmacéutica.
¿Por qué es importante tener agentes terapéuticos eficaces con mínimos efectos secundarios?
-Es importante para garantizar que los tratamientos médicos sean efectivos contra enfermedades sin causar daños innecesarios al organismo, lo que mejora la seguridad y aceptación del tratamiento por parte de los pacientes.
¿Qué es la biodisponibilidad y cómo se relaciona con la formulación de un principio activo?
-La biodisponibilidad es la cantidad y velocidad con la que un fármaco inalterado llega a la circulación general desde el medicamento administrado. Es fundamental para que la formulación farmacéutica permita la liberación adecuada del principio activo al sitio de acción.
¿Qué evento trágico en 1938 llevó a la primera legislación específica sobre seguridad de medicamentos en EEUU?
-La muerte de varias personas debido al empleo de dietilenglicol como disolvente en el elixir de xul funk, lo que generó la necesidad de regulaciones más estrictas en cuanto a la seguridad de los medicamentos.
¿Cuáles son los cuatro criterios de calidad que debe cumplir todo medicamento según el script?
-Los cuatro criterios de calidad son: identificación del principio activo, cuantificación del mismo, pureza de los componentes y seguridad del medicamento, todos garantizados durante el periodo útil o fecha de caducidad.
¿Qué es la fase biofarmacéutica y qué ocurre durante esta etapa?
-La fase biofarmacéutica es el proceso por el cual el principio activo se libera de los excipientes y se disuelve en los fluidos fisiológicos para poder ser transportado al sitio de acción en el organismo.
¿Cuáles son las etapas generales involucradas en la actividad terapéutica de un medicamento según el script?
-Las etapas generales son la biofarmacéutica, la farmacocinética y la farmacodinámica, que siguen el orden de administración del medicamento, absorción, distribución, biotransformación y expresión, y finalmente la actividad terapéutica.
¿Qué es la farmacocinética y cómo se define?
-La farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de fármaco y sus metabolitos en el organismo, así como de la respuesta farmacológica observada, construyendo modelos matemáticos para interpretar estos datos.
¿Qué proceso desencadena la presencia de una molécula exógena en el organismo y cuál es su objetivo principal?
-La presencia de una molécula exógena desencadena la biotransformación, cuyo objetivo principal es inactivar y aumentar la polaridad de la molécula para facilitar su excreción en la orina.
¿Cómo se clasifican los métodos para análisis farmacocinéticos según el script?
-Los métodos para análisis farmacocinéticos se clasifican en modelos compartimentales clásicos, modelos de los momentos estadísticos, modelos del método aproximado y modelos fisiológicos.
¿Cuáles son algunas de las aplicaciones de la farmacocinética en la biofarmacia?
-Las aplicaciones incluyen la evaluación de la biodisponibilidad, diseño de formas farmacéuticas cronoprogramadas, establecimiento de posologías y regímenes de dosificación óptimos e individualizados, estudios de residuos tóxicos y cinética de contaminantes ambientales, y estudios de relación dosis-efecto.
Outlines
📚 Introducción a la Biofarmacia
El primer párrafo presenta la serie de videos sobre Biofarmacia, enfocándose en su estudio desde perspectivas farmacológica y biofarmacéutica. Se destaca la importancia de los agentes terapéuticos eficaces con mínimos riesgos y efectos secundarios, así como el concepto de biodisponibilidad. También menciona la evolución de la legislación en seguridad de medicamentos, desde la primera en 1938 hasta las actuales que demandan calidad, identificación, cuantificación, pureza y seguridad del medicamento hasta su fecha de caducidad. El objetivo es mantener la calidad biofarmacéutica del medicamento para asegurar su seguridad y eficacia durante su periodo de uso.
🔬 Etapas de Actividad Terapéutica y Farmacocinética
El segundo párrafo detalla las etapas involucradas en la actividad terapéutica de un medicamento, que incluyen la biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica. Se describe la fase farmacodinámica como la interacción del principio activo con el organismo y cómo esta influencia la respuesta terapéutica. Se discuten las variables relacionadas con estas etapas, como las propiedades físicas y químicas del fármaco, el estado del organismo y la posología. Además, se menciona que una vez iniciadas estas fases, no se puede controlar externamente su evolución para modular el efecto terapéutico.
