Comités de Ética en Investigación

Summary

Los Comités de Ética en Investigación son entidades clave en la protección de los sujetos de investigaciones en México. Autónomos, institucionales, multidisciplinarios y consultivos, surgieron normativamente en 1983 y desde 2011 están bajo la rectoría de la Comisión Nacional de Bioética. Estos comités evalúan y dictaminan protocolos de investigación, asegurando el cumplimiento de principios éticos y la protección de los derechos y la seguridad de los participantes. Se componen por profesionales con experiencia en ética, metodología y normativa, y su integración es regulada por disposiciones publicadas en el Diario Oficial de la Federación y la Guía Nacional. Al 30 de abril de 2020, se habían registrado 351 comités, con una distribución equitativa entre instituciones públicas, privadas y sociales. La transparencia, independencia y calificación de los comités son fundamentales para fomentar la investigación de calidad en el país.

Takeaways

• 📜 La revisión de proyectos de investigación por parte de un Comité de Ética en Investigación es obligatoria tanto a nivel nacional como internacional para proteger a los sujetos de investigaciones.
• 🏛️ Estos comités son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.
• 🇲🇽 En México, los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en 1983 y en 2011 se les confirió su rectoría a la Comisión Nacional de Bioética.
• 📋 La Comisión Nacional de Bioética emite criterios para la integración y funcionamiento de los comités a través de disposiciones generales y la Guía Nacional.
• 🏥 Los comités se instalan en establecimientos públicos, sociales o privados que realizan investigaciones con seres humanos.
• 🤔 Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación y asegurar el cumplimiento de principios éticos.
• 👥 Los comités están integrados por un mínimo de 6 personas, incluyendo un presidente, vocales y representantes de intereses afectados.
• 📈 Desde enero de 2016 hasta abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación en México.
• 🏢 La mayoría de los comités registrados (232) están en instituciones públicas, seguidos de 113 en privadas y 6 en sociales.
• 🔍 Los comités deben ser transparentes, independientes y deben contar con miembros adecuadamente calificados.
• 🌟 La ética de la investigación es fundamental para consolidar la investigación de clase mundial en México.
• 💻 Aquellos interesados en el tema o participando en investigaciones pueden obtener más información en la página web de la Comisión Nacional de Bioética.

Q & A

¿Qué es la revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación?

La revisión de proyectos de investigación por un Comité de Ética en Investigación es un proceso obligatorio tanto a nivel nacional como internacional, cuyo objetivo es garantizar el mayor grado de protección posible a los sujetos que participan en investigaciones.

¿Cómo se describen los Comités de Ética en Investigación en el ámbito de su funcionamiento?

Los Comités de Ética en Investigación son autónomos, institucionales, multidisciplinarios, plurales y consultivos.

¿Desde qué año surgieron normativamente los Comités de Ética en Investigación en México?

Los Comités de Ética en Investigación surgieron normativamente en México desde el año 1983.

¿Cuál es la entidad responsable de la rectoría de los Comités de Ética en Investigación desde 2011 en México?

Desde 2011, la Comisión Nacional de Bioética tiene la rectoría de los Comités de Ética en Investigación en México.

¿Qué tipo de establecimientos deben instalar Comités de Ética en Investigación si realizan investigaciones en seres humanos?

Los Comités de Ética en Investigación se instalan en establecimientos del sector público, social o privado que realizan investigaciones en seres humanos.

¿Cuál es la responsabilidad principal de los Comités de Ética en Investigación respecto a los protocolos de investigación?

Son responsables de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación antes de que se lleven a cabo y también dan seguimiento a las investigaciones aprobadas para asegurar el cumplimiento de principios éticos.

¿Cuál es el mínimo número de personas que integran un Comité de Ética en Investigación?

Un Comité de Ética en Investigación se integra por un mínimo de 6 personas.

¿Qué cargos deben ocupar los miembros de un Comité de Ética en Investigación?

Los miembros de un Comité de Ética en Investigación ocupan los cargos de presidente, vocal secretario, vocales y representante del núcleo afectado o representante de las personas usuarias de los servicios de salud.

¿Cómo se describe a los profesionales que forman parte del Comité de Ética en Investigación?

El presidente y los vocales son profesionales con experiencia y conocimiento de los aspectos éticos, metodológicos y normativos involucrados en los proyectos de investigación.

¿Cuántos Comités de Ética en Investigación se han registrado desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020?

Desde enero de 2016 hasta el 30 de abril de 2020, se han registrado 351 Comités de Ética en Investigación.

¿Qué tipo de relación deben mantener los Comités de Ética en Investigación con el investigador, el patrocinador y otros posibles influenciadores?

Los Comités de Ética en Investigación deben ser independientes del investigador, del patrocinador y de cualquier otro tipo de influencia indebida.

¿Qué papel juega la ética de la investigación en la consolidación de la investigación de clase mundial en México?

La ética de la investigación es el principio fundamental para arraigar la investigación de clase mundial en México.