🛣️ Procesos de Farmacocinética y su Importancia
El tercer párrafo se centra en los procesos de farmacocinética, que incluyen la absorción, distribución, biotransformación y expresión de fármacos. Se explica cómo estos procesos son esenciales para el transporte del fármaco hasta el sitio de acción y su eventual eliminación del organismo. Se resalta la importancia del hígado en la biotransformación y cómo algunas metabolitos pueden tener actividad farmacológica. Además, se menciona la clasificación y aplicaciones de la metodología farmacocinética en diversas disciplinas, como la evaluación de biodisponibilidad, diseño de farmacéuticas cronoprogramadas, establecimiento de posologías y estudios de residuos tóxicos. El párrafo concluye con una referencia a la obra del Dr. Teorell y la evolución de la farmacocinética como disciplina independiente.
Mindmap
Keywords
💡Biofarmacia
💡Biodisponibilidad
💡Legislación de seguridad de medicamentos
💡Calidad de medicamentos
💡Farmacocinética
💡Farmacodinámica
💡Eficacia y seguridad
💡Formulación de medicamentos
💡Posología
💡Metabolitos
Highlights
Comienzo de una serie de videos dedicados al estudio de la biofarmacología.
Introducción a la biofarmacología desde un punto de vista farmacológico y biofarmacéutico.
Importancia de contar con agentes terapéuticos eficaces con mínimos efectos secundarios.
Fundamento del concepto de biodisponibilidad de un principio activo.
Legislación de 1938 en EEUU sobre seguridad de medicamentos tras varios fallecimientos.
Problema de la talidomida y su impacto en la legislación de seguridad y eficacia de medicamentos.
Criterios de calidad establecidos para medicamentos: identificación, cuantificación, pureza y seguridad.
Objetivo de mantener la calidad biofarmacéutica de un medicamento durante su periodo útil.
Definición de biodisponibilidad y su importancia en la farmacoclínica.
Estudios en farmacoterapia que incluyen diseño de fármacos y evaluación de biodisponibilidad.
Etapas de la actividad terapéutica: biofarmacéutica, farmacocinética y farmacodinámica.
Relación entre efecto farmacológico medible y niveles plasmáticos del fármaco.
Influencia de propiedades físicas y químicas del fármaco en la farmacodinámica.
Proceso de absorción, distribución, biotransformación y expresión en el ADBE.
Importancia del régimen de dosificación en la modulación del efecto terapéutico.
Caracterización de procesos cinéticos y su tratamiento en farmacocinética.
Nacimiento de la farmacocinética en 1937 y su evolución como disciplina independiente.
Metodologías farmacocinéticas y sus aplicaciones en diferentes áreas de la ciencia.
Conclusión de la primera parte de la serie sobre biofarmacología y anticipación del siguiente contenido.
Transcripts
[Música]
[Música]
hola que tal un saludo cordial a todos
ustedes mis seguidores estudiantes
profesores y profesionales hoy
comenzaremos esta serie de vídeos
dedicados al estudio de la biofarmacia
comenzaremos con los aspectos generales
y una introducción a lo que es la
biofarmacia
así como desde el punto de vista
farmacológico es importante contar con
agentes terapéuticos eficaces que no
creen al mismo tiempo riesgos
innecesarios y tengan un mínimo de
efectos secundarios desde el punto de
vista biofarmacéutico y fármaco
terapéutico una vez que ese principio
activo ha sido formulado en una forma
farmacéutica este debe de permitir la
liberación del mismo hacia el sitio de
acción en una cantidad y una velocidad
adecuadas para lograr la respuesta
farmacológica deseada es decir sin
manifestaciones de ineficacia o de
toxicidad esta idea es el fundamento del
concepto denominado biodisponibilidad de
un principio activo a partir de la forma
farmacéutica en que es aplicado
en 1938 a raíz de la muerte de varias
personas debido al empleo de
dietilenglicol como disolvente para el
elixir de xul funk y la medida se generó
en eeuu la primera legislación
específica sobre seguridad de
medicamentos años después otro grave
problema derivado del uso de la
talidomida obligó a la revisión y
establecimiento de una nueva legislación
respecto a la seguridad y eficacia de
los medicamentos actualmente se han
establecido cuatro criterios de calidad
que debe cumplir todo medicamento
identificación del principio activo
cuantificación del mismo pureza de los
componentes y seguridad del medicamento
todo lo anterior garantizado durante el
periodo útil o fecha de caducidad de los
mismos en adición a lo anterior y debido
al gran avance en las disciplinas
farmacéuticas aplicadas para el óptimo
cuidado de la salud
el objetivo es que todo medicamento
durante su periodo útil conserve su
calidad bio farmacéutica es decir que
sea un medicamento seguro
y con una biodisponibilidad adecuada o
óptima de acuerdo con su acción
farmacológica
definamos entonces qué es la
biodisponibilidad la biodisponibilidad
se define como la cantidad y la
velocidad con que un fármaco inalterado
llega a la circulación general a partir
del medicamento en que fue administrado
detrás de esta definición y su
aplicación práctica los medicamentos
empleados en la farmacoterapia existe
toda una serie de estudios que puede
incluir el diseño de los fármacos la pre
formulación y la formulación de
medicamentos así como la evaluación
cuantitativa de la biodisponibilidad
entre muchos otros así como también el
desarrollo de una legislación específica
respecto a este importante concepto
estudiemos primero las etapas de la
actividad terapéutica el empleo de
principios activos con fines
terapéuticos o farmacoterapia tiene como
objetivo lograr una respuesta
terapéutica en el organismo
esta actividad observada después de la
administración de un medicamento es el
resultado de una serie de fenómenos o
etapas consecutivas las cuales están en
función tanto del fármaco para sí mismo
como del individuo al que se le
administra estas etapas generales son la
etapa biofarmacéutica la etapa
farmacocinética y también la etapa
fármaco dinámica
como podemos observar en nuestro pequeño
esquema las etapas consecutivas
involucradas en la manifestación de la
actividad terapéutica de un medicamento
siguen el siguiente orden la
administración del medicamento
consecutivamente viene la fase
biofarmacéutica después la fase
farmacocinética tenemos la fase fármaco
dinámica y por último la actividad
terapéutica
analicemos primero de forma generalizada
la fase farmacodinámica
la fase farmacodinámica involucra la
interacción entre el principio activo y
el organismo el cual fue administrado se
ha observado que con frecuencia hay una
relación entre un efecto farmacológico
medibles y los niveles plasmáticos es
decir las concentraciones del fármaco a
sí mismo en esta fase farmacodinámica la
concentración del principio activo en la
bio fase o sitio de acción del fármaco
es el parámetro principal de la
respuesta en este pequeño esquema
tenemos las variables relacionadas con
las etapas fármaco dinámicas y
farmacocinética que son determinantes
para la actividad terapéutica del
medicamento las propiedades
físico-químicas del fármaco el estado
fisiopatológico del organismo y el
régimen de dosificación son aquellos que
van a estar directamente relacionados
con nuestra actividad terapéutica como
puede observarse la fase fármaco
dinámica es función de las propiedades
físico-químicas propias o intrínsecas de
cada principio activo y en función
también de ellas ésta
interacción con el organismo una vez que
se inicia por tanto esta etapa no es
controlable por factores de tipo
externos
pasemos ahora a la fase farmacocinética
de forma general para que un fármaco
llegue al sitio receptor o de acción a
partir del lugar en que fue depositado
se requiere que éste sea transportado a
través del organismo las características
de este viaje o transporte en el cuerpo
pueden variar según las propiedades
físico-químicas del fármaco de la
fisiología de las distintas especies que
lo reciban o dentro de la misma especie
del estado fisiopatológico de dicho
organismo receptor
por lo anterior esa evolución temporal
del principio activo in vivo
influye o está relacionada con la fase
farmacodinámica a nivel de la bio fase y
por tanto de la actividad biológica del
fármaco en cuanto a intensidad y
duración del efecto
al igual que la fase farmacodinámica la
fase farmacocinética está en función
principalmente de las propiedades
físico-químicas del principio activo y
del estado fisiopatológico del organismo
receptor el único factor de modulación o
control entre comillas externo es el
régimen de dosificación o la posología
aplicada es decir una vez iniciadas las
fases farmacocinética y farmacodinámica
no se puede tener sobre ellas
prácticamente ningún control externo
para modular el efecto terapéutico la
evolución temporal de un fármaco en el
organismo se puede esquematizar en
cuatro etapas cuyo desarrollo en vivo es
prácticamente simultáneo la absorción
distribución bio transformación y
expresión proceso también conocido como
pepe el proceso adbe forma parte de una
disciplina denominada farmacocinética la
cual se define como el estudio de la
evolución temporal de concentraciones y
cantidades de fármaco y sus metabolitos
en fluidos tejidos y excretas biológica
así como de la respuesta farmacológica
observada y construye modelos
matemáticos para interpretar los datos
obtenidos
de este proceso analicemos primero a la
absorción que es la absorción en el
marco del sistema adbe la absorción de
un principio activo implica el paso de
las moléculas del mismo desde el sitio
en que se depositó el medicamento hacia
la sangre a través de una barrera
fisiológica por ejemplo las membranas
para que este fenómeno ocurra el fármaco
debe de ser primero liberado de los
excipientes que lo acompañan y
posteriormente solo utilizado en los
fluidos fisiológicos dada la importancia
de los factores de formulación y aún del
proceso de manufactura de la forma
farmacéutica sobre esta secuencia de
liberación y disolución del principio
activo este aspecto será tratado desde
el punto de vista de la fase de bio
farmacéutica la segunda etapa es la
distribución las moléculas de principio
activo disueltas en la corriente
sanguínea son susceptibles de ser
transportadas hacia todas las regiones
del organismo lo anterior está en
función de los factores tales como el
coeficiente de partición del fármaco
la sangre y el tejido su grado de unión
a proteínas sanguíneas y o tisular es el
flujo sanguíneo entre otros cuando se
administra una dosis única de fármaco al
organismo el proceso de distribución
tiene una fase de crecimiento y otra de
disminución
cuando el fármaco se aplica en la
modalidad de dosis múltiples es decir la
multi dosis se alcanza después de un
cierto tiempo en pseudo equilibrio entre
la velocidad de entrada de fármaco al
organismo y su velocidad de salida otra
manera de alcanzar este equilibrio es a
través de una administración que permita
una velocidad de entrada constante como
es el caso de una perfusión intravenosa
tenemos las etapas de bio transformación
y expresión la presencia de una molécula
exógena en el organismo desencadena
fenómenos que conducen a la desaparición
del mismo un fármaco puede ser excretado
del organismo como tal una molécula
inalterada o como molécula vio
transformada el órgano principal para la
bio transformación de fármacos es el
hígado y este proceso tiene como
objetivo en general inactivar y aumentar
la polaridad de la molécula de modo que
pueda ser fácilmente excretada en orina
sin embargo cabe recordar que algunos
productos de bio transformación de
fármacos han resultado tener actividad
farmacológica
por ejemplo ok se aceptan oxygen but a
zona otras vías de expresión además de
la renal son la expresión fecal directa
o por bilis pulmonar y térmica entre
muchas otras
en farmacocinética la suma y descripción
de los procesos de distribución bio
transformación y expresión de fármacos
recibe el nombre de disposición para la
mayoría de los fármacos a dosis
terapéuticas los fenómenos cinéticos
descritos anteriormente como adbe son
caracterizados por constantes cinéticas
de primer orden aparente o también
llamados de pseudo primer orden no
obstante uno o varios de estos procesos
en un caso dado puede ser definido no
por una farmacocinética lineal sino por
una farmacocinética que está en función
de la dosis conocida también como
cinética de saturación o demichelis
mente
en cada uno de los casos anteriores los
datos farmacocinéticos qualy y
cuantitativos deberían tratarse y ser
interpretados de modo independiente como
se ha mencionado con anterioridad en el
inicio de la fármaco dinámica una vez
iniciada la fase de farmacocinética poco
control externo se puede tener sobre
ella para modular el efecto terapéutico
se considera que las publicaciones del
doctor theory
en 1937 marcaron el nacimiento de la
farmacocinética a la fecha la evolución
diversificación importancia de las
contribuciones de la farmacocinética a
la salud han hecho de ella dentro de las
ciencias farmacéuticas una disciplina
independiente
a continuación mostramos la
clasificación y aplicaciones generales
de la metodología farmacocinética de las
ciencias farmacéuticas y médicas tenemos
que los métodos para análisis
farmacocinéticos son los modelos
compartimental es clásicos los modelos
de los momentos estadísticos modelos del
método aproximado y los modelos
fisiológicos en biofarmacia la
evaluación de la biodisponibilidad
diseño de formas farmacéuticas crono
programadas en el caso de farmacia
clínica establecimiento de posologías
regímenes de dosificación óptimos e
individualizados en toxicología estudios
de residuos tóxicos cinética
contaminantes ambientales y en
farmacología relación dosis efecto los
estudios de vida transformación
con esto terminamos la primera parte de
antecedentes y aspectos generales de la
vía farmacia aún no hemos terminado
nuestro capítulo 1 continuaremos en el
siguiente vídeo con la siguiente parte
para poder terminar este primer capítulo
como introducción a lo que es la
biofarmacia
espero te haya gustado servido y sido de
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